BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Isofusin oldatos infúzió
Hatóanyagok: nátrium-klorid, kálium-klorid, magnézium-klorid-hexahidrát, nátrium-acetát-trihidrát és nátrium-glukonát
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy a nővért. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A gyógyszer neve „Isofusin oldatos infúzió”, a továbbiakban „Isofusin infúzió”.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Isofusin infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Isofusin infúzió alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Isofusin infúziót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Isofusin infúziót tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Isofusin infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Farmakoterápiás csoport: Elektrolitok - ATC-kód: B05B B01
Az Isofusin infúzió a következő anyagok vizes oldata:
- nátrium-klorid,
- kálium-klorid,
- magnézium-klorid-hexahidrát,
- nátrium-acetát-trihidrát,
- nátrium-glükonát.
A nátrium, kálium, magnézium, klorid, acetát és a glükonát kémiai vegyületek, amelyek megtalálhatóak a vérben.
Isofusin infúzió a következő esetekben alkalmazható:
– folyadékpótlásra, példaként az alábbi esetekben:
- égési sérülés,
- fejsérülés,
- törés,
- fertőzés,
- peritoneális irritáció (hasűri gyulladás),
– műtéti beavatkozás alatti infundálásra,
– vérvesztéses sokk és olyan állapot esetén, amely gyors transzfúziót igényel,
– metabolikus acidózis esetén (a vér túl savassá válik), ami nem életet veszélyeztető,
– tejsavas acidózis esetén (a metabolikus acidózis egy fajtája, amikor a tejsav felszaporodik a vérben). A tejsav elsősorban az izmokban keletkezik és a máj bontja le.
Az Isofusin infúzió használható
- felnőtteknél, időseknél és serdülőknél,
- csecsemőknél és kisgyermekeknél 28 nap-23 hónapos, gyermekeknél 2-11 éves korig.
2. Tudnivalók a z Isofusin infúzió alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Isofusin infúziót, ha bármelyik alábbi állapot fennáll Önnél
- a normálisnál magasabb kloridszint a vérben (hiperklorémia),
- a normálisnál magasabb nátriumszint a vérben (hipernatrémia),
- a normálisnál magasabb káliumszint a vérben (hiperkalémia),
- veseelégtelenség,
- szívblokk (nagyon alacsony szívfrekvencia),
- ha a vér túl lúgossá válik (metabolikus vagy respiratorikus alkalózis),
- a normálisnál alacsonyabb kalciumszint a vérben (hipokalcémia),
- a gyomor savtermelésének csökkenése (hipoklórhidria),
- ha kálium‑visszatartó diuretikumokat szed (bizonyos húgyhajtók, amelyek kálium‑felhalmozódást eredményeznek). Példaként az alábbiak:
- amilorid,
- kálium-kanrenoát,
- spironolakton,
- triamteren.
(Ezeket a gyógyszereket kombinált készítmények is tartalmazhatják.)
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármelyik alábbi állapot fennáll vagy valaha fennállt Önnél
- szívelégtelenség,
- légzési elégtelenség (tüdőbetegség),
- veseelégtelenség,
(különleges ellenőrzést tehetnek szükségessé a fent említett állapotok)
- magas vérnyomás (hipertenzió),
- folyadék felhalmozódása a bőr alatti szövetekben, különösen a bokák körül (perifériás ödéma),
- folyadék felhalmozódása a tüdőben (tüdőödéma),
- terhesség alatti magas vérnyomás (preeklampszia vagy eklampszia),
- aldoszteronizmus (az aldoszteron hormon megnövekedett szintű termelése),
- egyéb olyan állapot, amely nátrium‑visszatartást okoz (amikor a szervezet túl sok nátriumot tart vissza), például szteroid‑kezelés (lásd később “Egyéb gyógyszerek”),
- egyéb olyan állapotok, amely magas káliumszintet eredményeznek (hiperkalémia):
– veseelégtelenség,
– adrenokortikális elégtelenség (a mellékvese betegsége, amely hatással van a kémiai anyagok szervezetbeni koncentrációját szabályozó hormonra),
– a szervezet vízvesztése pl. hányás vagy hasmenés hatására (akut dehidráció),
– kiterjedt szövetkárosodás (amely súlyos égés hatására keletkezhet)
Ilyen esetekben szükséges a vér kálium szintjének ellenőrzése.
- progresszív izomgyengeség (miaszténia gravis),
- műtét utáni felgyógyulás.
Amikor ezt az infúziót kapja orvosa vér- és vizeletmintát fog venni Öntől, hogy ellenőrizze:
- szervezetének víztartalmát,
- az ionok (pl. nátrium és kálium) szintjét a vérében és vizeletében (plazma- és vizeletelektrolitok),
- sav‑bázis‑egyensúlyát (vérének és vizeletének savasságát).
Bár az Isofusin infúzió tartalmaz káliumot, azonban ennek mennyisége nem elég a súlyos káliumhiányos állapot (a vérplazma alacsony káliumszintje) kezelésére.
Az Isofusin infúzió olyan összetevőket tartalmaz, amelyek metabolikus alkalózist okozhatnak (a vér túl lúgossá válik).
Ha a kezelés megismétlése szükségessé válik, orvosa egy másik típusú infúziót fog adni Önnek. Ez az infúzió fogja biztosítani tápanyag- és ionszükségleteit.
Amennyiben vérét az Aspergillusnak nevezett gombára vizsgálják, a teszt a gomba jelenlétét észlelheti még akkor is, ha nincs jelen.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az alábbi gyógyszereket nem szedheti, ameddig Isofusin infúziós kezelést kap:
- kálium‑visszatartó diuretikumok (bizonyos húgyhajtók, mint amilorid, spironolakton, triamteren, kálium-kanrenoát).
(Ezeket a gyógyszereket kombinált készítmények is tartalmazhatják. Lásd “Ne alkalmazza az Isofusin infúziót, ha bármelyik alábbi állapot fennáll Önnél”).
Az alábbi gyógyszerek nem ajánlottak, ameddig Isofusin infúziós kezelést kap:
- angiotenzin‑konvertáló enzim (ACE) inhibitorok (magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek),
- angiotenzin II‑receptor antagonisták (magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek),
- takrolimusz (transzplantált szerv kilökődésének megakadályozására és egyes bőrbetegségek kezelésére alkalmazzák),
- ciklosporin (transzplantált szerv kilökődésének megakadályozására alkalmazzák).
Ezek a gyógyszerek megnövelhetik a kálium koncentrációját az Ön vérében. Ez életveszélyes is lehet. A vér kálium szintjének megemelkedése valószínűbb veseelégtelenség esetén.
Egyéb gyógyszerek, amelyek hatással lehetnek, vagy amelyekre hatással lehet az Isofusin infúzió:
- kortikoszteroidok (gyulladáscsökkentő gyógyszerek),
- karbenoxolon (gyulladáscsökkentő gyógyszer, amelyet gyomorfekély kezelésére alkalmaznak),
- izomrelaxánsok (mint a tubokurarin, szuxametonium, vekuronium). Ezek műtéti beavatkozásokhoz használt gyógyszerek, amelyeket az altatóorvos ellenőriz.
- acetilkolin,
- aminoglikozidok (antibiotikum család),
- nifedipin (magas vérnyomás és mellkasi fájdalom kezelésére),
- savas kémhatású gyógyszerek, mint:
– szalicilátok, gyulladáscsökkentő gyógyszerek (aszpirin),
– altató hatású gyógyszerek (barbiturátok),
– lítium (bizonyos pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák),
- lúgos kémhatású gyógyszerek (bázisok), mint:
– szimpatomimetikumok (stimuláló hatású gyógyszerek, mint az efedrin és a pszeudoefedrin, amelyeket megfázásra, köhögéscsillapításra alkalmaznak),
– egyéb stimulánsok (pl: dexamfetamin, fenfluramin).
Kérdezze meg kezelőorvosát a fogyasztható ételek és italok tekintetében.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Az Isofusin infúzió alkalmazható a terhesség vagy szoptatás ideje alatt. Az ionok szintjét a vérében és az adagolt infúzió mennyiségét kezelőorvosa gondosan ellenőrizni fogja.
Mindazonáltal, ha egyéb gyógyszert is hozzáadnak az Ön infúziójához a terhesség vagy a szoptatás ideje alatt:
- beszélje meg orvosával,
- olvassa el a hozzáadott készítmény betegtájékoztatóját.
Mileőtt gépjárművet vezetne, vagy gépeket kezelne beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
3. Hogyan kell alkalmazni az Isofusin infúziót?
Az Isofusin infúziót orvos vagy nővér fogja Önnek beadni. Kezelőorvosa határozza meg, hogy mennyi oldatra van szüksége, és mikor fogják Önnél alkalmazni. Ez függ az Ön életkorától, testsúlyától, állapotától és a kezelés céljától. Az infúzió mennyiségét befolyásolhatják még az egyéb kezelések is, amiket Ön kap.
Az Isofusin infúziót TILOS felhasználni, ha lebegő részecskék láthatóak benne, illetve ha a csomagolás bármilyen formában sérült.
Az Isofusin infúziót általában egy tűhöz csatlakoztatott műanyag csövön át, az egyik vénájába fogják beadni Önnek. Rendszerint az egyik karján található vénába fogják beadni Önnen az infúziót. Mindazonáltal orvosa dönthet más adagolási forma mellett is.
Minden fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni. Részben már felhasznált zsákból TILOS az Isofusin infúzió alkalmazása!
Az Isofusin infúzió túl nagy mennyiségének beadása (túlinfundálás) vagy túl gyorsan történő alkalmazása a következő tüneteket okozhatja:
- víz- és/vagy nátrium (só) túlterhelés folyadék felhalmozódással a szövetekben (ödéma), amely duzzanatot okoz,
- a karok és lábak zsibbadása (paresztézia),
- izomgyengeség,
- mozgásképtelenség (paralízis),
- szabálytalan szívverés (szívritmuszavar),
- szívblokk (nagyon lassú szívverés),
- szívmegállás (a szívverés abbamaradása; életet veszélyeztető állapot),
- zavartság,
- ínreflexek elvesztése,
- gyengült légzés (légzésdepresszió),
- émelygés (hányinger),
- hányás,
- kipirulás (bőrvörösség),
- szomjúság,
- alacsony vérnyomás (hipotenzió),
- álmosság,
- lassú szívverés (bradikardia),
- kóma (eszméletvesztés),
- a vér savassá válása (acidózis), amely fáradtsághoz, zavartsághoz, levertséghez és szapora légzéshez vezet,
- hipokalémia (a normálisnál alacsonyabb káliumszint a vérben), és metabolikus alkalózis (ha a vér túl lúgossá válik) különösen veseelégtelen betegek esetében,
- hangulatingadozás,
- fáradtság,
- légszomj,
- izommerevség,
- izomrángás,
- izomösszehúzódás.
Ha bármely tünet ezek közül kialakul Önnél, azonnal értesítse kezelőorvosát. Az infúziót le fogja állítani és Ön a tüneteinek megfelelő kezelést fogja kapni.
Ha az Isofusin infúzióhoz a túlinfundálást megelőzően egyéb gyógyszert adtak, a tüneteket a hozzáadott gyógyszer is okozhatja. Olvassa el a hozzáadott gyógyszer betegtájékoztatóját a lehetséges mellékhatások miatt.
Az Isofusin infúzió leállítása
Orvosa fogja eldönteni, hogy mikor kell az infúziót leállítani.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a nővért.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Amennyiben a következő mellékhatások közül bármelyik előfordul Önnél, azonnal szóljon kezelőorvosának, vagy a nővérnek. Ezek egy nagyon súlyos, néha halálos kimenetelű allergiás (hiperszenzitivitás) reakciónak a jelei lehetnek:
– az arcbőr, a száj és a torok duzzanata,
– nehézlégzés,
– bőrkiütés,
– bőrvörösség (eritéma).
Ön a tüneteitől függő kezelést fog kapni.
Az egyéb mellékhatások :
- az alkalmazási technikával kapcsolatos reakciók:
– láz (lázreakció),
– a beadás helyén jelentkező fertőzés,
– égő érzés
– helyi fájdalom vagy reakció (vörösség és duzzanat) a beadás helyén,
– annak a vénának az irritációja és gyulladása, amelyikbe az infúziót adják (flebitisz). Ez vörösséget, fájdalmat vagy égő érzést és duzzanatot okozhat azon véna mentén, amelybe az infúziót adják.
– vérrögképződés (vénás trombózis) az infúzió beadás helyén, amely fájdalmat, duzzanatot vagy vörösséget okoz a vérrög területén,
– az infúzió kijutása a véna körüli szövetekbe (extravazáció). Ez a szövetek sérülését, hegesedését okozhatja.
– folyadék-túlterhelés a szervezetben (hipervolémia).
- görcsroham,
- csalánkiütés (urtikária)
- súlyos allergiás reakció, ami nehézlégzést vagy szédülést okoz (anafilaktoid reakció)
- szapora szívverés (tahikardia)
- szívdobogásérzés (palpitáció)
- mellkasi fájdalom
- mellkasi diszkomfort
- légszomj (diszpnoé)
- szapora légzés (emelkedett légzésszám)
- kipirulás
- vérbőség (a bőrben)
- gyengeségérzés (asthenia)
- szokatlan érzés
- lúdbőrzés (piloerekció)
- perifériás ödéma
- láz (pirexia)
Ha az infúzióhoz egyéb gyógyszert is adtak, a tüneteket a hozzáadott gyógyszer is okozhatja. Ezek a lehetséges mellékhatások a hozzáadott készítményre jellemzőek, bővebb információért olvassa el a hozzáadott gyógyszer betegtájékoztatóját.
Egyéb mellékhatások, amelyek hasonló termékeknél jelentkeztek
- a túlérzékenységi vagy infúzióval összefüggő reakciók egyéb megjelenései formái: alacsony vérnyomás, (hipotenzió), zihálás, hideg veríték, hidegrázás
- magas káliumszint a vérben (hiperkalémia)
Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy a nővért. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell az Isofuzin infúziót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A zsákon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Na alkalmazza a gyógyszert, ha lebegő részecskék láthatóak benne, illetve ha a csomagolás bármilyen formában sérült.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Isofusin infúzió
Hatóanyagok:
- nátrium-klorid: 5,26 g literenként
- kálium-klorid: 0,37 g literenként
- magnézium-klorid-hexahidrát: 0,3 g literenként
- nátrium-acetát-trihidrát: 3,68 g literenként
- nátrium-glükonát: 5,02 g literenként
Egyéb összetevők:
- injekcióhoz való víz
- nátrium-hidroxid
Milyen az Isofusin infúzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Isofusin infúzió látható részecskéktől mentes, tiszta oldat. Poliolefin/poliamid zsákokban kerül forgalomba (Viaflo). Minden zsák egy további külső, forrasztással lezárt, műanyag védőtasakba van csomagolva.
Zsákméretek:
– 500 ml
– 1000 ml
A zsákok kartondobozba csomagolva kerülnek forgalomba. A gyűjtőcsomagolások az alábbi mennyiségeket tartalmazzák:
– 20×500 ml
– 10×1000 ml
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Baxter Hungary Kft.,
1138 Budapest, Népfürdő u. 22.
Gyártók:
Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines
Belgium
Baxter Healthcare Ltd.
Caxton Way,
Thetford Norfolk IP24 3SE
Egyesült Királyság
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñanigo (Huesca)
spanyolország
Baxter Healthcare S.A.
Moneen Road
Castlebar
County Mayo
Írország
Baxter Manufacturing Sp. z o.o.
42 B Wojciechowska Str.
20-704 Lublin
Lengyelország
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. március
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Kezelés és elkészítés
Felhasználás előtt az oldatot vizuálisan ellenőrizni kell, látható részecskéktől és elszíneződésektől mentesnek kell lennie. Az oldatot csak akkor szabad felhasználni, ha az oldat átlátszó és a csomagolás sértetlen.
Az infúziós zsákot csak közvetlenül a felhasználás előtt vegye ki a védőtasakból.
A belső infúziós zsák megőrzi a gyógyszerkészítmény sterilitását.
A készítményt az infúziós szerelék csatlakoztatása után azonnal fel kell használni.
Ne csatlakoztasson egymás után sorba több zsákot. Az ilyen használat légembóliát okozhat, mivel a második zsákban lévő folyadék alkalmazása előtt kiszívódik az első zsákban maradt levegő. A flexibilis műanyag zsákokba töltött intravénás oldatok áramlási sebességének növelése érdekében történő, nyomás alatti alkalmazás légembólia kialakulását eredményezheti, amennyiben felhasználás előtt a zsákban lévő levegőt nem távolítják el maradék nélkül.
Az oldatot steril szerelék segítségével, aszeptikus eljárást alkalmazva kell beadni. Szelepes intravénás infúziós szerelék nyitott szeleppel történő alkalmazása légembóliát okozhat. Flexibilis műanyag zsákok nem alkalmazhatóak nyitott szelepű, szelepes intravénás infúziós szerelékekkel.
Az oldatot intravénásan kell alkalmazni, steril szereléket és aszeptikus eljárást használva. A szereléket az alkalmazást megelőzően az oldattal telíteni kell, így elkerülhető a levegő bejutása a rendszerbe.
A hozzáadandó gyógyszereket az infúzió alkalmazását megelőzően vagy az alkalmazás során is hozzá lehet adni az oldathoz a visszazárható adagolónyíláson keresztül.
Egyéb gyógyszerek hozzáadása vagy helytelen alkalmazási technika lázreackciót eredményezhet a pirogének lehetséges bejutása miatt. Mellékhatás esetén az infúziót azonnal le kell állítani!
Egyszeri használat után meg kell semmisíteni.
Használat után az oldat fel nem használt részét azonnal meg kell semmisíteni.
Ne csatlakoztasson újra részben felhasznált zsákokat.
1. Felnyitás
a. Közvetlenül felhasználás előtt távolítsa el a védőcsomagolást a Viaflo zsákról.
b. Szorítsa egy percen át erősen a zsákot, és figyelje, nem szivárog-e valahol. Szivárgás esetén selejtezze ki a készítményt, mivel így nem szavatolt a sterilitása.
c. Ellenőrizze, hogy az oldat tiszta és idegen anyagoktól mentes-e. Ha az oldat nem tiszta vagy idegen anyagokat tartalmaz, semmisítse meg!
2. Előkészítés az alkalmazásra
Használjon steril eszközöket az elkészítés és az alkalmazás során.
a. Lógassa fel az zsákot a fűzőlyuk segítségével.
b. Távolítsa el a műanyag védősapkát az infúziós zsák alján található kimeneti szájadékról:
- egyik kezével erősen fogja meg a kis szárnyat a kimeneti szájadék nyakánál,
- másik kezével erősen fogja meg a védősapkán lévő nagy szárnyat és csavarja el,
- a védősapka lepattan.
c. Az infúzió összeállítása során tartsa be az aszepszis szabályait.
d. Csatlakoztassa az infúziós szereléket. A szerelék csatlakoztatásához és feltöltéséhez, valamint az oldat alkalmazásához kövesse a szerelékhez mellékelt teljes útmutatást.
3. Más gyógyszerek hozzáadásának technikája
Figyelmeztetés: A hozzáadandó készítmények inkompatibilisek lehetnek.
Felhasználás előtt ellenőrizze az adalékanyagok inkompatibilitását mind az oldattal, mind a tartállyal. Egyéb gyógyszer hozzáadása esetén a parenterális beadást megelőzően győződjön meg az oldat izotonicitásáról. Bármely hozzáadott anyagot alaposan és gondos, aszeptikus körülmények között kell összekeverni az oldattal! Hozzáadott készítményt tartalmazó oldatot azonnal fel kell használni, nem tárolható! (lásd alább az 5. pontot Inkompatibilitás a hozzáadott gyógyszerekkel)
Gyógyszer hozzáadása az alkalmazást megelőzően
a. Fertőtlenítse a gyógyszeradagoló szájadékot.
b. Fecskendő és 19‑22 G (1,1 mm–0,7 mm) tű segítségével fecskendezze be a hozzáadni kívánt gyógyszert a visszazárható adagoló szájadékon keresztül.
c. Keverje alaposan össze az oldatot és a hozzáadott gyógyszert. Nagy sűrűségű gyógyszerek esetén, mint például a kálium-klorid, az adagoló szájadékot függőlegesen felfelé tartva nyomkodja meg finoman a zsákot, hogy az oldat jobban összekeveredjen.
Figyelmeztetés: Ne tároljon olyan zsákokat, amelyek hozzáadott gyógyszert tartalmaznak!
Gyógyszer hozzáadása az alkalmazás közben
a. Zárja el az infúziós szerelék csapját.
b. Fertőtlenítse az adagoló szájadékot.
c. Fecskendő és 19-22 G (1,1 mm–0,7 mm) méretű tű segítségével fecskendezze be a gyógyszert a visszazárható bemeneten keresztül.
d. Vegye le a zsákot az infúziós állványról és/vagy fordítsa függőlegesen fölfelé.
e. A zsákot függőlegesen tartva, óvatos nyomkodással ürítse ki mindkét szájadékot.
f. Keverje alaposan össze az oldatot és a hozzáadott gyógyszert.
g. Akassza vissza a zsákot az állványra, nyissa ki a szerelék csapját és folytassa az infúzió adását.
4. Alkalmazás közbeni felhasználhatósági időtartam: Hozzáadott anyagok
Alkalmazás előtt bármely hozzáadott anyag kémiai és fizikai stabilitását ellenőrizni kell a Viaflo zsákban forgalmazott Isofusin infúzió pH értékén.
Mikrobiológiai megfontolások miatt a hígított oldatot azonnal fel kell használni. Amennyiben nem használják fel azonnal, a a felhasználásra kész oldat tárolási idejéért és körülményeiért a felhasználó felelős, amely 2°C‑8°C közötti tárolás mellett nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve, ha a hígítás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.
5. Inkompatibilitás hozzáadott gyógyszerekkel
Kompatibilis gyógyszerek Isofusin infúzióhoz történő hozzáadása esetén aszeptikus módszereket kell használni! A hozzáadás után alaposan össze kell keverni az oldatot. A hozzáadott gyógyszert tartalmazó oldatot nem szabad tárolni.
A Viaflo zsákban forgalmazott készítmény csak a kompatibilitás ellenőrzése után elegyíthető más gyógyszerrel.
A hozzáadandó gyógyszer használati útmutatójának tartalmát figyelembe kell venni.
Bármilyen anyag vagy gyógyszer hozzáadása előtt ellenőrizni kell, hogy a készítmény vízoldékony-e és/vagy vízben stabil-e, illetve az Isofusin oldatos infúzió pH-ja (pH 7,4) megfelelő-e. (pH 6,5–8,0). Hozzáadás után ellenőrizze a lehetséges színváltozást és/vagy a kicsapódások, oldhatatlan komplexek vagy kristályok megjelenését.
Ismerten inkompatibilis gyógyszereket nem szabad felhasználni.