Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Oculotect 1000 NE/g szemgél
retinol-palmitát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
· Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
·
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Oculotect 1000 NE/g szemgél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Oculotect 1000 NE/g szemgél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Oculotect 1000 NE/g szemgélt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Oculotect 1000 NE/g szemgélt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Oculotect 1000 NE/g szemgél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Kiegészítő szerként alkalmazható a szaruhártya védelmére a következő állapotokban:
• különféle eredetű szemszárazság;
• a kötő‑ és szaruhártya elégtelen könnytermelés okozta irritációja.
A gél műkönnyként használható a könnytermelés zavaraiban. Az Oculotect 1000 NE/g szemgél fizikai bevonatot képez a szemen, és ezáltal felerősíti a védőhatást. A kiszáradás tüneteit enyhíti a retinol (A‑vitamin).
A retinol nélkülözhetetlen a hámsejtek élettani fejlődésében.
2. Tudnivalók az Oculotect 1000 NE/g szemgél alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Oculotect 1000 NE/g szemgélt
- ha allergiás a retinol-palmitátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Kontaktlencse viselőknek tilos a kezeléssel egyidejűleg a kontaktlencsét alkalmazni. Az Oculotect becseppentése előtt el kell távolítani a szemről a kontaktlencsét és csak 30 perccel a gél alkalmazása után szabad visszahelyezni. Az Oculotect 1000 NE/g szemgélben található tartósítószer (cetrimid), a lágy kontaktlencse elszíneződését okozhatja.
Gyermekek
Gyermekeknek, különösen 2 éves kor alatt, csak kifejezett orvosi utasítás alapján alkalmazható!
Egyéb gyógyszerek és az Oculotect 1000 NE/g szemgél
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Más szemészeti készítmények egyidejű alkalmazása esetén legalább 5-10 perc várakozási idő elteltével szabad becseppenteni az Oculotect 1000 NE/g szemgélt. Mindig az Oculotect 1000 NE/g szemgélt kell legutoljára alkalmazni.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény becseppentése után rövid időre homályossá válhat a látás – ennek megszűntéig nem szabad gépjárművet vezetni vagy gépeket kezelni.
3. Hogyan kell alkalmazni az Oculotect 1000 NE/g szemgélt?
Ezt a gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja napi 3–4 alkalommal 1 csepp, vagy a kórkép súlyosságától függően lehet az adagot növelni. Az egyedi szükséglettől függően akár óránként ismételhető az alkalmazása.
A tubust függőlegesen kell tartani és a kötőhártyazsákba 1 cseppet cseppenteni.
Az Oculotect 1000 NE/g szemgél a zárókupak felbontásáig őrzi meg sterilitását. A tubus cseppentőhegye semmihez nem érhet hozzá, mert ez az oldatot szennyezheti és fertőzheti. A cseppentőhegy nem érhet a szemhez sem, mert sérülést okozhat a szemen.
Ha az előírtnál több Oculotect 1000 NE/g szemgélt alkalmazott
Túladagolásból származó mellékhatás nem ismeretes.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A szemgél becseppentése után átmenetileg égő érzés jelentkezhet a kötőhártyán.
Túlérzékenységi reakció is kialakulhat.
Az alábbi mellékhatásokat a forgalomba hozatalt követő tapasztalatokból jelentették. A mellékhatások gyakorisági kategóriája nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Helyi túlérzékenységi reakciók
Szembetegségek és szemészeti tünetek
Szemirritáció, átmeneti homályos látás, a szem vérbősége.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Oculotect 1000 NE/g szemgélt tárolni?
Hűtőszekrényben (2°C ‑ 8°C) tárolandó.
A felbontástól számítva 1 hónapig használható fel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Oculotect 1000 NE/g szemgél?
- A készítmény hatóanyaga: 1000 NE retinol-palmitát, 1 g szemgélben.
- Egyéb összetevők: cetrimid, nátrium-edetát, karbomer 980, trometamol, alfa‑tokoferol-acetát koncentrátum, glicerin, injekcióhoz való víz.
Milyen az Oculotect 1000 NE/g szemgél külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Opálos, szagtalan, részecskéktől mentes vizes szemgél.
10 g szemgél laminált műanyag tubusba töltve dobozonként.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Laboratoires THEA, 12 rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Franciaország
Gyártó
EXCELVISION, 27 rue de la Lombardière, 07100 Annonay, Franciaország
OGYI-T-6583/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. április