Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
mometazon-furoát és szalicilsav
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Elosalic és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Elosalic alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Elosalic-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Elosalic-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Elosalic és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Elosalic egy erős hatású kortikoszteroidot (mellékvesekéreg-hormon) tartalmazó, bőrgyógyászati alkalmazásra szánt gyógyszer.
Az Elosalic kenőcs enyhe-középsúlyos pszoriázis (pikkelysömör) kezelésére alkalmazható.
2. Tudnivalók az Elosalic alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Elosalic-ot:
- ha allergiás a mometazon-furoátra, a szalicilsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha baktérium okozta fertőzésben szenved (pl. bőrgennyesedés, szifilisz, illetve tbc);
- ha vírusfertőzésben szenved [[(pl. herpesz, bárányhimlő, övsömör, szemölcs, függöly (condyloma accuminatum, mely a nemiszervek vagy a végbél körüli bőrgöbcse), molluscum contagiosum(kis félgömbszerű, középen besüppedő bőrelváltozások)]];
- ha gombás bőrfertőzésben szenved;
- ha védőoltás utáni tüneteket észlel;
- ha parazitafertőzésben szenved és nem kap ellene gyógyszert.
Az Elosalic kenőcs nem alkalmazható ún. rosacea (az arc bőrének idült, értágulatokkal, különösen az orron élénkvörös göbökkel járó gyulladásos bővérűsége) vagy szájkörüli bőrgyulladás kezelésére. Nem alkalmazható továbbá pattanásosság és bőrsorvadás esetén sem.
Az Elosalic kenőcs nem alkalmazható a terhesség harmadik harmada idején.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Elosalic alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha Önnél az Elosalic kezelés elkezdése előtt vagy annak ideje alatt a következő tünetek, betegségek bármelyike jelentkezik, kezelőorvosa a gyógyszeradag csökkentését írhatja elő, esetleg Önnek kiegészítő kezelésre lehet szüksége ezek kontrollálása érdekében:
- diabétesz mellitusz (cukorbetegség),
- a kéz és láb keringési zavara,
- a bőr gyulladása, irritációja vagy fertőzése.
Kezelőorvosa ezek ismeretében dönti el, hogy szükséges-e bármi változtatás az Ön kezelésében. Olykor a kezelés abbahagyása is szükségessé válhat.
Forduljon kezelőorvosához, amennyiben homályos látás vagy egyéb látászavar jelentkezik Önnél.
További különleges figyelmeztetések
- Ez a készítmény kizárólag bőrelváltozások kezelésére használható.
- Ügyeljen arra, hogy a kenőcs ne juthasson a szembe vagy a nyálkahártyákra (pl. a száj- vagy orrüregbe).
- Ne használja kötéssel, pelenkával, műszálas alsóneművel fedett területeken; ne alkalmazza hosszú időn keresztül vagy nagy kiterjedésű bőrfelületek kezelésére; ne kenje az arcára, nyílt sebre vagy bármilyen módon sérült bőrre, összefekvő bőrterületekre (pl. hónalj vagy lágyéktájék). Gyermekek esetében ezekre különös gondot kell fordítani.
- Ezt a készítményt nem ajánlatos 12 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére alkalmazni.
- Az Elosalic alkalmazását nem szabad hirtelen abbahagyni.
- Ha a készítmény előírásos alkalmazása ellenére nem enyhülnek vagy súlyosbodnak a panaszai, kérje kezelőorvosa tanácsát.
- Más, bőrgyógyászati felhasználásra szánt, kortikoszteroidot tartalmazó gyógyszerekhez hasonlóan az Elosalic alkalmazását is abba kell hagyni, ha sikerült elérni állapotának javulását.
Egyéb gyógyszerek és az Elosalic
Az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek kölcsönösen módosíthatják egymás hatásait, ezért feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy Ön milyen egyéb gyógyszereket szed vagy alkalmaz a külsőleg alkalmazott készítményeket is beleértve.
Előfordulhat, hogy az Elosalic kenőcs alkalmazásának ideje alatt módosítani kell bizonyos gyógyszerek adagját (pl. tolbutamid, metotrexat, heparin, pirazinamid hatóanyagú gyógyszerek, köszvény elleni szerek, ún. kumarin típusú véralvadásgátlók, más kortikoszteroid, valamint ammónium-szulfát tartalmú készítmények).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Terhes nők körében nem végeztek megfelelő, kontrollált vizsgálatokat. Terhes nőknek csak gondos orvosi mérlegelést követően rendelhető a terhesség első és második harmadában.
Az Elosalic ellenjavallt a terhesség utolsó harmada alatt.
Szoptatás
Tekintettel arra, hogy számos gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, az Elosalic kenőcs alkalmazása szoptató anyák esetében óvatosságot igényel.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs.
Az Elosalic propilénglikol-monopalmitil-sztearátot tartalmaz
A készítmény 20 mg propilénglikol-monopalmitil-sztearátot tartalmaz grammonként, amely bőrirritációt okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni az Elosalic-ot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az Elosalic kenőcsöt a kezelőorvos útmutatásainak megfelelően, óvatos dörzsöléssel, naponta kétszer (reggelente és esténként) juttassa a kezelendő bőrfelületre. Az Elosalic kenőcs maximális napi adagja 15 gramm. A kenőcs alkalmazása után szappanos vízzel kezet kell mosni.
Ha az előírtnál több Elosalic-ot alkalmazott
Az Elosalic kenőcs véletlen lenyelése esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Ha az előírtnál nagyobb adagban és hosszú időn keresztül alkalmazza a kenőcsöt, fokozódik az egész szervezetet érintő mellékhatások kockázata. Ezért pontosan kövesse az adagolási útmutatót.
Ha elfelejtette alkalmazni az Elosalic-ot
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha elfeledkezik a kenőcs alkalmazásáról, pótolja ezt mielőbb, majd folytassa a kezelést az eredeti előírás szerint.
Ha idő előtt abbahagyja az Elosalic alkalmazását
A kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg. Ne alkalmazza az Elosalic kenőcsöt az előírtnál hosszabb ideig.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A leggyakoribb mellékhatás a kenőcs alkalmazásának helyén észlelt, enyhe-közepes erősségű égő érzés volt, mely a betegek 4%‑ánál jelentkezett. Viszketés a betegek 2%‑ánál fordult elő. Szórványosan a bőr elvékonyodását és hámlását is észlelték.
Helyileg alkalmazott, az Elosalic kenőcshöz hasonló egyéb kortikoszteroid készítmények egyéb lehetséges mellékhatásai közé tartozik: a bőr irritációja, kiszáradása, a bőr hajszálérrajzolatának előtűnése, bőrön csíkok (striák) megjelenése, bőrvörösség, akneszerű bőrelváltozások, szőrtüszőgyulladás, száj körüli gyulladás, a bőr elszíneződése, gyulladása, fokozott szőrnövekedés, bőrpigmentáció csökkenése, izzadás, bőrfertőzés, allergia, homályos látás.
Gyermekek és serdülők kezelésekor rendkívül szoros orvosi ellenőrzésre van szükség, ugyanis a kenőcs hatóanyaga a bőrön keresztül felszívódva zavarokat okozhat a növekedésben, illetve egyéb mellékhatásokat idézhet elő.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Elosalic-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza az Elosalic-ot, ha változást észlel a kenőcs állagában.
Legfeljebb 25°°C‑on tárolandó. Felbontás után 6 hétig használható.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Elosalic?
- A készítmény hatóanyagai: grammonként 1,00 mg mometazon-furoát (0,1%) és 50,0 mg szalicilsav (5%).
- Egyéb összetevők: hexilénglikol, tisztított víz, propilénglikol-monopalmitil-sztearát, fehér viasz és fehér vazelin.
Milyen az Elosalic külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
15 g, 25 g ill. 45 g kenőcs fehér, műanyag kupakkal lezárt, epoxibevonattal ellátott, vak végű alumínium tubusba töltve.
1 tubus, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
MSD Pharma Hungary Kft.
1095 Budapest
Lechner Ödön fasor 8.
Millennium Tower III., 3. em.
Gyártó
Schering-Plough Labo N.V.
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Belgium
OGYI-T-8859/01 15 g
OGYI-T-8859/02 45 g
OGYI-T-8859/03 25 g
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: