Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Cimicin STADA filmtabletta
Cimicifuga racemosa (L.) Nutt rhizoma (fürtös poloskavész gyökértörzs) száraz kivonata
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 6 hónapon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Cimicin STADA filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Cimicin STADA filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Cimicin STADA filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Cimicin STADA filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Cimicin STADA filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Cimicin STADA filmtabletta gyógynövény-kivonat tartalmú készítmény a menopauza által okozott (változás kori) tünetek pl.: hőhullámok, fokozott izzadás enyhítésére.
A Cimicin STADA
· a menopauza által okozott (változás kori) pszichológiai és neurovegetatív tünetek enyhítésére alkalmazható.
2. Tudnivalók a Cimicin STADA filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Cimicin STADA filmtablettát
· ha allergiás túlérzékeny a cimicifuga gyökértörzs kivonatára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Amennyiben Ön ösztrogén-dependens tumor (női hormon által befolyásolt daganat) miatt részesül vagy részesült orvosi kezelésben, nem szabad a Cimicin STADA filmtablettát szednie, mert nem ismeretes, hogy a cimicifuga gyökértörzs kivonat befolyásolja-e ezeket a daganatokat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Cimicin STADA fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
· ha májbetegségben szenved,
· ha ösztrogén tartalmú gyógyszert szed. Ebben az esetben beszéljen a kezelőorvosával, mert a Cimicin STADA fokozhatja a hatását.
Ha májkárosodásra utaló tüneteket tapasztal (a bőr és a szem sárgasága, sötét színű vizelet, gyomortáji fájdalom, hányinger, étvágytalanság, fáradtság), azonnal hagyja abba a Cimicin STADA szedését és haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Menstruációs zavarok vagy a menstruáció újbóli megjelenése esetén, valamint más tartósan fennálló nem magyarázható vagy új tünet esetén forduljon orvoshoz, mivel ilyen rendellenességek orvosi vizsgálatra lehet szükség.
Egyéb gyógyszerek és a Cimicin STADA
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nem ismeretes, hogy a hatóanyag bármely gyógyszerkészítménnyel kölcsönhatásba lépne.
Terhesség, szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A terhesség és szoptatás alatt a Cimicin STADA filmtablettát nem szabad szedni.
Fogamzóképes nők esetében meg kell fontolni hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazását a kezelés alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatást nem észleltek.
A Cimicin STADA filmtabletta laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ha Ön cukorbeteg tudnia kell, hogy 1 db filmtabletta 0,143 mg szénhidrátot tartalmaz.
3. Hogyan kell szedni a Cimicin STADA filmtablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja menopauzában lévő felnőtt nőbetegeknek:
1 db Cimicin STADA filmtabletta, naponta egy alkalommal.
Az alkalmazás módja
A filmtablettákat elegendő mennyiségű folyadékkal kell bevenni, lehetőleg minden nap ugyanabban a napszakban (reggel vagy este).
Az alkalmazás időtartama
Orvosi javaslat nélkül nem szabad 6 hónapnál hosszabb ideig szedni.
Amennyiben a tünetek a gyógyszer használata alatt fennmaradnak vagy súlyosbodnak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Cimicin STADA filmtablettát vett be
H az előírtnál több filmtablettát vett be vagy túladagolásra gyanakszik, forduljon orvosához. Az esetlegesen szükséges teendőkről orvosa fog dönteni. Túladagoláskor a mellékhatások között említett gyomorpanaszok kifejezettebbé válhatnak.
Ha elfelejtette bevenni a Cimicin STADA filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett filmtabletta adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka mellékhatás (10 000 ből 1‑10 beteget érint):
· Testsúly-növekedés.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg):
· Gyomorpanaszok (emésztési zavarok, hasmenés)
· Cimicifuga tartalmú gyógyszerek alkalmazásakor májkárosodásról számoltak be (beleértve a májgyulladást, a sárgaságot és a zavarokat a májfunkciós vizsgálatok során). Amennyiben májkárosodásra utaló tüneteket tapasztal, hagyja abba Cimicin STADA szedését és forduljon orvoshoz (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
· Allergiás reakciók (csalánkiütés, viszketés, kiütés)
· Arcödéma, perifériás ödéma
Bármilyen mellékhatás előfordulása esetén a gyógyszer szedését abba kell hagynia és orvoshoz kell fordulnia.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Cimicin STADA filmtablettát tárolni?
Legfeljebb 25ºC‑on tárolandó.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:, Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Cimicin STADA filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 6,5 mg Cimicifuga racemosa (L.) Nutt rhizoma (fürtös poloskavész gyökértörzs) száraz kivonata (4,5‑8,5:1) filmtablettánként. Kivonószer: 60% V/V etanol.
- Egyéb összetevők: kolloid szilícium-dioxid, laktóz, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, cellulóz por, nátrium-glikolát (A típusú). Filmbevonat: laktóz, hipromellóz, makrogol 4000, titán-dioxid (E171).
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Filmtabletta: fehér, kerek, bikonvex filmbevonatú tabletta, egyik oldalán bemetszéssel.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Csomagolás: polipropilén/polipropilén buborékcsomagolás.
30 db, 60 db vagy 100 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
OGYI-T-9209/01 (30 db)
OGYI-T-9209/02 (60 db)
OGYI-T-9209/03 (100 db)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. február