Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Perindopril-Teva 8 mg tabletta
perindopril-terc-butil-amin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Perindopril-Teva 8 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Perindopril-Teva 8 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Perindopril-Teva 8 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Perindopril-Teva 8 mg tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Perindopril-Teva 8 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Perindopril-Teva 8 mg tabletta hatóanyaga az úgynevezett angiotenzin-konvertáló enzim (ACE)-gátlók csoportjába tartozik.
A Perindopril-Teva 8 mg tabletta használatos:
- a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésében,
- az olyan, szívvel kapcsolatos események előfordulási kockázatának csökkentésére, mint a szívinfarktus; azoknál a betegeknél, akiknek stabil koszorúér betegségük van (az az állapot, amikor a szív vérellátottsága csökkent vagy gátolt) és akiknek már volt szívinfarktusuk és/vagy megoperálták őket, hogy a szív vérellátását javítsák, kiszélesítve a szívet ellátó ereket.
2. Tudnivalók a Perindopril-Teva 8 mg tabletta szedése előtt
Ne szedje a Perindopril-Teva 8 mg tablettát:
- ha allergiás a perindoprilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy más ACE-gátlóra.
- ha valaha átélt már túlérzékenységi reakciót (hirtelen kialakuló ajak-, arc- és nyaki duzzanat, esetleg a kezek és a lábak duzzanatával, fulladásérzéssel vagy rekedtséggel [angioödémával]) ACE-gátló szedése következtében.
- ha a családjában előfordult már angioödéma, vagy Ön bármely más körülmények között átélt már angioödémát.
- ha több mint 3 hónapja terhes (azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Perindopril-Teva 8 mg tablettát – lásd a „Terhesség” című részt).
- ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkirén hatóanyag-tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Lehetséges, hogy a Perindopril-Teva 8 mg tabletta nem megfelelő az Ön számára, vagy rendszeresen el kell járnia orvosi vizsgálatra. A Perindopril-Teva 8 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
- ha úgy tájékoztatták, hogy a szívizomzata megvastagodott vagy problémái vannak a szívbillentyűivel.
- ha úgy tájékoztatták, hogy veseartéria-szűkületben szenved (veseartéria-sztenózis).
- ha cukorbetegségben szenved.
- ha más vese-, máj- vagy szívbetegségben szenved.
- ha művesekezelést kap vagy nem régen esett át vesetranszplantáción.
- ha kollagén betegségben, pl. szisztémás lupusz eritematózuszban vagy szklerodermában szenved.
- ha sómentes diétán van vagy erős hányás vagy hasmenés gyötri, vagy olyan gyógyszereket használ, amelyek megnövelik a vizelet mennyiségét (vízhajtók).
- ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
· angiotenzin II-receptor-blokkoló (ARB) (zartánok néven is ismertek – például valzartán, telmizartán, irbezartán), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.
· aliszkirén.
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolit‑szinteket (pl. kálium) a vérében.
Lásd még a „Ne szedje a Perindopril-Teva 8 mg tablettát” pontban szereplő információkat.
- ha lítiumot szed, mely gyógyszer a mánia vagy depresszió kezelésére szolgál.
- ha káliumot tartalmazó étrend-kiegészítőket vagy káliumot tartalmazó sópótlókat szed.
- ha Ön az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, az angioödéma (a bőr alatti területen, mint például a torokban, hirtelen fellépő duzzanat) kockázata Önnél megemelkedett:
- racekadotril (a hasmenés kezelésére szolgáló gyógyszer).
- szirolimusz, everolimusz, temszirolimusz és egyéb, úgynevezett mTOR-inhibitorok osztályába tartozó gyógyszerek (szervátültetés során a beültetett szervek kilökődésének megakadályozására szolgáló gyógyszerek).
Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet). A Perindopril‑Teva 8 mg tabletta szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több mint 3 hónapja terhes, mivel súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a „Terhesség” című részt).
A Perindopril-Teva 8 mg tabletta alkalmazása alatt
Ha Önnél az alábbiakban felsorolt tünetek közül bármelyik jelentkezik, azonnal tudassa kezelőorvosával:
- Szédül az első adag gyógyszer bevétele után. Néhányan úgy reagálnak az első adag bevételére vagy az adagjuk emelésére, hogy elszédülnek, gyengék, bágyadtak és hányingerük van.
- Hirtelen kialakul ajak-, arc- és nyaki duzzanat, esetleg a kezek és a lábak duzzanatával, fulladásérzéssel vagy rekedtséggel. Ezt az állapotot angioödémának hívják. Ez előfordulhat a kezelés ideje alatt bármikor. A belek megdagadásával járó, „intesztinális angioödémá”‑nak nevezett kórkép a következő tünetekkel jelentkezik: hasi fájdalom, hányás és hasmenés. Az ACE-gátlók a fekete bőrű betegek körében nagyobb arányban okoznak angioödémát, mint a nem fekete bőrűeknél.
- Láz, torokfájás vagy szájüregi fekélyek (ezek fertőzés tünetei lehetnek, melyeket a fehérvérsejtek számának csökkenése okoz).
- A bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság), amely májbetegség jele lehet.
- Száraz köhögés, mely hosszú ideig fennáll. ACE-gátlók használatával kapcsolatban jelentettek köhögést, de lehet más felső légúti megbetegedés tünete is.
A kezelés elkezdésekor és/vagy a gyógyszeradag beállításának ideje alatt szükség lehet a szokványosnál gyakoribb orvosi ellenőrzésre. Ezeket az orvosi vizsgálatokat akkor sem szabad kihagynia, ha jól érzi magát. Az ellenőrző vizsgálatok gyakoriságát kezelőorvosa határozza meg.
A Perindopril-Teva 8 mg tablettával való kezelés alatt bármely probléma megelőzése céljából, tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy Ön Perindopril-Teva 8 mg tablettát szed:
- Ha érzéstelenítést kap és/vagy műtétre megy (még a fogorvosnál is).
- Ha darázs-, illetve méhcsípés kiváltotta allergia hatásait csökkentő (deszenzibilizáló) kezelésben részesül.
- Ha művese-kezelésre (hemodialízis) vagy LDL-koleszterin-aferézisre szorul (ami a koleszterin eltávolítását jelenti a szervezetből egy gép segítségével).
Ezt a gyógyszert általában nem ajánlott a terhesség első harmadában szedni.
Gyermekek és serdülők
A Perindopril-Teva alkalmazása gyermekek és serdülők esetében 18 éves korig nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Perindopril-Teva 8 mg tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A kezelőorvosa megkérdezése nélkül ne szedjen vény nélkül kapható készítményeket. Ez elsősorban a következőkre vonatkozik:
- meghűléses panaszok enyhítésére ajánlott szerek, amelyek pszeudoefedrint vagy fenilefrint tartalmaznak hatóanyagként;
- fájdalomcsillapítók, beleértve az acetilszalicilsavat is (az a hatóanyag, amely sok gyógyszerben megtalálható, fájdalomcsillapításra, lázcsillapításra és véralvadás megelőzésére is használják);
- a vizelet mennyiségét növelő (vízhajtó), és egyben a káliumot visszatartó gyógyszerek,
- káliumpótló készítmények és káliumtartalmú sópótlók.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, hogy az orvosa megbizonyosodjon arról, hogy a Perindopril-Teva 8 mg tabletta egyidejű szedése biztonságos-e:
- más magasvérnyomás-betegség és/vagy szívelégtelenség kezelésre szolgáló gyógyszerek, beleértve azokat is, amelyek a vizelet mennyiségét növelik (vízhajtók);
- szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek (prokainamid);
- cukorbetegség kezelésére használatos gyógyszerek (inzulin vagy szájon át alkalmazott cukorbetegség elleni gyógyszerek);
- köszvény elleni szerek (allopurinol);
- fájdalmat, merevséget és gyulladást enyhítő szerek, amelyek – különösen az izomzatot, a csontokat és az ízületeket érintő – fájdalmas állapotokkal kapcsolatban jelentkeznek (nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, NSAID-ok), mint az ibuprofén, az indometacin, a diklofenák vagy az acetilszalicilsav [ez a hatóanyag sok gyógyszerben megtalálható, fájdalomcsillapításra, lázcsillapításra és véralvadás megelőzésére is használják];
- gyulladáscsökkentő gyógyszerek (szisztémás kortikoszteroidok);
- a daganat növekedését visszaszorító gyógyszerek (citosztatikumok);
- a szervezet immunválaszát gyengítő készítmények (immunoszupresszív szerek);
- az idegrendszer bizonyos részein izgató hatást kifejtő gyógyszerek (pl. efedrin, noradrenalin, vagy adrenalin [szimpatomimetikumok]);
- mánia vagy depresszió kezelésére használatos gyógyszerek (pl. lítium);
- pszichotikus betegségek kezelésére használt gyógyszerek, triciklusos antidepresszánsok (mentális zavarok kezelésére használt gyógyszerek) vagy barbiturátok;
- értágítók, beleértve a nitrát-készítményeket (vérereket tágító gyógyszerek);
- kálium tabletta;
- más gyógyszerek, amelyek növelhetik a kálium mennyiségét a szervezetben (például a heparin és a ko-trimoxazol, másnéven trimetoprim/szulfametoxazol);
- arany vegyületek.
Lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet:
Ha Ön angiotenzin II-receptor-blokkolót (ARB) vagy aliszkirént szed (lásd még a „Ne szedje a Perindopril-Teva 8 mg tablettát” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontok alatti információt).
Ha Ön olyan gyógyszereket szed, melyeket leggyakrabban a hasmenés kezelésére (racekadotril) alkalmaznak, vagy olyan gyógyszereket, melyek a szervátültetés során beültetett szervek kilökődésének megakadályozására szolgálnak (szirolimusz, everolimusz, temszirolimusz és egyéb, úgynevezett mTOR-inhibitorok osztályába tartozó gyógyszerek). Lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések” szakasz.
A Perindopril-Teva 8 mg tablettát ajánlatos étkezés előtt bevenni, hogy csökkentse a táplálék befolyásoló hatását a gyógyszer működésére.
A Perindopril-Teva 8 mg tabletta alkalmazásának ideje alatti alkoholfogyasztás szédülést és ájulás előtti érzést válthat ki. Beszélje meg kezelőorvosával, hogy tanácsos-e alkoholt fogyasztania.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet). Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy amint megtudja, hogy terhes és hogy a Perindopril-Teva 8 mg tabletta helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Perindopril-Teva 8 mg tabletta szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Perindopril-Teva tablettát a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.
Szoptatás
Közölje kezelőorvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Perindopril‑Teva 8 mg tabletta alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ritkán előfordulhat szédülés – különösen a kezelés kezdetén, a gyógyszeradag növelésekor, vagy ha alkoholt fogyaszt a kezelés ideje alatt –, ami csökkentheti a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Perindopril-Teva 8 mg tabletta laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Perindopril-Teva 8 mg tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Magas vérnyomás kezelésekor az ajánlott kezdő és fenntartó adag 4 mg perindopril, naponta egyszer (1 db Perindopril-Teva 4 mg tabletta). Szükség esetén ez az adag – egy hónap után – napi 1×8 mg-ra növelhető (1 db Perindopril-Teva 8 mg tabletta vagy 2 db Perindopril-Teva 4 mg tabletta), ami az ajánlott maximális adag.
Stabil koszorúér-betegségben a szokásos kezdő adag 4 mg perindopril, naponta egyszer (1 db Perindopril-Teva 4 mg tabletta). Ha ez jól tolerálható, két hét után az adag napi 1×8 mg perindoprilra növelhető (1 db Perindopril-Teva 8 mg tabletta vagy 2 db Perindopril-Teva 4 mg tabletta).
A tablettát egy pohár vízzel, lehetőleg mindennap ugyanabban az időpontban, reggelenként, étkezés előtt vegye be.
A kezelés során orvosa a terápiás hatás függvényében és az Ön szükségleteinek megfelelően módosítja az adagolást.
Vesebetegség
Előfordulhat, hogy a kezelőorvosa alacsonyabb adagot ír fel.
Májbetegség
Nem szükséges az adagolást módosítani.
Idős betegek
Időskorúaknál az ajánlott adag a veseműködéstől függ.
A kezelőorvos az Ön egészségi állapotának megfelelően fogja meghatározni a kezelés időtartamát.
A perindopril gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél történő alkalmazásának hatásossága és biztonságossága még nem bizonyított. Ezért alkalmazása gyermekek és serdülők számára nem ajánlott.
Ha túlságosan erősnek vagy gyengének érzi a gyógyszer hatását, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha túl sok tablettát vett be, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
A túladagolás legvalószínűbb tünete a hirtelen vérnyomásesés (hipotónia). Egyéb tünetek is előfordulhatnak, mint gyors vagy lassú szívverés (tahikardia vagy bradikardia), a szabálytalan és/vagy erős szívverésből adódó kellemetlen érzet (palpitáció), túlzott gyakoriságú és mélységű lélegzetvétel, szédülés, szorongás és/vagy köhögés.
Ha nagymértékben lecsökken a vérnyomása, pihenjen le és polcolja fel a lábát; a feje alá csak kispárnát tegyen.
Ha elfelejtette bevenni a Perindopril-Teva 8 mg tablettát
Fontos, hogy minden nap bevegye a gyógyszerét.
Ha azonban mégis kimaradt egy adag, a következőt a szokott időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Amennyiben több mint egy adagot felejtett el bevenni, pótolja azt, amint eszébe jut, majd folytassa a gyógyszer szedését úgy, ahogy azt a kezelőorvosa előírta.
A kezelés abbahagyása után ismét emelkedhet a vérnyomása, és emiatt fokozódhat a magas vérnyomással járó, főleg a szívet, az agyat és a vesét érintő szövődmények kockázata. Emiatt, ha úgy dönt, hogy abbahagyja a Perindopril-Teva 8 mg tabletta szedését, először beszélje ezt meg kezelőorvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások a következő előfordulási gyakoriságok szerint kerültek csoportosításra:
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
fejfájás, szédülés, forgó jellegű szédülés (vertigo), bizsergés vagy tűszúrás érzése a kezeken és lábakon (paresztézia), látászavar, fülcsengés, fülzúgás, harsogó, kattogó hangok a fülben, stb. (tinnitusz), alacsony vérnyomás (hipotónia) és a hipotóniával összefüggésben jelentkező hatások, köhögés, légszomj (diszpnoé), émelygés, hányás, hasi fájdalom, az ízérzés zavara (diszgeúzia), pezsgő érzés a gyomorban (diszpepszia), hasmenés és székrekedés, bőrkiütés, viszketés (pruritusz), izomgörcsök, gyengeség (aszténia).
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
kedély- és alvászavarok, izomgörcs miatt kialakuló légúti szűkület (hörgőgörcs), szájszárazság, túlérzékenységi reakció következtében az arc, a nyak, az ajkak, a nyálkahártyák, a nyelv, a hangrés és/vagy a gége hirtelen duzzanata (rekedtséggel és fullasztó érzéssel), esetleg a kezek és a lábak duzzanata (angioödéma), csalánkiütés (urtikária), csökkent veseműködés, merevedési zavar (impotencia), verejtékezés.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
A májenzimek aktivitásának fokozódását és a szérum bilirubinszint (narancssárga-sárga pigment az epében) emelkedését, valamint a pikkelysömör rosszabbodását ritkán észlelték.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
A vörösvértestek egyik összetevője, az oxigént a szervezetben szállító hemoglobin mennyiségének a csökkenése, a vörösvértestek relatív mennyiségének csökkenése a vérben (hematokrit), kórosan alacsony vérlemezkeszám (véralvadást elősegítő sejtek) a vérben (trombocitopénia), kórosan alacsony fehérvérsejtszám (leukopénia), bizonyos fehérvérsejtek (neutrofil sejtek) számának csökkenése (neutropénia), bizonyos típusú fehérvérsejtek – granulociták – számának jelentős csökkenése (agranulocitózis) vagy a vérben található sejtek rendellenes hiánya (vörösvértestek, fehérvérsejtek és vérlemezkék – páncitopénia) nagyon ritkán fordult elő.
Zavartság, rendellenes szívdobogás (aritmia), mellkasi fájdalom (angina pektorisz), szívroham – a magas kockázatú betegeknél valószínűleg a túlzott mértékű vérnyomásesés következménye, szélütés (sztrók) –a magas kockázatú betegeknél valószínűleg a túlzott mértékű vérnyomásesés következménye, tüdőgyulladáshoz vezető, bizonyos vérsejtek (eozinofil sejtek) felhalmozódása a tüdő szöveteiben (eozinofil pneumónia); az orrnyálkahártya gyulladása (rinitisz), hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz), allergiás reakció a vékonybélben (intesztinális angioödéma), májgyulladás (hepatitisz), rózsaszínes-piros, lapos kiütések formájában jelentkező allergiás bőrkiütések (eritéma multiforme), akut veseelégtelenség.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Veleszületett enzimhiányos (glükóz-6-foszfát dehidrogenáz – G-6PDH) betegeknél nagyon ritkán anémiát (vörösvértest-hiány) észleltek, amelyet a vörösvértestek pusztulása idézett elő (hemolítikus anémia).
Alacsony vércukorszint (hipoglikémia), erek gyulladása (vaszkulitisz).
Megemelkedhet a vér melléktermékeinek (vér karbamid és plazma kreatinin) szintje, valamint – a kezelés abbahagyásának hatására rendeződő – magas káliumszint (hiperkalémia) alakulhat ki, különösen csökkent veseműködésű, súlyos szívelégtelenségben szenvedő és a veséket vérrel ellátó artériák szűkülete miatti magas vérnyomásban (ún. renovaszkuláris hipertóniában) szenvedő betegeknél.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.: / EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Perindopril-Teva 8 mg tabletta?
- A készítmény hatóanyaga perindopril-terc-butil-amin.
Egy tabletta 8 mg perindopril-terc-butil-amin sót (mely 6,68 mg perindoprilnek felel meg) tartalmaz.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz (E460), nátrium‑hidrogén‑karbonát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát (E572).
Milyen a Perindopril-Teva 8 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Kerek, fehér színű, metszett élű, mindkét oldalán enyhén domború, egyik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
7 db, 14 db, 28 db, 30 db, 50 db, 60 db, 90 db vagy 100 db tabletta PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
ratiopharm GmbH.
89079 Ulm, Graf-Arco-Straβe 3.
Németország
Gyártók
KRKA Polska Sp.z.o.o., ul. Równolegla 5, 02-235 Warsaw, Lengyelország
vagy
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Szlovénia
vagy
Merckle GmbH., Ludwig-Merckle-Str. 3., 89143 Blaubeuren, Németország
vagy
Etnovia Oy, Teollisuustie 16., 60100 Seinäjoki, Finnország
vagy
TAD Pharma GmbH., Heinz-Lohmann-Strasse 5., 27472 Cuxhaven, Németország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
|
Csehország |
Perindopril-ratiopharm 8 mg |
|
Finnország |
Perindopril ratiopharm 8 mg tabletti |
|
Hollandia |
Perindopril tert-butylamine Teva 8 mg tabletten |
|
Magyarország |
Perindopril-Teva 8 mg tabletta |
|
Portugália |
Perindopril ratiopharm |
|
Szlovákia |
Perindopril ratiopharm 8 mg |
OGYI-T-10380/09 7×
OGYI-T-10380/10 14×
OGYI-T-10380/11 28×
OGYI-T-10380/12 30×
OGYI-T-10380/13 50×
OGYI-T-10380/14 60×
OGYI-T-10380/15 90×
OGYI-T-10380/16 100×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. július.