Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Naturland
kodein-foszfát-hemihidrát, koffein, metamizol-nátrium-monohidrát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Naturland és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Naturland alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Naturland-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Naturland-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Naturland és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ez a gyógyszer nagyfokú fájdalom csillapítására alkalmas készítmény, melynek hatóanyagai a központi idegrendszerre hatva hozzák létre hatásukat.
2. Tudnivalók a Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Naturland alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Naturland-ot
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- szűkülettel járó (obstruktiv) légzés zavarban,
- légzőközpont kóros, csökkent működésében,
- krónikus székrekedésben,
- pirazolon- és kodein-származékokkal szembeni ismert túlérzékenység esetén,
- fehérvérsejtszám-csökkenés (granulocitopénia) fennállása esetén,
- aktív fekély (peptikus ulkusz) esetén,
- glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim hiánya esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Naturland alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
Ez a gyógyszer csak felnőttek kezelésére alkalmazható!
Kérje ki kezelőorvosa tanácsát, ha
- hörgőgörccsel járó nehézlégzése (asztma bronhiále) van,
- krónikus légúti fertőzésekben szenved,
- fájdalomcsillapítokkal (analgetikumokkal), és reuma kezelésére szolgáló gyógyszerekkel (antireumatikumokkal) szembeni túlérzékenység esetén.
A hozzászokás lehetősége miatt a beteg fokozott ellenőrzése szükséges. Hosszantartó adagolás megszakítása után elvonási tünetek (izgatottság, álmatlanság) léphetnek fel.
Hosszantartó kezelés során a vérkép rendszeres ellenőrzése szükséges a fehérvérsejtek bizonyos típusának csökkenése (agranulocitózis) kialakulásának veszélye miatt.
Egyéb gyógyszerek és a Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Naturland
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről!
A barbiturátok, benzodiazepinek a kodein légzésdepressziót kiváltó hatását fokozzák.
A Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Naturland egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
A készítmény alkalmazása során alkoholtartalmú ital fogyasztása tilos!
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
Terhesség
Terhesség esetén csak különösen indokolt esetben, fokozott orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.
A terhesség második felében az alkalmazását kerülni kell!
Terhesség esetén kérje ki kezelőorvosa tanácsát, aki az előny/kockázat gondos mérlegelése alapján eldönti, hogy Ön alkalmazhatja-e a készítményt!
Szoptatás
Szoptatás ideje alatt a készítmény alkalmazása nem javasolt, mivel az anyatejbe átjutó kodein-foszfát-hemihidrát a szoptatott csecsemőben mérgezési tüneteket okozhat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléshez szükséges képességekre
A gépjárművezető-képességet, és a baleseti veszéllyel járó munka végzéséhez szükséges képességeket befolyásolhatja, ezért ilyenkor egyénileg kell meghatározni az adagolását és a gyógyszer mennyiségét, amely mellett lehet ezen tevékenységeket végezni.
3. Hogyan kell alkalmazni a Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Naturland-ot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
A gyógyszert csak orvosi utasításra, az orvos által előírt adagban szabad alkalmazni.
Ez a gyógyszer csak felnőttek kezelésére alkalmazható!
Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, fájdalomcsillapításra alkalmanként 1 végbélkúpot kell a végbélbe helyezni. Szükség esetén, naponta legfeljebb 3-szor ismételhető.
A végbélkúp alkalmazása lehetőleg székletürítés és tisztasági mosdás után történjen!
Két végbélkúp alkalmazása között legalább 6 órának el kell telnie!
Ha az előírtnál több Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Naturland-ot alkalmazott
Túladagolás esetén a mellékhatások fokozódása várható.
Ha elfelejtette alkalmazni a Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Naturland-ot
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Émelygés, hányinger, székrekedés, szédülés, álmosság, túlérzékenységi reakció, csalánkiütés, bőrkiütés (exantéma) előfordulhat. A gyomor- és bélnyálkahártyát izgathatja (irritálhatja).
A készítmény nagy adagban történő alkalmazása során központi idegrendszeri tünetek, remegés (tremor), szapora szívműködés (tahikardia), szívműködési zavarok esetén korai szívösszehúzódás (extraszisztole) alakulhat ki. Esti alkalmazása az alvást zavarhatja.
Beszűkült májműködésnél a koffein felezési ideje megnyúlik, ami mérgező felhalmozódáshoz (toxikus kumulációhoz) vezethet. Ritkán bizonyos típusú fehérvérsejtek képzésének megszűnése (agranulocitózis), a fehérvérsejtszám csökkenése (leukocitopénia), vérlemezkeszám-csökkenés (trombocitopénia), vérzés miatt kialakuló vérszegénység (hemolitikus anémia), allergiás bőr- és nyálkahártya-elváltozások (toxikoderma, urtikária) alakulhatnak ki.
A fennálló vesekárosodás fokozódhat. Légzőközpont-károsodás (légzésdepresszió), szédülés előfordulhat.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Naturland-ot tárolni?
Hűtőszekrényben (2 °C–8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon, valamint a fóliacsíkon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a végbélkúp színének megváltozását, sárgulását észleli!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba! Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel¡ Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Naturland?
- A készítmény hatóanyaga(i): 0,02873 g kodein-foszfát- hemihidrát, 0,05 g koffein és 0,90 g metamizol-nátrium-monohidrát végbélkúponként.
- Egyéb összetevő(k): szilárd zsír, oleil-oleát, nátrium-benzoát.
Milyen a Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Naturland külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
3,03 g tömegű fehér vagy sárgásfehér színű, enyhén jellegzetes szagú, egynemű, sima, torpedó alakú végbélkúp.
6 db végbélkúp átlátszó celofán, fóliacsík csomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Naturland Magyarország Kft.
1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.
Tel.: +36 (1) 431-2000
Fax: +36 (1) 431-2052
E-mail: info@naturland.hu
OGYI-T-9847/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. szeptember