Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta

ciprofloxacin

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-        Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-        További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-        Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-        Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta a fluorokinolonoknak nevezett csoportba tartozó antibiotikum. A készítmény hatóanyaga a ciprofloxacin. A ciprofloxacin a fertőzéseket okozó baktériumok elpusztításával fejti ki hatását. Kizárólag bizonyos baktériumtörzsekre hatásos.

Felnőttek

A Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta felnőttek esetében a következő bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazható:

• légúti fertőzések
• hosszan tartó vagy kiújuló fül- vagy arcüregfertőzések
• húgyúti fertőzések
• a herék fertőzései
• női nemi szervek fertőzései
• gyomor-bélrendszeri fertőzések és hasüregi fertőzések
• bőr- és lágyrészfertőzések
• csont- és ízületi fertőzések
• nagyon alacsony fehérvérsejtszámmal (neutropénia) rendelkező betegek fertőzéseinek kezelésére
• nagyon alacsony fehérvérsejtszámmal (neutropénia) rendelkező betegek fertőzéseinek megelőzésére
• Neisseria meningitidis baktérium okozta fertőzések megelőzésére
• a lépfene kórokozójának belégzése

Amennyiben súlyos, vagy többféle kórokozó által előidézett fertőzésben szenved, akkor a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta mellett további antibiotikumokkal is kezelhetik.

Gyermekek és serdülők

Gyermekek és serdülők esetében a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta – szakorvosi felügyelet mellett – a következő bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazható:

• cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek és serdülők tüdő és hörgő fertőzései
• szövődményes húgyúti fertőzések, beleértve a vesét is érintő fertőzéseket (pielonefritisz),
• a lépfene kórokozójának belégzése

A Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta a gyermekek és serdülők egyéb specifikus súlyos fertőzéseinek kezelésére is alkalmazható, amennyiben a kezelőorvos azt szükségesnek tartja.

2.       Tudnivalók a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettát

• ha allergiás a ciprofloxacinra, illetve egyéb kinolon készítményekre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
• ha tizanidint szed (lásd 2. pont: Egyéb gyógyszerek és a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta))
  
  

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Mielőtt elkezdené szedni a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettát

Tájékoztassa kezelőorvosát:

• ha volt már veseproblémája, mert vesekárosodás esetén a kezelést módosítani kell
• ha epilepsziában vagy egyéb idegrendszeri betegségben szenved
• ha korábbi antibiotikum-kezelés, például Ciprofloxacin-ratiopharm készítménnyel végzett kezelés alatt ínproblémák jelentkeztek
• ha az izomgyengeséggel járó betegségek egyik formájában (miaszténia gráviszban) szenved

Szívproblémák

Fokozott óvatossággal alkalmazható az ilyen típusú gyógyszer, amennyiben

·        Ön hosszú QT-szakasszal született vagy előfordult már a családjában QT-szakasz meghosszabbodás (EKG vizsgálattal látható, amely a szívműködés elektromos felvétele)

·        a sóháztartás zavara mutatható ki a vérében (különösen alacsony kálium- vagy magnéziumvérszint esetén)

·        ha erősen lelassult a szívverése (más néven bradikardia)

·        ha gyenge a szíve (szívelégtelenség)

·        ha korábban Önnél szívroham (miokardiális infarktus) fordult elő

·        ha Ön nő vagy időskorú

·        vagy ha Ön olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek bizonyos kóros EKG elváltozásokat okoznak (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta” pontot)

A Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedése során

Haladéktalanul tájékoztassa orvosát, ha a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedése alatt az alábbiak közül bármelyik tünetet észleli: Kezelőorvosa eldönti, hogy abba kell-e hagyni a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedését.

• Súlyos, hirtelen jelentkező allergiás reakció (anafilaxiás reakció/sokk, angioödéma).

Kismértékben már az első adag bevételekor is fennáll a súlyos allergiás reakció kialakulásának esélye, amely a következő tünetekkel jár: mellkasi szorítás, szédülés, hányinger vagy ájulás előtti érzés, illetve felálláskor jelentkező szédülés. Ha ilyet tapasztal, hagyja abba a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.

• Alkalmanként az ízületek fájdalma és duzzanata, valamint íngyulladás – néha kétoldali is lehet -alakulhat ki, különösen ha Ön idős, és kortikoszteroidokkal is kezelik. Bármilyen fájdalom vagy gyulladás első jelére hagyja abba a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedését, és pihentesse a fájdalmas területet. Az ín gyulladása, illetve szakadása hónapokkal a Ciprofloxacin‑ratiopharm terápia után is jelentkezhet. Kerülje a szükségtelen testmozgást, mivel ez növelheti az ínszakadás kockázatát.

• Amennyiben epilepsziában vagy egyéb ideggyógyászati betegségben, például az agy vérellátási zavarában vagy szélütésben szenved, akkor idegrendszeri mellékhatásokat tapasztalhat (státusz epileptikusz is felléphet). Ha ilyet tapasztal, hagyja abba a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.

• A Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta első adagjának alkalmazásakor pszichiátriai reakciók léphetnek fel. Ha depresszióban vagy pszichózisban szenved, tünetei öngyilkossági gondolatokig /szándékig, valamint öngyilkossági kísérletig/végrehajtott önygilkosságig is súlyosbodhatnak a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettával végzett kezelés alatt. Ha ilyet tapasztal, hagyja abba a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.

• Tapasztalhat olyan neuropátiás tüneteket, mint fájdalom, égő érzés, bizsergés, zsibbadás, és/vagy gyengeség. Ha ilyet tapasztal, hagyja abba a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.

• Hasmenés alakulhat ki antibiotikumok, például a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedése során, vagy akár több héttel a kezelés abbahagyása után. Amennyiben súlyossá vagy tartóssá válik, vagy széklete vért vagy nyákot tartalmaz, azonnal hagyja abba a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedését, mivel ez életveszélyes is lehet. Ne szedjen a bélmozgásokat leállító vagy lelassító gyógyszereket, és forduljon kezelőorvosához.

• Ha vér- vagy vizeletmintát kell adnia, szóljon kezelőorvosának vagy a laboratóriumi személyzetnek, hogy a Ciprofloxcin-ratiopharm 500 mg filmtablettát szedi.

• A Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta májkárosodást okozhat. Ha olyan tüneteket észlel, mint például étvágytalanság, sárgaság, sötét vizelet, viszketés, érzékenység a gyomor területén, hagyja abba a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.

• A Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta a fehérvérsejtszám és a fertőzésekkel szembeni ellenállás csökkenését okozhatja. Ha lázzal és súlyos állapotromlással, vagy lázzal és helyi fertőzés tüneteivel (például torokfájás, garat vagy szájgyulladás, húgyúti problémák) járó fertőzést tapasztal, azonnal keresse fel orvosát. Vért fognak venni Öntől a fehérvérsejtek számának ellenőrzése, és az esetleges csökkenés (agranulocitózis) kimutatása érdekében. Fontos, hogy tájékoztassa orvosát arról, hogy ezt a gyógyszert szedi.

• Tájékoztassa orvosát, ha a családjában előfordult glükóz-6-foszfát dehidrogenáz (G6PD) hiány, mert ebben az esetben a ciprofloxacin szedése során fennállhat a vérszegénység kockázata.

• Bőre érzékenyebbé válik a napsütéssel vagy ultraibolya (UV) fénnyel szemben a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedése alatt. Kerülje az erős napfényt vagy mesterséges UV fényt, például a szoláriumozást.

Egyéb gyógyszerek és a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Ne szedje a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg fimtablettát tizanidinnel együtt, mivel ez mellékhatásokat okozhat, például alacsony vérnyomást és álmosságot (lásd a 2. pont: „Ne szedje a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettát”).

Feltétlenül tájékoztassa orvosát, ha más gyógyszereket is szed, amelyek megváltoztathatják a szívritmust: egyes szívritmust szabályozó gyógyszerek (ún. antiaritmikumok, pl. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid), bizonyos depresszió elleni szerek (triciklusos antidepresszánsok), egyes kórokozó elleni szerek (amelyek a makrolidok csoportjába tartoznak), egyes elmebetegségek kezelésére használt szerek (ún. antipszichotikumok).

A következő gyógyszerekről ismert, hogy a szervezetben kölcsönhatásba lépnek a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettával. Ha a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettát ezekkel a gyógyszerekkel együtt szedik, ez megváltoztathatja ezen gyógyszerek terápiás hatását. A mellékhatások kialakulásának valószínűségét is növelheti.

Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben a következő gyógyszereket szedi:

• warfarin vagy egyéb K‑vitamin antagonisták (a vér hígítására)
• probenecid (köszvényre)
• metoklopramid (hányinger és migrén kezelésére alkalmazott gyógyszer)
• omeprazol (gyomorfekély, emésztési zavar, gyomorégés és Zollinger-Ellison-szindróma kezelésére alkalmazott gyógyszer)
• ciklosporin (immunszuppresszáns)
• metotrexát (a rák bizonyos típusaira, pikkelysömör és reumás ízületi gyulladás kezelésére)
• teofillin (légzési problémákra)
• tizanidin (izommerevség kezelésére szklerózis multiplexben)
• klozapin (antipszichotikum)
• ropinirol (Parkinson-betegségre)
• fenitoin (epilepsziára)
• makrolid antibiotikumok (fertőzések kezelésére)
• triciklusos antidepresszánsok (depresszió kezelésére)
• IA és III. osztályba tartozó antiaritmiás szerek (szívritmuszavar kezelésére)
• olanzapin (antipszichotikum)
• glibenklamid (diabétesz kezelésére szolgáló szer)

A Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta növelheti vérében az alábbi gyógyszerek szintjét:

• pentoxifillin (keringési betegségekre)
• koffein
• lidokain (antiarritmiás szer)
• szildenafil (impotencia kezelésére)
• duloxetin (depresszió kezelésére)

Néhány gyógyszer csökkenti a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta hatását. Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben a következő gyógyszereket szedi vagy szedni szeretné:

• savkötők
• ásványi anyag-pótló készítmények
• szukralfát
• polimer foszfátkötők (például szevelamer)
• kalciumot, magnéziumot, alumíniumot vagy vasat tartalmazó gyógyszerek vagy ásványi anyag pótló készítmények

Amennyiben e készítmények szedése nélkülözhetetlen, akkor ezeket a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta bevételét megelőzően körülbelül két órával, vagy azt követően legalább 4 óra elteltével vegye be.

A Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta egyidejű bevétele étellel vagy itallal

Hacsak nem étkezés közben veszi be a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettát, ne egyen vagy igyon semmilyen tejterméket (például tejet vagy joghurtot) vagy hozzáadott kalciumot tartalmazó italt a filmtabletták bevételekor, mivel ezek befolyásolhatják a hatóanyag felszívódását.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Amennyiben lehetséges, terhesség alatt kerülje a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta alkalmazását. Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben terhességet tervez.

Ne szedje a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettát, ha szoptat, mert a ciprofloxacin kiválasztódik az anyatejbe, és káros lehet gyermeke számára.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedése során csökkenhet az éberség. Néhány idegrendszeri hatás előfordulhat. Ezért mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne, feltétlenül tapasztalja ki, hogyan reagál szervezete a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettára. Amennyiben kétsége van, beszéljen kezelőorvosával.

3.       Hogyan kell szedni a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettát?

Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek, pontosan mennyit, milyen gyakran, és mennyi ideig kell szednie a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettából. Ez attól függ, hogy milyen típusú, és mennyire súlyos fertőzésben szenved.

Szóljon kezelőorvosának, amennyiben veseproblémái vannak, mert szükségessé válhat a dózis módosítása.

A kezelés általában 5-21 napig tart, de súlyosabb fertőzések esetén hosszabb időt is igénybe vehet. A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

1. A filmtablettát bőséges folyadékkal kell lenyelni. Ne rágja össze a filmtablettákat, mert rossz ízűek.
2. Próbálja meg a filmtablettákat lehetőleg minden nap nagyjából ugyanabban az időben bevenni.
3. A filmtabletták bevehetők étkezés közben vagy az étkezéstől függetlenül is. Az étkezéssel bevitt kalcium nem befolyásolja jelentős mértékben a felszívódást. Ne vegye be azonban a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettát tejtermékekkel, például tejjel vagy joghurttal, vagy hozzáadott ásványi anyagokat tartalmazó gyümölcslevekkel (például hozzáadott kalciumot tartalmazó narancslével).

Ne feledje, hogy a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedése során bőséges folyadékfogyasztás szükséges.

Ø    Ha az előírtnál több Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettát vett be Ha az előírt adagnál többet vett be, azonnal kérjen orvosi segítséget. Amennyiben lehetséges, vigye magával a filmtablettákat vagy a dobozt is, hogy meg tudja mutatni az orvosnak.

Ø    Ha elfelejtette bevenni a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettát Amint lehet, vegye be a normál adagot, majd folytassa a gyógyszer szedését az előírás szerint. Ha azonban már rövidesen esedékes a következő adag bevétele, ne vegye be a kihagyott adagot, és a megszokott módon szedje tovább a gyógyszert. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Feltétlenül szedje a kúra végéig a gyógyszert.

Ø    Ha idő előtt abbahagyja a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedését Fontos, hogy befejezze a kúrát még akkor is, ha pár nap után jobban érzi magát. Ha túl hamar hagyja abba a gyógyszer szedését, akkor előfordulhat, hogy fertőzése nem gyógyul meg teljesen, és a fertőzés tünetei kiújulhatnak vagy súlyosbodhatnak. Rezisztencia is kialakulhat az antibiotikummal szemben.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Gyakori mellékhatások (100 emberből várhatóan 1-10 tapasztalja):

-       hányinger, hányás

-       ízületi fájdalmak gyermekek esetén

Nem gyakori mellékhatások (1000 emberből várhatóan 1-10 tapasztalja):

-       gombás felülfertőződés

-       a fehérvérsejtek egyik típusának, az eozinofil granulociták számának megemelkedése

-       étvágytalanság

-       hiperaktivitás vagy izgatottság

-       fejfájás, szédülés, alvási problémák vagy ízérzészavar

-       hányás, hasi fájdalom, emésztési problémák, például gyomorbántalom (emésztési zavar/gyomorégés), bélgázképződés

-       bizonyos anyagok szintjének megemelkedése a vérben (transzaminázok és/vagy bilirubin)

-       kiütés, viszketés vagy csalánkiütés

-       ízületi fájdalmak felnőttek esetén

-       rossz veseműködés

-       izom- és csontfájdalom, rossz közérzet (gyengeség) vagy láz

-       a vérben az alkalikus-foszfatáz (egy anyag a vérben) szintjének megemelkedése

Ritka mellékhatások (10 000 emberből várhatóan 1-10 tapasztalja):

-       a bél antibiotikumok alkalmazásához társuló gyulladása (kólitisz) (nagyon ritka esetekben halálos lehet) (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)

-       változások a vérképben (leukopénia, leukocitózis, neutropénia, vérszegénység), a véralvadási faktorok (vérlemezkék) megnövekedett vagy csökkent mennyisége

-       allergiás reakció, duzzanat (ödéma) vagy a bőr és a nyálkahártyák gyorsan kialakuló duzzanata (angioödéma).

-       emelkedett vércukorszint (hiperglikémia)

-       zavartság, dezorientáció, szorongásos reakciók, furcsa álmok, depresszió (amely egészen az öngyilkossági gondolatokig /szándékig, illetve öngyilkossági kísérletig vagy végrehajtott öngyilkosságig súlyosbodhat) vagy hallucinációk

-       zsibbadás, az ingerekkel szembeni szokatlan érzékenység, csökkent bőrérzékenység, remegés, görcsroham (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”) vagy szédülés

-       látási problémák (kettőslátás)

-       fülcsengés, hallásvesztés vagy halláskárosodás

-       gyors szívverés (tahikardia)

-       a vérerek kitágulása (vazodilatáció), alacsony vérnyomás vagy ájulás

-       légszomj, például asztmás tünetek

-       májproblémák, sárgaság (kolesztatikus ikterusz) vagy májgyulladás

-       fényérzékenység (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)

-       izom- és csontfájdalom, ízületi gyulladás, fokozott izomtónus vagy görcs

-       veseelégtelenség, vér vagy kristályok a vizeletben (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”), húgyúti gyulladás

-       folyadék visszatartás vagy nagymértékű verejtékezés

-       az amiláz-enzim emelkedett szintje

-       idegrendszeri tünetek (görcsök, beleértve a státusz epileptikuszt is)

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 emberből várhatóan kevesebb, mint 1 tapasztalja):

-       a csökkent vörösvérsejtszám egyik speciális típusa (hemolitikus anémia); a fehérvérsejtek számának veszélyes lecsökkentése (agranulocitózis); a fehér- és vörösvérsejtek, valamint vérlemezkék számának esése (páncitopénia), amely halálos lehet, és csontvelő működésének gátlása, ami szintén halálos lehet (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)

-       allergiás reakciók (anafilaxiás reakció vagy anafilaxiás sokk, amely halálos lehet – szérumbetegség) (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)

-       elmezavar (pszichotikus reakciók, amelyek egészen az öngyilkossági gondolatokig /szándékig, illetve öngyilkossági kísérletig vagy végrehajtott öngyilkosságig súlyosbodhatnak) (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)

-       migrén, zavart egyensúly, bizonytalan járás (járászavar), szaglászavarok (olfaktórikus zavarok), az agyra irányuló nyomás (koponyaűri nyomás)

-       színlátási zavarok

-       a vérerek falának gyulladása (vaszkulitisz)

-       hasnyálmirigy-gyulladás

-       májsejtelhalás (májnekrózis), amely nagyon ritkán életveszélyes májelégtelenséghez vezethet

-       kismértékű, tűszúrásnyi vérzés a bőr alatt (petechiák); különféle bőrkiütések (például az akár halált is okozó Stevens-Johnson szindróma vagy a toxikus epidermális nekrolízis)

-       izomgyengeség, íngyulladás, ínszakadás – különösen a boka hátsó részén található nagy ín (Achillesz-ín) esetében (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”), a miaszténia grávisz tüneteinek rosszabbodása (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)

A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

-       Az idegrendszerrel kapcsolatos panaszok, például fájdalom, égő érzés, bizsergés, zsibbadás és/vagy végtaggyengeség

-       Szívproblémák: rendellenes gyors szívműködés, életveszélyes szabálytalan szívritmus, szívritmus változás (amelyet „QT-szakasz megnyúlás”-nak neveznek, és a szív elektromos tevékenységének vizsgálatakor az EKG-n látható)

-       Akut generalizált exantematózus pusztulózis (AGEP, bőrbetegség)

5.       Hogyan kell a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta

-        A készítmény hatóanyaga a ciprofloxacin.

500 mg ciprofloxacin (583 mg ciprofloxacin-hidroklorid formájában) filmtablettánként.

-        Egyéb összetevők:

Mag: magnézium-sztearát, kolloid vízmentes szilícium-dioxid, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz;

Bevonat: makrogol 400, titán-dioxid (E171), hipromellóz.

Milyen a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: fehér vagy sárgás színű, oblong, egyik oldalán törővonallal, oldal felezővonallal, és egyik oldalán C500 jelöléssel ellátott filmbevonatú tabletta.

Csomagolás: 10 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Teva Magyarország Zrt.

2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5.

Magyarország

Gyártó:

Merckle GmbH

D-89143 Blaubeuren, Ludwig-Merckle-Strasse 3.

Németország

OGYI-T- 8948/02   (10×)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. december

Tanácsok/orvosi tájékoztatás

Az antibiotikumok baktériumok okozta fertőzéseinek kezelésére szolgálnak. Vírusfertőzésekkel szemben hatástalanok.

Ha az orvos antibiotikumot írt fel, az pontosan az Ön jelenlegi betegségének kezelésére szolgál.

Az antibiotikumok jelenléte ellenére néhány baktérium túlélhet, vagy szaporodhat. Ezt a jelenséget rezisztenciának hívják: néhány antibiotikum kezelés hatástalanná válhat.

Az antibiotikumok helytelen használata fokozza a rezisztencia kialakulását. Még elő is segítheti a baktériumok rezisztenssé válását, ezzel késleltetheti saját gyógyulását, vagy csökkentheti az antibiotikum hatékonyságát, ha nem tartja be a megfelelő:

-       adagolást

-       adagolás rendjét

-       kezelés időtartamát

Következésképpen a gyógyszer hatékonyságának megőrzése érdekében:

1.    Csak akkor szedjen antibiotikumot, ha felírták Önnek

2.    Pontosan tartsa be a szedésre vonatkozó utasításokat.

3.    Az antibiotikumot ne szedje újra anélkül, hogy orvosa felírta volna Önnek, még akkor sem, ha hasonló betegséget szeretne kezelni.

4.    Soha ne adja át másnak az antibiotikumot, lehet, hogy nem megfelelő az Ön betegségére.

5.    A kezelés végeztével a fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba, mert így biztosítja, hogy megfelelő módon semmisítsék meg.