Ofloxacin Sandoz 200 mg filmtabletta
ofloxacin
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!
ˇ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
ˇ További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
ˇ Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másoknak, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
ˇ Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Ofloxacin Sandoz 200 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Ofloxacin Sandoz 200 mg filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Ofloxacin Sandoz 200 mg filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Ofloxacin Sandoz 200 mg filmtablettát tárolni?
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Ofloxacin Sandoz 200 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Ofloxacin Sandoz 200 mg filmtabletta antibiotikum. Hatóanyaga, az ofloxacin az ún. kinolon típusú antibiotikumok csoporthoz tartozik. A kinolonok fő támadáspontja egy bakteriális enzim (giráz), ami a baktérium anyagcseréjéhez és szaporodásához alapvetően szükséges. Ennek az enzimnek a gátlása következtében az ofloxacin baktériumölő (baktericid) hatást fejt ki a betegség kórokozójára.
A következő, ofloxacinra érzékeny kórokozók által okozott, szövődménymentes és szövődményes fertőzések kezelésére adható felnőtteknek:
ˇ heveny és idült légúti fertőzések: pl. egyes tüdőgyulladások, hörghurut, középfülgyulladás, orrmelléküregek fertőzései;
ˇ vese- és húgyúti fertőzések;
ˇnemi szervek fertőzései: pl. gonorrea;
ˇbőr- és lágyrész-fertőzések;
ˇ hasüregi és kismedencei fertőzések;
ˇ csont- és ízületi fertőzések;
ˇ csökkent védekező képességű betegek kezelése.
2. Tudnivalók az Ofloxacin Sandoz 200 mg filmtabletta szedése előtt
ˇaz ofloxacinnal vagy más kinolon típusú antibiotikummal, ill. a készítmény egyéb összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén;
ˇ epilepszia esetén;
ˇ agysérülések és agyvérzés után;
ˇ terhesség vagy szoptatás ideje alatt;
ˇ gyermekek és serdülők esetében.
Az Ofloxacin Sandoz 200 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
ˇha bármilyen központi idegrendszeri betegségben, pl. epilepsziában szenved;
ˇvolt már íngyulladása, ínfájdalma;
ˇ máj- ill. veseelégtelenségben szenved.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A vas-tartalmú gyógyszerek, a szukralfát, a savlekötők egyidejűleg szedve csökkentik az ofloxacin felszívódását. Ezért az Ofloxacin Sandoz 200 mg filmtablettát 2 órával előbb vegye be, mint az előbb felsorolt gyógyszereket!
Egyidejű alkalmazás esetén az Ofloxacin Sandoz 200 mg filmtabletta megváltoztathatja a teofillin, a nem szteroid gyulladásgátlók, egyes véralvadásgátlók (pl. warfarin), a glibenklamid, a probenecid, cimetidin, furoszemid vagy metotrexát hatóanyagú gyógyszerek hatását.
Az Ofloxacin Sandoz 200 mg filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Ofloxacin kezelés alatt szeszesitalt fogyasztani tilos!
Terhesség és szoptatás ideje alatt ofloxacin nem szedhető, mivel állatkísérletek alapján a fejlődésben lévő szervezetben az ízületi porckárosító hatását nem lehet teljességgel kizárni.
Szoptatás ideje alatt nem szabad ofloxacint szedni, mivel az ofloxacin átjut az anyatejbe és károsíthatja a csecsemőt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Mivel az ofloxacin szokásos adagja is befolyásolhatja a járművezetési képességet és a baleseti veszéllyel járó munkavégzést, orvosa minden esetben egyedileg dönti el, hogy vezethet-e gépjárművet, vagy kezelhet-e gépeket a kezelés alatt. Ez különösen érvényes a kezelés megkezdésekor, az adag növelésekor, gyógyszerváltáskor, ill. alkoholfogyasztás mellett.
Fontos információk az Ofloxacin Sandoz 200 mg filmtabletta egyes összetevőiről
A készítmény 95,2 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz filmtablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni az Ofloxacin sandoz 200 mg filmtablettát?
Az Ofloxacin Sandoz 200 mg filmtabletta adagolását és szedésének időtartamát az orvos határozza meg a betegség súlyossága, valamint a kórokozó, a beteg életkora, testsúlya és egyéb betegségei alapján. Általában a napi adag 2 x 1 filmtabletta. Kövesse kezelőorvosa utasítását!
A filmtablettát szétrágás nélkül, megfelelő mennyiségű (kb. fél pohár) vízzel, éhgyomorra vagy étkezés közben kell bevenni.
Egyszerre 400 mg-ot meg nem haladó napi adag vehető be. Ebben az esetben célszerű a tablettát reggel bevenni.
Idős betegeknek a fertőzés súlyosságától és a vesefunkciótól függően lehet, hogy az orvos csökkentett adagot rendel.
Beszűkült máj- és/vagy vesefunkció esetén lehet, hogy orvosa csökkentett adagot rendel.
A kezelés időtartamát az orvos határozza meg, amit a betegség súlyosságához és lefolyásához igazít. A kezelés elvileg a láztalanság, vagy a tünetek megszűnése után legalább három napig tart.
Az alacsony adagolás, szabálytalan gyógyszerszedés, vagy a kezelés idő előtti megszakítása veszélyezteti a gyógyulást, akár visszaesést is eredményezhet. Kérjük, tartsa be orvosa utasításait!
Ha az előírtnál több Ofloxacin Sandoz 200 mg filmtablettát alkalmazott
A készítmény túladagolásának esélye csekély. Túladagolás esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz, és vigye magával a gyógyszer dobozát!
Ha elfelejtette bevenni az Ofloxacin Sandoz 200 mg filmtablettát
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja, mihelyt lehetséges! Ha azonban közel van a következő adag bevételének ideje, ne vegye be az elmulasztott adagot, hanem az előírás szerint folytassa a kezelést! Ha több adag maradt ki, a teendőket beszélje meg kezelőorvosával!
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, az Ofloxacin Sandoz 200 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyomorpanaszok, hasi fájdalom, étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés léphet fel a leggyakrabban.
A kezelés alatt és után fellépő súlyos és tartós hasmenés esetén felvetődik a vastagbélgyulladás (álhártyás kolitisz) gyanúja. Ebben az esetben az Ofloxacin Sandoz 200 mg filmtabletta szedését azonnal abba kell hagyni, és a kezelőorvost értesíteni kell, mivel egyes esetekben komoly bélbetegség jele lehet, ami azonnali kezelést igényel. Ilyen esetben bélmozgást gátló gyógyszerek nem szedhetők!
Fejfájás, szédülés, nyugtalanság, alvászavarok, szorongás, depresszió, hallucinációk, zavartság, remegés, zsibbadás, görcsök, mozgászavarok, ízlelési, szaglási és látási zavarok, valamint fülzúgás és hallászavarok is jelentkezhetnek. Igen ritkán lidércnyomásig fokozódó álomképek fordulhatnak elő.
Az ofloxacin nagyon ritkán fényérzékenységet válthat ki. Ezért a kezelés alatt kerülje a napfényt vagy UV-fényt (szolárium). Ha ez nem lehetséges, megfelelő óvintézkedésekről gondoskodjon (pl. napfényvédők használata). Ha ennek ellenére fényérzékenységi reakciók lépnének fel (pl. napleégéshez hasonló bőrreakciók), a gyógyszer szedését hagyja abba, és erről tájékoztassa kezelőorvosát.
Ritkán heves szívdobogás, esetleg vérnyomáscsökkenés, és légszomj tapasztalható.
Szedése során igen ritkán tapasztalhatók ízületi- és izompanaszok, íngyulladás, ínszakadás (pl. Achilles-ín).
Előfordulhat változás a vesefunkcióban (vesekárosodás miatt), a májfunkcióban (májgyulladás vagy sárgaság miatt) a vérképben (vérszegénység) és a vércukorértékben (főként cukorbetegeknél).
Előfordulhat továbbá izzadás és az infúzió bekötésének helyén fájdalom, bőrpír, ritka esetekben érgyulladás.
Mint minden gyógyszer, az Ofloxacin Sandoz 200 mg filmtabletta is esetenként okozhat allergiás reakciót. Hagyja abba a gyógyszer szedését, ha bőrkiütés, kiterjedt bőrpír, különböző fájdalmak, hólyagok, fekélyesedés, viszketés, hámlás, pontszerű bőr alatti vérzések, véres hólyagok, varképződéssel járó kis csomók jelentkeznének. Amennyiben súlyos allergiás reakció lépne fel (arc- és gége-ödéma, légszomj), haladéktalanul forduljon orvoshoz!
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5 Hogyan kell az Ofloxacin Sandoz 200 mg filmtablettát tárolni?
Különleges tárolást nem igényel.
A csomagoláson feltüntetett lejárati időn túl nem szabad a gyógyszert felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
6. További információk
Mit tartalmaz az Ofloxacin Sandoz 200 mg filmtabletta
Hatóanyag: 200 mg ofloxacin filmtablettánként.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, povidon 25, kroszpovidon, poloxamer 188, magnézium-sztearát, talkum, hipromellóz 5cps, makrogol 6000, titán-dioxid.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
SANDOZ Hungária Kft.1034 Budapest, Tímár u. 20.
Gyártó:
Zentiva a.s. 10 237 Prága, Csehország
OGYI-T-20 186/01-02
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2007. január 23.