,Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Wartec 1,5 mg/g krém
podofillotoxin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Wartec 1,5 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Wartec 1,5 mg/g krém alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Wartec 1,5 mg/g krémet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Wartec 1,5 mg/g krémet tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Wartec 1,5 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Wartec krém hatóanyaga a podofillotoxin, amely a vírusellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.A Wartec krém a Papilloma vírus által okozott szemölcsök (Condyloma acuminatum) eltávolítására szolgál a külső nemi szerveken.
Más szemölcs, továbbá anyajegy kezelésére nem szabad alkalmazni.
2. Tudnivalók a Wartec 1,5 mg/g krém alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Wartec 1,5 mg/g krémet
ˇ Törés feletti sebes vagy károsodott bőrfelszínen illetve vérző sebeken elhelyezkedő szemölcsök nem kezelhetők podofillotoxinnal.
ˇ Ha allergiás a podofillotoxinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Wartec krém alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
ˇ A Wartec krémet csak az érintett bőrterületen használja. Ne vegye a szájába.
ˇ Ne alkalmazza a Wartec krémet olyan szemölcsökre, amelyek a pénisz, a hüvely vagy a végbél belsejében nyálkahártyán találhatóak. A Wartec krém csak a külső bőrfelszínen elhelyezkedő szemölcsökre alkalmazható.
ˇ Kerülje a Wartec krém érintkezését a szemölcsöket körülvevő egészséges bőrfelszínnel.
ˇ A Wartec krém szembe nem kerülhet, mert irritációt okozhat. Ha véletlenül mégis a szemébe került, bő vízzel azonnal öblítse ki a szemét és forduljon orvoshoz.
ˇ Ne alkalmazzon kötést (pl. tapaszt) a Wartec krémmel kezelt területen.
Mielőtt a Wartec 1,5 mg/g krémet alkalmazza, kezelőorvosának tudnia kell:
ˇ Amennyiben bármely szemölcs mérete meghaladja a 4 cm²-t (körülbelül postai bélyeg mérete), a kezelés orvos vagy szakszemélyzet felügyelete mellett történjen.
è Beszéljen kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy a fennt felsoroltak bármelyike Önre is vonatkozik.
Mit kerüljön a Wartec 1,5 mg/g krém alkalmazásának ideje alatt?
ˇ Mivel a Papilloma vírus által okozott szemölcs fertőző, ezért a teljes gyógyulásig kerülni kell a nemi érintkezést, ill. óvszert kell használni, hogy ne fertőzze meg partnerét, illetve azért, hogy megvédje őt a podofillotoxin esetleges irritáló hatásától. Szexuális partnerének is orvosi vizsgálaton kell résztvennie és ha szükséges Őt is kezelni kell.
Egyéb gyógyszerek és a Wartec 1,5 mg/g krém
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett és/vagy alkalmazott, valamint szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A Wartec krém alkalmazása terhesség alatt nem javallt.
ˇ Használjon megbízható fogamzásgátló módszert a Wartec krém alkalmazásának idején hogy megelőzze a terhességet.
ˇ Ha a Wartec krémmel történő kezelés ideje alatt terhes lesz, értesítse erről kezelőorvosát.
Wartec krém alkalmazása szoptatás alatt nem javallott. Beszélje meg kezelőorvosával, hogy szoptatást folytassa vagy a Wartec krémmel történő kezelést.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem ismert ilyen hatás.
A Wartec 1,5 mg/g krém tartalmaz butil-hidroxianizolt (E320), propil-parahidroxibenzoátot, metil‑parahidroxibenzoátot, szorbinsavat, sztearil‑alkoholt és cetil alkoholt, melyek irritálják a bőrt és allergiás reakciót is okozhatnak.
3. Hogyan kell alkalmazni a Wartec 1,5 mg/g krémet ?
A gyógyszert mindig kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A krémet csak külsőleg lehet használni.
Kizárólag orvosi rendelvényre, orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja és alkalmazásának módja:
ˇ Alkalmazza a Wartec krémet naponta kétszer (reggel és este 12 óra elteltével), 3 napon keresztül.
ˇ A 3 napos kezelés után 4 napos kezelésmentes időszakot kell beiktatni. Ez a 7 napos ciklus tesz ki egy kúrát.
ˇ Amennyiben a Wartec krém használatának kezdetét követő 7. napon van visszamaradt szemölcse, ismételje meg a kúrát.
ˇ Maximum 4 kúra alkalmazható.
ˇ Ha a 4 kúrát követően is szemölcsök maradtak, forduljon ismét kezelőorvosához.
Hogyan kell alkalmazni a Wartec 1,5 mg/g krémet?
1. A krém alkalmazását megelőzően az érintett területet szappannal és vízzel alaposan meg kell mosni, majd egy törülközővel óvatosan meg kell törölni.
2. Az ujjbegyével kenje akrémet az egyes szemölcsökre. Használjon annyi krémet, hogy befedje a szemölcsöket.
3. Dörzsölje be a krémet a szemölcsbe. Ügyeljen arra, hogy a krém a szemölcs körűl levő ép bőrrel, illetve nyálkahártyával ne érintkezzen, mivel az egészséges bőrt károsíthatja. Ha mégis ép bőrfelületre kerülne, szappannal és vízzel mossa le.
4. Használat után alaposan mosson kezet.
Ha elfelejtette alkalmazni a Wartec 1,5 mg/g krémet
Alkalmazza a Wartec krémet, amint eszébe jut. Ha az alkalmazás túl közel esne a soron következőhöz, akkor várjon. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha véletlenül lenyelte a Wartec 1,5 mg/g krémet
A Wartec krém összetevői lenyelés esetén károsak lehetnek. Ha véletlenül Wartec krém kerül a szájába, öblítse ki egyszer vízzel. A készítmény véletlen lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, további ellátás céljából.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi súlyos mellékhatások közül bármelyiket tapasztalja, hagyja abba a Wartec krém alkalmazását és sürgősen forduljon orvoshoz:
ˇ Súlyos égő, csípő érzés, fájdalom, vérzés vagy duzzanat a kezelt bőrfelületen. Ha ezek a tünetek fellépnek, azonnal szappanal és vízzel mossa le a Wartec krémet.
è Azonnal forduljon orvoshoz.
Nagyon gyakori mellékhatások
Ezek 10‑ből legfeljebb egy beteget érintenek.
ˇ Hámhiány, irritáció az alkalmazás helyén, belértve a bőrpírt, viszketést, égő érzést.
Ritka mellékhatások
Ezek 10 000‑ből legfeljebb 1 beteget érintenek.
Az alkalmazás helyén az alábbi mellékhatásokról számoltak be:
ˇ allergiás reakció, fájdalom, duzzanat, vérzés, bőrelhalás, bőrkárosodás vagy a bőr felső rétegének leválása, sebváladékozás (nedvedző seb), bőrfekély, varasodás, a bőr elszíneződése, bőrszárazság, hólyagképződés.
è Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Wartec 1,5 mg/g krémet tárolni
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Wartec 1,5 mg/g krém
ˇ A készítmény hatóanyaga: 1,50 mg podofillotoxin 1 g krémben.
ˇ Egyéb összetevők: butil-hidroxianizol (E320), propil-parahidroxibenzoát, metil-parahidroxibenzoát,
1N foszforsav, szorbinsav, sztearil-alkohol, cetil-alkohol, izopropil-mirisztát, folyékony paraffin,
E2155 emulgeátor, finomított kókuszolaj, tisztított víz.
Milyen a Wartec 1,5 mg/g krémkülleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, homogén krém.
5 g töltettömegű krém lyukasztóval ellátott ,fehér, csavaros, HDPE kupakkal és garanciazárást biztosító alumínium membránnal lezárt alumínium tubusba töltve.
1x5 g tubus és egy tükör dobozban.
Forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd.
Finisklin Business Park, Sligo
Írország
Gyártó:
Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd.
Finisklin Buisness Park, Sligo
Írország
Forgalomba hozatali engedély száma
OGYI T-9528/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012.december.