Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Jumex 5 mg tabletta
szelegilin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Jumex 5 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Jumex 5 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Jumex 5 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Jumex 5 mg tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Jumex 5 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Jumex 5 mg tabletta a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerkészítmény.
2. Tudnivalók a Jumex 5 mg tabletta szedése előtt
Ne szedje a Jumex 5 mg tablettát
- ha allergiás a szelegilinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha aktív gyomor- vagy nyombélfekélyben szenved,
- bizonyos gyógyszerekkel együtt (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Jumex 5 mg tabletta” részt)
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Jumex szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Jumex 5 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- súlyos máj- és vesebetegségben
- instabil magas vérnyomás betegségben,
- szívritmus zavarban,
- súlyos szívtáji szorító fájdalomban
- pszichózisban szenvedő betegek esetén,
- olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében gyomor- és nyombélfekély szerepel
- amennyiben a szelegilint más központi idegrendszerre ható gyógyszerrel vagy hatóanyaggal együtt használják.
A Jumex napi adagja nem haladhatja meg a 10 mg-ot, mert nagyobb adagok alkalmazása során növekedhet a magas vérnyomás kialakulásának veszélye.
Egyéb gyógyszerek és a Jumex 5 mg tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nem szedhető együtt:
- Egyes kábító fájdalomcsillapítókkal (opioidok, pl. petidin).
- Szimpatikus idegrendszeri hatást fokozó gyógyszerekkel.
- Bizonyos depresszió ellenes szerekkel (ún. monoamino-oxidáz-gátlók (MAO-gátlók), vagy MAO-gátlókhoz hasonló gyógyszerek (mint például a linezolid), szelektív szerotonin- visszavétel gátlók (SSRI-k), vagy szerotonin- noradrenalin- visszavétel gátlókkal (SNRI-k, mint pl. a venlafaxin), vagy ún. triciklikus antidepresszánsokkal).
Együttadása nem ajánlott:
- Digitálisz készítményekkel, véralvadásgátlókkal
- Levodopával (Parkinson-kór elleni gyógyszer)
- Orális fogamzásgátlókkal
A fluoxetin adását nem szabad a Jumex terápia leállítását követő 14 napon belül elkezdeni, ill. legalább 5 hétnek kell eltelnie a fluoxetin leállítása és a Jumex terápia megkezdése között.
A Jumex 5 mg tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Tiramint tartalmazó ételek fogyasztása esetében nem észleltek rendellenesen magas vérnyomás emelkedést (ún. „sajtreakciót”) a készítmény ajánlott adagban való alkalmazása esetén. Ezért diétás megszorításra ilyen esetben nincs szükség.
Amennyiben azonban a Jumex 5 mg tablettát hagyományos úgynevezett MAO gátló gyógyszerrel vagy MAO-A gátlóval együttesen kell alkalmazni, diétás megszorítások betartása (magas tiramin tartalmú ételek – érlelt sajtok, élesztőt tartalmazó ételek kerülése) ajánlott.
Alkalmazása alatt tilos alkoholt fogyasztani.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Elővigyázatosságból ajánlott a szelegilin alkalmazásának kerülése terhességben.
Szoptatás idején nem javasolt az alkalmazása.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A szelegilin szédülést okozhat, ezért ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket, ha ezt a mellékhatást tapasztalja a kezelés során.
A Jumex 5 mg tabletta tejcukrot (laktózt) tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Jumex 5 mg tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
· Parkinson betegségben ajánlott adagja napi 10 mg reggel, esetleg reggeli és kora délutáni elosztásban.
Ha az előírtnál több Jumex 5 mg tablettát vett be
Szándékos vagy véletlen túladagolás esetén, értesítse azonnal kezelőorvosát.
Ha elfelejtette bevenni a Jumex 5 mg tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1-10 beteget érint):
szédülés, fejfájás, hányinger, a normálisnál lassúbb ütemű szívverés; enyhe májenzim emelkedés
Nem gyakori mellékhatások (1000 közül 1-10 beteget érint):
enyhe átmeneti alvászavar, szájszárazság, a szívritmus hirtelen felgyorsulása, hangulatváltozások;
Ritka mellékhatások (10 000 közül 1-10 beteget érint):
bőrreakciók, helyzetváltoztatással járó vérnyomásesés;
Nem ismert mellékhatások (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):
vizelet visszamaradás (retenció), hiperszexualitás;
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Jumex 5 mg tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Jumex 5 mg tabletta
- A készítmény hatóanyaga: 5 mg szelegilin-hidroklorid tablettánként
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, talkum, povidon, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát
Milyen a Jumex 5 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán „JU” kódjelzéssel ellátva
50 db tabletta laminált Alu/Alu buborékcsomagolásban, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest Tó utca 1-5.
Gyártó:
CHINOIN Zrt.
2112 Veresegyház, Lévai u. 5
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest Tó utca 1-5.
Tel.: 505 0050
OGYI-T-3573/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. október