Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Humalac B oldatos szemcsepp

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

-                 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                 További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-                 Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.              Milyen típusú gyógyszer a Humalac B oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.              Tudnivalók a Humalac B oldatos szemcsepp alkalmazása előtt

3.              Hogyan kell alkalmazni a Humalac B oldatos szemcseppet?

4.              Lehetséges mellékhatások

5.              Hogyan kell a Humalac B oldatos szemcseppet tárolni?

6.              A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.              Milyen típusú gyógyszer a Humalac B oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A könnytermelés zavara miatt kialakuló, a szem szárazságával járó állapotokban alkalmazható.

2.              Tudnivalók a Humalac B oldatos szemcsepp alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Humalac B oldatos szemcseppet

-                 ha az összetevőkkel szemben allergiás (túlérzékeny).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A szemcsepp benzalkónium-klorid tartósítószert tartalmaz, mely a lágy kontaktlencsék elszíneződését okozhatja. A Humalac B oldatos szemcsepp alkalmazásának ideje alatt lehet lágy kontaktlencsét viselni. Tanácsos, hogy becseppentés előtt távolítsuk el a lencséket, majd becseppentés után 15 perccel azok visszahelyezhetők.

Amennyiben a szemkörnyék irritációját, illetve annak rosszabbodását, fejfájást, szemfájdalmat, látászavarokat a kötőhártya és a szem környékének vörösségét észleli, a kezelést szakítsa meg és keresse fel kezelőorvosát.

A készítmény a felbontást követően 4 hétig használható fel.

Gyermekek:

Nincsenek tapasztalatok a műkönny gyermekkorban történő alkalmazásáról.

Egyéb gyógyszerek és a Humalac B oldatos szemcsepp

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Nem ismertek olyan anyagok, amelyek befolyásolnák a szemcsepp hatását.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Nincsenek tapasztalatok a terhesség, illetve a szoptatás időszakában történő alkalmazásra.

A készítmény összetevőiről elérhető adatok és a Humalac B oldatos szemcsepp hosszú ideje történő alkalmazása alapján megállapítható, hogy a készítmény a magzatra és újszülöttre nem jelent veszélyt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Közvetlen hatása a gépjárművezetésre vagy baleseti veszéllyel járó munkavégzésre nem ismert.

A készítmény alkalmazásakor - a becseppentéskor - átmeneti jelleggel homályos látás előfordulhat.

Amíg a látás nem normalizálódik, a gépjárművezetéstől, a baleseti veszéllyel járó munkavégzéstől és a veszélyes gépek kezelésétől tartózkodni kell.

3.              Hogyan kell alkalmazni a Humalac B oldatos szemcseppet?

Naponta 2-5 alkalommal 1-2 cseppet kell a szem/ek/be cseppenteni.

Szükség szerint óránként is alkalmazható.

Alkalmazás:

A fejet hátra kell hajtani, az alsó szemhéjat le kell húzni, és felfelé nézve a szemhéj alá kell cseppenteni. Ezt követően a szemet be kell csukni, és néhány másodpercig zárva tartani.

Egyéb szemészeti készítmények alkalmazása között 5 perc szünetet kell tartani.

Ha az előírtnál több Humalac B oldatos szemcseppet alkalmazott

A Humalac B oldatos szemcsepp túladagolása esetén a felesleget langyos vízzel kell kimosni a szemből.

Ha elfelejtette alkalmazni a Humalac B oldatos szemcseppet

Ne alkalmazzon egyszerre kétszeres, vagy többszörös mennyiséget, hanem cseppentse be az elmaradt adagot, ezt követően folytassa a készítmény alkalmazását a kezelőorvos által előírt módon és adagolásban, az eredetileg előírt rendnek megfelelően.

Ha idő előtt abbahagyja a Humalac B oldatos szemcsepp alkalmazását

A továbbiakban szükséges kezelés módját beszélje meg kezelőorvosával.

Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, aki tájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezeléséről, vagy más készítménnyel folytatja a kezelést.

4.              Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán átmeneti csípő érzés előfordulhat. Amennyiben ez nem szűnik meg, a készítmény alkalmazását fel kell függeszteni. A további teendők megbeszélésére keresse fel kezelőorvosát.

Homályos látás is jelentkezhet, mely enyhe és átmeneti jellegű.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.              Hogyan kell a Humalac B oldatos szemcseppet tárolni?

Legfeljebb 25 ºC -on tárolandó.

A gyógyszer felbontás után 4 hétig használható fel!

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Humalac B oldatos szemcsepp?

Összetétel milliliterenként: dextrán 70 000, hipromellóz, benzalkónium-klorid, nátrium-edetát, kálium-klorid, nátrium-klorid, sósav és nátrium-hidroxid pH beállításhoz, injekcióhoz való víz.

Milyen a Humalac B oldatos szemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: tiszta, színtelen, idegen részecskéktől mentes oldat.

Csomagolás: 10 ml oldat, fehér színű, csavaros kupakkal lezárt és cseppentőbetéttel ellátott, fehér tartályban. 1 tartály dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

TEVA Gyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13.

Gyártó

TEVA Gyógyszergyár Zrt., 2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82.

OGYI-T-3877/02

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. április