Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Microtrast oesophagus paszta
bárium-szulfát
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Microtrast paszta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Microtrast oesophagus paszta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Microtrast oesophagus pasztát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Microtrast oesophagus pasztát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Microtrast paszta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ez a gyógyszer egy bárium-szulfát alapú kontrasztanyag. Ezt Ön a felső gyomor-béltraktus (garat, nyelőcső) kontrasztos radiológiai vizsgálatához kapta.
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
2. Tudnivalók a Microtrast paszta alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Microtrast oesophagus pasztát
- ha allergiás (túlérzékeny) a bárium‑szulfátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha gyomorfekélye van, vagy bármilyen más gyomor‑, illetve bélproblémával (a fal átfúródása, elzáródás, stb.) küzd;
- ha a megelőző 7 nap során a tápcsatornát érintő sebészi beavatkozáson vagy (endoszkópos) vizsgálaton esett át;
- ha a nyaki, mellkasi (belsőleges alkalmazás esetén), illetve a hasi területet érintő sugárkezelés alatt áll, illetve azt követően legalább 4 hétig.
Kérdés esetén forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez!
A Microtrast paszta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Ezt a gyógyszert tilos injekció formájában beadni.
Tájékoztassa orvosát:
· ha ugyanilyen típusú készítmény alkalmazását követően korábban már tapasztalt reakciót;
· ha asztmás betegségben szenved;
· ha székrekedése, illetve egyéb emésztőrendszeri problémái vannak;
· ha bármilyen nyelési, illetve légzési nehézsége van;
· ha a következő néhány nap során más radiológiai vizsgálatra kerül sor.
Mint minden bárium‑szulfát tartalmú készítménynél, itt is fennáll a mellékhatások kialakulásának kockázata; a mellékhatások általában enyhék, azonban lehetnek életveszélyesek is. Az alkalmazás utáni órákban, vagy azt követően akár 7 nappal is allergia‑szerű reakciók jelenhetnek meg. Ezek előre nem láthatók, azonban a kialakulás kockázata fokozott, amennyiben Önnél már előfordult reakció bárium‑szulfát tartalmú készítmény korábbi alkalmazását követően (lásd 4., Lehetséges mellékhatások című pont). Ebben az esetben tájékoztassa orvosát.
Egyéb gyógyszerek és a Microtrast paszta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Tájékoztassa orvosát, ha terhes, illetve terhes lehet.
A Microtrast paszta szoptatás alatt alkalmazható.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Nem várható, hogy a Microtrast paszta befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Microtrast paszta parahidroxibenzoátot tartalmaz
„Parahidroxibenzoát”, amely (esetleg késői) allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Microtrast oesophagus pasztát?
Adagolás
Az adagot az orvos határozza meg a vizsgálat típusától függően.
A készítmény szokásos adagja a pasztából 2-4 evőkanállal kell bevenni.
Az alkalmazás módja
A legjobb képminőség elérése érdekében a (buborékmentes) pasztát megrágás nélkül kell lenyelni.
Ha az előírtnál több Microtrast pasztát alkalmaztak Önnél
Nagyon valószínűtlen, hogy túladagolás forduljon elő. A Microtrast pasztát klinikai környezetben, abban járatos személy fogja beadni Önnek.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A lehetséges mellékhatások gyakoriságát az alábbi osztályozás szerint adjuk meg:
nagyon gyakori 10-ből több, mint 1 beteget érint
gyakori 100-ből 1-10 beteget érint
nem gyakori 1000-ből 1-10 beteget érint
ritka 10 000-ből 1-10 beteget érint
nagyon ritka 10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint
nem ismert a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg
A legtöbb mellékhatás nem súlyos. A Microtrast pasztával kapcsolatosan jelentett mellékhatások az alábbiakban szerepelnek.
Gyakoriságuk nem ismert.
· abban az esetben, ha a készítmény bejut a vérbe, akkor az erekben számos vérrög képződhet;
· allergiás reakciók;
· bélelzáródás, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, a széklet felhalmozódása a bélben és a végbélben (fekalóma), a gyomor felfújódása, székrekedés, hányinger, puffadás és a bélfal átfúródása esetén hashártyagyulladás;
· légzésre gyakorolt hatása: a tüdő - légszomjat okozó - heggesedése;
· szédülés és fenyegető eszméletvesztés érzése (preszinkópe);
· csalánkiütés (piros, erősen viszkető pöttyök a bőrön), bőrkiütés.
Nagyon ritka esetekben az ilyen típusú készítmény székletből és báriumból álló dugót képezhet a bélben.
A bélfal átfúródása esetén a bárium beszivároghat a hasüregbe, amely esetlegesen tályogokat, gyulladást, illetve hashártyagyulladást okozhat. Ekkor sebészi beavatkozásra lehet szükség, azonban ez rendkívülien ritka szövődmény.
Ha a bárium a bélbe jut, akkor elzárhatja az ereket, sokkot okozhat, kifejezett légzési nehézség léphet fel, illetve vérrögök keletkezhetnek az erekben.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a microtrast oesophagus pasztát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Microtrast oesophagus pasztát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Microtrast oesophagus paszta
- A készítmény hatóanyagai: 700 mg bárium-szulfát 1 g pasztában.
- Egyéb összetevők: szacharin-nátrium, karamell-vanília aroma, propil-parahidroxibenzoát-nátrium, metil-parahidroxibenzoát-nátrium, kalium-szorbát, xantán gumi, glicerin, kénsav, tisztított víz
Milyen a Microtrast paszta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: fehér vagy gyengén sárgás színű, enyhe vaníliára emlékeztető szagú, nagy sűrűségű paszta.
Csomagolás: 150 g vagy 800 g paszta csavaros fehér színű kupakkal ellátott, fehér színű műanyag tubusba töltve.
1 tubus dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Guerbet
BP 57400
95943 Roissy CdG cedex
Franciaország
OGYI-T- 1129/01 800 g
OGYI-T- 1129/02 150 g
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. december