BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Mielőtt beadják Önnek ezt az infúziót olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
· Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban amit Önnek tudnia kell.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Mannisol B infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Mannisol B infúzió alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Mannisol B infúziót
4. Lehetséges mellékhatások
5 Tárolás
Mannisol B infúzió műanyag zsákban 250 ml
Hatóanyag: 50 g mannit 250 ml-es zsákonként.
Koncentráció: mmol/l
Mannit: 1098 mmol/l
pH: 4,5-7,0
Ozmolaritás: 1098 mOsm/l
Segédanyag: Injekcióhoz való víz
Csomagolás: 250 ml oldat poliolefin infúziós zsákba töltve.
Gyártó és a forgalomba hozatali engedély jogosultja:
TEVA Gyógyszergyár Részvénytársaság, Debrecen
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER MANNISOL B INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
· Akut veseelégtelenség kialakulásának megakadályozására.
· Kiterjedt műtétek előtt és alatt, amelyekben számítani lehet a vese keringésének átmeneti csökkenésére.
· Nem ép veseműködésű betegeken végzett, kiterjedt műtétek esetén.
· A vizelet útján ürülő, a szervezetbe kívülről bejutott mérgező hatású anyagok vagy a szervezetben képződő mérgező anyagcseretermékek kiürülésének meggyorsítására.
· Az agy és a szem kórosan fokozott belnyomásának csökkentésére.
· Vese és máj működési zavaraiból eredő vizenyőképződés csökkentésére.
2. TUDNIVALÓK A MANNISOL B INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Csak intravénásan alkalmazható. A vénák melletti szövetekbe kerülve az infúzió lokális szövetkárosodást okozhat.
Mannit adása előtt a fennálló folyadékhiányt megfelelő folyadékpótlással meg kell szüntetni.
Alkalmazása során a folyadék- és elektrolit egyensúly szoros ellenőrzése szükséges.
Kizárólag tiszta oldat használható!
Megbontott infúziós oldatot félretenni és később felhasználni tilos !
Nem ismert, hogy a d-mannit előidéz-e magzatkárosodást, ill. kiválasztódik-e az anyatejbe. Ennek megfelelően a terhesség és a szoptatás ideje alatt csak a terápiás előny/kockázat mérlegelésével adható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Nem befolyásolja számottevően ezeket a képességeket.
Egyéb gyógyszerek szedése, alkalmazása:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MANNISOL B INFÚZIÓT
A Mannisol B infúziót csak szakképzett ápoló vagy orvos adhatja be.
A gyógyszert infúzió formájában közvetlenül a vénába adják. A beadott infúzió mennyiségét és sebességét az orvos az Ön betegségének, klinikai állapotának, korának megfelelően határozza meg.
Ha az előírtnál több Mannisol B infúziót alkalmazott:
A mellékhatások fokozódása várható.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Előfordulhat a folyadék-és elektrolitegyensúly zavara, a keringés túlterhelése, hányinger, hányás, fejfájás, csalánkiütés, az infúzió beadásának helyén vénagyulladás.
5. TÁROLÁS
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Alacsonyabb hőmérsékleten kikristályosodhat. Ha ez bekövetkezik, az infúziós zsákot vízfürdőbe, vagy szárítószekrénybe (70°C) kell tenni 15 – 20 percig vagy amíg a kristályok feloldódnak. Oldódás után a terméket folyó vízben szobahőmérsékletűre kell hűteni. Ezt követően az oldat szobahőmérsékleten történő, 24 órás tárolása során, kiválás nem tapasztalható. Az oldat lehűtése hűtőszekrényben nem javasolt. Az oldat túlhűtés vagy hosszabb tárolás során ismételten kikristályosodhat.
Az infúziós szerelék csatlakoztatása után az infúziós oldatot lehetőség szerint azonnal be kell adni
Kizárólag tiszta oldat használható, a megbontott infúziót félretenni és később felhasználni tilos!
A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
OGYI-T-9724/01
A betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 13 603/41/2005