Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
CalciSedron-D filmtabletta
alendronsav, D3-vitamin, kalcium
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
1. Milyen típusú gyógyszer a CalciSedron-D, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a CalciSedron-D szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a CalciSedron-D-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a CalciSedron-D-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
A CalciSedron-D kétféle gyógyszert tartalmaz közös dobozban:
Sedron filmtablettákat és CalciviD filmtablettákat.
A Sedron hatóanyaga az alendronsav. A Sedron a biszfoszfonátoknak nevezett, nem hormontartalmú gyógyszerek osztályának tagja. A Sedron megelőzi a menopauzán (változás korán) átesett nőknél előforduló csontvesztést, és elősegíti a csontok újjáépülését, valamint csökkenti a gerinc‑, és csípőtáji csonttörések valószínűségét.
A CalciviD kalciumot és D3-vitamint (más néven kolekalciferolt) tartalmaz. Alkalmazása ajánlott a csontképzéshez és a normális csontanyagcseréhez nélkülözhetetlen kalcium- és D3-vitamin hiányának megelőzésére és kezelésére, valamint a csontállomány csökkenésének (csontritkulás, oszteoporózis) kiegészítő kezelésére.
Hogyan hat a CalciSedron-D?
Az orvosa azért írta fel Önnek a CalciSedron-D-t, mert a Sedront és a CalciviD-et is szednie kell, hogy kezelje a csontritkulásnak nevezett betegségét. A CalciSedron-D csökkenti a gerinc- és csípőtáji csonttörések valószínűségét.
Kérjük, hogy a részletes szedési utasításokat is gondosan olvassa el!
A kezelés optimális időtartamát nem állapították meg. A folyamatos kezelés szükségességét kezelőorvosa rendszeres időközönként újraértékeli, különösen az 5 éve vagy annál hosszabb ideje tartó alkalmazás után.
Mi a csontritkulás?
A csontritkulás (oszteoporózis) a csontok elvékonyodását és gyengülését jelenti. A menopauzán (változás korán) átesett nők körében gyakori. A menopauza idején a petefészek nem termeli többé az ösztrogén nevű női hormont, ami a női csontváz egészségének megőrzésében segít. Ennek eredményeként a csontállomány ritkul, és a csontok meggyengülnek. Minél korábban jelentkezik egy nőnél a menopauza, annál nagyobb a csontritkulás veszélye.
Kezdetben a csontritkulás nem jár tünetekkel. Azonban ha kezeletlen marad, csonttörésekhez vezethet. Annak ellenére, hogy ezek rendszerint fájdalmasak, előfordulhat, hogy a gerincoszlopban bekövetkező törések egészen addig észrevétlenek maradnak, amíg nem okoznak magasságcsökkenést. A csonttörések olyan normális, mindennapos tevékenységek közben is előfordulhatnak, mint például az emelés, vagy pedig olyan minimális sérülések hatására is bekövetkezhetnek, amelyek általában a normál állapotú csontok törését nem okozzák. A csonttörések rendszerint a csípőtájékon, a gerinctájékon, vagy a csuklóban következnek be, és nem csak fájdalmasak, hanem olyan számottevő problémát is okozhatnak, mint a görnyedt testtartás (púposság) és a mozgásképesség elvesztése.
Hogyan kezelhető a csontritkulás?
A CalciSedron-D szedése mellett orvosa javasolhat Önnek néhány életmódbeli változtatást is, állapotának javítása érdekében:
A dohányzásról való leszokás A dohányzás felgyorsítja a csontvesztés folyamatát, ennél fogva növeli a csonttörések kockázatát.
Testmozgás Az izmokhoz hasonlóan a csontok szilárdságának és egészségének megőrzéséhez is szükséges a testmozgás. Beszélje meg kezelőorvosával, mielőtt bármilyen jellegű testmozgást elkezdene!
Kiegyensúlyozott étrend Kezelőorvosa tanácsokat adhat Önnek az étrendjére vonatkozóan, illetve hogy szükséges‑e valamilyen táplálék‑kiegészítőt szednie (leginkább kalcium és D‑vitamin készítményeket).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a CalciSedron-D szedése előtt
Ne szedje a CalciSedron-D-t
- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha bizonyos nyelőcsőbetegsége van, például a nyelőcső szűkülete (a szájüreget a gyomorral összekötő cső) vagy nyelési nehézségek,
- ha nem képes legalább harminc percig felegyenesedve ülni vagy állni,
- ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy pillanatnyilag alacsony a vérében a kalciumszint,
- ha Ön súlyos vesekárosodásban, vagy veseelégtelenségben szenved,
- ha veseköve van,
- ha az Ön vérében túl magas a D-vitamin szintje,
- ha az Ön vizeletében vagy vérében hosszú ideje emelkedett a kalciumszint,
- a CalciviD hidrogénezett szójaolajat tartalmaz. Ha Ön allergiás a földimogyoróra vagy a szójára, nem szedheti ezt a gyógyszert!
Amennyiben úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik is vonatkozik Önre, ne vegye be a tablettákat. Először beszéljen kezelőorvosával, és kövesse az utasításait!
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A CalciSedron-D szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, amennyiben:
- vesebetegségben szenved,
- nyelési vagy emésztési problémái vannak Önnek,
- orvosa azt mondta, hogy Önnek Barrett‑nyelőcsöve van (a nyelőcső alsó szakaszát borító sejtek változásával járó betegség),
- alacsony a kalciumszint a vérében,
- rosszak a fogai, fogínybetegsége van, foghúzás előtt áll vagy nem jár rendszeresen fogászati szűrővizsgálatra,
- Ön hajlamos vesekőképződésre,
- Ön szarkoidozisban szenved (ismeretlen eredetű, krónikus gyulladással járó megbetegedés, amire jellemzőek a test különböző helyein megjelenő csomók),
- bármilyen típusú allergiája van.
Amennyiben az alábbiak közül bármelyik is vonatkozik Önre, ajánlatos fogászati szűrővizsgálatra mennie, mielőtt elkezdené szedni a CalciSedron-D-t:
- daganatos betegségben szenved,
- kemo‑ vagy radioterápiás kezelés alatt áll,
- angiogenezis gátlókat szed (pl. bevacizumab vagy talidomid),
- kortikoszteroidokat szed (például prednizon vagy dexametazon),
- dohányzik vagy korábban dohányzott (mert ez fokozhatja a fogászati problémák kockázatát).
Ajánlatos fogászati szűrővizsgálatra mennie, mielőtt elkezdené szedni a Sedront. Fontos, hogy ügyeljen a megfelelő szájhigiéniára a Sedron szedése alatt! A kezelés alatt Önnek rendszeres fogászati ellenőrzésre kell járnia, és azonnal fel kell keresnie kezelőorvosát vagy fogorvosát, ha szájában vagy a fogaival kapcsolatban problémák merülnek fel (például foglazulás, fájdalom vagy duzzanat).
A nyelőcső irritációja, gyulladása vagy fekélyesedése különösen azoknál a betegeknél léphet fel, akik nem egy teli pohár vízzel veszik be a Sedront, és/vagy a bevételt követően harminc percnél hamarabb fekszenek le. Ez gyakran olyan kísérő tünetekkel jár, mint a mellkasi fájdalom, a gyomorégés, illetve a nehezített vagy fájdalmas nyelés. A tünetek kialakulása után a mellékhatások rosszabbodhatnak, amennyiben a beteg tovább szedi a Sedront.
Keresse fel orvosát, ha bármilyen comb-, csípő- vagy lágyéktáji fájdalmat érez, mert ez a combcsonttörés korai tünete lehet!
Gyermekek és serdülők
A CalciSedron-D-t gyermekek és 18 év alatti serdülőkorúak nem szedhetik.
Egyéb gyógyszerek és a CalciSedron-D
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Amennyiben egyidejűleg kalciumpótló készítményeket, savkötőket, vagy más szájon át szedett gyógyszert szed, valószínű, hogy azok befolyásolják a CalciSedron-D felszívódását. Ezért fontos, hogy kövesse a 3. pontban leírtakat.
Mivel bizonyos (nemszteroid) gyulladásgátló és fájdalomcsillapító készítmények használata gyomorirritációval hozható összefüggésbe, alendronáttal történő együttes alkalmazásuk esetén óvatossággal kell eljárni.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha
- tiazid-típusú vizelethajtó gyógyszert,
- szisztémásan (szájon át vagy injekcióban) adott ún. kortikoszteroidot (gyulladáscsökkentő gyógyszer),
- ún. szívglikozidot (szívelégtelenség kezelésére) szed.
Fokozott elővigyázatosság szükséges
- A készítmény egyidejű szedése más biszfoszfonát-tartalmú vagy kalcium- és D-vitamin-tartalmú készítményekkel a túladagolás veszélye miatt kerülendő.
- Az ioncserélő gyanták, mint pl. a kolesztiramin, vagy a hashajtók (pl. a paraffinolaj) csökkentik a D-vitamin felszívódását.
- A kalcium-karbonát befolyásolhatja az egyidejűleg szedett tetraciklin-tartalmú gyógyszerek (bizonyos antibiotikumok) felszívódását. Ezért a tetraciklint legalább 2 órával a CalciviD filmtabletta bevétele előtt, vagy 4-6 órával a CalciviD bevétele után kell bevenni.
- A CalciviD és a nátrium-fluorid egyidejű adása esetén a nátrium-fluoridot legalább 3 órával a CalciviD bevétele előtt kell alkalmazni.
- A rifampicin (tuberkulózis elleni gyógyszer), a fenitoin (epilepszia kezelésére használt gyógyszer) és a barbiturátok (epilepszia kezelésére és altatóként használt gyógyszerek) csökkentik a CalciviD hatását.
- A kinolon antibiotikumok felszívódása károsodhat, ha kalciummal adják együtt. A kinolon tartalmú antibiotikumokat legalább 2 órával a CalciviD filmtabletta bevétele előtt, vagy 6 órával a CalciviD filmtabletta bevétele után kell bevenni.
- Az esztramusztin (kemoterápiában használt gyógyszer), a pajzsmirigyhormonok, és a vasat, cinket vagy stronciumot tartalmazó gyógyszerek csökkenthetik a CalciviD felszívódását. Legalább két óra szükséges ezek és a CalciviD bevétele között.
Ha a Sedront étellel, itallal (beleértve az ásványvizet is), kalciumtartalmú étrend-kiegészítőkkel, savkötő készítményekkel, valamint néhány, szájon át szedhető gyógyszerrel együtt veszi be, az a Sedron hatékonyságát nagymértékben csökkenti. Ezért fontos, hogy kövesse a 3 pontban megadott utasításokat (Hogyan kell szedni a CalciSedron-D-t).
Az oxálsav (a spenótban, sóskában és a rebarbarában található) és a fitinsav (gabonafélékben van jelen) gátolhatják a kalcium felszívódását, mivel a kalcium-ionnal oldhatatlan vegyületeket képeznek. A nagy mennyiségben oxálsavat vagy fitinsavat tartalmazó ételek fogyasztása és a CalciviD bevétele között legalább két órának el kell telnie.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A CalciSedron-D-t menopauzán átesett nőknél alkalmazzák. Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy ha szoptat, nem szedheti a CalciSedron-D-t. A CalciviD filmtabletta termékenységre való hatásáról nem áll rendelkezésre információ.
A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Jelentettek néhány olyan mellékhatást az alendronsavval kapcsolatban (például a homályos látás, a szédülés és a súlyos izom- vagy ízületi fájdalom), amelyek befolyásolhatják az Ön gépjárművezetéshez és/vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeit. A CalciSedron-D szedésére adott egyéni válaszreakciók azonban különbözhetnek. (Lásd 4. pont)
A kalciumnak és a D-vitaminnak nincsenek ismert hatásai a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
A CalciviD filmtabletta hidrogénezett szójaolajat tartalmaz. Földimogyoró- vagy szójaallergia esetén a CalciSedron-D nem szedhető.
A CalciviD filmtabletta szacharózt tartalmaz. Amennyiben orvosa korábban tájékoztatta arról, hogy Ön érzékeny bizonyos cukrokra, a CalciSedron-D szedése előtt kérje ki orvosa véleményét.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A CalciSedron-D készítmény hetente egyszer alkalmazandó Sedront és naponta egyszer alkalmazandó CalciviD-et tartalmaz. A Sedront az alábbiakban részletezett előírásoknak megfelelően rögtön felkelés után, egészben kell lenyelni. A Sedron és a CalciviD egy időben nem vehető be, a CalciviD-et legalább 3 órával a Sedron alkalmazását követően kell bevenni.
A CalciSedron-D szedésének javasolt módját a következő táblázat és a hozzá tartozó magyarázó szöveg foglalja össze:
Az ábrán a számok a hét napjait jelölik, az első nap a hétnek azt a napját jelenti, melyet Ön a Sedron rendszeres szedésére kiválaszt (lásd „Hogyan kell szedni a Sedront?” című részben).
Az egyes szimbólumok jelentése a következő:
A CalciviD csomagolásának hátlapja is segítséget nyújt a készítmény pontos szedéséhez: a csomagolás hátlapján a számok a napok sorrendjét jelzik. A hét első napján a hátlapon figyelmeztető felirat jelzi, hogy reggel be kell vennie a heti 1 darab Sedront (ezt másik, teljesen zöld hátlapú, kisebb buborékfólia csomagolásban találja), este pedig a szokásos napi egy CalciviD-et. A CalciviD-et minden nap este javasolt bevenni.
A CalciSedron-D-t minden héten a fent bemutatott módon kell szedni.
Kérjük, hogy a következő részletes szedési utasításokat is gondosan olvassa el!
Kövesse az alábbi fontos utasításokat, melyek elősegítik a Sedron megfelelő hatásának kialakulását:
1. Válassza ki a hét azon napját, amely a legjobban megfelel az Ön időbeosztásának. Minden héten az így kiválasztott napon, az alábbiaknak megfelelően vegye be a tablettát.
2.
Reggel,
a felkelést követően és az első étkezés, ivás vagy más gyógyszer bevétele előtt
kizárólag egy teli pohár tiszta vízzel nyelje le a Sedront:
- nem ásványvízzel.
- nem kávéval vagy teával.
- nem gyümölcslével vagy tejjel.
3. A Sedront ne rágja szét és ne szopogassa!
4. A Sedron bevétele után közvetlenül ne feküdjön le - maradjon teljesen függőleges (ülő, álló, sétáló) helyzetben legalább 30 percig és az aznapi első étkezés befejeztéig.
5. A Sedront ne vegye be lefekvés előtt vagy a reggeli felkelést megelőzően.
6. A fenti utasítások betartása elősegíti, hogy a Sedron rövid időn belül a gyomorba jusson és csökkenjen a nyelőcső irritációjának lehetősége.
7. A Sedron lenyelése után legalább 30 percet várjon, mielőtt ételt vagy italt fogyasztana, vagy bevenné az aznapi egyéb gyógyszereit. A Sedron csak akkor hatékony, ha üres gyomorra veszi be.
8. Ha nyelési nehézség vagy fájdalom, mellkasi fájdalom, friss vagy súlyosbodó gyomorégés lépne fel, hagyja abba a CalciSedron-D szedését, és azonnal forduljon orvoshoz!
9. Fontos, hogy a CalciSedron-D-t mindaddig szedje, amíg azt orvosa elrendeli. A CalciSedron-D csak folyamatos szedése esetén segíthet a csontritkulás kezelésében.
A CalciviD-et célszerű étkezést követően egy-másfél órán belül, egy pohárnyi vízzel, gyümölcslével egészben bevenni. A lenyelés megkönnyítésére a CalciviD szükség esetén kettétörhető. A CalciviD-et minimum 3 órával a Sedron bevétele után kell bevenni.
Ha az előírtnál több Sedront vett be
Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, igyon meg egy teli pohár tejet, és sürgősen forduljon kezelőorvosához. Hányással ne próbálkozzon, és ne feküdjön le!
Ha az előírtnál több CalciviD-et vett be
A javasoltnál nagyobb adagok bevétele kalcium- és D-vitamin túladagolását idézhet elő. A kalcium-túladagolás tünetei: az étvágytalanság, a szomjúság, hányinger, hányás, székrekedés, hasi fájdalom, izomgyengeség, fáradtság, zavartság, fokozott folyadékfogyasztás és vizeletürítés, csontfájdalom, mészlerakódás a vesékben, súlyos esetekben szívritmus zavar. Szélsőséges esetben a kalcium-túladagolás kómához, halálhoz vezethet. A tartósan magas kalcium vérszint visszafordíthatatlan vesekárosodást, a lágyszövetek meszesedését idézheti elő.
A fenti tünetek jelentkezése esetén a CalciviD szedését abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni!
Ha elfelejtette bevenni a Sedront
Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert, vegyen be egy Sedront az azt követő nap reggelén, ahogy a mulasztás eszébe jutott. Ne vegyen be egy nap két Sedron tablettát! Ezt követően ismét hetente egyszer, az eredetileg beütemezett napon szedje a tablettát.
Ha elfelejtette bevenni a CalciviD-et
A következő adagolási időpontban ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.
Ha idő előtt abbahagyja a CalciSedron-D szedését
Fontos, hogy mindaddig szedje a CalciSedron-D-t, amíg azt orvosa elrendeli. A CalciSedron-D csak akkor segíthet a csontritkulás kezelésében, ha folyamatosan szedi a filmtablettákat.
Mivel nem ismeretes, hogy mennyi ideig kell szednie a CalciSedron-D-t, rendszeresen egyeztesse kezelőorvosával, hogy meddig szükséges ezt a gyógyszert szednie és, hogy a CalciSedron-D még
mindig megfelelő-e az Ön számára.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A CalciSedron-D egyedi gyógyszerkomponenseire vonatkozó mellékhatások külön vannak felsorolva alább.
A Sedron szedése miatt a következő mellékhatások léphetnek fel:
Nagyon gyakori (10 betegből több, mint 1 beteget érinthet):
- csont-, izom- vagy ízületi fájdalom, mely néha súlyos.
Gyakori (10 betegből kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
- hasi fájdalom, kellemetlen érzés a hasban, étkezés utáni böfögés; székrekedés; a gyomor teltsége vagy puffadás érzése; hasmenés; felfúvódás; sav visszafolyás a gyomorból, ami gyomorégést, nyelési nehézséget, vagy a nyelésnél jelentkező fájdalmat okozhat; a nyelőcső fekélyesedése, amely mellkasi fájdalmat, gyomorégést, illetve nehezített vagy fájdalmas nyelést okozhat
- ízületi duzzanat
- fejfájás, szédülés
- forgó jellegű szédülés
- hajhullás, viszketés
- fáradtság, a kéz és a láb duzzanata.
Nem gyakori (100 betegből kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
- hányinger, hányás, a nyelőcső (a szájüreget a gyomorral összekötő cső) vagy a gyomor irritációja, vagy gyulladása; fekete (szurokszerű) és/vagy véres széklet
- kiütés, bőrpír
- az ízérzékelés megváltozása
- homályos látás, szemfájdalom vagy szemvörösség
- átmeneti influenzaszerű tünetek, mint például izomfájdalom, általános rossz közérzet és néha láz, ami rendszerint a kezelés megkezdésekor jelentkezik.
Ritka (1000 betegből kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
- allergiás reakciók, mint pl. csalánkiütés, arc-, ajak-, nyelv- és/vagy torokduzzanat, amelynek következtében nyelési vagy légzési nehézség léphet fel
- a vérben található alacsony kalciumszinttel összefüggő tünetek, mint például az izomgörcsök és -merevség, és/vagy bizsergő érzés az ujjakban vagy a száj körül
- a nyelőcső (a szájüreget a gyomorral összekötő cső) szűkülete; szájnyálkahártya-fekélyek, ami a tabletta szétrágása vagy a szájban történő feloldása következtében jöttek létre; gyomor‑ vagy egyéb nyombélfekélyek (esetenként súlyosak, vagy vérzéssel járnak)
- fájdalom a szájüregben és/vagy az állkapocsban, duzzanat vagy fekélyek a szájüregben, az állkapocs zsibbadása vagy az állkapocs elnehezülése, illetve egy fog meglazulása. Ezek az állkapcsában lévő csontkárosodás (csontelhalás) jelei lehetnek, melyek általában elhúzódó gyógyulással és fertőzéssel járnak, valamint gyakran foghúzást követően lépnek fel. Értesítse kezelőorvosát, ha ilyen tüneteket észlel.
- kiütés (mely napfény hatására esetenként súlyosbodhat)
- súlyos bőrreakciók
- ritkán a combcsont szokatlan törése alakulhat ki, különösen olyan betegeknél, akiket hosszú ideig kezelnek csontritkulás miatt. Keresse fel kezelőorvosát, ha fájdalmat, gyengeséget vagy kellemetlen érzést észlel a combjában, csípő- vagy lágyéktájon, mivel ez a combcsont esetleges törésének korai jele lehet.
Nagyon ritka (1000 betegből kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
- Beszéljen kezelőorvosával, ha fáj a füle, váladékozik a füle és/vagy fülfertőzése van. Ezek a fülben kialakuló csontkárosodás tünetei lehetnek.
A CalciviD szedése mellett a következő mellékhatások léphetnek fel:
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
- kórosan megnövekedett kalciumszint a vérben (hypercalcaemia), amelynek tünetei: hányinger, hányás, étvágytalanság, székrekedés, gyomorfájdalom, csontfájdalom, fokozott szomjúság, gyakori vizeletürítés, izomgyengeség, álmosság és zavartság;
- emelkedett kalciumszint a vizeletben (hypercalcuria).
Ritka mellékhatások (1000 betegből kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
- székrekedés, felfúvódás, hasi fájdalom, hasmenés
- hányinger
- viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés.
Nagyon ritka mellékhatások (10 0000 betegből kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
- tej-alkáli szindróma (gyakori vizelési ingerrel, folyamatos fejfájással, étvágytalansággal, hányingerrel, vagy hányással, szokatlan fáradtsággal vagy gyengeséggel járó tünetegyüttes; általában túladagoláskor észlelhető)
- emésztési zavar.
Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát a fenti vagy bármilyen más szokatlan tünetek jelentkezéséről.
Sokat segíthet, amennyiben Ön jegyzeteket készít, hogy mit tapasztalt, mikor kezdődtek és meddig tartottak a tünetek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Sedron 70 mg filmtabletta:
- A készítmény hatóanyaga az alendronsav. A Sedron filmtablettánként 70mg alendronsavat tartalmaz nátrium-alendronát formájában.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz.
Filmbevonat: karragén, makrogol 8000, mikrokristályos cellulóz a filmbevonatban.
CalciviD filmtabletta:
- A készítmény hatóanyaga a D3-vitamin (más néven kolekalciferol) és a kalcium. A CalciviD filmtablettánként 10 μg (400 NE) D3-vitamint és 600 mg kalciumot tartalmaz kalcium-karbonát formájában.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: magnézium-sztearát, kroszpovidon, kopovidon, mikrokristályos cellulóz, szacharóz, zselatin, dl-α-tokoferol, hidrogénezett szójababolaj, kukoricakeményítő.
Filmbevonat: sárga vas-oxid (E172), hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 400, talkum.
A Sedron filmtabletta fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán mélynyomású "M14" jelöléssel van ellátva.
A CalciviD filmtabletta okkersárga, ovális alakú, egyik oldalán bemetszés látható. A bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
A kombinált csomagolás 1 buborékcsomagolásba csomagolt 4 db Sedron filmtabletta mellett 2 buborékcsomagolásba 14-14 db CalciviD filmtablettát,
vagy
3 buborékcsomagolásba csomagolt 4-4 db Sedron 70 mg filmtabletta mellett 6 buborékcsomagolásba 14-14 db CalciviD filmtablettát tartalmaz.
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
OGYI-T-20189/01 (4 db + 2x14 db)
OGYI-T-20189/02 (3x4 db + 6x14 db)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. december