Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtabletta

mikofenolát-mofetil

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-                 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!

-                 További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!

-                 Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak!

-                 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.              Milyen típusú gyógyszer a Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.              Tudnivalók a Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtabletta mikofenolát-mofetilt tartalmaz, mely az immunszuppresszánsnak nevezett (az immunrendszer működését elnyomó) gyógyszerek csoportjába tartozik.

A Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtablettát az alábbi átültetett szerv kilökődésének megelőzésére használják:

-           vese, szív vagy máj.

A Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtablettát egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazzák:

-           ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal.

2.       Tudnivalók a Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtabletta szedése előtt

FIGYELMEZTETÉS

A mikofenolát születési rendellenességeket és vetélést okoz. Ha Ön fogamzóképes korú nő, akkor a kezelés megkezdése előtt egy negatív terhességi tesztet kell bemutatnia és be kell tartania kezelőorvosa fogamzásgátlásra vonatkozó tanácsait.

Kezelőorvosa a szóbeli tájékoztatás mellett írásos információkkal is ellátja, amelyek elsősorban a mikofenolát születendő gyermekekre gyakorolt hatásait ismertetik. Figyelmesen olvassa el az információkat és kövesse az utasításokat.

Ha nem teljesen érti ezeket az utasításokat, még a mikofenolát szedése előtt kérje meg kezelőorvosát, hogy magyarázza el azokat még egyszer. További információkat talál ebben a pontban a „Figyelmeztetések és óvintézkedések”, valamint a „Termékenység, terhesség és szoptatás” bekezdés alatt.

Ne szedje a Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtablettát:

·                Ha allergiás a mikofenolát-mofetilre, a mikofenolsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

·                Ha Önnél fennáll a teherbeesés lehetősége és nincs negatív terhességi tesztje, mielőtt felírják Önnek a mikofenolát-mofetilt, mert születési rendellenességet és vetélést okozhat.

·                Ha terhes, terhességet tervez vagy nem biztos benne, hogy terhes.

·                Ha nem használ hatékony fogamzásgátló módszert (lásd „Terhesség, fogamzásgátlás és szoptatás” részt).

·                Ha szoptat.

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével a Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtabletta szedése előtt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Mycofenolat Mofetil Sandoz 50 mg filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével:

·                Ha fertőzés jelét észleli (pl. láz, torokfájás),

·                Ha váratlanul véraláfutást vagy vérzést tapasztal

·                Ha jelenleg vagy korábban bármikor, bármilyen emésztőszervi problémája (pl. gyomorfekélye) volt.

·                Ha terhességet tervez, vagy teherbe esik a Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtabletta szedése alatt.

Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), azonnal beszéljen kezelőorvosával a Mycofenolat Mofetil Sandoz 500mg filmtabletta szedése előtt.

A napfény hatása

A Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtabletta csökkenti a szervezet védekezőképességét. Emiatt nő a bőrrák kialakulásának veszélye.

Korlátozza az Önt érő napfény és UV-sugárzás mennyiségét. Ezt megteheti:

·                megfelelő ruházat viselésével, amely a fejét, nyakát, karjait és lábait is befedi.

·                magas fényvédő faktorú krém használatával.

Egyéb gyógyszerek és a Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tevezett egyéb gyógyszereiről. Ezek közé tartoznak a vény nélkül kapható készítmények és gyógynövény-készítmények is. Ez azért is fontos, mert a Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtabletta befolyásolja bizonyos gyógyszerek hatását. Más gyógyszerek is befolyásolhatják Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtabletta hatását.

Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdik Önnél a Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtabletta‑kezelést, ha az alábbi gyógyszerek közül bármelyiket is szedi:

·                azatioprin vagy más olyan gyógyszerek, amelyek gátolják az immunrendszerét – szervátültetés után adják.

·                kolesztiramin - magas koleszterinszint kezelésére

·                rifampicin – egy antibiotikum, amelyet egyes fertőzések, mint pl. a tuberkulózis megelőzésére és kezelésére alkalmaznak.

·                gyomorsav-lekötők vagy protonpumpa-gátlók – gyomorsav-problémákra, mint pl. gyomorrontásra.alkalmaznak.

·                foszfátkötő gyógyszerek – krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazzák, hogy csökkentsék a vérükbe felszívódó foszfát mennyiségét.

Oltások

Ha a Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtabletta-kezelés alatt oltásra (élő kórokozót tartalmazó vakcinára) van szüksége, először beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Kezelőorvosa megmondja, milyen oltásokat alkalmazhatnak Önnél.

A Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtabletta-kezelés alatt, valamint a kezelést követően még legalább 6 hétig Ön nem adhat vért. A férfiak nem adhatnak spermát a Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtabletta-kezelés alatt és a kezelést követően még legalább 90 napig.

A Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtabletta egyidejű bevétele étellel vagy itallal

Ételek és italok fogyasztása nincs hatással az Ön Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtabletta kezelésére.

Terhesség, fogamzásgátlás és szoptatás

Fogamzásgátlás a Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtabletta szedédse alatt

Ha Ön fogamzóképes korú nő, a Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtabletta szedése alatt mindig két hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia. Ez az alábbi időszakokra vonatkozik:

·                Mielőtt elkezdi szedni a Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtablettát.

·                A Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtabletta kezelés teljes időtartama alatt.

·                A Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtablettával történő kezelés befejezése után még 6 héten keresztül.

Beszélje meg kezelőorvosával, hogy melyik az Ön számára legmegfelelőbb fogamzásgátló módszer.

Ez az Ön egyéni helyzetétől függ. A lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához, ha úgy gondolja, hogy az Ön által alkalmazott fogamzásgátlás esetleg nem hatásos, vagy ha elfelejtette bevenni a fogamzásgátló tablettát.

Ön nem minősül fogamzóképesnek, amennyiben az alábbiak közül valamelyik fennáll Önnél:

·                Ön klimax utáni állapotban van (posztmenopauza), azaz legalább 50 éves és az utolsó havi vérzése több, mint egy éve volt (ha daganatellenes kezelés miatt a ciklusát leállították, még fennállhat annak a lehetősége, hogy Ön teherbe esik).

·                A petevezetékeit és mindkét petefészkét műtéti úton eltávolították (kétoldali petevezeték- és petefészek-eltávolítás).

·                A méhét műtétileg eltávolították (hiszterektómia).

·                Petefészkei már nem működnek (korai petefészek-elégtelenség, amelyet nőgyógyász szakorvos állapított meg).

·                Önnél a következő veleszületett ritka állapotok valamelyike áll fenn, ami miatt nem eshet teherbe:

-               XY genotípus, Turner-szindróma vagy a méh hiánya.

·                Ön gyermek vagy serdülő, akinek a havi vérzése még nem kezdődött el.

Fogamzásgátlás a Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtablettát szedő férfiaknál

Mindig óvszert kell használnia a kezelés alatt és a Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtabletta alkalmazásának befejezését követően még 90 napig.

Ha Ön gyermeket szeretne, kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel a kockázatokat és azokat az egyéb kezeléseket, amelyeket a beültetett szerv kilökődésének megakadályozására kaphat.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek a terhességet érintő kockázatokat és azokat az egyéb lehetőségeket, melyeket a beültetett szerv kilökődésének megakadályozása céljából választhat, ha:

·                teherbe szeretne esni.

·                kimaradt egy menstruációja vagy ezt feltételezi, illetve a szokásostól eltérő a menstruációja, vagy gyanítja, hogy terhes.

·                ha hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazása nélkül él nemi életet.   

Amennyiben valóban teherbe esik a mikofenolát‑kezelés alatt, erről azonnal tájékoztatnia kell kezelőorvosát. A Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtablettát azonban egészen addig kell tovább szednie, amíg nem találkozik kezelőorvosával.

Terhesség

A mikofenolát nagyon nagy arányban okoz vetélést (50%) és súlyos fejlődési rendellenességeket (23‑27%) a születendő gyermekeknél. A jelentett veleszületett rendellenességek közé tartoznak a fül, a szemek, az arc rendellenességei (ajak‑/szájpadhasadék), az ujjak, a szív, a nyelőcső (a szájüreget a gyomorral összekötő cső), a vesék és az idegrendszer fejlődési rendellenességei (pl. szpina bifida, amikor a csigolyacsontok nem fejlődnek ki megfelelően). Gyermekénél ezek közül egy vagy akár több is előfordulhat.

Ha Ön fogamzóképes korú nő, akkor a kezelés megkezdése előtt egy negatív terhességi tesztet kell bemutatnia és követnie kell kezelőorvosa fogamzásgátlásra vonatkozó tanácsait. Kezelőorvosa egynél több teszt elvégzését is kérheti, hogy biztosan kizárhassa Önnél a terhességet a kezelés elindítása előtt.

Szoptatás

Ne szedje a Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtablettát, ha szoptat, mivel a gyógyszer kis mennyiségben is átjut az anyatejbe.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtabletta nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és az eszközök vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeit.

3.       Hogyan kell szedni a Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!

Mennyit kell szednie?

A szükséges adag attól függ, hogy milyen szervátültetésen esett át. A javasolt adagok az alábbiakban láthatók. A kezelés addig folytatódik, amíg szükséges, hogy szervezete ne lökje ki az átültetett szervet.

Veseátültetés

Felnőttek

·                Az első adagot a transzplantáció után 3 napon belül kell bevenni.

·                A napi adag 4 tabletta (2 g gyógyszer), 2 külön adagban.

·                2 tablettát kell bevenni reggel, majd 2 tablettát este.

Gyermekek (2‑18 év között)

·                Az alkalmazandó dózis a gyermek nagyságától függ.

·                A kezelőorvos a gyermeke testmagassága és testsúlya (testfelszín – négyzetméterben „m²” mérve) alapján kiszámítja a megfelelő adagot. Az ajánlott adag 600 mg/m² naponta kétszer.

Szívátültetés

Felnőttek

·                Az első adagot a transzplantáció után 5 napon belül kell bevenni.

·                A napi adag 6 tabletta (3 g gyógyszer), 2 külön adagban.

·                3 tablettát kell bevenni reggel, majd 3 tablettát este.

Gyermekek

·                Szívátültetett gyermeknél a Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtabletta alkalmazására vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.

Májátültetés

Felnőttek

·                Az első adag szájon át szedhető Mycofenolat Mofetil Sandoz 500mg filmtabletta adagot legalább 4 nappal a transzplantáció után kapja meg, amikor már képes lenyelni a gyógyszert.

·                A napi adag 6 tabletta (3 g gyógyszer), 2 külön adagban.

·                3 tablettát kell bevenni reggel, majd 3 tablettát este.

Gyermekek

·                Májátültetett gyermekeknél a Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtabletta alkalmazására vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.

Az alkalmazás módja

·                A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelnie.

·                Ne törje ketté vagy ne törje össze a tablettát.

·                 

Ha az előírtnál több Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtablettát vett be

Ha az előírtnál több tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz vagy jelentkezzen a legközelebbi kórházban. Tegye ugyanezt, ha valaki véletlenül bevette az Ön gyógyszerét. Vigye magával a gyógyszer dobozát.

Ha elfelejtette bevenni a Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtablettát

Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert, amint eszébe jut, vegye be. Ezután a szokott időben folytassa a gyógyszer szedését. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtabletta szedését

Ne hagyja abba a Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtabletta szedését, csak abban az esetben, ha kezelőorvosa ezt mondja Önnek. Ha abbahagyja a kezelést, megnő az átültetett szerv kilökődésének veszélye.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások közül bármelyiket észleli – sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége ha:

·                fertőzésre utaló tünete van, mint pl. láz vagy torokgyulladás,

·                váratlanul véraláfutásokat vagy vérzéseket észlel,

·                ha bőrkiütés, az arc, az ajkak, a nyelv vagy torok duzzanata lép fel, amely nehézlégzéssel társul – ez a gyógyszerrel szembeni súlyos allergiás reakció (pl. anafilaxia, angioödéma) lehet.

Általában előforduló problémák

Leggyakrabban hasmenés, fehérvérsejtszám- vagy vörösvértestszám‑csökkenés, fertőzés és hányás fordulhat elő. Kezelőorvosa rendszeresen vérvizsgálattal ellenőrizni fogja, hogy változik-e:

·                a vérsejtek száma,

•           a vérben keringő anyagok, pl. cukor, zsír, koleszterin szintje.

Gyermekeknél nagyobb valószínűséggel fordulnak elő egyes mellékhatások, mint felnőtteknél. Ezek közé tartoznak a hasmenés, fertőzések, a fehérvérsejtek és vörösvértestek számának csökkenése.

Fertőzésekkel szembeni védelem

A Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtabletta csökkenti a szervezet saját védekező mechanizmusát. Ez meggátolja az átültetett szerv kilökődését. Így a szervezet a fertőzések ellen is kevésbé tud védekezni. Ez azt jelenti, hogy könnyebben kaphat meg fertőzéseket, mint egyébként, pl. agyi, bőr, száj, gyomor, bél, tüdő és húgyúti fertőzéseket.

Nyirokszövet- és bőrrák

Az ilyen típusú (immunszuppresszív) gyógyszert szedő betegekhez hasonlóan, Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtablettával kezelt betegek nagyon kis részénél nyirokszövet- és bőrrák fejlődött ki.

Általános nemkívánatos hatások

Az egész testet érintő általános mellékhatások fordulhatnak elő Önnél. Ezek közé tartoznak a súlyos allergiás reakciók (pl. anafilaxia, angioödéma), láz, nagyfokú fáradtság, alvászavar, fájdalmak (pl. gyomor, mellkasi, izület- vagy izomfájdalom, fájdalmas vizeletürítés), fejfájás, influenzás tünetek és duzzanat.

Egyéb nemkívánatos hatások lehetnek:

Bőrproblémák, mint pl.:

•           pattanás, ajakherpesz, övsömör, bőrkinövés, hajhullás, bőrkiütés, viszketés.

Vizelési problémák, mint pl:

•           veseproblémák, sürgető vizelési inger.

Emésztőrendszeri és szájüregi problémák, mint pl.:

•           a fogíny duzzanata és szájüregi fekélyek,

•           a hasnyálmirigy, vastagbél vagy a gyomor gyulladása,

•           belet érintő problémák, beleeérve a vérzést, májproblémákat,

•           székrekedés, hányinger, emésztési zavar, étvágytalanság,bélgázosság.

Idegrendszeri problémák, mint pl.:

•           szédülés, álmosság vagy zsibbadás,

•           remegés, izomgörcsök, görcsrohamok,

•           szorongás , depresszió, a gondolkodás vagy a hangulat változása.

Szív és érrendszeri problémák, mint pl.:

•           vérnyomásváltozás, szívritmuszavarok, a vérerek tágulata.

Légzőrendszeri problémák, mint pl.:

•           •tüdőgyulladás, hörghurut,

•           •légszomj, köhögés, amely hörgőtágulat (olyan állapot, amelyben a légutak kórosan tágultak) vagy

•           tüdőfibrózis (a tüdő hegesedése) következménye lehet. Beszéljen kezelőorvosával, ha hosszan tartó köhögés vagy légszomj jelentkezik Önnél.

•           •folyadékgyülem a tüdőben vagy a mellüregben,

•           •arcüreg problémák.

Egyéb problémák, mint pl.:

•           •fogyás, köszvény, magas vércukorszint, vérzés, véraláfutás.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

5.       Hogyan kell a Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtabletta?

-                 A készítmény hatóanyaga: mikofenolát-mofetil. Egy filmtabletta 500 mg mikofenolát-mofetilt tartalmaz.

-                 Egyéb összetevők:

tablettamag: mikrokristályos cellulóz, povidon, talkum, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz‑nátrium.

filmbevonat: hipromellóz, hidroxipropilcellulóz, titán-dioxid (E171), makrogol (400), fekete vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172).

Milyen a Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: levendula színű, mindkét oldalán domború és sima felületű filmtabletta.

Csomagolás:

PVC/PE/PVdC/Al buborékcsomagolás

Kiszerelés: 50 db, 100 db, 120 db, 150 db, 180 db vagy 250 db filmtabletta.

Műanyag (HDPE) tablettatartály

Kiszerelés: 50 db vagy 150 db filmtabletta.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Sandoz Hungária Kft.

H-1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

Gyártó:

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia

Lek S. A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Varsó, Lengyelország

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Németország

Salutas Pharma GmbH, Dieselstr. 5, 70839 Gerlingen, Németország

Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Szlovénia

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria:                      Mycophenolat mofetil Sandoz 500 mg - Filmtabletten

Belgium:                      Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten

Bulgária:                      Mycophenolate Sandoz

Cseh Köztársaság:        Mycophenolat mofetil Sandoz 500 mg

Dánia:                         Mycophenolatemofetil Sandoz

Egyesült Királyság:      Mycofenolat mofetil Sandoz 500mg Film-coated Tablets

Észtország:                  Mycofenolat Mofetil Sandoz 500mg õhukese polümeerikattega tabletid

Finnország:                  Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg tabletit

Franciaország:             MYCOPHENOLATE MOFETIL Sandoz 500 mg, Filmtabletten

Görögország:               Mycophenolate mofetil /Sandoz 500 mg δισκία

Hollandia:                   Mycofenolaat mofetil Sandoz 500 mg, filmomhulde tabletten

Izland:                         Mycophenolate mofetil Sandoz

Lengyelország:            Mycofenolat mofetil SANDOZ 500 mg tabletki powlekane

Lettország:                   Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg apvalkotās tabletes

Magyarország:             Mycofenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmtabletta

Norvégia:                    Mycophenolate mofetil Sandoz

Olaszország:                Micofenolato mofetile Sandoz 500 mg compresse rivestite con film

Portugália:                   MICOFENOLATO DE MOFETIL SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS

Románia:                     Micofenolat mofetil Sandoz 500 mg, comprimate filmate

spanyolország:            Micofenolato de mofetilo Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Svédország:                 Mycophenolate mofetil Sandoz

Szlovák Köztársaság:   Mykofenolát mofetil Sandoz 500 mg filmom obalené tablety

OGYI-T-20353/02

OGYI-T-20353/03

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. március