Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula
dimetinden-maleát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula dimetinden-maleátot tartalmaz, ami az antihisztaminoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, melyeket olyan allergiás tünetek enyhítésére használnak, mint például bőrkiütés, viszketés, szénanátha, vagy más allergiás eredetű orrnyálkahártya-gyulladás.
A Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula gátolja az allergiás reakciók során a szervezetben felszabaduló hisztamin hatását. Mérsékli a bőrkiütés okozta viszketést és irritációt, mérsékli a duzzanatot és enyhíti az allergiás orrnyálkahártya-gyulladás tüneteit, mint például: orrfolyás, tüsszögés, az orr- és szemviszketést, könnyezést. A fokozatos hatóanyag leadású gyógyszerformának köszönhetően a gyógyszer hatása legalább 24 órán keresztül tart.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula
Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula a következő tünetek enyhítésére szolgál:
- különböző allergiás eredetű bőrkiütés és viszketés: ekcéma, bőrgyulladás (dermatitisz), csalánkiütés (urtikária);
- allergiás eredetű orrnyálkahártya gyulladás: szénanátha és az allergiás eredetű orrnyálkahártya gyulladás egyéb formái (pl. házipor-, állatszőr-, tollallergia stb.).
2. Tudnivalók a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula szedése előtt
Ne szedje a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszulát
- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- 12 évnél fiatalabb gyermekek esetében.
Tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét, ha a fent említett feltételek közül bármelyik vonatkozik Önre, mert ezekben az esetekben a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula nem megfelelő az Ön számára.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- zöldhályog esetén;
- prosztata megnagyobbodás okozta vizelési nehézség esetén;
- epilepszia esetén.
Ha a fent említett feltételek közül bármelyik vonatkozik Önre, közölje kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszulát.
Egyéb gyógyszerek és a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula
Az alábbi gyógyszereket kizárólag orvosa utasításra szedheti egyidejűleg a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszulával:
- depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek,
- antikolinerg gyógyszerek, úgymint hörgőtágító gyógyszerek (asztma és hörgőgörcs esetén használt gyógyszerek), gyomor-bélrendszeri görcsoldók (gyomorban és bélben kialakuló görcsök megelőzésére használt gyógyszerek), midriatikumok (pupillatágításra használt gyógyszerek), urológiai görcsoldók (vizelettartási zavar és hólyagtúlműködés kezelésére használt gyógyszerek),
- nyugtatók, szorongásoldók, altatók,
- epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek,
- opioid fájdalomcsillapítók,
- antihisztaminok (gyakori köhögés, megfázás és egyéb allergiák kezelésére használt gyógyszerek),
- antiemetikumok (hányás csökkentésére használt gyógyszerek),
- procarbazin (bizonyos típusú daganatos megbetegedések kezelésére használt gyógyszerek),
- scopolamin (utazási betegségek esetén használt gyógyszerek),
- alkohol.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Időskorú betegek (65 éven felül)
A Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula orvosi ellenőrzés nélkül nem javasolt időskorú betegek számára.
Gyermekek
A Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula nem alkalmazható 12 évnél fiatalabb gyermekek esetében.
A Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Sok más antihisztaminhoz hasonlóan, a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula is fokozhatja az alkohol hatását.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség alatt a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula kizárólag orvosi utasításra alkalmazható.
Szoptatás ideje alatt a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula alkalmazása nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A javasolt adagolás szerint a lefekvés előtt szedett Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula általában nem csökkenti az élénkséget, nem befolyásolja a teljesítményt vagy a koncentráló képességet. Azonban, sok más antihisztaminhoz hasonlóan, a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula alkalmazása során fáradtságot vagy éberségük csökkenését észlelő betegek fokozott óvatossággal vezessenek járművet, vagy működtessenek gépeket.
A Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula laktóz-monohidrátot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszulát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula alkalmazása során ne lépje túl az ajánlott adagot.
Felnőttek és 12 éven felüli gyermekek
Napi egy kapszula este.
A kapszulát egészben, széttörés vagy szétrágás nélkül kell bevenni egy pohár vízzel.
Váltott műszakban dolgozók lefekvés előtt szedjék.
Időskorúak (65 év, vagy idősebbek)
A Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula alkalmazása kizárólag orvosi felügyelet mellett ajánlott időskorúak számára.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula nem alkalmazható 12 évnél fiatalabb gyermekek esetében.
Ha az előírtnál több Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszulát vett be
Ha az előírtnál több Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszulát vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha elfelejtette bevenni a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszulát
Amennyiben elfelejtett egy adagot bevenni és 12 óránál hosszabb idő van még hátra a következő adag bevételének időpontjáig, a lehető leghamarabb vegye be a gyógyszert. Ellenkező esetben hagyja ki az elfelejtett adagot és folytassa a kezelést a szokásos módon. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula alkalmazását és azonnal forduljon kezelőorvosához, amennyiben az alábbi tüneteket észleli, melyek az allergia jelei lehetnek:
- légzési és nyelési nehézség
- az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata
- a bőr erős viszketése, vörös kiütésekkel vagy kiemelkedő duzzanatokkal, izomgörcsök.
Ezek a tünetek nagyon ritka esetben fordunak elő (10 000-ből kevesebb, mint 1 betegnél fordul elő).
Egyéb mellékhatások is előfordulhatnak, amelyek általában enyhék és átmenetiek. A gyakoribb mellékhatások főként a kezelés elején jelentkeznek.
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több, mint 1 betegnél fordul elő)
• fáradtság.
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 betegnél fordul elő)
• aluszékonyság,
• idegesség.
Ritka mellékhatások (10000-ből 1-10 betegnél fordul elő)
• nyugtalanság,
• fejfájás, szédülés,
• emésztőrendszeri panaszok, émelység, száj és torok szárazság.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszulát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on, fénytől és nedvességtől védve tárolandó az eredeti csomagolásban.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula
- A készítmény hatóanyaga 4,00 mg dimetinden-maleát retard kemény kapszulánként.
- Egyéb összetevők: dimetikon emulzió E-2, hidegen duzzadó burgonyakeményítő, mikrokristályos cellulóz, L-glutaminsav, laktóz-monohidrát (40,5 mg), titán-dioxid, talkum, hipromellóz, Aquacoat ECD-30, Eudragit NE-30-D, vörös vas-oxid, sárga vas-oxid, zselatin.
Milyen a Fenistil Allergia 4 mg retard kemény kapszula készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Fenistil Allergia retard kemény kapszula téglavörös színű, módosított hatóanyag leadású kapszula formájában kerül forgalomba.
10 db vagy 20 db kapszula buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Hungária Kft., (Consumer Health részlege)
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Magyarország
Gyártó
Novartis Hungária Kft.
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Magyarország
OGYI-T-5309/01 (10 db)
OGYI-T-5309/02 (20 db)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának engedélyezésének dátuma: 2014. augusztus