BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Suppositorium analgeticum FoNo VII. Parma

 

koffein-nátrium-benzoát, metamizol-nátrium

 

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-          További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-          Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-          Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

A betegtájékoztató tartalma:

1.              Milyen típusú gyógyszer a Suppositorium analgeticum FoNo VII. Parma végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.              Tudnivalók a Suppositorium analgeticum FoNo VII. Parma végbélkúp alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Suppositorium analgeticum FoNo VII. Parma végbélkúpot?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Suppositorium analgeticum FoNo VII. Parma végbélkúpot tárolni?

6.       További információk

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUPPOSITORIUM ANALGETICUM FONO VII. PARMA VÉGBÉLKÚP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Fájdalomcsillapítására alkalmas készítmény, melynek hatóanyagai a központi idegrendszerre hatva hozzák létre hatásukat.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A SUPPOSITORIUM ANALGETICUM FONO VII. PARMA VÉGBÉLKÚP ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Suppositorium analgeticum FoNo VII. Parma végbélkúpot

-     ha allergiás (túlérzékeny) a koffeinre és pirazolon származékokra vagy a Suppositorium analgeticum FoNo VII. Parma egyéb összetevőjére,

-           ha bizonyos fehérvérsejtek (granulociták) száma csökkent a vérében (granulocitopénia),

-           ha aktív gyomor- vagy bélfekélyben (peptikus ulkusz) szenved,

-           ha Ön 12 éves kor alatti gyermek.

A Suppositorium analgeticum FoNo VII. Parma végbélkúp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-          ha asztmás,

-          ha krónikus légúti fertőzésben szenved,

-          ha fájdalomcsillapítókkal (analgetikumokkal) és reuma kezelésére szolgáló gyógyszerekkel (antireumatikumokkal) szemben Önnél korábban allergiás (túlérzékenységi) reakció lépett fel,

-          ha máj- vagy veseműködési zavara van.

Ezekben az esetekben kérje ki kezelőorvosa tanácsát a készítmény alkalmazásával kapcsolatban.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, mivel fogamzásgátló gyógyszerek és fenobarbitál, fenilbutazon hatóanyagot tartalmazó gyógyszerekkel együtt használva a Suppositorium analgeticum FoNo VII. Parma végbélkúp hatása gyengül. 

A Suppositorium analgeticum FoNo VII. Parma végbélkúp egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A készítmény alkalmazása során aalkoholtartalmú ital fogyasztása tilos.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával, aki az előny/kockázat gondos mérlegelése alapján eldönti, hogy Ön alkalmazhatja-e a készítményt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A járművezető képességet és a baleseti veszéllyel járó munka végzését befolyásolhatja, ezért ilyenkor egyénileg kell meghatározni a gyógyszer adagolását és mennyiségét, mely mellett lehet ezen munkákat végezni.

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SUPPOSITORIUM ANALGETICUM FONO VII. PARMA VÉGBÉLKÚPOT?

A Suppositorium analgeticum FoNo VII. Parma végbélkúpot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát.

A készítmény szokásos adagja: fájdalomcsillapításra 1 kúpot kell a végbélbe helyezni, naponta legfeljebb 3-szor. A készítmény csak felnőttek kezelésére alkalmazható!

 

Ha az előírtnál több Suppositorium analgeticum FoNo VII. Parma végbélkúpot alkalmazott

A mellékhatások fokozódása várható.

Ha elfelejtette alkalmazni a Suppositorium analgeticum FoNo VII. Parma végbélkúpot

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Suppositorium analgeticum FoNo VII. Parma végbélkúp alkalmazását

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát .

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Suppositorium analgeticum FoNo VII. Parma végbélkúp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.


Emésztőrendszeri betegségek

és tünetek

a beszűkült májműködés a koffein toxikus felhalmozódásához vezethet.

Laboratóriumi vizsgálatok eredményei

ritkán előfordul bizonyos fehérvérsejtek (granulociták) számának csökkenése a vérben (agranulocitozis), alacsony fehérvérsejtszám (leukocitopénia), a vér vérlemezke (trombocita) számának csökkenése (trombocitopénia), vérszegénység (hemolítikus anémia).

A bőr és a bőralatti szövet

betegségei és tünetei

csalánkiütés (urtikária), allergiás bőrelváltozás.

Idegrendszeri betegségek és tünetek

 izomremegés, reszketés (tremor).

Szívbetegségek és a szívvel

kapcsolatos tünetek

szapora szívműködés (tahikardia), ritkán a szív ritmuson kívüli szívverése (extraszisztolé)

Vese- és húgyúti betegségek 

fennálló vesekárosodás fokozódhat, túladagolás esetén átmeneti vizelet mennyiségének csökkenése (oliguria).

Pszihés zavarok

alvászavar.

Általános tünetek, az alkalmazás

helyén fellépő reakciók

túlérzékenységi reakció.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

5.       HOGYAN KELL A SUPPOSITORIUM ANALGETICUM FONO VII. PARMA VÉGBÉLKÚPOT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Suppositorium analgeticum FoNo VII. Parma végbélkúpot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Suppositorium analgeticum FoNo VII. Parma végbélkúp

-        A készítmény hatóanyagai: 0,10 g koffein-nátrium-benzoát, 0,50 g metamizol-nátrium végbélkúponként.

-          Egyéb összetevők: poliszorbát 20, poliszorbát 60, szilárd zsír

Milyen a Suppositorium analgeticum FoNo VII. Parma készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: a végbélkúp fehér, jellegzetes szagú, egynemű, sima torpedó alakú.

Csomagolás: 6 db kúp alumínium fóliás szalagcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Parma Produkt Gyógyszergyártó Kft.,

1145 Budapest, Uzsoki u. 36/a

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba fozatali engedély jogosultjához.

OGYI-T-9909/01         (6 db)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. október 22.