BETEGTÁJÉKOZTATÓ: Információ a felhasználó számára
Ruta-C tabletta
rutozid, aszkorbinsav
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a ruta-c tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Ruta-C tabletta hatóanyaga a C-vitamin és a rutozid, a készítmény a kapilláris stabilizáló és bioflavonoidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az alsó végtagok idült vénás elégtelenségében és aranyeres panaszok esetén a tünetek enyhítésére alkalmazható. Hatására a kis erek károsodása mérséklődik.
2. Tudnivalók a ruta-c tabletta szedése előtt
Ne szedje a Ruta-C tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a Ruta-C tabletta egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Ruta-C tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- ha Ön glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban szenved,
- ha Ön egyes vérképzőszervi betegségekben vagy vesebetegségben szenved,
- ha Ön vesekövességre hajlamos,
- ha Ön súlyos, előrehaladott állapotban levő daganatos beteg.
Ezekben az állatotokban a Ruta-C tabletta nagy dózisokban egyedi orvosi elbírálás alapján adható.
Gyermekek és 12 év alatti serdülők
A gyógyszer 12 éves életkor alatt nem alkalmazható, mivel a biztonságosságra vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Egyéb gyógyszerek és a Ruta-C tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A szokásos adagolás mellett lényeges gyógyszerkölcsönhatásra nem kell számítani.
Arra azonban ügyelni kell, hogy a különböző forrásokból származó összes napi C-vitamin-bevitel ne haladja meg az 1000 mg-ot, mert az e feletti mennyiség már befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
A C-vitamin csökkentheti a réz, cink, B12-vitamin felszívódását, illetve növeli a vas felszívódását. Vastúlterhelés (bizonyos vérképzőszervi betegségek, vagy mérgezés) esetén a dezferoxamin és C‑vitamin együttes adagolására vonatkozó előírásokat be kell tartani, mivel fokozódhat a vas szöveteket (elsősorban a szívet) érintő káros hatása (pl. a szívműködés csökkenése).
A C-vitamin csökkentheti a flufenazin (pszichózis kezelésére) mennyiségét a szérumban.
Nagy dózisok csökkenthetik a véralvadási időt, illetve megváltoztathatják egyes gyógyszerek (amfetaminok, egyes depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek) vizelettel történő kiválasztását.
A készítmény egyes laboratóriumi tesztek eredményét megváltoztathatja.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény terhesség és szoptatás alatti használatáról nem állnak rendelkezésre adatok, ezért általános óvatosságból ezen állapotokban alkalmazása nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Ruta-C tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Ruta-C tabletta laktózt tartalmaz
A készítmény 0,55 mg laktózt (tejcukor) tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a ruta-c tablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos a szedést illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja felnőtteknek és 12 évesnél idősebb serdülőknek naponta 1-3 tabletta.
Alkalmazása gyermekeknél
A gyógyszert 12 éves kor alatt nem szabad szedni.
A tablettát célszerű étkezést követően egy-másfél órán belül, egy pohár vízzel vagy gyümölcslével bevenni.
Ha az előírtnál több Ruta-C tablettát vett be
A javasoltnál nagyobb adagok bevétele túladagolást idézhet elő.
Túladagolás esetén keresse fel orvosát, vagy a legközelebbi sürgősségi osztályt, mivel további kezelésre, intézeti ellátásra lehet szüksége.
Ha elfelejtette bevenni a Ruta-C tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, hanem folytassa a kezelést az előírások szerint.
Ha idő előtt abbahagyja a Ruta-C tabletta szedését
A kezelés megszakításakor általában semmilyen káros hatás nem jelentkezik.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Ruta-C tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Rutozid: a mellékhatások ritkák, többnyire átmeneti jellegűek és csak 250 mg/nap feletti adag esetén jelentkeznek. A leggyakrabban jelzett mellékhatások a következők: szédülés, fejfájás, szájszárazság, fáradtság, hányinger, emésztési zavar, hasmenés, székrekedés és bőrkiütés. A szakirodalomban ismert néhány rutozid túlérzékenységi eset.
C-vitamin: napi 1000 mg-nál magasabb C-vitamin dózisok esetén előfordulhat hányinger, hányás, hasmenés valamint nő a vesekőképződés veszélye.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. hogyan kell a ruta-c tablettát tárolni?
Legfeljebb 25°°C-on tárolandó. A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Ruta-C tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Ruta-C tabletta
- A készítmény hatóanyagai 20 mg rutozid és 50 mg C-vitamin (aszkorbinsav) tablettánként.
- Egyéb összetevők: kalcium-hidrogénfoszfát, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, talkum, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, laktóz (0,55 mg).
Milyen a Ruta-C tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Sárga, lapos felületű, metszett élű, korong alakú tabletta egyik oldalán mélynyomású „R”, a másikon “C” jelöléssel.
Csomagolás:
30 vagy 50 db tabletta színtelen, átlátszó PVC/PVDC/ALU buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Béres Gyógyszergyár Zrt.
1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.
Tel: 430-5500
Fax: 250-7251
E-mail: info@beres.hu
Gyártó:
Béres Gyógyszergyár Zrt.
5005 Szolnok, Nagysándor József út 39.
OGYI-T-10587/01 30x
OGYI-T-10587/02 50x
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. március