Betegtájékoztató: Információ a felhasználó számára
Mebucain Orange szopogató tabletta
benzoxónium-klorid, lidokain-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely mellékhatásra is vonatkozik.
· Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Mebucain Orange szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Mebucain Orange szopogató tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Mebucain Orange szopogató tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Mebucain Orange szopogató tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Mebucain Orange szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Mebucain Orange szopogató tabletta fertőtlenítő hatású benzoxónium-kloridot és érzéstelenítő (helyi fájdalomcsillapító) hatású lidokain-hidrokloridot tartalmaz. A Mebucain Orange szopogató tabletta baktérium, vírus és gomba okozta szájüreg- és torokfertőzések kezelésére használható. Enyhíti a fertőzések következtében kialakuló száj- és torokfájdalmat.
Alkalmazható pl. a megfázás okozta torokfájás, a torokgyulladás, a gégehurut, kis szájüregi fekélyek (ún. afták) és a fogínygyulladás kezelésére.
Mandulagyulladás kiegészítő kezelésére is használható.
A Mebucain Orange szopogató tabletta felnőttek és 4‑18 éves gyermekek és serdülők számára javallott.
2. Tudnivalók a Mebucain Orange szopogató tabletta alkalmazása előtt
· Ha allergiás a lidokain-hidrokloridra vagy a benzoxónium-kloridra, kvaterner ammónium‑tartalmú gyógyszerekre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére.
· Kifejezetten lassú szívveréssel (bradikardia) járó szívbetegség esetén nem alkalmazható.
· 4 éves kor alatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Mebucain Orange szopogató tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben:
· a torokfájdalom mellett magas láz is jelentkezik, illetve súlyos nyelési nehézségei vannak.
· tünetei 5 napon belül nem enyhülnek.
Amennyiben seb vagy sérülés található a száj, illetve garat nyálkahártyáján, kérjük, a gyógyszert elővigyázatosan alkalmazza.
Gyermekek és serdülők
A készítmény 4 évesnél fiatalabb gyermeknek nem adható.
Egyéb gyógyszerek és a Mebucain Orange szopogató tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, illetve szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Mebucain Orange szopogató tabletta egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
A készítményt ne alkalmazza közvetlenül evés vagy ivás előtt, illetve közben, mert a szájban és torokban kialakuló, lidokain okozta átmeneti zsibbadás nehezítheti a nyelést.
Ne fogyasszon italt vagy ételt, amíg a zsibbadás nem enyhül.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Várandós vagy szoptató anyák a Mebucain Orange szopogató tablettát a kockázat/haszon figyelembevételével, kizárólag orvosi javaslatra alkalmazhatják.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Mebucain Orange szopogató tabletta nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Mebucain Orange szopogató tabletta szorbitot tartalmaz
A gyógyszer alkalmazása során kérjük, vegye figyelembe, hogy 1 tabletta 1 g szorbitot tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Mebucain Orange szopogató tablettát?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja
Felnőtteknek és 12 éven felüli serdülőknek: naponta 2-3 óránként kell 1 tablettát lassan elszopogatni. Súlyosabb esetben az adag növelhető 1-2 óránként 1 tablettára.
A napi maximális adag: 10 tabletta.
Alkalmazása gyermekeknél
4-11 év közötti gyermekeknek: naponta 2‑3 óránként 1 tablettát kell lassan elszopogatni.
A napi maximális adag: 6 tabletta.
A tablettát nem szabad összerágni vagy egészben lenyelni, lassan kell elszopogatni.
Szájfekély esetén: a tablettát úgy kell szopogatni, hogy az, az elváltozással érintkezve oldódjon fel a szájban.
Az ajánlott dózist ne lépje túl.
Ha véletlenül túl sok tablettát nyelt le, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette alkalmazni a Mebucain Orange szopogató tablettát
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a Mebucain Orange szopogató tabletta alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha Ön vagy gyermeke az alábbi tüneteket tapasztalja, melyek allergiás reakció jelei lehetnek:
- légzési és nyelési nehézség
- az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata
- a bőr erős viszketése, vörös kiütésekkel vagy kiemelkedő duzzanatokkal.
Ezek a mellékhatások nagyon ritkán fordulnak elő (10 000-ből kevesebb, mint 1 embernél jelentkezhetnek).
Néhány mellékhatás gyakran fordul elő (100-ból 1-10 embernél jelentkezhetnek):
- irritáció vagy zsibbadó érzés a szájban és torokban.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Mebucain Orange szopogató tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30°C-on, a nedvességtől és hőtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható:) ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Mebucain Orange szopogató tabletta
- A készítmény hatóanyaga: 1 mg bezoxónium-klorid és 1 mg lidokain-hidroklorid tablettánként.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, szacharin-nátrium, citromsav‑monohidrát, nátrium‑klorid, mikrokristályos cellulóz, makrogol 6000, narancs aroma, kukoricakeményítő, szorbit.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, ill. halványsárga színű, korong alakú, domború felületű, jellemző illatú és ízű, egyik oldalán mélynyomású Zyma logóval “ “, másik oldalán „OR” kódjelzéssel ellátott tabletta.
16 db vagy 24 db szopogató tabletta PVC/PE/PVDC//Alu buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
GlaxoSmithKline-Consumer Kft.
1124 Budapest
Csörsz u. 43.
Magyarország
Gyártók:
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstraβe 4
80339 München
Németország
Recipharm Uppsala AB
Rapsgatan 7
75182 Uppsala,
Svédország
OGYI-T–8450/01 24× (szopogató tabletta)
OGYI-T–8450/02 16× (szopogató tabletta)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. április