BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Micropaque Colon por végbélszuszpenzióhoz
bárium-szulfát
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Micropaque Colon por és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Micropaque Colon por alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Micropaque Colon port?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Micropaque Colon port tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MICROPAQUE COLON POR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a készítmény egy kontrasztanyag, amely bárium-szulfátot tartalmaz.
A készítmény a vastagbél radiológiai vizsgálatához alkalmazható.
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
2. TUDNIVALÓK A MICROPAQUE COLON POR ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Micropaque Colon port
ˇ ha allergiás (túlérzékeny) a bárium‑szulfátra vagy a a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére;
ˇ ha gyomorfekélye van, vagy bármilyen más gyomor‑, illetve bélproblémával (a fal átfúródása, elzáródás, stb.) küzd;
ˇ ha a megelőző 7 nap során a tápcsatornát érintő sebészi beavatkozáson vagy (endoszkópos) vizsgálaton esett át;
ˇ ha a megelőző 4 hét során emésztőrendszeri sugárkezelésben részesült.
Kérdés esetén forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez!
A Micropaque Colon por fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Ezt a gyógyszert tilos injekció formájában beadni.
Tájékoztassa orvosát:
ˇ ha ugyanilyen típusú készítmény alkalmazását követően korábban már tapasztalt reakciót;
ˇ ha asztmás betegségben szenved;
ˇ ha székrekedése, illetve egyéb emésztőrendszeri problémái vannak;
ˇ ha veséje nem működik megfelelően;
ˇ Hirschsprung‑betegség esetén (nagyon ritka, gyermekeket érintő bélprobléma);
ˇ ha a következő néhány nap során más radiológiai vizsgálatra kerül sor.
Mint minden bárium‑szulfát tartalmú készítménynél, itt is fennáll a mellékhatások kialakulásának kockázata; a mellékhatások általában enyhék, azonban lehetnek életveszélyesek is. Az alkalmazás utáni órákban, vagy azt követően akár 7 nappal is allergia‑szerű reakciók jelenhetnek meg. Ezek előre nem láthatók, azonban a kialakulás kockázata fokozott, amennyiben Önnél már előfordult reakció bárium‑szulfát tartalmú készítmény korábbi alkalmazását követően (lásd 4., Lehetséges mellékhatások című pont). Ebben az esetben tájékoztassa orvosát.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Tájékoztassa orvosát, ha terhes, illetve terhes lehet.
A Micropaque Colon por szoptatás alatt alkalmazható.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem várható, hogy a Micropaque por befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Micropaque Colon por egyes összetevőiről
ˇ A készítmény 2,72 g/400 g nátriumot tartalmaz a porban, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MICROPAQUE COLON PORT?
Adagolás
Az adagot az orvos határozza meg a vizsgálat típusától függően.
A készítmény szokásos adagja 400 g porhoz 600 ml vizet kell adni (kettős kontrasztos technikánál).
Az alkalmazás módja
Az elkészített szuszpenziót a végbélen át alkalmazható.
Ha az előírtnál több Micropaque Colon port alkalmaztak Önnél
Nagyon valószínűtlen, hogy túladagolás forduljon elő. A Micropaque Colon port klinikai gyakorlatban jártas személy fogja beadni Önnek.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Micropaque Colon por is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az előforduló mellékhatások az alábbiakban szereplő néhány gyakorisági kategóriába sorolhatók:
Nagyon gyakori 10 kezelt betegből több mint 1 esetén észlelhető
Gyakori 100 kezelt betegből több mint 1, de 10 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Nem gyakori 1000 kezelt betegből több mint 1, de 100 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Ritka 10 000 kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Nagyon ritka 10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén, beleértve az egyedi eseteket, észlelhető
Nem ismert a rendelkezésre álló adatokból nem megbecsülhető a rendelkezésre álló adatokból nem megbecsülhető
A legtöbb mellékhatás nem súlyos. A Micropaque Colon porral kapcsolatosan jelentett mellékhatások az alábbiakban szerepelnek.
Gyakoriságuk nem ismert.
ˇ abban az esetben, ha a készítmény bejut a vérbe, akkor az erekben számos vérrög képződhet;
ˇ allergiás reakciók;
ˇ bélelzáródás, hasmenés, hasi fájdalom, a széklet felhalmozódása a bélben és a végbélben (fekalóma), a gyomor felfújódása, székrekedés, puffadás és a bélfal átfúródása esetén hashártyagyulladás;
ˇ szédülés és fenyegető eszméletvesztés érzése (preszinkópe);
ˇ csalánkiütés (piros, erősen viszkető pöttyök a bőrön), bőrkiütés.
Nagyon ritka esetekben az ilyen típusú készítmény székletből és báriumból álló dugót képezhet a bélben.
A bélfal átfúródása esetén a bárium beszivároghat a hasüregbe, amely esetlegesen tályogokat, gyulladást, illetve hashártyagyulladást okozhat. Ekkor sebészi beavatkozásra lehet szükség, azonban ez rendkívülien ritka szövődmény.
Ha a bárium a bélbe jut, akkor elzárhatja az ereket, sokkot okozhat, kifejezett légzési nehézség léphet fel, illetve vérrögök keletkezhetnek az erekben.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
5. HOGYAN KELL A A MICROPAQUE COLON PORT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Micropaque Colon port. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Micropaque Colon por
- A készítmény hatóanyaga: 92,38 g bárium-szulfát 100 g porban.
- Egyéb összetevők: Bentonit, trinátrium-citrát, titán-dioxid, karmellóz-nátrium.
Milyen a Micropaque Colon por külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: fehér, homogén, szagtalan, finom por.
Csomagolás: 800 g por poliolefin tasakban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Guerbet
BP 57400
95943 Roissy CdG cedex
France
OGYI-T-1218/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012-01