Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Diamitus 1 mg tabletta
Diamitus 2 mg tabletta
Diamitus 3 mg tabletta
Diamitus 4 mg tabletta
glimepirid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
· Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Diamitus és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Diamitus szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Diamitust?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Diamitust tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Diamitus és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Diamitus hatóanyaga a glimepirid.
A Diamitus a vércukorszint csökkentésére szolgáló gyógyszer (szájon át szedhető antidiabetikum).
A Diamitust a cukorbetegség egy bizonyos formája (2-es típusú diabétesz mellitusz) esetén alkalmazzák, ha a diéta, a testmozgás és a fogyás önmagában nem elég a megfelelő hatás eléréséhez.
2. Tudnivalók a Diamitus szedése előtt
Ne szedje a Diamitust
· Ha allergiás (túlérzékeny) a glimepiridre vagy az ugyanabba a csoportba tartozó más gyógyszerekre (szulfonilureák és szulfonamidok), vagy a Diamitus tabletta (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
· Ha a vese- vagy a májműködése súlyosan károsodott.
· Ha inzulinfüggő (1-es típusú) diabétesze van.
· Ha diabéteszes ketoacidózisa van (a cukorbetegség gyors testtömeg-csökkenéssel, hányingerrel és hányással járó heveny szövődménye).
· Nagymértékben emelkedett vércukorszint miatti aluszékonyság és eszméletvesztés (diabéteszes kóma) esetén.
A vese-, illetve májműködés súlyos zavara esetén inzulinra kell átállni.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Diamitus szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Diamitus kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell a vércukorszintjét. Az orvosa vérvizsgálatot rendelhet a vérképe és a májműködése ellenőrzéséhez.
A megfelelő vércukorszintek elérése érdekében be kell tartania az orvosa által előírt kezelési tervet. Ez azt jelenti, hogy Önnek a tabletta rendszeres szedésén kívül be kell tartania a diétát, testmozgást kell végeznie, és – amennyiben szükséges – le kell fogynia. Arra is ügyelnie kell, hogy az orvosa előírásának megfelelően rendszeresen ellenőrizze a vére (és esetleg a vizelete) cukorszintjét.
A kezelés első heteiben fokozott lehet az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) rizikója, ezért lényeges, hogy az orvosa gondosan ellenőrizze Önt.
Alacsony vércukorszint fordulhat elő, ha:
- rendszertelenül étkezik, vagy teljesen kihagy egyes étkezéseket,
- koplal,
- hiányosan táplálkozik,
- megváltoztatja az étrendjét,
- többet mozog és a szénhidrátfogyasztása nincs ezzel egyensúlyban,
- alkoholt fogyaszt, különösen, ha ez kihagyott étkezésekkel társul,
- egyidejűleg más gyógyszereket, illetve gyógyhatású készítményeket szed,
- nagy adagban szedi a glimepiridet,
- bizonyos hormonzavarokban szenved (a pajzsmirigy, az agyalapi mirigy vagy a mellékvesekéreg működés zavarai),
- csökkent a veseműködése,
- súlyosan csökkent a májműködése,
- nem tartja be az orvosa által adott, illetve a jelen betegtájékoztatóban található útmutatásokat.
Kérjük, tájékoztassa orvosát az ilyen kockázatokról, hogy ő ezáltal módosítani tudja a glimepirid adagját, illetve az egész kezelési tervet ellenőrizhesse, és meg tudja azt változtatni, amennyiben szükséges.
Hogyha Önnek alacsony a vércukorszintje (hipoglikémia), akkor a következő tünetei lehetnek: fejfájás, éhség, kimerültség, hányinger, hányás, fáradtság, álmosság, alvászavarok, nyugtalanság, agresszivitás, csökkent koncentrálóképesség, csökkent éberség és reakciókészség, depresszió, zavartság, beszéd- és látászavarok, a beszéd és a beszédértés nehézségei (afázia), remegés, izomerő‑csökkenés, érzékelési zavarok, szédülés, tehetetlenség.
A következő tünetek szintén előfordulhatnak: verejtékezés, nyirkos bőr, szorongás, szapora szívverés, magas vérnyomás, kórosan erős vagy szabálytalan szívdobogás érzése (palpitáció), hirtelen erős mellkasi fájdalom, amely a környező területekre is kisugározhat (angina pektorisz), szívritmuszavarok.
Ha a vércukorszint tovább esik, akkor kifejezett zavartság alakulhat ki (delírium), agyi görcsrohamok jelentkezhetnek, elvesztheti az önkontrollját, felületessé válhat a légzése és lelassulhat a szívverése, továbbá elveszítheti az eszméletét. A súlyosan csökkent vércukorszint klinikai képe a szélütésre (sztrók) emlékeztethet.
Az alacsony vércukorszint tünetei a legtöbb esetben nagyon gyorsan megszűnnek, ha valamilyen formában cukrot fogyaszt (pl. szőlőcukor, kockacukor, édes dzsúsz, cukros tea).
Ezért mindig legyen Önnél cukor valamilyen formában (szőlőcukor, kockacukor). Ne feledje, hogy az édesítőszerek nem hatásosak! Ha a cukor fogyasztása nem használ, vagy ha a tünetek visszatérnek, akkor forduljon az orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz!
Van, amikor az alacsony vércukorszint tünetei nem jelentkeznek, vagy kevésbé kifejezettek, vagy igen lassan alakulnak ki, emiatt pedig nem veszi észre időben, hogy leesett a vércukorszintje. Ez főleg idős betegek esetében fordulhat elő, akik bizonyos (pl. a központi idegrendszerre ható vagy béta-blokkoló) gyógyszereket szednek. Akkor is előfordulhat, ha Ön bizonyos endokrin rendszer zavaraiban szenved (pl. a pajzsmirigynek, ill. az agyalapi mirigy elülső részének bizonyos működészavarai, vagy a mellékvesekéreg elégtelensége). A májműködés károsodása hátrányosan befolyásolhatja az ellenszabályozást.
Stressz-helyzetekben (pl. balesetek, heveny műtétek, lázas fertőzések, stb.) átmenetileg javallt lehet az átállás inzulinra.
A magas vércukorszint (hiperglikémia – akkor fordulhat elő, amikor a glimepirid még nem csökkentette eléggé a vércukor szintjét, ha Ön nem tartotta be az orvosa által előírt kezelési tervet, vagy speciális stressz-helyzetekben) tünetei közé a következők tartozhatnak: szomjúság, gyakori vizeletürítés, szájszárazság, száraz, viszkető bőr, gomba- vagy bőrfertőzések, csökkent teljesítőképesség.
Ilyen esetben feltétlenül forduljon az orvosához!
Ha Ön glükóz-6-foszfát dehidrogenáz (G6PD) enzim hiányban szenved, a Diamitus csökkentheti az Ön hemoglobin szintjét, amely vörösvértestszám csökkenéshez vezethet (hemolitikus anémia). Feltétlenül tájékoztassa orvosát, ha G6PD enzim hiányban szenved.
Gyermekek és serdülők
A Diamitus gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre elegendő biztonságossági és hatásossági információ. A Diamitus tabletta szedése gyermekeknek és serdülőknek nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Diamitus
Ennek a kezelésnek a hatásosságát és biztonságosságát hátrányosan befolyásolhatja, ha e gyógyszert bizonyos más gyógyszerekkel egyidejűleg szedik. Fordítva is igaz lehet, más gyógyszerekre is hátrányosan hathat, ha a Diamitusszal egyidejűleg szedik őket.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Diamitus vércukorszint csökkentő hatása erősödhet, és alacsony vércukorszint tünetei fordulhatnak elő a következő gyógyszerek valamelyikének szedésekor:
- más szájon át szedhető vércukorszint csökkentő szerek (pl. metformin) és inzulin,
- antibiotikumok (pl. klóramfenikol vagy klaritromicin, kinolonok, tetraciklinek, szulfonamidok),
- fájdalomcsillapítók, illetve reuma ellenes szerek (pirazolon származékok, pl. fenilbutazon, azapropazon, oxifenbutazon),
- fájdalomcsillapítók (szalicilátok),
- a tuberkulózis kezelésére szolgáló készítmények (para-aminoszalicilsav),
- az izmok felépítését támogató készítmények (anabolikus szteroidok, férfi nemi hormonok),
- a véralvadást gátló készítmények (kumarin),
- a gombafertőzések kezelésére szolgáló készítmények (mikonazol, flukonazol),
- a vérnyomást, illetve a szívverést csökkentő készítmények (ACE-gátlók, béta-blokkolók, szimpatolitikumok),
- hangulatjavító, illetve depresszióellenes készítmények (fluoxetin, MAO-gátlók),
- étvágycsökkentő készítmények (fenfluramin),
- a vér fokozott zsírszintjét csökkentő készítmények (fibrátok),
- a rák kezelésére szolgáló bizonyos készítmények (ciklo-, tro-, és ifoszfamidok),
- az allergia kezelésére szolgáló készítmények (tritokvalin),
- a véráramlás növelésére szolgáló készítmények nagy adagjának infúziója (pentoxifillin),
- a köszvény kezelésére szolgáló készítmények (probenecid, allopurinol, szulfinpirazon)
- dizopiramid, melyet a szabálytalan szívverés kezelésére alkalmaznak.
A Diamitus vércukorszint csökkentő hatása gyengülhet, és emelkedett vércukorszintek fordulhatnak elő a következő gyógyszerek egyikének a szedésekor:
- női nemi hormonok (ösztrogének és progesztagének),
- a vizelet kiválasztását elősegítő készítmények (szaluretikus vízhajtók, tiazid típusú vízhajtók),
- pajzsmirigyhormonok,
- gyulladáscsökkentő készítmények (glükokortikoidok),
- a rángógörcsök, illetve a skizofrénia kezelésére szolgáló készítmények (fenitoin, fenotiazin származékok),
- vérnyomáscsökkentő készítmények (diazoxid),
- a tuberkulózis kezelésére szolgáló készítmények (rifampicin),
- az alacsony vércukorszint kezelésére szolgáló készítmények (glukagon),
- altató tabletták (barbiturátok),
- bizonyos szembetegségek kezelésére szolgáló készítmények (acetazolamid),
- a szívverést erősítő készítmények (adrenalin és szimpatomimetikumok),
- a vér fokozott zsírszintjét csökkentő készítmények (nikotinsav származékok),
- a székletürítést elősegítő készítmények (hashajtók) tartós alkalmazása.
A gyomor-, ill. nyombélfekély kezelésére szolgáló készítmények (H2-receptor antagonisták) vagy vérnyomáscsökkentők (béta-blokkolók, klonidin, reszerpin) erősíthetik vagy gyengíthetik a Diamitus vércukorszint csökkentő hatását.
A központi idegrendszerre ható gyógyszerkészítmények (béta-blokkolók, klonidin, guanetidin, reszerpin) elkendőzhetik, vagy teljesen elnyomhatják az alacsony vércukorszint tüneteit.
A Diamitus erősítheti, vagy gyengítheti a véralvadást gátló készítmények (kumarin származékok) hatását.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Diamitus egyidejű bevétele étellel, itallal vagy alkohollal
Az alkohol előre nem látható módon fokozhatja, vagy csökkentheti a Diamitus vércukorszint csökkentő hatását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, esetleg terhességet tervez, kérje ki kezelőorvosa tanácsát mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Terhesség
Terhesség alatt nem szabad Diamitust szedni. Amennyiben terhességet tervez, meg kell beszélnie a kezelési tervet az orvosával. Ha glimepirid kezelés alatt lesz terhes, akkor haladéktalanul tájékoztassa az orvosát!
Szoptatás
A Diamitus átjuthat az anyatejbe. Szoptatás alatt nem szabad Diamitust szedni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ha a vércukorszintje túl alacsony (hipoglikémia) vagy túl magas (hiperglikémia), vagy látászavarai vannak, akkor az ilyen állapotok miatt romolhat a koncentráló, ill. reagáló képessége. Tartsa szem előtt, hogy önmagát vagy másokat veszélyeztetheti (pl. gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor). Kérdezze meg az orvosát, hogy vezethet-e gépjárművet, ha:
· gyakran lép fel önnél hipoglikémia,
· kevés vagy semmilyen figyelmeztető jelét nem tapasztalja a hipoglikémiának.
A Diamitus laktózt tartalmaz
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Diamitust?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
Az adagot az orvos határozza meg az Ön vércukor- és vizeletcukor-szintjei alapján.
A külső tényezők megváltozása (pl. fogyás, életmódváltozás, stressz), vagy a betegség javulása szükségessé teheti a Diamitus adagjának a módosítását.
Az ajánlott kezdő adag felnőttek számára naponta 1 mg glimepirid. Ha jó vércukorszint kontrollt értek el, akkor ez az adagolás alkalmazható fenntartó kezelésként. A naponta 4 mg glimepirid feletti adagokkal csak kivételes esetekben érhető el jobb eredmény. A javasolt maximális adag naponta 6 mg glimepirid.
Diamitus + metformin vagy glimepirid + inzulin kombinált kezelés beállítására is sor kerülhet. Az ilyen esetekben az orvosa határozza majd meg a Diamitus,, a metformin, illetve az inzulin adagját egyénileg az Ön számára.
A Diamitus tablettát legalább fél pohár vízzel kell lenyelni. Általában az egész napi adagot egyszerre kell bevenni, közvetlenül egy kiadós reggeli előtt vagy az alatt. Amennyiben Ön nem reggelizik, akkor az orvosa által előírt adagolási rend szerint kell szednie a készítményt. Fontos, hogy semmilyen étkezést ne hagyjon ki, amikor Diamitus kezelést kap.
A Diamitust mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, akkor kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
Ha a Diamitus alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon az orvosához vagy a gyógyszerészhez.
Gyermekek:
A Diamitus alkalmazása nem javasolt gyermekeknél.
Ha az előírtnál több Diamitust vett be
Hogyha úgy adódott, hogy túl sok Diamitus tablettát, illetve még egy adagot vett be, akkor fennáll az alacsony vércukorszint kialakulásának veszélye (a hipoglikémia tüneteit lásd a 2. pontban), ilyenkor azonnal elegendő cukrot kell fogyasztania (pl. néhány szőlőcukor-tablettát, kockacukrot, édes dzsúszt, cukros teát), és haladéktalanul szólnia kell az orvosának. Ugyanez a teendő, ha valaki más, pl. egy gyermek véletlenül bevette a készítményt. Az eszméletlen állapotban lévő személyeknek nem szabad ételt, ill. italt adni!
Mivel az alacsony vércukorszint állapota egy ideig eltarthat, ezért nagyon fontos, hogy a beteget gondosan ellenőrizzék a veszély elmúlásáig. Kórházi felvételre lehet szükség, elővigyázatossági intézkedésként is. Az eszméletvesztéssel és komoly idegrendszeri zavarokkal járó súlyos hipoglikémia sürgősségi eset, ami haladéktalan orvosi kezelést és kórházi felvételt igényel. Gondoskodni kell arról, hogy mindig legyen egy előre tájékoztatott személy, aki vészhelyzetben orvost tud hívni.
Ha elfelejtette bevenni a Diamitust
Hogyha megfeledkezett egy adag bevételéről, akkor ne vegye be a kimaradt dózist, hanem a soron következő időpontban vegye be a következő adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Diamitus szedését
Amennyiben Ön megszakítja, ill. abbahagyja a kezelést, akkor tudatában kell lennie annak, hogy nem éri el a kívánt vércukorszint csökkentő hatást, vagyis a betegsége ismét romlani fog. Hogyha bármilyen változásra van szükség, akkor az Ön érdekében alapvetően fontos, hogy először beszéljen az orvosával!
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Diamitus is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek közül bármelyiket is tapasztalja:
· Allergiás reakciók (beleértve a gyakran bőrkiütéssel járó érgyulladást), amely súlyos, légzési nehézséggel, vérnyomáseséssel és néha sokk kialakulásával járó állapotig romolhatnak.
· Májproblémák, beleértve a bőr és szem sárgás elszíneződését (sárgaság), epeáramlás zavara (epepangás), májgyulladás (hepatitisz) vagy májelégtelenség.
· A bőr allergiás megbetegedése (túlérzékenység), mely viszketés, kiütés, csalánkiütés és fokozott fényérzékenység formájában jelentkezhet. Egyes enyhe allergiás reakciók súlyos reakciókká fejlődhetnek.
· Eszméletvesztéssel, görcsökkel vagy kómás állapottal együtt járó súlyos alacsony vércukorszint (hipoglikémia).
· Szokatlan vérzés vagy bőr alatti véraláfutás (trombocitopéniás purpura) és a vérlemezkék számának jelentős csökkenése (trombocitopénia),
Egyes betegek a következő mellékhatásokat tapasztalták a glimepirid szedése közben:
Ritka mellékhatások (1000 –ből 1 beteget érinthet):
· A normálisnál alacsonyabb vércukorszint (hipoglikémia) (lásd 2. pont, „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)
· A vérsejtek számának csökkenése:
o Vérlemezkék (fokozza a vérzésveszélyt és a sérülések kialakulásának esélyét)
o Fehérvérsejtek (növeli a fertőzés veszélyét)
o Vörösvértestek (sápadtságot, gyengeséget és légszomjat okoznak).
Ezek a problémák általában javulnak a gyógyszer szedésének abbahagyása után.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 –ből 1 beteget érinthet):
· Allergiás reakciók (beleértve a gyakran bőrkiütéssel járó érgyulladást), melyek súlyos, légzési nehézséggel, vérnyomáseséssel és néha sokk kialakulásával együtt járó állapotig romolhatnak: Amennyiben ezeket a tüneteket tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát.
· Májproblémák, beleértve a bőr és a szem sárgás elszíneződését (sárgaság), epeáramlás zavara (epepangás), májgyulladás (hepatitisz) vagy májelégtelenség. Amennyiben ezeket a tüneteket tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát.
· Hányinger vagy hányás, hasmenés, teltségérzet vagy felpuffadás érzése és hasi fájdalom.
· A vér nátriumszintjének csökkenése (vérvizsgálat alapján).
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
· A bőr allergiás megbetegedése (túlérzékenység), mely viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés és fokozott fényérzékenység formájában jelentkezhet. Egyes enyhe allergiás reakciók súlyos, nyelési és légzési nehézséggel, az ajak-, torok- vagy nyelv feldagadásával együtt járó reakciókká fejlődhetnek. Ezért ezeknek a tüneteknek az előfordulása esetén, azonnal értesítse kezelőorvosát.
· Szulfonilureák, szulfonamidok vagy más hasonló gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban jelentkező allergiás reakciók.
· A glimepiriddel való kezelés megkezdésekor látászavarok jelentkezhetnek. Ez a vércukorszint változásának következménye, és állapota hamarosan javulni fog.
· Májenzimek emelkedése.
· Szokatlan vérzés vagy bőr alatti véraláfutás (trombocitopéniás purpura) és a vérlemezkék
számának jelentős csökkenése (trombocitopénia),
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Diamitust tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:/EXP:) után ne szedje a Diamitust. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használ gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaznak a Diamitus 1, 2, 3 és 4 mg tabletták?
- A készítmény hatóanyaga a glimepirid. Tablettánként 1, 2, 3 vagy 4 mg glimepiridet tartalmaz..
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, A típusú karboximetilkeményítő-nátrium, povidon K-30, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát és a következő színezékek:
·
· 2 mg-os tabletta: sárga vas-oxid (E172), indigókármin (E132)
· 3 mg-os tabletta: sárga vas-oxid (E172)
· 4 mg-os tabletta: indigókármin (E132).
Milyen a Diamitus tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Diamitus 1 mg tabletta: rózsaszín, kerek, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott, halványan foltos tabletta. A tabletta egyik oldala mélynyomású „9” és „3”, a tabletta másik oldala mélynyomású „72” és „54” jelzéssel ellátott a bemetszés két oldalán.
Diamitus 2 mg tabletta: zöld, kerek, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott, halványan foltos tabletta. A tabletta egyik oldala mélynyomású „9” és „3”, a tabletta másik oldala mélynyomású „72” és „55” jelzéssel ellátott a bemetszés két oldalán.
Diamitus 3 mg tabletta: halvány sárga vagy sárga, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott tabletta. A tabletta egyik oldala mélynyomású „G” és „3” jelzéssel ellátott a bemetszés két oldalán.
Diamitus 4 mg tabletta: halvány kék, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott tabletta. A tabletta egyik oldala mélynyomású „9” és „3”, másik oldala mélynyomású „72” és „56” jelzéssel ellátott a bemetszés két oldalán.
A Diamitus 1, 2, 3 és 4 mg tabletták csomagolása 20, 28, 30, 50, 60, 90, 120 vagy 200 db tablettát tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen
Pallagi út 13.
Gyártók
TEVA UK Ltd.
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN229AG
Anglia
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem
Hollandia
Teva Magyarország Zrt.
Pallagi út 13., 4042 Debrecen
Magyarország
Galien LPS
98 Rue Bellocier, 89100 Sens
Franciaország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria: Glimepirid Teva 1,2,3,4 mg Tabletten
Anglia: Glimepiride 1,2,3,4 mg Tablets
Belgium: Glimepiride TEVA 1,2,3,4 mg tabletten
Csehország: Glimepiride - Teva 1,2,3,4 mg
Dánia: Glimepirid “Teva” 1,2,3,4 mg Tabletter
Észtország: Glimepirid Teva 1,2,3,4 mg
Finnország: Glimepiridi Teva 1,2,3,4 mg tabletti
Franciaország: Glimepiride TEVA SANTE 1,2,3,4 mg, comprimés
Görögország: Glimepirid Teva 1 mg disĸia
Hollandia: Glimepiride 1,2,3,4 mg PCH, tabletten
Írország: Glimepiride Teva 1,2,3,4 mg Tablets
Litvánia: Glimepiride - Teva 1,2,3,4 mg tabletės
Lengyelország: Glimteva 1,2,3,4 mg tabletki
Lettország: Glimepirid-Teva 1,2,3,4 mg tableţs
Luxemburg: Glimepiride Teva 1,2,3,4 mg Comprimés
Magyarország: Glimepirid-Teva 1,2,3,4 mg tabletta
Németország: Glimepirid-TEVA® 1,2,3,4 mg Tabletten
Norvégia: Glimepirid Teva 1,2,3,4 mg, Tabletter
Olaszország: Glimepiride Teva 1,2,3,4 mg Compresse
Portugália: Glimepirida Teva 1,2,3,4 mg
spanyolország: Glimepirida TEVA 1,2,3,4, mg comprimidos EFG
Svédország: Glimepirid Teva 1,2,3,4 mg tabletter
Szlovákia: Glimepiride - Teva 1,2,3.4 mg
OGYI-T-20354/01 Diamitus 1 mg tabletta, 30 db
OGYI-T-20354/02 Diamitus 2 mg tabletta, 30 db
OGYI-T-20354/03 Diamitus 3 mg tabletta, 30 db
OGYI-T-20354/04 Diamitus 4 mg tabletta, 30 db
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. június.