BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland
teofillin
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek (illetve az Ön gyermekének) írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak!
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland-ot tárolni?
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Suppositorium theophyllini 30 MG FONO VII. Naturland és milyen betegségek esetén alkalmazható ?
A készítmény gyermekgyógyszer.
Ez a gyógyszer a tüdőasztma (asthma bronchiale) és a hörgőgörccsel járó hörghurut (bronchitis spastica) kiegészítő kezelésére alkalmas készítmény, amely ellazítja a hörgők simaizmait, csökkenti a hörgők görcsét, valamint stimuláló hatást fejt ki a légzésre.
2. Tudnivalók a Suppositorium theophyllini 30 MG FONO VII. Naturland alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland-ot:
- ha gyermeke allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára vagy bármely egyéb összetevőjére,
- xantin‑származékokkal szembeni túlérzékenység esetén,
- szapora szívműködéssel járó ritmuszavar fennállása esetén,
- friss szívinfarktus után,
- 6 hónapos életkor alatt.
A Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Kérje ki a kezelőorvos tanácsát:
- epilepszia,
- a szív kóros elváltozása,
- a pajzsmirigy fokozott működése esetén.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is!
A készítmény óvatosan adható:
ˇ furoszemiddel (vizelethajtó), béta‑blokkolókkal (szívbetegségek kezelésére használt szer), koffeinnel, mivel egymás hatását fokozzák,
ˇ az efedrin (érszűkítő, alacsony vérnyomás kezelésére használt szer) a teofillin fő- és mellékhatásait fokozza,
ˇ bakteriális fertőzések kezelésére használt készítmények (makrolid antibiotikumok, egyes fluroquinolinok, lincomycin), allopurinol (köszvény kezelésére használt szer), béta‑blokkolók, cimetidin (túlzott gyomorsav-termelés kezelésére) alkalmazásakor csökken a teofillin kiválasztása, ezért az adag csökkentése válhat szükségessé,
ˇ más xantin‑származékokkal együtt adva a toxikus hatás összeadódik,
ˇ a fenobarbitál (nyugtató, altató), rifampicin (antibiotikum) és a karbamazepin (epilepszia elleni szer) a teofillin hatását csökkentik,
ˇ gyermekeknek a teofillin és eritromicin (bizonyos baktériumok által okozott fertőzésekre adott antibiotikum) együttadása nem javasolt.
Terhesség és szoptatás
A készítmény gyermekek kezelésére szolgál.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
(A terhesség első harmadában a kúp nem alkalmazható, a 2., 3. harmadban kezelőorvosa a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelése alapján eldönti, hogy Ön alkalmazhatja-e a készítményt.
Mivel a teofillin átjut az anyatejbe, a csecsemőkben terápiás teofillinszint alakulhat ki a vérben. Ezért a szoptató nő terápiás teofillin adagját a lehető legalacsonyabban kell tartani! A szoptatás lehetőleg közvetlenül a gyógyszer alkalmazása előtt történjen. Ha magasabb adag adása szükséges, a szoptatást fel kell függeszteni!)
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény gyermekek kezelésére szolgál.
(A teofillin kezelés során kialakuló esetleges központi idegrendszeri mellékhatások a reakciókészséget ronthatják, ezért ezt figyelembe kell venni fokozott balesetveszéllyel járó, ill. figyelmet igénylő munkavégzés (pl.: autóvezetés, gépkezelés) során! Ez fokozottan érvényes alkohollal vagy más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazás esetén, amelyek már önmagukban is károsíthatják a reakciókészséget.)
3. Hogyan kell alkalmazni a Suppositorium theophyllini 30 MG FONO VII. Naturland-ot ?
Gyermekgyógyszer!
A készítményt csak orvosi utasításra, az orvos által előírt adagban szabad alkalmazni.
Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, 6 hónapos kor felett 1 kúpot kell a végbélbe helyezni, naponta legfeljebb 2‑3‑szor.
Ha az előírtnál több Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland-ot alkalmazott
A túladagolás tünetei (20 mg/l szérumkoncentráció túllépésekor) megegyeznek a mellékhatásként észlelt tünetekkel: nyugtalanság, álmatlanság, fejfájás, végtagremegés, vérnyomáscsökkenés, szapora szívverés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés. Amennyiben a teofillinszint meghaladja a 25 mg/l értéket, központi idegrendszeri (legsúlyosabb esetben görcsrohamok) és kardiális reakciók (súlyos ritmuszavarok és szív-, keringésleállás) következhetnek be. Ezek a tünetek enyhe mellékhatások előjele nélkül is bekövetkezhetnek.
Túladagolás esetén forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette alkalmazni a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland-ot
Pótolja azt mielőbb, de soha ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A készítmény mellékhatásai általában a terápiás szérumkoncentráció túllépésekor (20 mg/l) jelentkezhetnek.
A készítmény lehetséges mellékhatásai a nyugtalanság, álmatlanság, fejfájás, végtagremegés, vérnyomáscsökkenés, szapora szívverés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés.
Túladagolásból származó mérgezés tüneteként szívritmuszavar, valamint görcsök jelentkezhetnek (gyermekek esetében a túladagolás első jele lehet).
Ha bármely mellékhatás jelentkezik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
5. HOGYAN KELL A SUPPOSITORIUM THEOPHYLLINI 30 MG FONO VII. NATURLAND-OT TÁROLNI?
Hűtőszekrényben (2°C ‑ 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon, valamint a fólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland-ot! A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland?
- A készítmény hatóanyaga(i): 30 mg teofillin végbélkúponként.
- Egyéb összetevő(k): szilárd zsír, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Milyen a Suppositorium theophyllini 30 mg FoNo VII. Naturland készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
1,163 g tömegű, fehér vagy sárgásfehér színű, enyhén jellegzetes szagú, egynemű, sima torpedó alakú végbélkúp.
10 db végbélkúp átlátszó celofán fóliás szalagcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Naturland Magyarország Kft.
1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.
Tel.: +36 (1) 431-2000
Fax: +36 (1) 431-2052
E-mail: info@naturland.hu
OGYI-T-9857/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. október 5.