BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Xetanor 20 mg filmtabletta
Xetanor 30 mg filmtabletta
paroxetin-hidroklorid
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Xetanor filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Xetanor filmtablettát szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Xetanor filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Xetanor filmtablettát tárolni
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A XETANOR FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény depresszió, és szorongás kezelésére szolgál.
A gyógyszer hatása
A gyógyszer a szerotonin nevű ingerületátvivő anyag szintjének megnövelésével éri el a hatását. Az agy túlságosan alacsony szerotonin szintje feltételezhetően fontos szerepet játszik a depresszió kialakulásában.
A gyógyszer az alábbi állapotok kezelésére alkalmazható:
- depresszió középsúlyos, és súlyos formái
- kényszerbetegség
- pánikrohamok agorafóbiával, vagy anélkül is (félelem és szorongás a nyílt terektől)
- szociális félelem/szociális fóbia (társasági helyzetektől való nagyfokú félelem, izgatottság)
- általános szorongás (állandó, mély aggodalom, és szorongás)
- traumát követő stressz szindróma kezelése (traumás élmény következtében fellépő szorongás).
2. TUDNIVALÓK A XETANOR FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Xetanor filmtablettát:
- ha allergiás (túlérzékeny) a paroxetin-hidrokloridra (hatóanyag), földimogyoróra, szójára, vagy a Xetanor filmtabletta bármely egyéb összetevőjére,
- ha MAO gátló (depresszió elleni gyógyszer pl. moklobemid) kezelést kap. A MAO gátló linezolidot (fertőzések kezelésére alkalmazzák) paroxetinnel együtt szedni csak kivételes esetben és szigorú orvosi felügyelet mellett lehetséges.
- ha az elmúlt 2 hétben MAO gátlót kapott,
- ha egyidejűleg tioridazin tartalmú, elmebetegség vagy mánia kezelésére szolgáló gyógyszert szed,
- ha pimozid nevű ugyancsak elmebetegség (pszichózis) kezelésére szolgáló gyógyszert kap egyidejűleg,
- ha metiltioninium-kloridot (metilénkék) adtak Önnek az elmúlt 24 óra alatt.
MAO gátló kezelés csak a Xetanor tablettával végzett kezelés leállítása után 1 héttel kezdhető el.
A Xetanor filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Alkalmazása gyermekeknél és 18 éves kor alatti serdülőknél
Gyermekek és serdülők 18 éves kor alatt nem szedhetnek Xetanor filmtablettát.
Tájékoztatjuk, hogy az ebbe a csoportba tartozó gyógyszerek a 18 évnél fiatalabb betegeknél megnövelik az alábbi mellékhatások kockázatát: öngyilkossági kísérlet, öngyilkossági gondolatok és ellenséges magatartás (elsősorban agresszivitás, ellenkezés és düh). Amennyiben az orvos 18 évesnél fiatalabb betegnek írt fel Xetanor filmtablettát és Ön ezt meg szeretné vele beszélni, akkor kérjük, menjen vissza orvosához. Amennyiben 18 évesnél fiatalabb, Xetanor filmtablettát szedő betegnél a fentebb felsorolt tünetek lépnek fel, vagy azok súlyosbodnak, erről tájékoztassa kezelőorvosát! Ezen kívül a Xetanor filmtabletta gyermekek és serdülők növekedésére, érésére, kognitív és viselkedési fejlődésére vonatkozó hosszú távú biztonságossága egyelőre nem bizonyított.
Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásos betegségének súlyosbodása
Ha Ön depresszióval és/vagy szorongással járó betegségben szenved, előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség. Ez általában két hét, de olykor hosszabb időbe is telhet.
Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai:
- Ha korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai.
- Ha Ön egy fiatal felnőtt. Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.
Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjen kórházba.
Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról vagy szorongásos betegségéről, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy depressziója, vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a következő esetekben is:
- ha nyugtalanság alakul ki Önnél, illetve belső nyugtalansággal kísérve úgy érzi, hogy képtelen nyugodtan állni, vagy ülni Ez legtöbbször a kezelés első heteiben jelentkezik.
- ha úgynevezett „szerotonin szindróma” jelentkezik, amelynek tünetei: zavarodottság, nyugtalanság, verejtékezés, remegés, hidegrázás, hallucinációk (rémlátások vagy hallások), hirtelen fellépő izomrándulások, és gyors szívverés. Ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket tapasztalja azonnal lépjen kapcsolatban orvossal, mert ezek életveszélyesek is lehetnek.
- ha mániás betegségben szenved/szenvedett (rendkívül felfokozott izgalom)
- ha csökkent vese-vagy májműködésben szenved
- ha cukorbeteg
- he epilepsziája van,
- ha görcsrohamai voltak,
- ha elektrosokk kezelésben részesül,
- ha glaukómája (zöldhályog) van
- ha szívbeteg,
- ha alacsony a nátrium szintje a vérében (hiponatrémia)
- ha korábban Önnél vérzéses rendellenesség lépett fel vagy ha az emésztőrendszeri felmaródása, vérzése van. Ez az állapot gyakrabban fordul elő idős betegeknél.
50 év feletti betegeknél megfigyelték a csonttörés rizikójának a növekedését, ha a paroxetin mellett egyéb gyógyszert is szedtek a depresszió kezelésére (pl. triciklikus antidepresszánsokat, mint például klomipramin, nor triptilin, dezopramin, vagy SSRI-ket mint citaloprám vagy fluoxetin).
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
- egyéb, a szervezet szerotonin szintjét befolyásoló, és esetleg szerotonin szindrómát előidéző gyógyszerek (pl. MAO gátlók, L-triptofán, triptánok, tramadol, linezolid, metiltioninum-klorid (metilénkék), SSRI-k, lítium, petidin vagy orbáncfüvet (Hipericum perforátum) tartalmazó növényi készítmények).
- gyógyszerek, amelyeket általános érzéstelenítés során vagy krónikus fájdalom kezelésére alkalmaznak (fentanil),
- antipszichotikumok (pimozid),
- gyógyszerek, melyet figyelemhiánnyal járó hiperaktivitás betegség (ADHD) kezelésére alkalmaznak (atomoxetin),
- Parkinson kór kezelésére szolgáló gyógyszerek (prociklidin),
- bizonyos depresszió elleni szerek (triciklikus antidepresszánsok, klomipramin, nortriptilén, és dezipramin),
- bizonyos idegrendszerre ható készítmények (fenotiazin típusú gyógyszerek, pl. perfenazin továbbá tioridazin, riszperidon, klozapin, COX-2 gátlók,
- egyes rendszertelen szívverésre, vagy csökkent szívműködésre felírt gyógyszerek (pl. propafenon, flekainid és metopropol),
- bizonyos antibiotikumok (rimfampicin),
- az epilepszia kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek (karbamzepin, fenitoin, fenobarbital, nátrium valproát),
- a mellrák kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek (tamoxifen),
- bizonyos gyógyszerek, ún, proteáz gátlók (fozamprenavir, ritonavir),
- véralvadást befolyásoló gyógyszerek (pl. warfarin),
- bizonyos fájdalomcsillapítók, gyulladásgátlók (nem-szteroid gyulladásgátlók), és véralvadásgátlók (acetilszalicilsav).
A Xetanor egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Xetanort étkezés közben, lehetőleg reggel kell bevenni
A Xetanor kezelés alatt kerülje az alkoholfogyasztást.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Xetanor tablettát terhességben kizárólag akkor lehet alkalmazni, ha az feltétlenül szükséges az anya számára. A kezelés hirtelen felfüggesztését a terhesség során kerülni kell.
Azoknál a csecsemőknél, akik édesanyja a terhesség első hónapjaiban Xetanor-t szedett, néhány esetben a születési rendellenességek, különösen a szívrendellenességek, kockázatának fokozódását jelentették. A teljes népességben körülbelül 100 csecsemő közül egy születik szívhibával. Ez az arány megemelkedett, és 100 csecsemő közül legfeljebb kettőnél fordult elő azok között, akiknek édesanyja Xetanor-t szedett. Orvosa dönthet arról, hogy a Xetanor kezelés folytatása szükséges feltétlenül, vagy jobb, ha terhessége másik kezelést alkalmaznak.
Győződjön meg arról, hogy szülésznője és/vagy kezelőorvosa tudja, hogy Ön Xetanor-kezelés alatt áll. Amennyiben terhesség alatt, különösen annak utolsó 3 hónapjában történik kezelés Xetanor-al növekedhet a csecsemőnél bizonyos súlyos állapot kialakulásának kockázata, amelyet újszülöttkori perzisztáló pulmonális hypertenziónak (PPHN) neveznek, a csecsemő légzése ilyenkor szapora és bőre kékessé válik. Ezek a tünetek általában a születés utáni első 24 órában jelentkeznek. Amennyiben ez az Ön csecsemőjénél alakul ki azonnal vegye fel a kapcsolatot szülésznőjével és/vagy orvosával.
A Xetanor kis mennyiségben bejut az anyatejbe. Ha Xetanort szed, beszéljen kezelőorvosával mielőtt szoptatni kezd.
A Xetanor tabletta befolyásolhatja a gépjárművezetést, kerékpározást, és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Xetanor filmtabletta egyes összetevőiről
A 30 mg-os tablettában lévő E110 színezék allergiás reakciót, pl. asztmát válthat ki egyes betegekben. Az allergiás reakció kialakulása valószínűbb olyan betegekben, akik acetilszalicilsavval szemben allergiásak.
A Xetanor filmtabletta szójalecitint (E322) tartalmaz, mely szójafehérjét tartalmazhat. Ha allergiás a földimogyoróra vagy szójára ne szedje ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A XETANOR FILMTABLETTÁT?
A Xetanort mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
A Xetanor tablettát naponta egyszer, reggel, étkezés közben kell bevenni. A tablettákat nem szabad elrágni, hanem egészben kell lenyelni.
A készítmény szokásos adagja:
Javasolt adagja 20 mg naponta egyszer. Javulás rendszerint a kezelés elkezdése után 1-2 héttel jelentkezik. Az adag emeléséről kizárólag kezelőorvosa dönthet. A tünetmentessé válás érdekében a kezelés időtartama legalább 6 hónap.
A kezdő adag 20 mg naponta egyszer, amit 10 mg-os lépésenként a szokásos napi 40 mg adagra lehet emelni. Az adag emeléséről kizárólag kezelőorvosa dönthet. A kezelés időtartama több hónap, vagy akár ennél is hosszabb periódus.
A kezdő adag 10 mg naponta egyszer, amit a gyógyszer hatásától, és kezelőorvosa döntésétől függően fokozatosan, 10 mg-os lépésenként a szokásos napi 40 mg adagra lehet emelni. Az adag emeléséről kizárólag kezelőorvosa dönthet. A kezelés időtartama több hónap, vagy akár ennél is hosszabb periódus.
A szokásos napi adag 20 mg naponta egyszer. Az adag emeléséről kizárólag kezelőorvosa dönthet. A kezelés időtartama: hosszú távú kezelés esetén a kezelőorvosnak rendszeresen ellenőriznie kell a kezelés hatékonyságát.
Ugyanaz a kezdő adag, mint a felnőtteknél, de a napi adag nem haladhatja meg a 40 mg-ot.
A Xetanor tablettát gyermekek és 18 év alatti serdülők nem szedhetik (lásd a „A Xetanor filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható” c. részt.)
Szükség lehet az adag módosítására. Kövesse orvosa utasításait.
A Xetanor tablettákkal végzett kezelést nem szabad hirtelen félbeszakítani, vagy leállítani. Ezzel kapcsolatos döntés előtt mindig kérje kezelőorvosa tanácsát ( lásd a „Ha idő előtt abbahagyja a Xetanor szedését
„ c. részt).
Ha az előírtnál több Xetanor filmtablettát vett be
Ha az előírtnál, vagy a betegtájékoztatóban szereplő megengedett adagnál több Xetanor filmtablettát vett be, haladéktalanul keresse fel orvosát a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, vagy gyógyszerészét.
A túladagolás leggyakoribb tünetei: hányás, kitágult pupillák, láz, vérnyomás-ingadozás, fejfájás önkéntelen izomrángások, nyugtalanság, szorongás, gyors szívverés.
Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett filmtabletta pótlására. A szokásos időben vegye be a következő esedékes adagot.
Ha idő előtt abbahagyja a Xetanor filmtabletta szedését
Kezelőorvosa egyetértése nélkül ne hagyja abba a Xetanor kezelést, még akkor sem, ha jobban érzi magát.
Ha hosszabb alkalmazás után hirtelen abbahagyja a Xetanor szedését, az alábbi tünetek jelentkezhetnek:
Gyakori tünetek: szédülés, rendellenes érzetek, alvászavarok, szorongás, fejfájás.
Nem gyakori tünetek: nyugtalanság, hányinger, remegés, zavartság, verítékezés, érzelmi instabilitás, látászavar, szabálytalan szívverés, hasmenés, ingerlékenység.
Legtöbb esetben ezek a tünetek enyhétől, a mérsékelt intenzitásig terjednek, és átmenetiek, de előfordulhatnak súlyosabb, és hosszabb ideig tartó elváltozások is.
A megvonási tünetek kockázatának csökkentése érdekében a kezelőorvos rendszerint a gyógyszer lassú, fokozatos leállítását javasolja.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Xetanor is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több, mint 1 betegnél fordulnak elő):
Hányinger, szexuális vágy, és teljesítmény megváltozása, koncentrációképesség zavara.
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 betegnél fordulnak elő):
Étvágycsökkenés, álmatlanság, álmosság, nyugtalanság, abnormális álmok beleértve a rémálmokat is, szédülés, emelkedett koleszterinszint, remegés, homályos látás, ásítás, szájszárazság, székrekedés, hasmenés, fokozott izzadás, súlygyarapodás, fejfájás, hányás, gyengeség.
Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1 - 10 betegnél fordulnak elő): rendellenes vérzések főleg a bőrön, és a nyálkahártyán, zavartság, képzelgések, meglassult, ellenőrizhetetlen mozgások, beleértve a száj és nyelv mozgásait is, abnormális pupilla tágulás, izommerevség, szapora pulzus, vérnyomás átmeneti emelkedése, vagy csökkenése, szédülésérzet vagy kóválygás amikor hirtelen feláll vagy felül, bőrkiütések, viszketés, vizelési képtelenség, vizelet inkontinencia.
Ritka mellékhatások (10.000-ből 1 - 10 betegnél fordulnak elő): a vér csökkent nátrium tartalma, túlfokozott izgatottság (mánia), szorongás, személyiségzavarok, pánikrohamok, belső nyugtalanság, ami azzal jár, hogy a beteg képtelen nyugodtan ülni, vagy állni ( ezek a tünetek egy lappangó másik betegség jelei is lehetnek ), görcsrohamok, lassú pulzus, abnormális tejelválasztás férfiakban, és nőkben egyaránt, ízületi fájdalom,, izomfájdalom, megnövekedett májfunkció értékek, nyugtalan láb szindróma (RLS).
Nagyon ritka (kevesebb, mint 10 000-ből 1 betegnél fordul elő): Súlyos bőrproblémák (köztük toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma, és az eritéma multiforme) melyek életveszélyesek lehetnek és azonnali orvosi ellátást igényelnek, túl alacsony vérlemezkeszám, súlyos túlérzékenységi reakciók, pl. csalánkiütés, és/vagy az arc, ajkak, és a nyelv, esetleg a gége megduzzadása, ami nyelési, és légzési nehézséggel jár együtt, vizenyő. Szerotonin szindróma, (tünetei: nyugtalanság, zavartság, izzadás, túlfokozott reflexek, izomrángás, szapora pulzus, és remegés), akut glaukóma szemfájdalommal, és homályos látással, emésztőrendszeri vérzés, májbetegség (májgyulladás, sárgaság, és/vagy májműködési elégtelenség), napfényérzékenység, a hímvessző folyamatos, fájdalmas merevedése, vizenyő a karokban és a lábakban.
Gyakoriság nem ismert:
Fülzúgás vagy fülcsengés (tinnitusz)
Öngyilkossági gondolatokat vagy öngyilkossági viselkedési eseteket jelentettek a Xetanor kezelés ideje alatt vagy a kezelés befejezése utáni korai szakaszban (lásd 2 pont).
Csonttörések fokozott kockázatát figyelték meg azoknál a betegeknél, akiket ezzel a típusú gyógyszerrel kezelnek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A XETANOR FLMTABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A buborékcsomagoláson, a tartályon vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Xetanor filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A buborékcsomagolás vagy a tartály az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Xetanor filmtabletta?
Hatóanyag:
Xetanor 20 mg filmtabletta 22,2 mg vízmentes paroxetin-hidrokloridot tartalmaz, ami 20mg paroxetinnek felel meg.
Xetanor 30 mg filmtabletta 33,3 mg vízmentes paroxetin-hidrokloridot tartalmaz, ami 30mg paroxetinnek felel meg.
Egyéb összetevők:
Tabletta mag: magnézium-sztearát, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, mannit, mikrokristályos cellulóz.
A 20, és 30 mg-os tabletták filmbevonata: polimetakrilát (Eudragit E 100), részben hidrolizált poli(vinil-alkohol), titán-dioxid (E 171), talkum, szójalecitin (E 322), xantán gumi (E 415).
A 30 mg-os tabletták filmbevonata tartalmaz még: indigókarmint (E132), sunset sárgát (E110) és kinolin sárgát (E104).
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Xetanor 20 mg filmtabletta: kerek, fehér vagy csaknem fehér színű, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, mindkét oldalán és falán felezővonallal, az egyik oldalon „P”, a másik oldalán „20" felirattal.
Xetanor 30 mg filmtabletta: kerek, kék színű, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán felezővonallal, a másik oldalán „P30” felirattal.
20 db vagy 30 db vagy 60 db vagy 100 db filmtabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban vagy fehér LDPE kupakkal és nedvességmegkötővel ellátott fehér PP tartályban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó
A forgalomba hozatali engedély tulajdonosa:
+pharma arzneimittel gmbh,
Hafnerstrasse 211
A-8054 Graz
Ausztria
Gyártó:
Actavis hf.
Reykjavikurveg 78,
P.O Box 420
IS-222 Hafnarfjordur
Izland
Actavis Nordic A/S
Ørnegårdsvej 16.
2820 Gentofte
Dánia
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Bulgaria
Genericon Pharma GmbH
Hafnerstrasse 211
A-8054 Graz
Ausztria
OGYI-T- 20 436/01 Xetanor 20 mg filmtabletta – 30x (buborékcsomagolásban)
OGYI-T- 20 436/02 Xetanor 20 mg filmtabletta – 30x (PP-tartályban)
OGYI-T- 20 436/03 Xetanor 30 mg filmtabletta – 30x (buborékcsomagolásban)
OGYI-T- 20 436/04 Xetanor 30 mg filmtabletta – 30x (PP-tartályban)
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség országaiban a következő neveken engedélyezték:
Dánia Paroxetin Actavis
Finnország Paroxetin Actavis
Norvégia Paroxetin Actavis
Litvánia Paroxetin Actavis
Cseh Köztársaság Paroxetin +pharma
Lengyelország Xetanor 20 mg
Magyarország: Xetanor
Málta Paxetin
Lettország Paroxetin Actavis 20 mg, 30 mg plévele dengtos tablets
Észtország Paroxetin Actavis 20 mg,
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. május