Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Neo-angin szopogató tabletta

2,4‑diklór-benzil-alkohol, amilmetakrezol, levomentol

 

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-               Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-               További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-               Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-               Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3‑4 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Neo-angin szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Neo-angin szopogató tabletta alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Neo-angin szopogató tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Neo-angin szopogató tablettát?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

1.       Milyen típusú gyógyszer a Neo-angin szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Neo-angin szopogató tabletta a száj és a torok fertőtlenítésére használt gyógyszer.

 

Javallatok:

A szájüreg- és a toroknyálkahártya jellegzetes tünetekkel – pl. torokfájás, vörösség és duzzanat – járó gyulladásának kiegészítő kezelése.

2.       Tudnivalók a Neo-angin szopogató tabletta alkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza a Neo-angin szopogató tablettát:

·                ha allergiás a 2,4‑diklór-benzil-alkoholra, az amilmetakrezolra, a levomentolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

·                glükóz-galaktóz felszívódási zavar esetén.

·                6 éven aluli gyermekeknek.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Neo-angin szopogató tablettát alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Egyéb gyógyszerek és a Neo-angin szopogató tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Nincs ismert kölcsönhatása más gyógyszerekkel.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Neo-angin szopogató tabletta terhesség idején történő alkalmazására vonatkozó klinikai adatok nem állnak rendelkezésre. Állatkísérletek nem utalnak közvetlenül vagy közvetett módon a készítmény magzati fejlődésre, szülésre vagy születés utáni fejlődésre gyakorolt káros hatására.

A megfelelő adatok hiányában nem lehet teljesen kizárni a magzatra vonatkozó kockázatokat, ezért terhesség és szoptatás időszakában a készítmény alkalmazása nem ajánlott.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatást nem észleltek.

A Neo-angin szopogató tabletta izomaltot (E953) és kosnil vörös A színezéket (E124) tartalmaz

Ez a gyógyszer glükózt és szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Cukorbetegek figyelmét fel kell hívni, hogy a Neo-angin szopogató tabletta hogy egy tabletta 1,1 g glükózt, valamint 1,4 g szacharózt tartalmaz.

A készítmény színezőanyag tartalma allergiás típusú reakciókat okozhat, asztma is előfordulhat.

3.       Hogyan kell alkalmazni a Neo-angin szopogató tablettát?

A Neo-angin szopogató tablettát mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek: 2‑3 óránként 1 tabletta, lassan elszopogatva. Ezután az evést, ivást és fogmosást 1‑2 órán át kerülni kell.

6 év feletti gyermekek: naponta 3‑4 szopogató tabletta.

A napi adag legfeljebb 6 tabletta lehet.

Ha a tünetei 3‑4 napon belül nem javulnak vagy rosszabbodnak, forduljon kezelőorvosához.

Ha az előírtnál több Neo-angin szopogató tablettát vett be

Túladagolás esetén elméletileg előfordulhat szájüreg- és gyomornyálkahártya‑irritáció.

Ha elfelejtette bevenni a Neo-angin szopogató tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon ritka (10 000‑ből kevesebb, mint 1 beteget érint, beleértve az egyedi eseteket is):

-               gyomorpanaszok

-               a szájüreg nyálkahártyájának irritációja előfordulhat

-               allergiás reakció valamelyik összetevő miatt

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Neo-angin szopogató tablettát tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25°C‑on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Neo-angin szopogató tabletta?

-               Hatóanyagok: Egy szopogató tabletta 1,2 mg 2,4‑diklór-benzil-alkoholt, 0,6 mg amilmetakrezolt és 5,9 mg levomentolt tartalmaz.

-               Egyéb összetevők: borsosmentaolaj, csillagánizs termésolaj, “Ponceau 4R” (E124), borkősav, glükóz szirup, szacharóz.

Milyen a a Neo-angin szopogató tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Szopogató tabletta: piros színű, kerek, mindkét oldalán enyhén domború felületű, kissé átlátszó, jellegzetes illatú és ízű tabletta.

Csomagolás: 24 db vagy 48 db szopogató tabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

DIVAPHARMA GmbH

D-12274 Berlin Németország

Magyarországon forgalmazza:

Coordwell Kft.

1118 Budapest, Villányi út 101.

OGYI-T-10 365/01         (24 db)

OGYI-T-10 365/02         (48 db)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. január