BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Fluconazol-ratiopharm 50 mg kemény kapszula
Fluconazol-ratiopharm 150 mg kemény kapszula
Flukonazol
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Fluconazol-ratiopharm kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Fluconazol-ratiopharm kemény kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Fluconazol-ratiopharm kemény kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Fluconazol-ratiopharm kemény kapszulát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUCONAZOL-RATIOPHARM KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A flukonazol új, szintetikus triazolszármazék; felületes-, és az egész szervezetet érintő gombafertőzések kezelésére alkalmazható (pl. bőr, nyálkahártya, nyelőcső, húgyutak, hüvely).
2. TUDNIVALÓK A FLUCONAZOL-RATIOPHARM KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Fluconazol-ratiopharm kemény kapszulát
- ha allergiás (túlérzékeny) a flukonazolra, egyéb azolszármazékokra vagy a Fluconazol-ratiopharm kemény kapszula egyéb összetevőjére.
A Fluconazol-ratiopharm kemény kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Vese-, és májbetegek csak rendszeres orvosi felügyelet mellett szedhetik a gyógyszert.
Hat hónaposnál fiatalabb csecsemők esetében nem szereztek elegendő tapasztalatot a flukonazol alkalmazásával kapcsolatban. Ebben a korcsoportban ezért kizárólag abban az esetben adható, ha ezt a kezelőorvos feltétlenül szükségesnek ítéli.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A flukonazol megváltoztatja egyes gyógyszerek hatását, pl. gyomor-bélrendszerre ható gyógyszerek, véralvadásgátlók, cukorbetegség kezelésére szolgáló tabletták, egyes vízhajtók, egyes epilepszia elleni gyógyszerek, asztma elleni gyógyszerek.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség ideje alatt csak abban az esetben szabad flukonazolt adni, ha a kezelés várható előnyei felülmúlják a magzatot potenciálisan fenyegető kockázatot.
A flukonazol emberben kiválasztódik az anyatejbe, ezért alkalmazása szoptatás ideje alatt nem javallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A flukonazol nem befolyásolja a gépjárművezetést, ill. a veszélyes gépek kezelését.
Fontos információk a Fluconazol-ratiopharm kemény kapszula egyes összetevőiről
A kapszulák laktózt tartalmaznak. Ha Ön bizonyos cukorfajtákra érzékeny, beszéljen orvosával, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A FLUCONAZOL-RATIOPHARM KEMÉNY KAPSZULÁT?
A Fluconazol-ratiopharm kemény kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Kezelőorvosa a tünetek és az egyéb fennálló betegségek ismeretében határozza meg az Ön Fluconazol-ratiopharm kemény kapszula adagját.
Az adagolás és a kezelés időtartama a fertőzés típusától függ. A kapszulát egészben kell lenyelni.
Ha az előírtnál több Fluconazol-ratiopharm kemény kapszulát vett be
Nagyszámú flukonazol kapszula lenyelése után émelygés, hányás, hasmenés, ill. súlyosabb esetekben görcsök jelentkezhetnek. A betegek megfelelő kórházi osztályon való kezelést igényelnek.
Ha elfelejtette bevenni a Fluconazol-ratiopharm kemény kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Fluconazol-ratiopharm kemény kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A flukonazol leggyakrabban emésztőrendszeri mellékhatásokat okoz: émelygés, haspuffadás, hányás, hasi fájdalom, és hasmenés fordulhat elő. Jelentkezhet továbbá fejfájás és kopaszság, továbbá rángógörcsök is felléphetnek. Rendkívül ritkán azol-származékokkal vagy a készítmény egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenységi reakcióról is beszámoltak. Ennek kialakulását allergiás tünetek megjelenése jelzi, amelyek felléptekor a fluconazol-kezelést azonnal abba kell hagyni.
A súlyos gombafertőzések vérkép eltérésekkel járhatnak; fokozódhat a májenzimek aktivitása és súlyosabb májfunkciós zavarok is felléphetnek.
Gyanított vagy bizonyított gyógyszer-mellékhatás észlelésekor haladéktalanul értesíteni kell a kezelőorvost.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A FLUCONAZOL-RATIOPHARM KEMÉNY KAPSZULÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Fluconazol-ratiopharm kemény kapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Fluconazol-ratiopharm kemény kapszula?
- A készítmény hatóanyaga a flukonazol.
50 mg, ill. 150 mg flukonazol kapszulánként.
- Egyéb összetevők: nátrium-lauril-szulfát, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.
Kapszulatok:
50 mg, ill. 150 mg: patentkék V. E 131, titán-dioxid E 171, propil-p-hidroxibenzoát, metil-p-hidroxibenzoát, zselatin.
Milyen a Fluconazol-ratiopharm kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
50 mg: 118 mg fehér vagy csaknem fehér por „4”-es méretű, kemény zselatin kapszulába töltve, melynek felső része világoskék, alsó része fehér színű.
150 mg: 350 mg fehér vagy csaknem fehér por „1”-es méretű, kemény zselatin kapszulába töltve, mely világoskék színű.
50 mg: 7 db kapszula buborékfóliában és dobozban.
150 mg: 1 db, 2 db, 4 db kapszula buborékfóliában és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
ratiopharm Hungária Kft.
1145 Budapest, Uzsoki u. 36/a
Gyártó:
KRKA., d.d., Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto, Szlovénia
OGYI-T- 8583/01 (50 mg)
OGYI-T- 8583/02-03-04 (150 mg)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. augusztus 4.