Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Faringopront 3 mg/0,2 mg szopogató tabletta
klórhexidin-diglükonát és tetrakain-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Faringopront szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók Faringopront szopogató tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Faringopront szopogató tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Faringopront szopogató tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Faringopront szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A gyógyszer a kórokozók ellen védő, helyileg alkalmazható fertőtlenítőszert és fájdalomcsillapításra alkalmas helyi érzéstelenítőszert tartalmaz.
Ez a gyógyszer enyhe (lázzal nem járó) torokfájás, szájfekélyek és egyéb kisebb szájüregi elváltozások kezelésére javallt. A készítmény felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek és serdülők kezelésére használható.
2. Tudnivalók Faringopront szopogató tabletta alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Faringopront szopogató tablettát
- ha allergiás a helyi érzéstelenítőszerekre, a klórhexidinre, vagy gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére.
- 6 éves vagy ennél fiatalabb gyermekek esetében.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A szopogató tabletta hatására, a torokban kialakuló érzéstelenség miatt fennáll a véletlen félrenyelés (étkezés közben hirtelen köhögési roham lép fel és úgy érezheti, hogy a falat a légcsövébe jutott ‑ aspiráció) veszélye, ezért:
– 6‑12 éves gyermekeknél körültekintően kell alkalmazni.
– a készítményt nem szabad étkezés vagy folyadékfogyasztás előtt bevenni.
Ezt a készítményt nem célszerű hosszú időn keresztül (5 napnál hosszabb ideig) használni, mert megváltoztathatja a szájüreg és a garat természetes baktériumflórájának összetételét és ez a baktérium- vagy gombafertőzés tovaterjedésének kockázatával jár:
- Torokfájás: ha belázasodik, a köpete gennyessé, a nyelés nehezítetté/fájdalmassá válik, ill. 5 napos kezelés után sem javul, sőt súlyosbodik az állapota, FORDULJON ORVOSHOZ!
- Szájfekélyek és egyéb kisebb szájüregi elváltozások: kiterjedt elváltozás esetén, vagy ha tovaterjed az elváltozás, netán láz jelentkezik, AZONNAL FORDULJON ORVOSHOZ!
Ha a kezelés elkezdésétől számított 5 napon belül nem érez javulást, vagy tünetei rosszabbodnak, esetleg újabb tünetek jelentkeznek, egyéb kezelésre is szüksége lehet, ezért kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Ne használjon egyidejűleg többféle helyileg (száj/torok) ható, érzéstelenítő hatású készítményt, mert súlyos központi idegrendszeri (akár görcsrohamok is), illetve szív-érrendszeri mellékhatások (pl. ritmuszavar) léphetnek fel.
A nyelv barna elszíneződése: veszélytelen és a kezelés befejeztével eltűnik.
A fogak és a szilikát illetve kompozit fogtömések barna elszíneződése: nem jelent tartós elszíneződést és napi rendszeres fogmosással megelőzhető.
Egyéb gyógyszerek és Faringopront szopogató tabletta
A Faringopront szopogató tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
|
Ez a gyógyszer helyileg ható fertőtlenítőszert (klórhexidin) tartalmaz. Ez a hatóanyag más készítményekben is előfordulhat. Ne használjon egyidejűleg többfélét ezekből a gyógyszerekből és ne lépje túl a készítmény javasolt adagját (lásd „Adagolás és alkalmazás” címmel). |
A Faringopront szopogató tabletta egyidejű alkalmazása étellel és itallal
A készítményt nem szabad étkezés vagy folyadékfogyasztás előtt bevenni.
A szopogató tabletta alkalmazása után az étkezést és az ivást 1-2- órán keresztül kerülni kell.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség idején ‑ mivel az alkalmazással kapcsolatban nincs elegendő tapasztalat ‑ a készítmény használata nem javasolt.
A szoptatás időszakában a készítmény használata nem javasolt, mivel az újszülöttekre vonatkozó kockázat nem zárható ki. .
A Faringopront szopogató tabletta cukrokat (glükózt és szacharózt) tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
Cukorbetegeknek szem előtt kell tartaniuk, hogy a készítmény tablettánként 2,5 g cukrot tartalmaz.
A Faringopront szopogató tabletta kosnil vörös A (E124) színezőanyagot tartalmaz, mely allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Faringopront szopogató tablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Kizárólag felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek és serdülők kezelésére használható.
A készítmény ajánlott adagja
Felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők: 24 óra alatt 4×1 tabletta, elszopogatva.
6-15 év közötti gyermekek és serdülők: 24 óra alatt 2-3×1 tabletta, elszopogatva.
Alkalmazás után az étkezést és az ivást 1-2 órán keresztül kerülni kell.
A készítmény egyes adagjainak alkalmazása között legalább 2 órának kell eltelnie.
|
Ez a készítmény legfeljebb 5 napig alkalmazható egyhuzamban. Amennyiben állapota romlik, illetve nem javul 5 napon belül, Keresse fel KEZELŐorvosáT |
Ezt a készítményt nem célszerű hosszú időn keresztül (5 napnál hosszabb ideig) használni, mert megváltoztathatja a szájüreg és a garat természetes baktériumflórájának összetételét.
Ha az előírtnál több Faringopront szopogató tablettát alkalmazott
- kis mennyiség nem okoz mellékhatásokat
- nagy mennyiség (sok tabletta) túlfogyasztása esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a kórházi ügyeletet.
A klórhexidin mellékhatásai nem valószínűek, előfordulhat emésztési kellemetlenség, égő érzés a szájban vagy torokban, enyhe mozgáskoordinációs zavar vagy májrendellenességek.
A tetrakain nyelvmerevséget vagy nyelési nehézséget, idegrendszeri zavarokat (idegesség, látási zavarok, görcsrohaok), szív- és érrendszeri rendellenességeket (magas vérnyomás, ritmuszavarok) és methemoglobinémiát (az oxigénszállításért felelős hemoglobin molekula rendellenes formájának felszaporodása a vérben) okozhat
Ha elfelejtette bevenni a Faringopront szopogató tablettát
Ne vegyen be kétszeres mennyiséget a kihagyott adag pótlására.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A feltüntetett mellékhatások gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- allergiás reakciók, mint például bőrkiütés, csalánkiütés, hirtelen kialakuló duzzanat az arcon, a szemkörnyékén, az ajkakon, a nyelv, a garat vagy a gége területén (ezekben az esetekben nyelési vagy légzési nehezítettséget is okozhat), a kezeken és lábakon, valamint akár súlyos, életveszélyes anafilaxiás sokk (gyengeség, ájulásérzés, keringés-összeomlás) is jelentkezhet: ha ezen tünetek bármelyike fellép, azonnal hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát;
- a nyelv és a garat átmeneti zsibbadása;
- véletlen félrenyelés (étkezés közben hirtelen köhögési roham lép fel és úgy érezheti, hogy a falat a légcsövébe jutott) esetén ajánlatos abbahagyni a kezelést és orvoshoz fordulni;
- a nyelv barnás elszíneződése: ez a jelenség ártalmatlan és a kezelés befejezés után megszűnik;
- a fogak vagy a szilikát, ill. kompozit fogtömések barnára szineződhetnek, mely a napi rendszeres fogmosással megelőzhető.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Faringopront szopogató tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Faringopront szopogató tabletta?
- A készítmény hatóanyagai : klórhexidin-diglükonát és tetrakain‑hidroklorid. Egy szopogató tabletta 3 mg klórhexidin-diglükonátot és 0,2 mg tetrakain-hidrokloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: kosnil vörös A (E 124), ”Pulmoral” aroma (LE 1444), ammónium‑glicirrizát, „mezei pipacs” aroma, aszkorbinsav, glükóz, szacharóz.
Milyen a Faringopront szopogató tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Faringopront szopogató tabletta kerek, vörös színű, először frissítő, majd keserű ízű szopogató tabletta.
Csomagolás:
24 db szopogató tabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, Place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Franciaország
Gyártó:
PIERRE FABRE MEDICAMENT gyártóhelye
DIETETIQUE ET PHARMACIE
Z.I. de la Coudette
32290 AIGNAN
FRANCIAORSZÁG
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
PharmaSwiss Magyarország Kft.
1146 Budapest, Zichy G.u.5.fsz.1.
OGYI-T-6619/03
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2017. november