aminofenazon
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
ˇ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
ˇ További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
ˇ Ezt a gyógyszert az orvos az Ön gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Ön gyermekének tüneteihez hasonlóak.
ˇ Ha az Ön gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről gyermeke kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Germicid végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Germicid végbélkúp alkalmazása előtt.
3. Hogyan kell alkalmazni a Germicid végbélkúpot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Germicid végbélkúpot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Germicid végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Germicid fájdalomcsillapító, gyulladásgátló és erős lázcsillapító hatású gyógyszer. Influenza és hűléses megbetegedések tüneti kezelésére (láz, fejfájás, izomfájdalom) javasolt.
2. Tudnivalók a Germicid végbélkúp alkalmazása előtt
ˇ ha allergiás az aminofenazonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
ˇ ha allergiás (túlérzékeny) más nem szteroid gyulladásgátlókra (pirazolon származékok),
ˇ fehérvérsejtszáma jelenleg vagy korábban alacsony volt,
ˇ anyagcsere-betegség (porfirin anyagcsere-zavar) esetén,
ˇ hasmenésben.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Germicid végbélkúp alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Germicid végbélkúp fokozott orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható gyermekeknél:
ˇ ha egyéb nem szteroid gyulladásgátlót vagy daganatellenes gyógyszert szed vagy szedett az elmúlt időszakban.
Feltétlenül tájékoztassa gyermeke kezelőorvosát gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazása nem javasolt.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával, gyógyszerészével.
Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a készítmény a fenti képességeket befolyásolná.
3. Hogyan kell alkalmazni a Germicid végbélkúpot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Gyermekeknek: 2-12 hónapos korig naponta 3x1/2 gyermekkúp, 1-14 éves korig naponta 3-5x1 gyermekkúp (kb. 6 óránként 1 kúp).
A kúpot tartósan csak orvosi felügyelet és a fehérvérsejtszám rendszeres ellenőrzése mellett szabad alkalmazni.
Ha az előírtnál több Germicid végbélkúpot alkalmazott
Túladagolás, vagy annak gyanúja esetén azonnal orvost kell hívni. Az orvos megérkezéséig aktív szén (carbo activatus), valamint hashajtó adásával lehet csökkenteni a felszívódó gyógyszermennyiséget.
A túladagolás csak igen nagy adagok alkalmazásánál lép fel. Ilyenkor izomgörcsök, görcsrohamok jelentkezhetnek.
Ha elfelejtette alkalmazni a Germicid végbélkúpot
Igyekezzen mielőbb pótolni a kimaradt adagot. Ha már a következő adag esedékes, ne alkalmazzon kétszeres adagot, mert ezzel nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki gyermekét. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
ˇ Az ajkak, a száj vagy a torok duzzadása, amely nyelési vagy légzési nehézséget okoz,
ˇ ájulás vagy ájulásszerű rosszullét.
Ezek ritka, de nagyon súlyos mellékhatások. Ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, gyermekének súlyos túlérzékenységi (allergiás) reakciója lehet a Germicid-del szemben.
ˇ Fertőzések a száj-, az orr,- és garatüreg, a végbél és a nemi szervek környékén, magas láz, hidegrázás, melyek az egyéni érzékenységtől függő tünetei az igen ritka fehérvérsejtszám csökkenésnek, ami a kezelés során bármikor jelentkezhet.
ˇ Más nem szteroid gyulladásgátlókhoz hasonlóan igen ritkán előfordulhat hólyagos bőrelváltozás, bőrleválás.
A fenti (rendkívül) súlyos mellékhatások ritkán fordulnak elő.
Ha a fenti tünetek bármelyikét észleli gyermekénél, a készítmény alkalmazását hagyja abba, azonnal értesítse gyermeke kezelőorvosát, vagy jelentkezzen a legközelebbi sürgősségi osztályon, illetve értesítse a mentőket.
Az alábbi mellékhatások rendszerint nem súlyosak:
ˇ émelygés, hányás, étvágytalanság, bőrkiütés, erős hasi fájdalommal, zsibbadással járó rosszullét (heveny porfíriás roham)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Germicid végbélkúpot tárolni?
Legfeljebb 15°C-on, hűvös, száraz helyen, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a végbélkúp elszíneződését észleli.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Germicid végbélkúp?
‒ A készítmény hatóanyaga: 100 mg aminofenazon végbélkúponként.
‒ Egyéb összetevők: Telített, közepes lánchosszúságú trigliceridek, szilárd zsír.
Milyen a Germicid végbélkúp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Végbélkúp.
Fehér vagy sárgásfehér, homogén, torpedó formájú, jellegzetes szagú végbélkúp.
6 db végbélkúp buborékcsomagolásban és dobozban.
Az öntési technológiával gyártott kúpok esetében a kúpok végén néhány mm-es beszívódás található. Ez a készítmény minőségét és hatását nem befolyásolja.
Minden levél kúpfészkeket tartalmaz, melyeket perforáció választ el. Tépjen le egy kúpfészket a perforáció mentén (1. ábra). Óvatosan húzza le a takaró fóliát a kúpfészek nyíllal jelzett felső szélénél kezdve (2. ábra), majd a kúpfészekből vegye ki az így szabaddá váló kúpot.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Egis Gyógyszergyár Zrt.
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
A gyártó
Egis Gyógyszergyár Zrt.
H-9900 Körmend, Mátyás király utca 65.
OGYI-T-10024/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2016. április