BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Tabletta antidolorica FoNo VII. Parma
acetilszalicilsav, paracetamol, koffein, etilmorfin
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát!
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Tabletta antidolorica FoNo VII Parma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Tabletta antidolorica FoNo VII Parma szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Tabletta antidolorica FoNo VII Parma-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Tabletta antidolorica FoNo VII Parma-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TABLETTA ANTIDOLORICA FONO VII PARMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tabletta antidolorica FoNo VII Parma fájdalomcsillapító hatású készítmény.
2. TUDNIVALÓK A TABLETTA ANTIDOLORICA FONO VII PARMA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Tabletta antidolorica FoNo VII Parma-t
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra, vagy a Tabletta antidolorica FoNo VII Parma egyéb öszetevőjére
- légúti szűkülettel járó (obstruktív) légzészavar,légzőközpont depresszió,
- zöld hályog,
- akut has, gátolt gyomorürülés,
- a gyomortartalom visszajutása miatt kialakuló nyelőcsőgyulladás (reflux özofagitisz),
- vérzékenység (hemofilia),
- vérzéssel járó (hemorrágiás) megbetegedések,
- kifejezett máj- és veseműködési zavar esetén,
- paracetamollal, acetilszalicilsavval és más nem szteroid gyulladáscsökkentővel szembeni túlérzékenység és krónikus alkoholfogyasztás fennállásakor
- glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (enzim) hiány esetén,
A Tabletta antidolorica FoNo VII Parma fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- emésztési zavarra való hajlam,
- gyomornyálkahártya bántalom,
- asztmás és allergiás betegeknél,
- nem kontrollált magas vérnyomás esetén,
- alkalmazása megfontolandó mérsékelt fokú máj és vesebetegség esetén, továbbá egyéb májműködést befolyásoló gyógyszerek alkalmazásakor.
Tartós alkalmazás esetén hozzászokás alakulhat ki.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!
Gyógyszerkombinációban (szalicilátok, aminofenazon) történő tartós használata, még a szokásos adagok esetén is, hematológiai, vese- és májkárosodást okozhat
A készítmény óvatosan alkalmazható, mert:
ˇ A dipiridamol, metoklopramid, metoprolol növeli a plazma szalicilát csúcskoncentrációt.
ˇ A kortikoszteroidok csökkentik a szérum szalicilát koncentrációt és növelik az emésztőszervi vérzések, valamint a fekélyesedés kockázatát.
ˇ Az acetilszalicilsav fokozza a kumarin véralvadásgátlók (antikoagulánsok), a szulfonilurea vércukorszint csökkentő (hipoglikémiás) gyógyszerek, a metotrexat, a fenitoin és a valproinsav hatását, míg a probenicid és a szulfinpirazon hatása csökken.
ˇ Az acetilszalicilsav csökkenti a fenbrufen, indometacin és piroxicam plazma koncentrációját.
ˇ A májenzim indukálók (altatók-(barbiturátok), epilepszia elleni szerek-(antiepileptikumok), rifampicin) a toxikus metabolitok képződését fokozzák.
ˇ A metoklopramid fokozza a paracetamol reszorpcióját.
ˇ Az inzulin vércukorszint csökkentő hatását tovább csökkentheti.
ˇ Az alkohol növeli a paracetamol májkárosító hatását (hepatotoxicitását).
Terhesség, szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség ideje alatt etil-morfin-klorid és acetilszalicilsav tartalma miatt nem adható. Az anyatejbe átjutó acetilszalicilsav és etil-morfin-klorid a szoptatott csecsemőben felhalmozódhat és mérgezési (toxikus) tüneteket okozhat (vérzés, kumuláció), ezért a készítmény szoptatás időszakában nem alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény a koncentráló képességet hátrányosan befolyásolhatja, ezért alkalmazásának időtartama alatt járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TABLETTA ANTIDOLORICA FONO VII PARMA-T?
Felnőttek:
A készítményt az orvos által előírt adagban, módon és ideig szabad alkalmazni.
Ha az orvos másképpen nem rendeli fájdalom esetén naponta 2-3-szor 1 tablettát kell bevenni, de folyamatosan 10 napnál hosszabb ideig orvosi ellenőrzés nélkül nem alkalmazható.
Gyermekek:
A készítmény gyermekeknek nem adható!
Ha az előírtnál több tablettát vett be (túladagolás)
Nagy adagban, főleg tartós alkalmazás során veseműködési zavar és májkárosodás, igen nagy adagban (≥10 g) végleges májszövet elhalás jöhet létre valamint szapora szívverés és szívritmuszavar (extraszisztolé) alakulhat ki, amely akár a beteg halálához is vezethet.
Amennyiben túladagolásból eredő tüneteket észlel, azonnal forduljon orvoshoz!
Ha elfelejtette bevenni a Tabletta antidolorica FoNo VII Parma-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha már közel van a következő adag időpontja, várjon addig. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Tabletta Antidolorica FoNo VII Parma is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Tabletta Antidolorica FoNo VII Parma mellékhatásaként lehangoltság (depresszió), légzésdepresszió, lassú szívverés, sárgaság és pupillaszűkület (miosis) léphet fel. Beszűkült májműködésnél a koffein felezési ideje megnyúlik, ami mérgezést okozó felhalmozódáshoz (toxikus kumulációhoz) vezethet. Ritkán allergiás reakciók: bőrpír, csalánkiütés, nyálkahártya duzzanat; nagyon ritkán csontvelőt érintő allergiás reakciók: csontvelő által termelt sejtek számának csökkenése (pancitopénia), fehérvérsejtszám csökkenés (leukocitopénia), vérlemezkeszám csökkenés (trombocitopénia) jelentkezhetnek. Esti bevétele az alvást zavarhatja.
A készítmény a gyomor-bélnyálkahártyát irritálja, fülzúgást, émelygést, hányingert, székrekedést, szédülést, álmosságot okozhat.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A TABLETTA ANTIDOLORICA FONO VII PARMA-T TÁROLNI?
Legfeljebb 25° C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Tabletta antidolorica FoNo VII Parma-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Tabletta antidolorica FoNo VII Parma
Hatóanyag: 500,0 mg acetilszalicilsav, 300,0 mg paracetamol, 50,0 mg koffein, 20,0 mg etilmorfin-hidroklorid tablettánként.
Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilicium-dioxid, sztearinsav, talkum, povidon, kukoricakeményítő
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: fehér színű, kerek, lapos felületű, metszett élű, keserű ízű, szagtalan, törővonallal ellátott tabletta.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Csomagolás: 10 db tabletta barna színű, PVC //Alu buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Parma Produkt Gyógyszergyártó Kft.,
1145. Budapest,
Uzsoki u. 36/a
OGYI-T-9905/01 (10 db)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma
2010. 10. 11.