Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Vermox 100 mg tabletta

mebendazol

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információt tartalmaz.

-                 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                 További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                 Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.              Milyen típusú gyógyszer a Vermox 100 mg tabletta (továbbiakban Vermox) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.              Tudnivalók a Vermox szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Vermoxot?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Vermoxot tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

1.              Milyen típusú gyógyszer a Vermox és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Vermox bélférget kihajtó gyógyszer felnőttek és gyermekek részére. A férgességet okozhatja egy vagy akár több bélféregfaj (bélgiliszta vagy cérnagiliszta, orsóféreg, ostorféreg, horogférgek, strongyloidosis-fertőzés és galandféreg) is.

2.              Tudnivalók a Vermox szedése előtt

Ne szedje a Vermoxot

-        ha allergiás a mebendazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

-        ha terhes, vagy fennáll Önnél a terhesség lehetősége.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Vermox szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. A tünetek megszűnéséig folyamatos orvosi ellenőrzés szükséges (pl. az előírt székletvizsgálat elvégzése).

A fertőzés kiújulásának és mások megfertőzésének megelőzése érdekében a személyes higiénia szabályainak betartása a kezelés alatt és után is nagyon fontos.

Gyermekek

A Vermox 2 éves kor alatti gyermekek számára nem javasolt, és csak az orvos kifejezett utasítására adható.

Egyéb gyógyszerek és a Vermox

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Bizonyos gyógyszerek (mint pl. a cimetidin, amit gyomorsav-túltengés kezelésére használnak) egyidejű szedése megváltoztathatja a Vermox hatását, ezért ha Ön más gyógyszert is szed, kérje ki kezelőorvosa tanácsát.

A lehetséges súlyos mellékhatások előfordulása miatt a Vermox és a metronidazol (egyes baktériumok és egysejtűek által okozott betegségek kezelésére használt gyógyszer) egyidejű alkalmazása kerülendő.

A Vermox egyidejű bevétele étellel és itallal

A tablettákat egyben vagy összetörve is be lehet venni evés után, kevés vízzel.

Hashajtó vagy speciális diéta alkalmazása nem szükséges a kezelés ideje alatt.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesek, vagy akiknél feltételezhető a terhesség, nem szedhetik a készítményt.

A Vermox csak kifejezett orvosi utasítás alapján alkalmazható a szoptatás idején.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Vermox a gépjárművezetéshez szükséges képességeket és a gépekkel való munkavégzést nem befolyásolja.

A Vermox laktózt (tejcukrot) tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.              Hogyan kell szedni a Vermox tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Vermox adagját és az adagolás időtartamát az Önt megfertőző bélféreg fajtájától függően az orvos állapítja meg. A kezelés általában legfeljebb 3 napig tarthat.

Az orvos által előírt adagolást szigorúan be kell tartani, és a tünetek megszűnéséig folyamatos orvosi ellenőrzés szükséges (pl. az előírt székletvizsgálat elvégzése).

Bizonyos fertőzéseknél a kezelés az orvos utasítására, amennyiben szükséges, 2 és 4 hét múlva megismételhető.

A tabletta szétrágható, vagy egészben lenyelhető. Étkezés után vízzel vegye be. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. Különleges étrendre vagy hashajtók alkalmazására nincs szükség.

Alkalmazása gyermekeknél

Kisgyermekek számára a lenyelés megkönnyítésére célszerű összetörni a tablettát.

Ha az előírtnál több Vermoxot vett be

Ha véletlenül az előírtnál több gyógyszert vett be, alhasi görcsök, hányinger, hányás és hasmenés léphet fel.

Amennyiben az előírtnál több tablettát vett be, vagy a felsorolt tünetek valamelyikét tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Vigye magával a készítmény dobozát és a betegtájékoztatóját!

Ha elfelejtette bevenni a Vermoxot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására! Vegye be a következő adagot a szokásos időben, és ezután folytassa a gyógyszer szedését a kezelőorvosa utasítása szerint.

Ha idő előtt abbahagyja a Vermox szedését

Ebben az esetben a gyógyszer hatékonysága csökkenhet.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A javasolt adagolás mellett a Vermox általában nem okoz panaszt. Átmeneti alhasi fájdalom és hasmenés jelentkezhet olyan esetekben, amikor a fertőzöttség nagymérvű.

Mint bármely gyógyszerrel szemben, a Vermoxszal szemben is kialakulhat súlyos túlérzékenységi reakció. Ezért felhívjuk a figyelmét, hogy amennyiben a következő tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz:

-        Bőrkiütés, csalánkiütés, allergiás vizenyő (angioödéma: az arc-, a torok-, a száj- vagy a gége duzzanata), légzési nehézség, ájulásszerű érzés.

-        A bőr-, a száj-, az orr-, a szem- és a nemi szervek hólyagosodásával járó, súlyos betegség. Nagy kiterjedésű hólyagos kiütésekkel és hámló bőrterületeket okoz (Stevens–Johnson-szindróma).

-        A bőr hólyagosodásával járó, súlyos betegség, ahol a testfelület több mint 30%-a lehámlik (toxikus epidermális nekrolízis).

Az egyéb, a Vermox tabletta szedésével kapcsolatosan előforduló mellékhatások a következők:

Nem gyakori mellékhatások (100 személyből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):

-                 hányinger, hányás

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 személyből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):

-                 túlérzékenységi reakciók, néha súlyosak

-                 hasi fájdalom

-                 hasmenés

-                 súlyos bőrreakciók

-                 bőrkiütések

-                 csalánkiütés

-                 allergiás duzzanat

-        hajhullás

-                 csecsemőknél görcsrohamok

-                 szédülés

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

-                 bizonyos fehérvérsejtek számának csökkenése, ami miatt a fertőzések gyakrabban támadhatják meg a szervezetét

-                 májműködési zavarok

-                 májgyulladás

-                 bélgázosodás

Az alábbi mellékhatásokat hosszú ideig tartó alkalmazás és az előírtnál nagyobb adagok adása esetén jelentették.

Nagyon ritka mellékhatások (azaz 10 000 személyből legfeljebb 1-nél jelentkező):

-                 fehérvérsejtek számának nagyfokú csökkenése, ami miatt a fertőzések gyakoribbak lehetnek

Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

-                 vesegyulladás

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Vermoxot tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Vermox?

-                 A készítmény hatóanyaga: 100 mg mebendazol tablettánként.

-                 Egyéb összetevők: nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szillícium-dioxid, magnézium-sztearát, szacharin-nátrium, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.

Milyen a Vermox tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Csaknem fehér, lapos, metszett élű, kerek, enyhén jellegzetes szagú, az egyik oldalán „VERMOX” bevéséssel, a másik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta. Törési felülete fehér.

A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

6 db tabletta PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

OGYI-T-3481/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. június.