BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Glimebene-ratiopharm 4 mg tabletta
glimepirid
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Glimebene-ratiopharm 4 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Glimebene-ratiopharm 4 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Glimebene-ratiopharm 4 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Glimebene-ratiopharm 4 mg tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLIMEBENE-RATIOPHARM 4 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Glimebene-ratiopharm 4 mg tabletta a szulfonilureáknak nevezett, szájon át alkalmazható vércukorszint-csökkentő gyógyszerek csoportjába tartozik. A Glimebene-ratiopharm 4 mg tabletta azáltal fejti ki hatását, hogy fokozza a hasnyálmirigy inzulin kibocsátását. Ezt követően az inzulin csökkenti az Ön vércukorszintjét.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Glimebene-ratiopharm 4 mg tabletta?
A Glimebene-ratiopharm 4 mg tablettát a cukorbetegség egy bizonyos formájának (2-es típusú diabétesz mellitusz) kezelésére használják, amikor a diéta, a testmozgás és a fogyás önmagában nem elegendő a vércukorszint megfelelő csökkentésére.
2. TUDNIVALÓK A GLIMEBENE-RATIOPHARM 4 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Glimebene-ratiopharm 4 mg tablettát, és tájékoztassa orvosát
- ha allergiás (túlérzékeny) a glimepiridre, illetve egyéb szulfonilurea típusú gyógyszerekre (vércukorszint-csökkentő gyógyszerek, mint pl. glibenklamid), szulfonamid antibiotikumokra (bakteriális fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint pl. szulfametoxazol) vagy a Glimebene-ratiopharm 4 mg tabletta egyéb összetevőjére (ezek felsorolását lásd a 6. pont „Mit tartalmaz a Glimebene-ratiopharm 4 mg tabletta” c. részében);.
- ha inzulinfüggő (1-es típusú) cukorbetegsége van;
- ha diabéteszes ketoacidózisban szenved (a cukorbetegség egyik szövődménye, amikor megemelkedik vérében a sav szintje, mely a következő tünetekkel járhat: fáradtság, hányinger,, gyakori vizelési inger és izommerevség);
- ha diabéteszes kóma alakult ki Önnél;
- ha Önnek súlyos vesebetegsége van;
- ha Önnek súlyos májbetegsége van.
A Glimebene-ratiopharm 4 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A gyógyszer alkalmazása előtt értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha:
- sérülést, műtétet, lázas fertőzést vagy egyéb stresszel járó helyzetet követő felépülés szakaszában van; tájékoztassa orvosát, mert szükség lehet a kezelés időszakos megváltoztatására.
- súlyos vese- vagy májműködési zavarban szenved.
Amennyiben nem biztos benne, hogy a fentiek vonatkoznak-e Önre, a Glimebene-ratiopharm 4 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A glükóz-6-foszfát dehidrogenáz enzimhiányban szenvedő betegeknél a hemoglobin szint csökkenése és a vörösvértestek szétesése (hemolitikus anémia) fordulhat elő.
Kevés számú adat áll rendelkezésre a Glimebene-ratiopharm 4 mg tabletta 18 év alatti betegeknél történő alkalmazásáról. Ezért alkalmazása ezen betegeknél nem ajánlott.
Fontos információ a hipoglikémiás állapotról (alacsony vércukorszint)
A Glimebene-ratiopharm 4 mg tabletta szedése során hipoglikémia (alacsony vércukorszint) léphet fel. Kérjük, olvassa el a következő hipoglikémiára, annak tüneteire és a tünetek kezelésére vonatkozó információkat.
Növelhetik a hipoglikémia kialakulásának veszélyét, ha Ön:
- alultáplált, rendszertelenül étkezik, vagy kihagy étkezéseket, vagy később étkezik,
- megváltoztatja az étrendjét,
- a szükségesnél nagyobb adagban vesz be Glimebene-ratiopharm 4 mg tablettát,
- csökkent veseműködésben szenved,
- súlyos májbetegségben szenved,
- bizonyos, hormon által kiváltott betegségekben szenved (a pajzsmirigy, az agyalapi mirigy vagy a mellékvesekéreg működészavara miatt),
- alkoholt fogyaszt (különösen, ha ezt az étkezések kihagyása mellett teszi),
- ugyanabban az időben egyéb gyógyszereket vesz be (lásd alább A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek c. részt),
- növeli fizikai aktivitását, és nem eszik eleget, vagy olyan ételt fogyaszt, ami a normálisnál kevesebb szénhidrátot tartalmaz.
A hipoglikémia tünetei:
- éhségérzet, fejfájás, hányinger, hányás, levertség, aluszékonyság, alvászavarok, nyugtalanság, agresszivitás, a koncentrálóképesség romlása, csökkent éberségi szint és reakcióidő, depresszió, zavartság, beszéd- és látászavarok, elkent beszéd, végtagremegés, részleges bénulás, érzékelési zavarok, szédülés és tehetetlenség.
- A következő tünetek szintén előfordulhatnak: verejtékezés, nyirkos bőr, szorongás, szapora szívverés, magas vérnyomás, heves szívdobogás, hirtelen jelentkező erős mellkasi fájdalom, amely a környező területekre is kisugározhat (angina pektorisz és szívritmus zavarok).
Amennyiben a vércukorszint tovább csökken, nagymértékű zavartság (delírium), görcsroham vagy az öntudat elvesztése alakulhat ki, a légzés felületessé válhat, csökkenhet a szívverések száma, és a beteg eszméletlen állapotba kerülhet. A nagymértékben lecsökkent vércukorszint klinikai tünetei hasonlítanak az agyi érkatasztrófa (sztrók) tüneteire.
A hipoglikémia kezelése:
A vércukorcsökkenés tünetei a legtöbb esetben nagyon gyorsan megszűnnek, ha a beteg valamilyen formában cukrot fogyaszt (pl. kockacukor, édes üdítő, cukros tea).
Ezért mindig legyen Önnél cukor valamilyen formában (pl. kockacukor). Ne feledje, hogy az édesítőszerek nem hatásosak! Kérjük, forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz, ha a cukor fogyasztása nem használ, vagy ha a tünetek visszatérnek.
Laboratóriumi vizsgálatok
A vércukorszintjét vagy a vizeletcukor szintjét rendszeresen ellenőrizni kell. Kezelőorvosa vérvizsgálattal ellenőrzi a vérsejtszámát és a májműködését is.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Bizonyos gyógyszerek egyidejű szedésekor a Glimebene-ratiopharm 4 mg tabletta vércukorcsökkentő hatása csökkenhet vagy fokozódhat, ezért az orvosa megváltoztathatja a Glimebene-ratiopharm 4 mg tabletta adagját.
Az alábbi gyógyszerek fokozhatják a Glimebene-ratiopharm 4 mg tabletta hatását, mely hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kialakulásának kockázatához vezethet:
- a cukorbetegség kezelésére használt egyéb gyógyszerek, pl. inzulin és metformin, fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentő gyógyszerek (fenilbutazon, azapropazon, oxifenbutazon, aszpirinszerű gyógyszerek),
- húgyúti fertőzések kezelésére alkalmazott szerek (hosszú hatású szulfonamidok),
- bakteriális és gombás fertőzések kezelésére alkalmazott szerek (tetraciklinek, kloramfenikol, flukonazol, mikonazol, kinolonok, klaritromicin),
- véralvadást gátló készítmények (kumarin származékok, pl. warfarin),
- az izmok felépítését támogató készítmények (anabolikumok),
- férfi nemi hormonpótló terápiák során alkalmazott gyógyszerek,
- depresszióellenes készítmények (fluoxetin, MAO-gátlók),
- az emelkedett vérzsírszintet csökkentő készítmények (fibrátok),
- a magasvérnyomást csökkentő készítmények (ACE-gátlók),
- antiaritmiás készítménynek nevezett gyógyszerek, melyeket rendszertelen szívritmus szabályozására használnak (dizopiramid),
- a köszvény kezelésére szolgáló készítmények (allopurinol, probenecid, szulfinpirazon),
- bizonyos daganatellenes szerek (ciklofoszfamid, ifoszfamid, trofoszfamid),
- testtömeg-csökkentő készítmények (fenfluramin),
- infúzióban adott nagy dózisú véráramlás-javító készítmények (pentoxifillin),
- a légúti allergia, mint pl. a szénanátha kezelésére szolgáló készítmények (tritokvalin),
- magas vérnyomás, szívelégtelenség vagy prosztatabetegség tüneteinek kezelésekor alkalmazott gyógyszerek, az ún. szimpatolitikumok.
Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik a Glimebene-ratiopharm 4 mg tabletta vércukorcsökkentő hatását, mely hiperglikémia (emelkedett vércukorszint) kialakulásának kockázatához vezethet:
- női nemi hormonokat tartalmazó gyógyszerek (ösztrogének és progesztagének),
- a vizelet kiválasztását elősegítő készítmények (tiazid diuretikumok),
- a pajzsmirigy működését serkentő gyógyszerek (mint a levotiroxin),
- az allergia és gyulladás kezelésére használt készítmények (glükokortikoidok),
- pszichiátriai zavarok kezelésénél alkalmazott gyógyszerek (pl. klorpromazin és más fenotiazin származékok),
- a szívverés fokozására, asztma vagy orrdugulás, köhögés és megfázás kezelésére, testtömeg csökkentésére vagy életveszélyes helyzetekben alkalmazott gyógyszerek (adrenalin és szimpatomimetikumok),
- a magas koleszterinszint kezelésére szolgáló készítmények (nikotinsav),
- a székrekedés kezelésére szolgáló készítmények (laxatívumok) tartós alkalmazása,
- epilepszia kezelésére szolgáló készítmények (fenitoin),
- az idegesség és az alvászavarok kezelésére alkalmazott szerek (barbiturátok),
- emelkedett szembelnyomás kezelésére szolgáló készítmények (acetazolamid),
- magas vérnyomás vagy vércukorszint csökkentésére alkalmazott készítmények (diazoxid),
- fertőzések, tuberkulózis kezelésére szolgáló készítmények (rifampicin),
- a súlyosan alacsony vércukorszint kezelésére szolgáló készítmények (glukagon).
A következő gyógyszerek fokozhatják vagy csökkenthetik a Glimebene-ratiopharm 4 mg tabletta vércukorcsökkentő hatását:
- a gyomorfekély kezelésére szolgáló készítmények (az ún. H2-receptor antagonisták),
- a vérnyomáscsökkentők vagy a szívelégtelenség kezelésénél alkalmazott szerek, mint a béta‑blokkolók, klonidin, guanetidin és reszerpin. Mindemellett ezek a szerek elfedhetik a hipoglikémia tüneteit, ezért alkalmazásuk esetén fokozott óvatosság ajánlott.
A Glimebene-ratiopharm 4 mg tabletta fokozhatja vagy gyengítheti az alábbi gyógyszerek hatását:
- a véralvadást gátló készítmények (kumarin származékok, mint pl. a warfarin).
A Glimebene-ratiopharm 4 mg tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Az alkoholfogyasztás előre nem látható módon fokozhatja, vagy csökkentheti a Glimebene-ratiopharm 4 mg tabletta vércukorcsökkentő hatását.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Terhesség alatt nem szabad szedni a Glimebene-ratiopharm 4 mg tablettát. Tájékoztassa orvosát, ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez.
Szoptatás
A glimepirid átjuthat az anyatejbe. Szoptatás alatt nem szabad szedni a Glimebene-ratiopharm 4 mg tablettát.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A betegek koncentráló és reagáló képességét hátrányosan befolyásolhatja az alacsony- (hipoglikémia) vagy magas vércukorszint (hiperglikémia), illetve ha ezen állapotok eredményeként látászavar alakul ki Önnél. Tartsa szem előtt, hogy ezzel önmagát és másokat is veszélyeztethet (pl. gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor). Kérjük, kérdezze meg az orvosát, hogy vezethet-e gépjárművet, ha:
- gyakran leesik a vércukorszintje,
- az alacsony vércukorszint jelei ritkábban vagy egyáltalában nem jelentkeznek Önnél.
Fontos információk a Glimebene-ratiopharm 4 mg tabletta egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A GLIMEBENE-RATIOPHARM 4 MG TABLETTÁT?
A Glimebene-ratiopharm 4 mg tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer szedése
- Ezt a gyógyszert szájon át, röviddel a napi legelső főétkezés (általában reggeli) előtt vagy a főétkezéssel együtt kell bevenni. Ha nem reggelizik, akkor az orvosa által előírt kezelési terv szerint vegye be a gyógyszert. Fontos, hogy ne hagyjon ki főétkezést a Glimebene-ratiopharm 4 mg tablettával folytatott kezelés alatt.
- A tablettákat legalább fél pohár vízzel, egészben nyelje le. Ne rágja vagy törje össze a tablettákat.
Az adagolás módja
A glimepirid adagját az orvosa határozza meg az Ön szükséglete, állapota és a vér- és vizeletcukor vizsgálat eredménye alapján. Ne vegyen be több tablettát, mint amit kezelőorvosa előírt.
- A szokásos kezdő adag naponta egyszer 1 mg glimepirid tabletta.
- Ha szükséges, akkor 1-2 hét kezelés után orvosa az adagot fokozatosan emelheti.
- A javasolt maximális adag naponta 6 mg glimepirid.
- Kombinációs kezelés glimepirid és metformin, illetve glimepirid és inzulin együttes alkalmazásával is elindítható. Ilyen esetekben az orvos egyedi elbírálás alapján fogja meghatározni az Ön megfelelő glimepirid-, és metformin- vagy inzulin adagját.
Ha változik a testtömege vagy életvitele, vagy ha stresszes helyzetben van, a glimepirid adagjának módosítása válhat szükségessé, ezért tájékoztassa kezelőorvosát.
- Ha a gyógyszer alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek vagy csekélynek érzi, ne változtasson az adagon, hanem kérdezze meg orvosát.
Ha az előírtnál több Glimebene-ratiopharm 4 mg tablettát vett be
Ha véletlenül túl sok, vagy kiegészítő adag Glimebene-ratiopharm 4 mg tablettát vett be, akkor fennáll a vércukorszint csökkenésének veszélye (az alacsony vércukorszint tüneteit lásd 2. pont: A Glimebene-ratiopharm 4 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható c. részben). Egyen valamennyi cukrot (pl. kockacukrot, édes gyümölcslevet, vagy cukros teát), és haladéktalanul értesítse orvosát. Gyermekeknél véletlen gyógyszerbevétel esetén a hipoglikémia kezelésére alkalmazott cukorbevitelt gondosan ellenőrizni kell a veszélyes hiperglikémia kialakulásának elkerülése érdekében. Eszméletlen állapotban lévő betegeknek tilos ételt vagy italt adni.
Mivel a hipoglikémiás állapot eltarthat egy ideig, nagyon fontos, hogy a veszély elhárulásáig a beteget gondos megfigyelés alatt kell tartani. A beteget szükség esetén, vagy akár elővigyázatosságból is kórházba kell utalni. Mutassa meg a gyógyszer csomagolását vagy a megmaradt tablettákat, hogy az orvos megállapíthassa, mit szed.
Az eszméletvesztéssel és komoly idegrendszeri zavarokkal járó súlyos hipoglikémia sürgősségi eset, ami haladéktalan orvosi kezelést és kórházi felvételt igényel. Gondoskodni kell arról, hogy mindig legyen egy előre tájékoztatott személy, aki vészhelyzetben orvost tud hívni.
Ha elfelejtette bevenni a Glimebene-ratiopharm 4 mg tablettát
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, akkor ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Glimebene-ratiopharm 4 mg tabletta szedését
Amennyiben Ön megszakítja, ill. abbahagyja a kezelést, akkor a tudatában kell lennie annak, hogy nem éri el a kívánt vércukorcsökkentő hatást, vagyis a betegsége ismét romlani fog. Addig alkalmazza a Glimebene-ratiopharm 4 mg tablettát, amíg orvosa nem állítja le a kezelést.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Glimebene-ratiopharm 4 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Tájékoztassa azonnal orvosát, ha az alábbi tünetek közül bármelyiket észleli:
- Allergiás reakciók (beleértve az érgyulladást, gyakran bőrkiütésekkel), melyek nehézlégzéssel, vérnyomáseséssel járó súlyos reakciókká fejlődhetnek, és akár sokkos állapotot is eredményezhetnek.
- Kóros májműködés, beleértve a bőr és a szem sárgás elszíneződését (sárgaság), epeáramlás zavarát (kolesztázis), májgyulladást (hepatitisz) vagy májelégtelenséget.
- A bőr allergiás megbetegedése (túlérzékenység), beleértve a viszketést, bőrkiütést, csalánkiütést és fokozott fényérzékenységet. Egyes enyhe allergiás reakciók súlyos reakciókká fejlődhetnek.
- Súlyos hipoglikémia eszméletvesztéssel, rohamokkal vagy kómás állapottal.
Az alábbiakban felsorolt mellékhatásokról számoltak be a betegek a Glimebene-ratiopharm 4 mg tabletta szedése során:
Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érint):
- A normálisnál alacsonyabb vércukorszint (hipoglikémia) (lásd 2. pont – A Glimebene-ratiopharm 4 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható c. rész).
- A vérsejtek számának csökkenése:
· Vérlemezkék (fokozza a vérzés vagy véraláfutás kialakulásának esélyét)
· Fehérvérsejtek (valószínűbbé teszi a fertőzést)
· Vörösvértestek (sápadtságot, gyengeséget vagy légszomjat okozhat)
Ezek a problémák általában javulnak a Glimebene-ratiopharm 4 mg tabletta szedésének abbahagyása után.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb mint 1-et érint):
- Allergiás reakciók (beleértve az érgyulladást, gyakran bőrkiütésekkel), melyek nehézlégzéssel, vérnyomáseséssel járó súlyos reakciókká fejlődhetnek, és akár sokkos állapotot is eredményezhetnek. Amennyiben ezen tünetek közül bármelyiket tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát.
- Kóros májműködés, beleértve a bőr és a szem sárgás elszíneződését (sárgaság), epeáramlás zavarát (kolesztázis), májgyulladást (hepatitisz) vagy májelégtelenséget. Amennyiben ezen tünetek közül bármelyiket tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát.
- Hányinger vagy hányás, hasmenés, teltségérzet vagy felpuffadás érzése, hasi fájdalom.
- A vér nátrium szintjének csökkenése (vérvizsgálat alapján).
Egyéb mellékhatások:
- A bőr allergiás megbetegedése (túlérzékenység), mint a viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés és fokozott fényérzékenység. Egyes enyhe allergiás reakciók, súlyos reakciókká fejlődhetnek nyelési vagy légzési problémákkal, az ajkak, torok vagy nyelv feldagadásával, ezért ezen tünetek bármelyikének előfordulása esetén azonnal értesítse kezelőorvosát.
- Szulfonilureák, szulfonamidok vagy más hasonló gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban allergiás reakció jelentkezhet.
- A Glimebene-ratiopharm 4 mg tabletta kezelés megkezdésekor látászavarok jelentkezhetnek. Ez a vércukorszint változásának következménye, és hamar javulni fog.
- A májenzimek emelkedése.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy a gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A GLIMEBENE-RATIOPHARM 4 MG TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Glimebene-ratiopharm 4 mg tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Glimebene-ratiopharm 4 mg tabletta?
- A készítmény hatóanyaga a glimepirid.
4 mg glimepirid tablettánként.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, karboximetilkeményítő-nátrium (A típus), povidon K30, poliszorbát 80, talkum, magnézium-sztearát, indigókármin alumínium lakk.
Milyen a Glimebene-ratiopharm 4 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: Világoskék, metszett élű, mindkét oldalán lapos felületű, hosszúkás, bevonat nélküli tabletta, egyik oldalán bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Csomagolás: 10 db, 20 db, 30 db, 50 db, 60 db, 90 db, 100 db, 120 db és 180 db tabletta, illetve 10 x 1 db, 20 x 1 db, 30 x 1 db, 50 x 1 db, 60 x 1 db, 90 x 1 db, 100 x 1 db, 120 x 1 db tabletta színtelen, átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban, vagy 100 db tabletta gyermekbiztos PP kupakkal lezárt fehér HDPE tartályban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
ratiopharm Hungária Kft.,
1145 Budapest, Uzsoki u. 36/a
Magyarország
Gyártó
Merckle GmbH,
89143 Blaubeuren, Ludwig-Merckle Strasse 3.
Németország
OGYI-T-10352/04 (buborékcsomagolás 30 db)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. március