Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Injekcióhoz való víz B. Braun oldószer parenterális alkalmazásra

 

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-               Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-               További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

A betegtájékoztató tartalma:

 

1.              Milyen típusú gyógyszer az Injekcióhoz való víz B.Braun és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.              Tudnivalók az Injekcióhoz való víz B.Braun alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni az Injekcióhoz való víz B. Braun készítményt?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell az Injekcióhoz való víz B. Braun készítményt tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer az Injekcióhoz való víz B. Braun és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Injekcióhoz való víz B.Braun steril, injekcióhoz való víz.

A vénán keresztül (parenterálisan) beadandó gyógyszerek elkészítésére és hígítására szolgál.

2.       Tudnivalók az Injekcióhoz való víz B. Braun alkalmazása előtt

Nem alkalmazható az Injekcióhoz való víz B.Braun

Nincsenek olyan ismert esetek, amelyekben az Injekcióhoz való víz B. Braun nem alkalmazható.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Injekcióhoz való víz B. Braun-t tilos önmagában alkalmazni. Kezelőorvosa az injekcióhoz való vízzel felold vagy felhígít egy másik gyógyszert, mielőtt azt beadná Önnek.

Egyéb gyógyszerek és az Injekcióhoz való víz B. Braun

Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás nem ismert.

Az Injekcióhoz való víz B. Braun egyidejű alkalmazása étellel és itallal

Étellel és itallal való kölcsönhatás nem ismert.

 

Terhesség és szoptatás

Az Injekcióhoz való víz B. Braun terhesség és szoptatás alatt alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Injekcióhoz való víz B. Braun nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

.

3.       Hogyan kell alkalmazni az Injekcióhoz való víz B. Braun-t?

 

Ezt a gyógyszert egy orvos vagy egy egészségügyi szakember fogja beadni Önnek.

Az alkalmazás módja függ a feloldandó vagy felhígítandó gyógyszerre vonatkozó útmutatásoktól. A gyógyszert közvetlenül a felhasználás előtt kell feloldani, illetve felhígítani.

 

Az Injekcióhoz való víz B. Braun adagolása és az alkalmazás időtartama a benne feloldott, illetve felhígított gyógyszerre vonatkozó útmutatásoktól függ.

Ha az előírtnál több Injekcióhoz való víz B. Braun-t alkalmazott

A túladagolás valószínűsége nagyon kicsi, mivel ez a gyógyszer parenterális készítmények elkészítésére és hígítására szolgál.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Amennyiben az alkalmazásra vonatkozó útmutatásokat betartják, ismert mellékhatás előfordulása nem várható.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell az Injekcióhoz való víz B. Braun-t tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Ne használja fel a gyógyszert, ha annak tartálya megsérült, és a folyadék nem tiszta vagy elszíneződött.

Kizárólag egyszeri alkalmazásra. Használat után a fel nem használt gyógyszert dobja ki.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Injekcióhoz való víz B.Braun

-          100 ml Injekcióhoz való víz B. Braun tartalma: 100 ml injekcióhoz való víz .

Milyen az Injekcióhoz való víz B.Braun készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Az Injekcióhoz való víz B. Braun parenterális gyógyszerek oldószereként alkalmazandó: a vénásan beadandó gyógyszerek feloldására, illetve hígítására szolgál.

Tiszta, színtelen folyadék.

Az alábbi kiszerelésekben kapható:

A polietilén műanyag ampullák tartalma: 5 ml, 10 ml, 20 ml

Az alábbi kiszerelésben kaphatók:

20x5 ml, 20x10 ml, 20x20 ml, 100x5 ml, 100x10 ml, 100x20 ml

500 ml oldat PE kupakkal lezárt, színtelen, átlátszó PE palackokba töltve

Polietilén palackok, 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml oldat tartalommal.

Kiszerelések: 20x50 ml, 10x100 ml, 20x100 ml, 10x250 ml, 20x250 ml, 10x500 ml, 10x1000 ml

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Németország

Gyártó

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-str. 1.,

34212 Melsungen

S.C. B. Braun Pharmaceuticals S.A.,

Str. Louis Pasteur 2. Timisoara,

Romania 300264.

 

OGYI-T-20269/01                   (Polietilén ampullák, 20x10 ml)

OGYI-T-20269/02                   (Polietilén palackok, 10x500 ml)

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. április

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:

A használatra kész gyógyszer elkészítése után

Mikrobiológiai szempontból a felhasználásra kész készítményt azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, a felhasználó felelős a használatig eltelt tárolás időtartamáért és körülményeiért, ami 2‑8 °C‑on általában nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve azokat az eseteket, amikor a hígítást kontrollált, és validált aszeptikus körülmények között végezték.

A parenterális alkalmazásra szánt oldatok elkészítésekor a sterilitás megőrzése érdekében be kell tartani a szokásos higiénés előírásokat.