BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ciklopentolát-hidroklorid
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Humapent oldatos szemcsepp, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Humapent oldatos szemcsepp alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Humapent oldatos szemcseppet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Humapent oldatos szemcseppet tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMAPENT OLDATOS SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Humapent egy diagnosztikus vagy terápiás céllal alkalmazható pupillatágító, valamint a szem alkalmazkodóképességét - diagnosztikus céllal - befolyásoló készítmény.
2. TUDNIVALÓK A HUMAPENT OLDATOS SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Humapent szemcseppet
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra, vagy a készítmény egyéb összetevőjére,
- zöldhályogra való hajlam, fennálló zöldhályog esetén,
- koraszülötteknél, sérült idegrendszerű és Down-szindrómában (mongolizmusban) szenvedő gyermekeknél.
A Humapent 5 mg/ml oldatos szemcsepp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- időskorúak esetében,
- izomtónus bénulásban (spasztikus paralízisben) szenvedő, illetve agykárosodott gyermekek esetében,
- az egész testet érintő mérgező hatás (szisztémás toxicitás) veszélye miatt gyulladt szem esetén.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Közölje orvosával, amennyiben Ön terhes vagy szoptat. Terhesség és szoptatás idején csak rendkívül indokolt esetben alkalmazható, mivel a készítmény biztonságos alkalmazása terhesség alatt nem igazolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A kezelés ideje alatt tilos gépjárművet vezetni, vagy gépekkel munkát végezni, mert a szemcsepp a pupilla kitágulása miatt látászavart (homályos látást, fényérzékenységet) okozhat.
Járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni csak a pupilla beszűkülése, a tiszta, éles látás visszatérte után, az orvos által előírt idő letelte után szabad.
Fontos információk a Humapent 5 mg/ml oldatos szemcsepp egyes összetevőiről
A készítmény benzalkónium-klorid tartalma miatt alkalmazása és hatása időszakában lágy kontaktlencsét viselni nem szabad! A benzalkónium-klorid egy tartósítószer, amely a lágy kontaktlencsében lerakódhat. Amennyiben Ön kontaktlencsét visel, a készítmény alkalmazása előtt kérje ki orvosa véleményét.
3. Hogyan KELL ALKALMAZNI a Humapent OLDATOS szemcseppet?
Kizárólag az orvos által meghatározott módon, adagban és ideig alkalmazható.
Adagolás és alkalmazás:
Diagnosztikai célú pupillatágítás: 1-2 cseppet az alsó szemhéj alá kell cseppenteni. Ha szükséges, a becseppentés 5-10 perc múlva megismételhető.
Terápiás célú pupillatágítás: A szokásos adag naponta 3-4-szer 1-2 csepp az alsó szemhéj alá.
Fénytörés meghatározása: felnőtteknek: 1-2 csepp, gyermekeknek 1 csepp az alsó szemhéj alá.
A becseppentés után a könnytömlőre (a belső szemzugban) 2-3 percig ujjheggyel nyomást kell gyakorolni. Ezt követően mind a betegnek, mind a becseppentést végző személynek alaposan kezet kell mosnia, mivel a gyógyszernek szájon át történő szervezetbe jutása toxikus mellékhatásokat okozhat, illetve a becseppentést végző személy szemébe kerülve látászavart idézhet elő.
Gyermekek esetében ügyelni kell arra, hogy a szemcsepp a gyermek szájába ne kerüljön. A gyermeket a cseppentés után legalább 30 percig megfigyelés alatt kell tartani.
Gyulladásos szemet csak az orvos erre vonatkozó utasítása szerint szabad a készítménnyel kezelni.
Idősek esetében az orvos speciális előírásait fokozott gondossággal kell betartani.
Kizárólag szemcseppként alkalmazható.
Használata után a tartály azonnal lezárandó.
Ha az előírtnál több Humapent 5 mg/ml oldatos szemcseppet alkalmazott
Az előírtnál több szemcsepp alkalmazása esetén az alábbiakban felsorolt lehetséges mellékhatások valamelyike, vagy azok egy csoportja fordulhat elő. A kezelés megszakítását követően a tünetek többnyire maguktól megszűnnek.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Humapent 5 mg/ml oldatos szemcsepp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alkalmazás helyén előforduló mellékhatások: átmeneti égő érzés, szembelnyomás-emelkedés, fényérzékenység, homályos látás.
Hosszantartó kezelés esetén irritáció, vérbőség, kötőhártya-gyulladás, valamint a szemhéj gyulladásos megbetegedése, pontszerű szaruhártya-gyulladás léphet fel.
Lehetséges általános mellékhatások: szájszárazság, a bőr kiszáradása, kipirulás, bőrkiütés, lassuló szívverés, amit izzadással együtt járó szívritmusgyorsulás követ, mozgáskoordináció hiánya, nyugtalanság, összefüggéstelen beszéd, hallucinációk, hiperaktivitás, tudatzavar, epilepsziás roham, aluszékonyság, vizeletvisszatartás, magas láz, kóma.
Gyermekeken: szédüléssel és reszketéssel együtt járó hányinger, bőrpír, idegrendszeri eredetű magatartás-zavarok, szív-légzőrendszeri sokk. Csecsemőkön alhasi puffadás.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. hogyan kell a humapent OLDATOS szemcseppet tárolni?
Legfeljebb 25 °C –on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében tartsa a dobozában.
A szemcseppet a tartály felbontása után legfeljebb 30 napig szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Humapent 5 mg/ml oldatos szemcseppet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Humapent 5 mg/ml oldatos szemcsepp
- A készítmény hatóanyaga: 5 mg ciklopentolát-hidroklorid milliliterenként (50 mg/10 ml).
- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, kálium-klorid, bórsav, injekcióhoz való víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: tiszta, színtelen, részecskéktől mentes oldat.
Csomagolás: csavarmenetes fehér kupakkal és fehér cseppentőbetéttel ellátott, fehér műanyagtartályba töltve. 1 db műanyag tartály (10 ml) dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
TEVA Gyógyszergyár Zrt, 4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Gyártó
TEVA Gyógyszergyár Zrt., 2100 Gödöllő, Táncsics M. u. 82.
OGYI-T-3825/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011.03.17.