Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Suppositorium antipyreticum pro infante FoNo VII. Naturland
aminofenazon
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Suppositorium antipyreticum pro infante FoNo VII. Naturland és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Suppositorium antipyreticum pro infante FoNo VII. Naturland alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Suppositorium antipyreticum pro infante FoNo VII. Naturland-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Suppositorium antipyreticum pro infante FoNo VII. Naturland-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Suppositorium antipyreticum pro infante FoNo VII. Naturland és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Suppositorium antipyreticum pro infante FoNo VII. Naturland lázas állapot kezelésére alkalmas végbélkúp kisgyermekek számára, újszülött kortól 1 éves korig.
2. Tudnivalók a Suppositorium antipyreticum pro infante FoNo VII. Naturland alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Suppositorium antipyreticum pro infante FoNo VII. Naturland-ot
- ha a gyermek allergiás az aminofenazonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha pirazolonszármazékokkal szembeni ismert túlérzékenysége van,
- a vérszegénység bizonyos formája (hemolitikus anémia),
- vérképzőrendszeri károsodás,
- a fehérvérsejtek számának csökkenése (granulocitopénia),
- a fehérvérsejt-képzés megszűnése esetén a csontvelőben, illetve ha a kórelőzményben előfordult súlyos fehérvérsejtszám-csökkenés, valamint
- kifejezett máj- és veseműködési zavar,
- a porfirin-anyagcsere zavara (hepatikus porfiria) vagy
- glükóz-6-foszfát dehidrogenáz enzim hiánya esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Suppositorium antipyreticum pro infante FoNo VII. Naturland alkalmazása előtt beszéljen a gyermek kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a gyermeknek
- vesebetegsége;
- májbetegsége van!
Ha a kezeléskor nem várt túlérzékenységi reakció, légzési nehézség vagy rohamokban jelentkező nehézlégzés alakul ki, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és forduljon a gyermek kezelőorvosához!
Tartósan csak orvosi felügyelet mellett, a fehérvérsejt-szám rendszeres ellenőrzése mellett alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek és a Suppositorium antipyreticum pro infante FoNo VII. Naturland
Feltétlenül tájékoztassa a gyermek kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint az alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nem-szteroid gyulladásgátlókkal a mellékhatások esetleges összegződése miatt óvatosan adható.
A Suppositorium antipyreticum pro infante FoNo VII. Naturland egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Megkötések nem ismertek.
Terhesség , szoptatás és termékenység
Nem értelmezhető. A készítmény gyermekgyógyszer.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem értelmezhető. A készítmény gyermekgyógyszer.
3. Hogyan kell alkalmazni a Suppositorium antipyreticum pro infante FoNo VII. Naturland-ot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja: Láz esetén 1 végbélkúpot kell a végbélbe helyezni, naponta legfeljebb 3-szor.
A végbélkúp alkalmazása lehetőleg székelés és tisztasági lemosás után történjen!
Két végbélkúp alkalmazása között legalább 6 órának el kell telnie!
A készítmény alkalmazása 1 évesnél idősebb gyermekeknél nem javasolt.
Ha az előírtnál több Suppositorium antipyreticum pro infante FoNo VII. Naturland-ot alkalmazott
Túladagolás esetén szédülés, aluszékonyság, görcsrohamok, átmeneti vizeletmennyiség-csökkenés (oliguria), vese szövetközti gyulladása (intersticiális nefritisz) léphet fel.
Ha elfelejtette alkalmazni a Suppositorium antipyreticum pro infante FoNo VII. Naturland-ot
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Suppositorium antipyreticum pro infante FoNo VII. Naturland alkalmazását
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg a gyermek kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A készítmény alkalmazása során allergiás bőrreakció, ritkán toxikus bőrelhalás (bőrnekrózis), nem várt reakciók, mint: vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia), vérszegénység (anémia), a fehérvérsejt számának csökkenése a vérben (leukopénia) alakulhat ki, igen ritkán a csontvelőben nem képződnek granulociták (agranulocitózis) és súlyos allergiás reakció során kialakuló keringésösszeomlás (anafilaktoid sokk), valamint a hörgők görcse jelentkezhet.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Suppositorium antipyreticum pro infante FoNo VII. Naturland-ot tárolni?
Hűtőszekrényben (2 oC – 8 oC) tárolandó.
Nem fagyasztható!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon, valamint a fóliacsíkon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a kúp színének megváltozását, sárgulását észleli!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Suppositorium antipyreticum pro infante FoNo VII. Naturland?
· A készítmény hatóanyaga: 75 mg aminofenazon végbélkúponként.
· Egyéb összetevő: szilárd zsír.
Milyen a Suppositorium antipyreticum pro infante FoNo VII. Naturland külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
1,2 g tömegű, fehér vagy sárgásfehér színű, gyengén jellemző szagú, egynemű, sima, torpedó alakú végbélkúp.
6 db végbélkúp átlátszó celofán, fóliacsík csomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Naturland Magyarország Kft.
1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.
Tel.: +36 (1) 431-2000
Fax: +36 (1) 431-2052
E-mail: info@naturland.hu
OGYI-T-20751/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. március