Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Losartan-HCT 1 A Pharma 50 mg/12,5 mg filmtabletta
Losartan-HCT 1 A Pharma 100 mg/25 mg filmtabletta
lozartán-kálium/hidroklorotiazid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Losartan-HCT 1 A Pharma filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Losartan-HCT 1 A Pharma filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Losartan-HCT 1 A Pharma filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Losartan-HCT 1 A Pharma filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Losartan-HCT 1 A Pharma filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A lozartán-kálium az úgynevezett angiotenzin-II-receptor antagonisták gyógyszercsoportjába tartozik. Ezek ellazítják az ereket, aminek következtében a vérnyomás csökken. A hidroklorotiazid az úgynevezett diuretikumok (vízhajtók) gyógyszercsoportjába tartozik.
Losartan-HCT 1 A Pharma 50 mg/12,5 mg filmtabletta
Ez a gyógyszer a magas vérnyomás kezelésére szolgál. A lozartán és hidroklorotiazid kombinációja megfelelő kezelési lehetőséget nyújt azok számára, akiknek egyébként lozartán-káliumot és hidroklorotiazidot kellene külön-külön tablettában szedniük.
Losartan-HCT 1 A Pharma 100 mg/25 mg filmtabletta
Ez a gyógyszer a magas vérnyomás kezelésére szolgál olyan betegeknél, akik nem reagáltak megfelelően a Losartan-HCT 1 A Pharma 50 mg/12,5 mg filmtablettával történő kezelésre.
2. Tudnivalók a Losartan-HCT 1 A Pharma filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Losartan-HCT 1 A Pharma filmtablettát,
- ha allergiás a lozartánra, a hidroklorotiazidra vagy a gyógyszer (6. pontban és a 2. pont végén felsorolt) egyéb összetevőjére
- ha allergiás a szulfonamid származékokra (pl. más tiazid diuretikumok, bizonyos baktériumellenes gyógyszerek, mint a co-trimoxazol. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát.
- ha Ön több mint három hónapja terhes (Azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Losartan-HCT 1 A Pharma filmtablettát, lásd. a “Terhesség és szoptatás” pontot.)
- ha májműködése súlyosan károsodott
- ha veseműködése súlyosan károsodott vagy a vesék egyáltalán nem választanak ki vizeletet
- ha a kálium vagy nátrium szintje alacsony vagy a kalcium szintje magas, és ez kezeléssel nem rendezhető
- ha Ön köszvényben szenved.
- ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkiren hatóanyag tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.
-
Ha úgy érzi, hogy a fentiek bármelyike az Ön esetében fennáll, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A Losartan‑HCT 1 A Pharma filmtabletta szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több mint 3 hónapja terhes, minthogy súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a „Terhesség és szoptatás” pontot).
Ez a tabletta általában nem ajánlható, ha:
- Önnél korábban előfordult az arc, ajkak, torok vagy nyelv megduzzadása
- Ön diuretikumot (vízhajtót) szed
- Ön sószegény diétát folytat
- Önnek súlyos hányása és/vagy hasmenése van vagy volt a közelmúltban
- Ön szívelégtelenségben szenved
- Ön májműködési zavarban szenved (lásd 2. pont „Ne szedje a Losartan-HCT 1 A Pharma filmtablettát” és a „speciális betegcsoportokra” vonatkozó információt)
- Önnél a veseartéria szűkülete (sztenózisa) áll fenn, vagy csak egy működő veséje van, vagy Önnél a közelmúltban veseátültetést végeztek
- Ön hemodialízis-kezelésben részesül
- Önnek artériaszűkülete van (ateroszklerózis), vagy Ön angina pectoris-ban szenved (mellkasi fájdalom a rossz szívműködés miatt)
- Önnek aortabillentyű vagy mitrális billentyű sztenózisa van (szívbillentyűk szűkülete), vagy „hipertrófiás kardiomiopátiában” szenved (egy olyan betegség, amely a szívizom megvastagodását okozza)
- Önnek cukorbetegsége van
- Önnek köszvénye volt
- Ön allergiás betegségben, asztmában, ízületi fájdalmat, bőrkiütést és lázat okozó betegségben (szisztémás lupus erythematoides) szenved vagy szenvedett korábban
- Önnél a vér kalciumszintje magas, vagy káliumszintje alacsony vagy alacsony káliumtartalmú diétát tart
- Önnél érzéstelenítést végeznek (akár a fogorvosnál), illetve műtét előtt tájékoztassa az orvost és az Önt ellátó személyzetet, hogy Ön lozartán-kálium és hidroklorotiazid tartalmú tablettát szed
- Ön elsődleges hiperaldoszteronizmusban szenved, amely a mellékvese működési zavarából adódóan az aldoszteron nevű hormon fokozott termelésével jár együtt
- Önnél a mellékpajzsmirigy funkcionális vizsgálatát tervezik
- Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
- ACE-gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha
cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.
- aliszkiren.
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolit szinteket (pl. kálium) a vérben. Lásd még a „Ne alkalmazza a Losartan-HCT 1 A Pharma filmtablettát” pontban szereplő információkat.
- Ön sportoló és Önnél doppingtesztet végezhetnek, beszéljen kezelőorvosával, mivel a Losartan-HCT 1 A Pharma filmtabletta olyan hatóanyagot tartalmaz, amely pozitív vizsgálati eredményt adhat egy doppingteszt során.
Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél
A Losartan-HCT 1 A Pharma filmtabletta biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták. A Losartan-HCT 1 A Pharma filmtabletta nem adható gyermekeknek és serdülőknek.
Egyéb gyógyszerek és a Losartan-HCT 1 A Pharma filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet, ha Ön a Losartan-HCT 1 A Pharma filmtabletta‑kezeléssel egyidejűleg a következő gyógyszereket szedi:
- Lítium (a mánia vagy depresszió kezelésére szolgáló gyógyszer)
- Káliumpótlók
- Káliumtartalmú konyhasó-helyettesítők
- Káliummegtakarító gyógyszerek
- Egyéb diuretikumok (vízhajtók)
- Bizonyos székletlazítók
- A köszvény kezelésére szolgáló gyógyszerek
- Szívritmust szabályozó gyógyszerek
- Cukorbetegség gyógyszerei (szájon át szedhetők vagy inzulin)
- Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek
- Szteroidok
- Daganatok kezelésére szolgáló gyógyszerek
- Fájdalomcsillapítók
- Ízületi gyulladás gyógyszerei
- Gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek
- Koleszterinszint csökkentésére szolgáló gyanták (pl. kolesztiramin)
- Izomrelaxáns gyógyszerek
- Altatók
- Opiát származékok (pl. morfin)
- Presszor aminok (katekolaminok, pl. adrenalin)
- Glicirrizin (édesgyökérben található)
- ACE-gátló vagy aliszkiren (Lásd még a „Ne szedje a Losartan HCT 1 A Pharma filmtablettát” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontok alatti információt).
Kérdezze meg kezelőorvosát, ha a felsorolt gyógyszerek valamelyikét nem ismeri!
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy Losartan-HCT 1 A Pharma filmtablettát szed, amennyiben Önnél sugárkezelést vagy jódos kontrasztanyaggal vizsgálatot terveznek.
A Losartan-HCT 1 A Pharma filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
Ne fogyasszon alkoholt a gyógyszer szedése alatt: az alkohol és a Losartan-HCT 1 A Pharma filmtabletta fokozhatják egymás hatását.
Nagy mennyiségű só fogyasztása csökkentheti a Losartan-HCT 1 A Pharma filmtabletta hatását.
A Losartan-HCT 1 A Pharma filmtabletta étkezés közben és étkezéstől függetlenül is bevehető.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy ahogy megtudja, hogy terhes és hogy a Losartan-HCT 1 A Pharma filmtabletta helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Losartan-HCT 1 A Pharma filmtabletta szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Losartan-HCT 1 A Pharma filmtablettát a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.
Szoptatás
Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Losartan-HCT 1 A Pharma filmtabletta alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem vizsgálták, hogy a készítmény milyen hatással van a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre. A Losartan-HCT 1 A Pharma filmtablettát szedő betegek jeleztek szédülést a kezelés során. Ha Ön ilyet tapasztal, ne vezessen gépjárművet, és ne végezzen munkát gépekkel.
A Losartan-HCT 1 A Pharma filmtabletta laktózt tartalmaz
Ha kezelőorvosa szerint Ön bizonyos cukrokra érzékeny, beszélje meg orvosával, mielőtt a gyógyszert szedni kezdené.
3. Hogyan kell szedni a Losartan-HCT 1 A Pharma filmtablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Fontos, hogy az orvosa által előírt ideig szedje a Losartan-HCT 1 A Pharma filmtablettát annak érdekében, hogy vérnyomása folyamatosan a szabályos tartományban maradjon.
A tablettát egy pohár vízzel vegye be! A tabletta étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető.
Alkalmazás felnőtteknél
Losartan-HCT 1 A Pharma 50 mg/12,5 mg filmtabletta:
Szokásos adagja naponta egy tabletta. Szükség esetén orvosa legfeljebb naponta egyszer 2 tablettára felemelheti az adagot, vagy rendelhet a Losartan-HCT 1 A Pharma 100 mg/25 mg filmtablettából egyet naponta.
Losartan-HCT 1 A Pharma 100 mg/25 mg filmtabletta:
A szokásos adag egy tabletta naponta.
Alkalmazás időskorúaknál
Időskorúaknál rendszerint nincs szükség az adag módosítására.
Alkalmazás vesekárosodás és hemodialízis esetén
Közepesen súlyos veseműködési zavar esetén általában nem szükséges az adagolás módosítása. Ne szedje a Losartan-HCT 1 A Pharma filmtablettát, ha veseműködése súlyosan károsodott. A Losartan‑HCT 1 A Pharma filmtabletta alkalmazása nem ajánlott hemodialízis-kezelésben részesülő betegnél.
Alkalmazás májkárosodás esetén
A Losartan-HCT 1 A Pharma filmtablettát csak elővigyázatossággal szedhetik azok a betegek, akiknél korábban enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodást állapítottak meg. Ne szedje a Losartan-HCT 1 A Pharma filmtablettát, ha az Ön májműködése súlyosan károsodott (lásd a 2. pontot „Ne szedje a Losartan-HCT 1 A Pharma filmtablettát”).
Alkalmazás gyermekeknél és 18 éves kor alatti serdülőknél
Gyermekek és 18 év alatti serdülők a Losartan-HCT 1 A Pharma filmtablettát nem kaphatják.
Alkalmazása fekete bőrű betegeknél
Az adagolás módosítása válhat szükségessé, mert előfordulhat, hogy a Losartan-HCT 1 A Pharma filmtabletta kevésbé bizonyul hatékonynak a fekete bőrű populációban, mint a nem fekete bőrűeknél.
Ha az előírtnál több Losartan-HCT 1 A Pharma filmtablettát vett be
Ha Ön (vagy bárki más) egyszerre sok tablettát vesz be, vagy ha úgy gondolja, hogy egy gyermek vett be a tablettákból, haladéktalanul keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát vagy orvosát vagy egy toxikológiai központot! A túladagolás valószínűleg szívvel kapcsolatos és kiszáradásos tüneteket okoz. Vigye magával ezt a tájékoztatót, a maradék tablettákat és a gyógyszer dobozát, hogy az orvos tudja, milyen gyógyszerrel történt a túladagolás.
Ha elfelejtette bevenni a Losartan-HCT 1 A Pharma filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. A következő adagot a szokásos időben vegye be.
Ha idő előtt abbahagyja a Losartan-HCT 1 A Pharma filmtabletta szedését
Beszélje meg orvosával, ha abba akarja hagyni a Losartan-HCT 1 A Pharma filmtabletta szedését. Szükséges lehet a szedés folytatása, még akkor is, ha jól érzi magát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbiakat észleli, hagyja abba a Losartan-HCT 1 A Pharma filmtabletta szedését és haladéktalanul értesítse orvosát vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályán:
Súlyos allergiás reakció (kiütés, viszketés, az arc, az ajkak, a száj vagy a torok megduzzadása, amely légzési vagy nyelési nehézséget okozhat).
Ez egy súlyos, de ritka mellékhatás, amely 10 000-ből több mint egy embernél fordul elő de 1000-ből kevesebb mint egynél. Lehetséges, hogy azonnali orvosi segítségre vagy kórházi kezelésre van szüksége.
A következő mellékhatásokat jelentették:
Gyakori (100-ból 1-10 betegnél fordul elő):
· Köhögés, felső légúti fertőzés, orrdugulás, sinusitis, orrmelléküregek betegsége
· Hasmenés, hasi fájdalom, émelygés, emésztési zavar
· Izomfájdalom vagy izomgörcs, a láb fájdalma, hátfájás
· Álmatlanság, fejfájás, szédülés
· Gyengeség, fáradtság, mellkasi fájdalom
· Emelkedett kálium-szint (amely szívritmuszavart okozhat), csökkent hemoglobin-szint
Nem gyakori (1000-ből 1-10 betegnél fordul elő):
· Vérszegénység, vöröses vagy barnás foltok a bőrön (néha elsősorban a lábfejen, lábszáron, karon és fartájékon, ízületi fájdalommal, a kéz és lábfej megduzzadásával és gyomorfájással), véraláfutás, a fehérvérsejtek számának csökkenése, véralvadási zavarok, vérzékenység
· Étvágytalanság, a vér magas húgysavszintje, vagy köszvény, magas vércukorszint, a vér elektrolitszintjeinek kóros eltérései
· Szorongás, idegesség, pánikbetegség (visszatérő pánikrohamok), zavartság, depresszió, szokatlan álmok, alvászavarok, álmosság, memóriazavar
· Tűszúrásszerű érzések, végtagfájdalom, remegés, szédülés, migrén, elájulás
· Homályos látás, égő vagy szúró érzés a szemben, kötőhártya-gyulladás, a látás romlása, sárga látás
· A fül csengése, zúgása, kattogása
· Alacsony vérnyomás, amely a testhelyzet változásaival függhet össze (szédülés vagy gyengeségérzés felálláskor), angina (mellkasi fájdalom), a szívritmus zavarai, agyi erekkel összefüggő esemény (TIA, „mini-sztrók”), szívinfarktus, szívdobogás-érzés
· Az erek gyulladása, amely gyakran együtt jár bőrkiütéssel vagy véraláfutással
· Torokfájdalom, légszomj, hörgőgyulladás, tüdőgyulladás, a tüdővizenyő (amely légzési nehézséget okoz), orrvérzés, orrfolyás, orrduzzanat
· Székrekedés, bélgázosság, gyomorpanaszok, gyomorgörcsök, émelygés, hányás, szájszárazság, a nyálmirigy gyulladása, fogfájás
· Sárgaság (a szem és a bőr besárgulása), a hasnyálmirigy gyulladása
· Csalánkiütés, viszketés, a bőr gyulladása, kiütés, a bőr kipirosodása, fényérzékenység, Lyell‑szindróma (a bőr hámlik és olyan, mintha megégett volna), száraz bőr, kipirulás, izzadás, hajhullás
· A karok, váll, a csípők, a térdek vagy más ízületek fájdalma, merevsége, ízületi duzzanat, izomfájdalom, izomgyengeség vagy görcsök
· Gyakori vizelés (éjszaka is), a vesefunkció zavarai, köztük a vese gyulladása, húgyúti fertőzés, cukor a vizeletben
· Csökkent szexuális késztetés, impotencia
· Az arc duzzanata, láz
Ritka (10 000-ből 1-10 betegnél fordul elő):
· Hepatitis (a máj gyulladása), kóros májfunkciós értékek.
Ismeretlen gyakoriság
· Izomkárosodás felnőtteknél (bármely szokatlan fájás vagy fájdalom az izmokban, amely a vártnál tovább tart)
· Ízérzés zavara
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Losartan-HCT 1 A Pharma filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon/tartályon/buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.: ) után ne szedje ezt a gyógyszert! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Losartan-HCT 1 A Pharma 50 mg/12,5 mg filmtabletta
Buborékcsomagolás: Legfeljebb 30°°C-on tárolandó.
Tablettatartály: Legfeljebb 30°°C-n tárolandó. A tartályt tartsa jól lezárva a nedvességtől való védelem érdekében!
Losartan-HCT 1 A Pharma 100 mg/25 mg filmtabletta
Buborékcsomagolás: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Tablettatartály: A tartályt tartsa jól lezárva a nedvességtől való védelem érdekében!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Losartan-HCT 1 A Pharma filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga a lozartán-kálium és a hidroklorotiazid.
Losartan-HCT 1 A Pharma 50 mg/12,5 mg filmtabletta 50 mg lozartán-káliumot és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.
Losartan-HCT 1 A Pharma 100 mg/25 mg filmtabletta 100 mg lozartán-káliumot és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.
- Egyéb összetevő(k):
Tablettamag: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Losartan-HCT 1 A Pharma 50 mg/12,5 mg filmtabletta:
Filmbevonat: hipromellóz, hidroxipropilcellulóz, sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171)
Losartan-HCT 1 A Pharma 100 mg/25 mg filmtabletta:
Filmbevonat: hipromellóz, hidroxipropilcellulóz, sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), makrogol (400), talkum
Milyen a Losartan-HCT 1 A Pharma filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Losartan-HCT 1 A Pharma 50 mg/12,5 mg filmtabletta 8 mm átmérőjű, világossárga színű, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta.
A Losartan-HCT 1 A Pharma 100 mg/25 mg filmtabletta10 mm átmérőjű, világossárga színű, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta.
A Losartan-HCT 1 A Pharma 50 mg/12,5 mg filmtabletta alumínium buborékcsomagolásban vagy csavaros tetejű műanyag tartályban kerül forgalomba.
A Losartan-HCT 1 A Pharma 100 mg/25 mg filmtabletta alumínium buborékcsomagolásban vagy csavaros tetejű műanyag tartályban kerül forgalomba.
Buborékcsomagolás: 10, 14, 28, 30, 50x1, 56, 60, 90, 98 és 100 db filmtabletta. Tablettatartály: 100 db filmtabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1+3, 82041 Oberhaching
Németország
Gyártók
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, SI-1526 Ljubljana, Szlovénia
Lek S.A., Ul. Domaniewska 50 C, 02- 672 Varsó, Lengyelország
Salutas Pharma GmbH, Otto von Guericke Allee 1, 39179 Barleben, Németország
Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen, Németország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
50 mg/12,5 mg
Ausztria Losartan-HCT 1A Pharma 50 mg/12,5 mg – Filmtabletten
Németország Losartan plus – 1A Pharma 50 mg/ 12.5 mg Filmtabletten
Magyarország Losartan-HCT 1 A Pharma 50 mg/12,5 mg filmtabletta
Egyesült Királyság Losartan Potassium/Hydrochlorothiazide 50 mg/12.5 mg Film-coated Tablets
100 mg/25 mg
Ausztria Losartan-HCT 1A Pharma 100 mg/25 mg - Filmtabletten
Németország Losartan plus – 1A Pharma 100 mg/25 mg Filmtabletten
Magyarország Losartan-HCT 1 A Pharma 100 mg/25 mg filmtabletta
Egyesült Királyság Losartan Potassium/Hydrochlorothiazide 100 mg/25 mg Film-coated Tablets
Losartan-HCT 1 A Pharma 50 mg/12,5 mg filmtabletta
OGYI-T-20940/01 28x Al//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-20940/02 28x Aclar//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-20940/03 30x Al//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-20940/04 30x Aclar//Al buborékcsomagolás
Losartan-HCT 1 A Pharma 100 mg/25 mg filmtabletta
OGYI-T-20940/05 28x Aclar//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-20940/06 30x Aclar//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-20940/07 28x Al//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-20940/08 30x Al//Al buborékcsomagolás
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. március