Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Perindopril-Teva 2 mg tabletta

Perindopril-Teva 4 mg tabletta

perindopril-terc-butil-amin

 

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-        Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-        További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-        Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-        Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Perindopril-Teva tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Perindopril-Teva tabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Perindopril-Teva tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Perindopril-Teva tablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.              Milyen típusú gyógyszer a Perindopril-Teva tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Perindopril-Teva tabletta hatóanyaga az úgynevezett angiotenzin-konvertáló enzim (ACE)-gátlók gyógyszercsoportjába tartozik.

A Perindopril-Teva tabletta használatos:

-                 a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésében,

-                 a tünetekkel járó szívelégtelenség kezelésére (olyan állapot, amelyben a szív képtelen a szervezet számára elegendő mennyiségű vért pumpálni),

-                 az olyan, szívvel kapcsolatos események előfordulási kockázatának csökkentésére, mint a szívinfarktus; azoknál a betegeknél, akiknek stabil koszorúér betegségük van (az az állapot, amikor a szív vérellátottsága csökkent vagy gátolt) és akiknek már volt szívinfarktusuk és/vagy megoperálták őket, hogy a szív vérellátását javítsák, kiszélesítve a szívet ellátó ereket.

2.       Tudnivalók a Perindopril-Teva tabletta szedése előtt

 

Ne szedje a Perindopril-Teva tablettát

-                 ha allergiás a perindoprilra, a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy más ACE-gátlóra;

-                 ha valaha átélt már túlérzékenységi reakciót (hirtelen kialakuló ajak-, arc- és nyaki duzzanat, esetleg a kezek és a lábak duzzanatával, fulladásérzéssel vagy rekedtséggel (angioödéma) ACEg‑gátló szedése következtében;

-                 ha családjában előfordult már angioödéma, vagy Ön bármely más körülmények között átélt már angioödémát;

-                 ha több mint 3 hónapja terhes (azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Perindopril-Teva tablettát – lásd a „Terhesség” című részt);

-                 ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkirén hatóanyag-tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Lehetséges, hogy a Perindopril-Teva tabletta nem megfelelő az Ön számára, vagy rendszeresen el kell járnia orvosi vizsgálatra. Ezért a Perindopril-Teva tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

-                 ha úgy tájékoztatták, hogy szívének vérellátása csökkent vagy gátolt (stabil koronária-betegség);

-                 ha úgy tájékoztatták, hogy a szívizomzata megvastagodott vagy problémái vannak a szívbillentyűivel;

-                 ha úgy tájékoztatták, hogy veseartéria-szűkületben szenved (veseartéria-sztenózis);

-                 ha cukorbetegségben szenved;

-                 ha bármely más vese-, máj- vagy szívbetegségben szenved;

-                 ha művese-kezelést kap vagy nem régen esett át vesetranszplantáción;

-                 ha sómentes diétán van vagy erős hányás vagy hasmenés gyötri, vagy olyan gyógyszereket használ, amelyek megnövelik a vizelet mennyiségét (vízhajtók);

-                 ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:

-                 angiotenzin II-receptor-blokkoló (ARB) (zartánok néven is ismertek – például valzartán, telmizartán, irbezartán), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved;

-                 aliszkirén.

Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolit‑szinteket (pl. kálium) a vérében.

Lásd még a „Ne szedje a Perindopril-Teva tablettát” pontban szereplő információkat.

-                 ha lítiumot szed, mely gyógyszer a mánia vagy depresszió kezelésére szolgál;

-                 ha káliumot tartalmazó étrend-kiegészítőket vagy káliumot tartalmazó sópótlókat szed;

-                 ha Ön az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, az angioödéma (a bőr alatti területen, mint például a torokban, hirtelen fellépő duzzanat) kockázata Önnél megemelkedett:

-                 racekadotril (a hasmenés kezelésére szolgáló gyógyszer);

-                 szirolimusz, everolimusz, temszirolimusz és egyéb, úgynevezett mTOR-inhibitorok osztályába tartozó gyógyszerek (szervátültetés során a beültetett szervek kilökődésének megakadályozására szolgáló gyógyszerek).

Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A Perindopril‑Teva tabletta szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több mint 3 hónapja terhes, mivel súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a „Terhesség” című részt).

A Perindopril-Teva tabletta szedése alatt

Ha Önnél az alábbiakban felsorolt tünetek közül bármelyik jelentkezik, azonnal tudassa kezelőorvosával:

-        Szédül az első adag gyógyszer bevétele után. Néhányan úgy reagálnak az első adag bevételére vagy az adagjuk emelésére, hogy elszédülnek, gyengék, bágyadtak és hányingerük van.

-        Hirtelen kialakul ajak-, arc- és nyaki duzzanat, esetleg a kezek és a lábak duzzanatával, fulladásérzéssel vagy rekedtséggel. Ezt az állapotot angioödémának hívják. Ez előfordulhat a kezelés ideje alatt bármikor.

-                 A belek duzzanatát „intesztinális angioödémának” nevezik. Az alábbi tünetekkel jelentkezhet: hasi fájdalom, hányás, hasmenés. Az ACE-gátlók a fekete bőrű betegek körében nagyobb arányban okoznak angioödémát, mint a nem fekete bőrűeknél.

-        Láz, torokfájás vagy szájüregi fekélyek (ezek fertőzés tünetei lehetnek, melyeket a fehérvérsejtek számának csökkenése okoz).

-        A bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság), amely májbetegség jele lehet.

-        Száraz köhögés, mely hosszú ideig fennáll. ACE-gátlók használatával kapcsolatban jelentettek köhögést, de lehet más felső légúti megbetegedés tünete is.

A kezelés elkezdésekor és/vagy a gyógyszeradag beállításának ideje alatt szükség lehet a szokványosnál sűrűbb orvosi ellenőrzésre. Ezeket az orvosi vizsgálatokat akkor sem szabad kihagynia, ha jól érzi magát. Az ellenőrző vizsgálatok gyakoriságát kezelőorvosa határozza meg.

 

A Perindopril-Teva tablettával való kezelés alatt bármely probléma megelőzése céljából, tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy Ön Perindopril-Teva tablettát szed:

-        ha érzéstelenítést kap és/vagy műtétre megy (még a fogorvosnál is);

-        ha darázs-, illetve méhcsípés kiváltotta allergia hatásait csökkentő (deszenzibilizáló) kezelésben részesül;

-        ha művese-kezelésre vagy LDL-koleszterin-aferézisre szorul (ami a koleszterin eltávolítását jelenti a szervezetből egy gép segítségével).

Gyermekek és serdülők

A Perindopril-Teva alkalmazása gyermekek és serdülők esetében 18 éves korig nem ajánlott.

Egyéb gyógyszerek és a Perindopril-Teva

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett/alkalmazott, valamint szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A kezelőorvosa megkérdezése nélkül ne szedjen vény nélkül kapható készítményeket. Ez elsősorban a következőkre vonatkozik:

-        meghűléses panaszok enyhítésére ajánlott szerek, amelyek pszeudoefedrint vagy fenilefrint tartalmaznak hatóanyagként;

-        fájdalomcsillapítók, beleértve az acetilszalicilsavat is (az a hatóanyag, amely sok gyógyszerben megtalálható, fájdalomcsillapításra, lázcsillapításra és véralvadás megelőzésére is használják);

-        káliumpótló készítmények;

-        káliumtartalmú sópótlók.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, hogy az orvosa megbizonyosodjon arról, hogy a Perindopril-Teva tabletta egyidejű szedése biztonságos-e:

-        más magasvérnyomás-betegség és/vagy szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek, beleértve azokat is, amelyek a vizelet mennyiségét növelik (vízhajtók),

-        szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek (prokainamid),

-        cukorbetegség kezelésére használatos gyógyszerek (inzulin vagy szájon át alkalmazott cukorbetegség elleni gyógyszerek),

-        köszvény elleni szerek (allopurinol),

-        fájdalmat, merevséget és gyulladást enyhítő szerek, amelyek – különösen az izomzatot, a csontokat és az ízületeket érintő – fájdalmas állapotokkal kapcsolatban jelentkeznek (nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, NSAID-ok), mint az ibuprofén, az indometacin, a diklofenák vagy az acetilszalicilsav (az a hatóanyag, amely sok gyógyszerben megtalálható, fájdalomcsillapításra, lázcsillapításra és véralvadás megelőzésére is használják),

-        gyulladáscsökkentő gyógyszerek (szisztémás kortikoszteroidok),

-        a daganat növekedését visszaszorító gyógyszerek (citosztatikumok),

-        a szervezet immunválaszát gyengítő készítmények (immunszuppresszív szerek),

-        az idegrendszer bizonyos részein izgató hatást kifejtő gyógyszerek, mint az efedrin, noradrenalin vagy adrenalin (szimpatomimetikumok),

-        mánia vagy depresszió kezelésére használatos gyógyszerek (pl. lítium),

-        kálium tabletta,

-        más gyógyszerek, amelyek növelhetik a kálium mennyiségét a szervezetben (például a heparin és a ko-trimoxazol, másnéven trimetoprim/szulfametoxazol),

-        arany készítmények.

Lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet:

-                 Ha Ön angiotenzin II-receptor-blokkolót (ARB) vagy aliszkirént szed (lásd még a „Ne szedje a Perindopril-Teva tablettát” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontok alatti információt).

-                 Ha Ön olyan gyógyszereket szed, melyeket leggyakrabban a hasmenés kezelésére (racekadotril) alkalmaznak, vagy olyan gyógyszereket, melyek a szervátültetés során beültetett szervek kilökődésének megakadályozására szolgálnak (szirolimusz, everolimusz, temszirolimusz és egyéb, úgynevezett mTOR-inhibitorok osztályába tartozó gyógyszerek). Lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések” szakasz.

A Perindopril-Teva tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

A Perindopril-Teva tablettát ajánlatos étkezés előtt bevenni, hogy csökkentse a táplálék befolyásoló hatását a gyógyszer működésére. A Perindopril-Teva tabletta alkalmazásának ideje alatti alkoholfogyasztás szédülést és ájulás előtti érzést válthat ki. Beszélje meg kezelőorvosával, hogy tanácsos-e alkoholt fogyasztania.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség

Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet). Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a Perindopril-Teva szedését, mielőtt teherbe esik, vagy amint megtudja, hogy terhes, és hogy a Perindopril-Teva helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Perindopril-Teva szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Perindopril-Teva tablettát a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.

Szoptatás

Közölje kezelőorvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Perindopril‑Teva alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik kezelést választhat az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ritkán előfordulhat szédülés (különösen a kezelés kezdetén, a gyógyszeradag növelésekor, vagy ha egyidejűleg alkoholt fogyaszt), ami átmenetileg csökkentheti a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Perindopril-Teva tabletta laktózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.       Hogyan kell szedni a Perindopril-Teva tablettát?

 

A Perindopril-Teva tablettát mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Magas vérnyomás kezelésekor az ajánlott kezdő adag 4 mg perindopril naponta egyszer (1 db Perindopril-Teva 4 mg tabletta). Szükség esetén ez napi egyszeri 8 mg-ra (2 db Perindopril-Teva 4 mg tabletta) emelhető.

Tünetekkel járó szívelégtelenség kezelésekor az ajánlott adag 2 mg perindopril naponta egyszer (1 db Perindopril-Teva 2 mg tabletta); ez szükség esetén napi egyszeri 4 mg-ra (1 db Perindopril-Teva 4 mg tabletta vagy 2 db Perindopril-Teva 2 mg tabletta) emelhető.

Stabil koszorúér betegségben az ajánlott kezdő adag 4 mg perindopril, naponta egyszer (1 db Perindopril-Teva 4 mg tabletta); ha ez jól tolerálható, az adag napi egyszeri 8 mg perindoprilra (2 db Perindopril-Teva 4 mg tabletta) emelhető.

A tablettát egy pohár vízzel, lehetőleg mindennap ugyanabban az időpontban, reggelenként, étkezés előtt vegye be.

A kezelés során orvosa a terápiás hatás függvényében és az Ön szükségleteinek megfelelően módosítja az adagolást.

A gyógyszeradagot csökkenteni lehet, és a kezelőorvos határozza meg:

-        időkorú betegeknél,

-        vesekárosodásban szenvedő betegeknél,

-        magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, akiknél ezt a veseartéria-szűkület okozza (renovaszkuláris hipertónia),

-        betegeknél, akik egyidejűleg olyan kezelést kapnak, amely növeli a vizelet mennyiségét (vízhajtók),

-        magas vérnyomásban szenvedő betegek, akiknél a vizelethajtó-kezelést nem lehet elhagyni,

-        súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, és

-        értágító gyógyszerekkel (vazodilatátor szerekkel) kezelt betegek esetében.

A kezelőorvos az Ön állapotának megfelelően fogja meghatározni a kezelés időtartamát.

A perindopril biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél és serdülőknél (18 évesnél fiatalabb) nem igazolták. Ezért alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem ajánlott.

Ha túlságosan erősnek vagy éppen gyengének érzi a gyógyszer hatását, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Perindopril-Teva tablettát vett be

Ha túl sok tablettát vett be, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát, vagy forduljon gyógyszerészéhez.

A túladagolás legvalószínűbb tünete a hirtelen vérnyomásesés (hipotónia). Egyéb tünetek is előfordulhatnak, mint gyors vagy lassú szívverés, a szabálytalan és/vagy erős szívverésből adódó kellemetlen érzet, túlzott gyakoriságú és mélységű lélegzetvétel, szédülés, szorongás és/vagy köhögés.

Ha nagymértékben lecsökken a vérnyomása, pihenjen le, és polcolja fel a lábát; a feje alá csak kispárnát tegyen.

 

Ha elfelejtette bevenni a Perindopril-Teva tablettát

Fontos, hogy minden nap bevegye a gyógyszerét. Ha azonban mégis kimaradt egy adag, a következőt a szokott időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Amennyiben egynél több adagot felejtett el bevenni, pótolja azt, amint eszébe jut, majd folytassa a gyógyszer szedését úgy, ahogy azt az orvosa előírta.

Ha idő előtt abbahagyja a Perindopril-Teva tabletta szedését

A kezelés abbahagyása után ismét emelkedhet a vérnyomása, és emiatt fokozódhat a magas vérnyomással járó, főleg a szívet, az agyat és a vesét érintő szövődmények kockázata. Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél kórházi beutalást igénylő állapotromlás következhet be. Emiatt, ha úgy dönt, hogy abbahagyja a Perindopril-Teva szedését, először beszélje ezt meg kezelőorvosával.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A következő mellékhatások fordulhatnak elő:

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

fejfájás, szédülés, forgó jellegű szédülés (vertigo), bizsergés vagy tűszúrás érzése a kezeken és lábakon (paresztézia), látászavar, fülcsengés, fülzúgás, harsogó, kattogó hangok a fülben, stb. (tinnitusz), alacsony vérnyomás (hipotónia) és a hipotóniával összefüggésben jelentkező hatások, köhögés, légszomj (diszpnoé), émelygés, hányás, hasi fájdalom, az ízérzés zavara (diszgeúzia), pezsgő érzés a gyomorban (diszpepszia), hasmenés és székrekedés, bőrkiütés, viszketés (pruritusz), izomgörcsök, gyengeség (aszténia).

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

kedély- és alvászavarok, izomgörcs miatt kialakuló légúti szűkület (hörgőgörcs), szájszárazság, túlérzékenységi reakció következtében az arc, a nyak, az ajkak, a nyálkahártyák, a nyelv, a hangrés és/vagy a gége hirtelen duzzanata (rekedtséggel és fullasztó érzéssel), esetleg a kezek és a lábak duzzanata (angioödéma), csalánkiütés (urtikária), csökkent veseműködés, merevedési zavar (impotencia), verejtékezés.

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

A májenzimek aktivitásának fokozódását és a szérum bilirubinszint (narancssárga-sárga pigment az epében) emelkedését, valamint a pikkelysömör rosszabbodását ritkán észlelték.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

A vörösvértestek egyik összetevője, az oxigént a szervezetben szállító hemoglobin mennyiségének a csökkenése, a vörösvértestek relatív mennyiségének csökkenése a vérben (hematokrit), kórosan alacsony vérlemezkeszám (véralvadást elősegítő sejtek) a vérben (trombocitopénia), kórosan alacsony fehérvérsejtszám (leukopénia), bizonyos fehérvérsejtek (neutrofil sejtek) számának csökkenése (neutropénia), bizonyos típusú fehérvérsejtek – granulociták – számának jelentős csökkenése (agranulocitózis) vagy a vérben található sejtek rendellenes hiánya (vörösvértestek, fehérvérsejtek és vérlemezkék – páncitopénia) nagyon ritkán fordult elő.

Zavartság, rendellenes szívdobogás (aritmia), mellkasi fájdalom (angina pektorisz), szívroham – a magas kockázatú betegeknél valószínűleg a túlzott mértékű vérnyomásesés következménye, szélütés (sztrók) –a magas kockázatú betegeknél valószínűleg a túlzott mértékű vérnyomásesés következménye, tüdőgyulladáshoz vezető, bizonyos vérsejtek (eozinofil sejtek) felhalmozódása a tüdő szöveteiben (eozinofil pneumónia); az orrnyálkahártya gyulladása (rinitisz), hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz), allergiás reakció a vékonybélben (intesztinális angioödéma), májgyulladás (hepatitisz), rózsaszínes-piros, lapos kiütések formájában jelentkező allergiás bőrkiütések (eritéma multiforme), akut veseelégtelenség.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

Veleszületett enzimhiányos (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz – G-6PDH) betegeknél nagyon ritkán anémiát (vörösvértest-hiány) észleltek, amelyet a vörösvértestek pusztulása idézett elő (hemolítikus anémia).

Alacsony vércukorszint (hipoglikémia), erek gyulladása (vaszkulitisz).

Megemelkedhet a vér melléktermékeinek (vér karbamid és plazma kreatinin) szintje, valamint – a kezelés abbahagyásának hatására rendeződő – magas káliumszint (hiperkalémia) alakulhat ki, különösen csökkent veseműködésű, súlyos szívelégtelenségben szenvedő és a veséket vérrel ellátó artériák szűkülete miatti magas vérnyomásban (ún. renovaszkuláris hipertóniában) szenvedő betegeknél.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Perindopril-Teva tablettát tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.: / EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.      A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Perindopril-Teva tabletta?

-        A készítmény hatóanyaga: perindopril-terc-butil-amin.

Perindopril-Teva 2 mg tabletta: Egy tabletta 2 mg perindopril-terc-butil-amin sót (mely 1,67 mg perindoprilnek felel meg) tartalmaz.

Perindopril-Teva 4 mg tabletta: Egy tabletta 4 mg perindopril-terc-butil-amin sót (mely 3,34 mg perindoprilnek felel meg) tartalmaz.

-        Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

Milyen a Perindopril-Teva tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Perindopril-Teva 2 mg tabletta: fehér, kerek, enyhén domború felületű, metszett élű tabletták.

Perindopril-Teva 4 mg tabletta: fehér, ovális, enyhén domború felületű, metszett élű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

 

Mindkét hatáserősségre vonatkozóan 7 db, 10 db, 14 db, 20 db, 28 db, 30 db, 50 db, 60 db, 90 db vagy 100 db tabletta PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Perindopril-Teva 2 mg tabletta

OGYI-T-10 380/17               7×

OGYI-T-10 380/18             14×

OGYI-T-10 380/19             28×

OGYI-T-10 380/20             30×

OGYI-T-10 380/21             50×

OGYI-T-10 380/22             60×

OGYI-T-10 380/23             90×

OGYI-T-10 380/24           100×

 

Perindopril-Teva 4 mg tabletta

OGYI-T-10 380/01               7×

OGYI-T-10 380/02             14×

OGYI-T-10 380/03             28×

OGYI-T-10 380/04             30×

OGYI-T-10 380/05             50×

OGYI-T-10 380/06             60×

OGYI-T-10 380/07             90×

OGYI-T-10 380/08           100×

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

ratiopharm GmbH

89079 Ulm, Graf-Arco-Strasse 3.

Németország

 

Gyártók:

Merckle GmbH 89134 Blaubeuren, Ludwig-Merkle-Strasse 3, Németország

vagy

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

vagy

KRKA Polska Sp.z.o.o, ul. Równolegla 5, 02-235 Varsó, Lengyelország

vagy

(Perindopril-Teva 2 mg tabletta) TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 5., 27472 Cuxhaven, Németország

 

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Perindopril-Teva 2 mg tabletta:

Hollandia:            Perindopril tert-butylamine Teva 2 mg, tabletten

Magyarország:      Perindopril-Teva 2 mg tabletta

Perindopril-Teva 4 mg tabletta:

Csehország:          Perindopril-ratiopharm 4mg

Finnország:          Perindopril ratiopharm 4 mg tabletti

Hollandia:            Perindopril tert-butylamine Teva 4 mg, tabletten

Magyarország:      Perindopril-Teva 4 mg tabletta

Olaszország:         Perindopril Teva Generics 4 mg compresse

Portugália:            Perindopril ratiopharm 4 mg comprimidos

Szlovákia:            Perindopril-ratiopharm 4 mg

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. szeptember.