BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EUROVIT Folsav 3 mg tabletta
folsav
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Eurovit Folsav 3 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Eurovit Folsav 3 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Eurovit Folsav 3 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Eurovit Folsav 3 mg tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EUROVIT FOLSAV 3 mg TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Hatóanyaga a folsav, amely a B-vitamin családba tartozó vegyület. A folsav a normál vérképzéshez és magzati fejlődéshez szükséges vitamin. Hiánya vérszegénységhez és rendellenes magzati fejlődéshez vezethet.
Terhességi előzményben szereplő velőcsőzáródási rendellenesség megelőzésére.
Folsavhiányos állapotok megelőzésére és kezelésére
2. TUDNIVALÓK AZ EUROVIT FOLSAV 3 mg TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne alkalmazza az Eurovit folsav tablettát
- folsavval, vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység,
- vérszegénység bizonyos formáiban (megaloblasztos anémia),
- folsavfüggő daganatok esetén.
Az Eurovit Folsav tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A készítmény kizárólag pontos klinikai diagnózis birtokában szedhető.
A folsavhiány gyógyszeres pótlása mellett fontos a megfelelő étrend a teljes szükséglet biztosítására.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Nagy adagokban a folsav emelheti a barbiturátok és fenitoinok bomlástermékeinek vérszintjét. A folsavantagonista készítmények - pl. a metotrexát, az aminopterin, a pirimetamin, a trimetoprim -, valamint a triamterin, a szulfonamidok az acetil-szalicilsav, a kolesztiramin, a cikloszerin és a szájon át szedhető fogamzásgátlók gátolják a folsav átalakulását, ezért csökkenthetik a folsav koncentrációját.
Ebben a szakaszban a készítményeket hatóanyagtartalmuk, hatásmechanizmusuk alapján csoportosítva említjük, és nem a gyógyszer védjegyzett (kereskedelmi) nevén.
Amennyiben Ön nem biztos abban, hogy az Ön által szedett többi gyógyszerrel együtt alkalmazhatja-e az Eurovit Folsav tablettát, feltétlenül kérdezze meg kezelőorvosát.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A terhesség első harmadában a már előző terhességben előfordult velőcsőzáródási rendellenességek megelőzésére adható.
Szoptatás: a folsav átjut az anyatejbe, ezért szoptatás idején csak az előny/kockázat mérlegelése mellett adható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem áll rendelkezésre arra vonatkozóan adat, hogy a készítmény hátrányosan befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ EUROVIT FOLSAV 3 MG TABLETTÁT
Az Eurovit Folsav tablettát mindig a betegtájékoztatóban, vagy az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:
Terhességi előzményben szereplő velőcsőzáródási rendellenesség megelőzésére: 4,5-6 mg/nap (1,5-2 tabletta).
Folsavhiányos megaloblasztos vérszegénység kezelésére: naponta 6 mg (2 tabletta) 4 hónapig, felszívódási (malabszorpciós) zavarokban esetleg szükség lehet napi 15 mg (5 tabletta) folsav adagolására is.
Krónikus hemolítikus állapotokban, mint pl. talasszémia, sarlósejtes vérszegénység fennállásakor a táplálkozástól vagy a hemolízis mértékétől függően szükség lehet naponta, ill. hetente 6 mg (2 tabletta) folsav adására.
Egyes esetekben vesedializált betegek számára is szükség lehet a folsavhiány megelőzése érdekében, hasonló dózisban történő folsav pótlásra.
A tablettát célszerű étkezést követően egy-másfél órán belül, egy pohár vízzel, gyümölcslével bevenni. Szükség esetén kettétörhető.
Az alkalmazás időtartamát illetően konzultáljon kezelőorvosával.
Ha az előírtnál több Eurovit Folsav tablettát vett be
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Túladagolás esetén a túlzott mennyiségben jelenlevő folsav művesekezeléssel (hemodialízissel) távolítható el.
Ha elfelejtette bevenni az Eurovit Folsav tablettát
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
Ha idő előtt abbahagyja az Eurovit Folsav tabletta szedését
Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, aki tájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezeléséről, vagy egyéb készítménnyel folytatja a kezelést.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Eurovit Folsav 3 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Általában a mellékhatásokat gyakoriságuk szerint az alábbi csoportokba sorolják:
nagyon gyakori 10-ből több, mint 1 beteget érint
gyakori 100-ből 1-10 beteget érint
nem gyakori 1000-ből 1-10 beteget érint
ritka 10 000-ből 1-10 beteget érint
nagyon ritka 10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint
nem ismert a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg.
Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
A folsav kismértékben toxikus.
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: Allergiás reakciók, túlérzékenység.
Az alábbi mellékhatások csak nagyobb adag tartós szedése mellett jelentkeznek:
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon ritka: étvágycsökkenés, hányinger, hasi puffadás, fokozott bélgázképződés és rossz vagy keserű szájíz.
Pszichiátriai kórképek:
Nagyon ritka: alvászavar, izgatottság, depresszió, zavartság.
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon ritka: koncentráló képesség csökkenése, irritabilitás, fokozott aktivitás, csökkent ítélőképesség.
Elhúzódó folsav terápia a szérum B12 vitamin koncentráció csökkenésével is járhat.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. Hogyan kell aZ EUROVIT FOLSAV 3 mg TABLETTÁT tárolni?
Legfeljebb 30 °C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje az Eurovit Folsav 3 mg tablettát.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel, vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. További információk
Mit tartalmaz az Eurovit Folsav 3 mg tabletta
A készítmény hatóanyaga: 3 mg folsav tablettánként.
Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, alginsav, hidegen duzzadó keményítő, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: sárga, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán törővonallal. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Csomagolás: 50 db tabletta átlátszó PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
TEVA Gyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen, Palllagi út 13.
Gyártó
TEVA Gyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13.
OGYI-T-10073/01 (50 db)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. április