Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Topiramat-Teva 25 mg filmtabletta
Topiramat-Teva 50 mg filmtabletta
Topiramat-Teva 100 mg filmtabletta
Topiramat-Teva 200 mg filmtabletta
topiramát
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
· Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Topiramat-Teva filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Topiramat-Teva filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Topiramat-Teva filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Topiramat-Teva filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Topiramat-Teva filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Topiramat-Teva az „epilepszia elleni gyógyszerek” nevű gyógyszercsoportba tartozik. A gyógyszert használják:
· felnőttek és 6 éves kor feletti gyermekek epilepsziás görcsrohamainak kezelésére önmagában;
· felnőttek és 2 éves kor feletti gyermekek epilepsziás görcsrohamainak kezelésére egyéb gyógyszerekkel;
· felnőttek migrénes fejfájásának megelőzésére.
2. Tudnivalók a Topiramat-Teva filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Topiramat-Teva filmtablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a topiramátra, a Topiramat-Teva 200 mg filmtabletta allura vörös AC színezékére, vagy a Topiramat-Teva egyéb összetevőjére (lásd 6. pont).
- migrén megelőzésére, ha terhes vagy ha teherbe eshet, és nem használ hatásos fogamzásgátlást (további információért lásd a „Terhesség és szoptatás” részt).
Ha bizonytalan abban, hogy a fentiek vonatkoznak-e Önre, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a Topiramat-Teva alkalmazása előtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Topiramat-Teva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
· vesebetegsége van, főképpen, ha veseköve van vagy vesedialízisben részesül,
· kórtörténetében kóros vér- és testfolyadék-vizsgálati eredmények szerepelnek (metabolikus acidózis),
· májbetegsége van,
· szembetegsége van, főképpen zöldhályog (glaukóma),
· növekedési zavara van,
· zsírbő diétán van (ketogén diéta).
Ha bizonytalan abban, hogy a fentiek közül valamelyik vonatkozik-e Önre, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a Topiramat-Teva alkalmazása előtt.
Fontos, hogy ne hagyja abba a gyógyszer szedését mindaddig, amíg orvosával nem beszélt.
Bármilyen topiramát-tartalmú, a Topiramat-Teva helyettesítésére adott gyógyszer bevétele előtt is beszélnie kell orvosával.
Ha Topiramat-Teva-t használ, veszíthet testsúlyából, ezért ennek a gyógyszernek a használata során testsúlyát rendszeresen ellenőriznie kell. Ha túl sokat veszít testsúlyából, vagy egy gyermek, aki ezt a gyógyszert használja, nem gyarapszik megfelelően, beszélnie kell orvosával.
Antiepileptikumokkal, pl. Topiramat-Teva-val kezelt emberek közül néhánynak önveszélyes vagy öngyilkossági gondolatai támadtak. Ha bármikor ilyen gondolatai támadnak, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Egyéb gyógyszerek és a Topiramat-Teva
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket, vitaminokat és gyógynövény-készítményeket is. A Topiramat-Teva és bizonyos egyéb gyógyszerek befolyásolhatják egymás hatását. Néha az Ön által szedett egyéb gyógyszerek némelyikének vagy a Topiramat-Teva-nak az adagját módosítani kell.
Feltétlenül beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, ha szed:
· olyan egyéb gyógyszereket, melyek károsan befolyásolják vagy csökkentik gondolkodását, koncentrációját vagy az izomkoordinációt (pl. olyan központi idegrendszeri depresszív gyógyszerek, mint pl. izomlazítók és nyugtatók).
· fogamzásgátló tablettákat. A Topiramat-Teva csökkentheti a fogamzásgátló tabletták hatékonyságát.
Tájékoztassa orvosát, ha menstruációs vérzésében változás következik be, mialatt fogamzásgátló tablettát és Topiramat-Teva-t szed.
Készítsen listát az Ön által szedett összes gyógyszerről. Új gyógyszer szedésének megkezdése előtt mutassa meg orvosának vagy gyógyszerészének ezt a listát.
Beszélnie kell orvosával vagy gyógyszerészével egyéb gyógyszereiről, köztük egyéb epilepszia ellenes gyógyszerekről, riszperidonról, lítiumról, hidroklorotiazidról, metforminról, pioglitazonról, gliburidról, amitriptilinről, propranololról, diltiazemről, venlafaxinról, flunarizinről.
Ha bizonytalan abban, hogy a fentiek közül valamelyik vonatkozik-e Önre, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a Topiramat-Teva alkalmazása előtt.
A Topiramat-Teva filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
A Topiramat-Teva-t beveheti étellel vagy anélkül. A Topiramat-Teva szedése alatt napközben igyon bőségesen folyadékot a vesekőképződés megelőzésére. Alkohol fogyasztását kerülnie kell, ha Topiramat-Teva-t szed.
Terhesség és szoptatás
A Topiramat-Teva alkalmazása előtt beszéljen orvosával, ha terhes, terhességet tervez, vagy szoptat. Orvosa el fogja dönteni, hogy szedhet-e Topiramat-Teva-t. Ha terhessége alatt Topiramat-Teva-t szed, hasonlóan az egyéb antiepileptikum készítményekhez, fennáll a születendő gyermek károsodásának veszélye. Bizonyosodjon meg afelől, hogy tisztában van az epilepszia kezelésére adott Topiramat-Teva terhesség alatti használatának kockázataival és előnyeivel.
Migrén megelőzésére nem szabad szednie a Topiramat-Teva-t, ha terhes vagy ha teherbe eshet/ és nem használ hatásos fogamzásgátlást.
Azoknak az anyáknak, akik a szoptatás alatt Topiramat-Teva-t szednek, a lehető leghamarabb meg kell mondaniuk kezelőorvosuknak, ha a csecsemőnél bármi szokatlant tapasztalnak.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Szédülés, fáradtság és látászavarok előfordulhatnak a Topiramat-Teva-kezelés során. Ne vezessen gépjárművet, ne használjon szerszámokat, és ne kezeljen gépeket mindaddig, amíg orvosával nem beszélt.
A Topiramat-Teva filmtabletta laktózt tartalmaz
Ez a gyógyszer tejcukrot (laktóz-monohidrátot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Topiramat-Teva 200 mg filmtabletta: ez a gyógyszer allura vörös AC színezéket tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell szedni a Topiramat-Teva filmtablettát?
A Topiramat-Teva-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
· Az előírásnak megfelelően pontosan szedje a Topiramat-Teva-t. Orvosa rendszerint a Topiramat-Teva alacsony adagjával fogja kezdeni a kezelést és az adagot lassan fogja emelni az Ön számára leghatásosabb adagig.
· A Topiramat-Teva tablettákat egészben kell lenyelni. Kerülje a tabletták szétrágását, mivel keserű íz maradhat utánuk.
· A Topiramat-Teva bevehető étkezés előtt, alatt vagy után. Amíg Topiramat-Teva-t szed, napközben igyon bőségesen folyadékot a vesekőképződés megelőzésére.
Ha az előírtnál több Topiramat-Teva filmtablettát vett be
· Azonnal keressen fel egy orvost. Vigye a gyógyszeres dobozt magával.
· A túladagolás jelei és tünetei: álmosnak, fáradtnak, nyomott hangulatúnak vagy nyugtalannak érezheti magát, vagy rendellenes testmozgásai, állás és járás közbeni problémái lehetnek, alacsony vérnyomás következtében szédülést érezhet, tudata tompulhat, beszédproblémái, kettős látása, gondolkodási nehézségei, hasi fájdalmai lehetnek vagy szabálytalan szívverése lehet.
Túladagolás előfordulhat, ha a Topiramat-Teva-val együtt egyéb gyógyszereket is szed.
Ha elfelejtette bevenni a Topiramat-Teva filmtablettát
Ha elfelejt egy adagot bevenni, amint eszébe jut vegye be. Azonban ha már majdnem eljött a következő adag bevételének ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot és folytassa a bevételt a szokásos módon. Ha két vagy több adag bevételét felejti el, keresse fel kezelőorvosát.
Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyidejűleg) a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Topiramat-Teva filmtabletta szedését
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, kivéve, ha orvosa mondta, hogy így tegyen. Tünetei visszatérhetnek. Ha orvosa úgy dönt, hogy leállítja ennek a gyógyszernek az alkalmazását, az Ön adagját fokozatosan lehet csökkenteni, néhány napon át.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakorisága a következő megállapodás szerint került megállapításra:
nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érint)
gyakori (100 betegből 1‑10 beteget érint)
nem gyakori (1000 betegből 1‑10 beteget érint)
ritka (10 000 betegből 1‑10 beteget érint)
nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1 beteget érint)
nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg).
Nagyon gyakori mellékhatások között szerepel:
· Súlycsökkenés,
· Bizsergő érzés a kezeken és a lábakon,
· Álmosság vagy aluszékonyság,
· Szédülés,
· Hasmenés,
· Hányinger,
· Eldugult, csöpögő orr és torokfájás,
· Fáradtság,
· Depresszió.
Gyakori mellékhatások között szerepel:
· Hangulati- vagy viselkedés-változások, beleértve a dühöt, idegességet, szomorúságot,
· Súlygyarapodás,
· Étvágycsökkenés vagy étvágytalanság,
· Csökkent vörösvértestszám,
· Változások a gondolkodásban és éberségben, beleértve a zavarodottságot, koncentrációs problémákat, emlékezetzavart vagy lassú gondolkodást,
· Elmosódott beszéd,
· Ügyetlenség vagy járási zavarok,
· A karok, kezek és lábak akaratlan remegése,
· Tapintási érzék vagy érzékelés csökkenése,
· Önkéntelen szemmozgások,
· Ízérzékelés megváltozása
· Látászavar, homályos látás, kettős látás,
· Fülcsengés,
· Fülfájdalom,
· Légszomj,
· Orrvérzés,
· Hányás,
· Székrekedés,
· Gyomorfájdalom,
· Emésztési zavar,
· Szájszárazság,
· A száj bizsergése vagy zsibbadtsága,
· Vesekő,
· Gyakori vizeletürítés,
· Fájdalmas vizeletürítés,
· Hajhullás,
· Bőrkiütés és/vagy bőrviszketés,
· Ízületi fájdalom,
· Izomgörcsök, izomrángatódzás vagy izomgyengeség,
· Mellkasi fájdalom,
· Láz,
· Erőtlenség,
· Általános gyengélkedés,
· Allergiás reakció.
Nem gyakori mellékhatások között szerepel:
· Kristályok a vizeletben,
· Rendellenes vérsejtszámok, beleértve a csökkent fehérvérsejt- vagy vérlemezke-számot, vagy emelkedett eozinofil-számot,
· Szabálytalan vagy lassú szívverés,
· Mirigyduzzanatok nyakon, hónaljban vagy ágyékban,
· Gyakoribb görcsrohamok,
· Szóbeli közléssel kapcsolatos problémák,
· Nyáladzás,
· Nyugtalanság vagy fokozott szellemi és fizikai aktivitás,
· Öntudatvesztés,
· Ájulás,
· Lassú vagy mérsékelt mozgások,
· Nyugtalan vagy gyenge minőségű alvás,
· Károsodott vagy megváltozott szagérzékelés,
· Kézírási problémák,
· Bőr alatti mozgás érzése,
· Szemmel kapcsolatos problémák, beleértve a szemszárazságot, fényérzékenységet, önkéntelen rángatódzást, könnyezést és látáscsökkenést,
· Halláscsökkenés vagy hallásvesztés,
· Rekedtség,
· Hasnyálmirigy-gyulladás,
· Bélgáz,
· Gyomorégés,
· Érzéketlenség a szájüregben,
· Ínyvérzés,
· Teltségérzet vagy felpuffadás,
· Fájdalmas vagy égő érzés a szájban,
· Rossz szagú lehelet,
· Vizelet- és/vagy székletszivárgás,
· Sürgős vizelési inger,
· Vesekő által okozott vesetáji- és/vagy hólyagfájdalom,
· Csökkent vagy hiányzó verejtékezés,
· Bőrelszíneződés,
· Helyi bőrduzzanat,
· Arcduzzanat,
· Ízületek duzzanata,
· Csont- és izomrendszeri merevség,
· Emelkedett savszint a vérben,
· Alacsony káliumszint a vérben,
· Emelkedett májenzimszint a vérben,
· Étvágynövekedés,
· Fokozott szomjúságérzet és rendellenesen nagy mennyiségű folyadék fogyasztása,
· Alacsony vérnyomás vagy felálláskor előforduló vérnyomáscsökkenés,
· Hőhullám,
· Influenza-szerű megbetegedés,
· Hideg végtagok (pl. kezek és arc),
· Tanulási problémák,
· Szexuális zavarok (merevedési zavar, nemi vágy elvesztése),
· Hallucinációk,
· Csökkent szóbeli kommunikáció.
Ritka mellékhatások között szerepel:
· Túlzott bőrérzékenység,
· Károsodott szagérzékelés,
· Zöldhályog (glaukóma), a folyadék elzáródása a szemben, mely a nyomás növekedését okozza; fájdalom és látáscsökkenés,
· Vesekelyhekben fokozott savasság (renális tubuláris acidózis),
· Súlyos bőrreakció, beleértve Steven-Johnson szindrómát, a bőr olyan életveszélyes állapotát, amikor a bőr felső rétege elválik az alsótól, és eritéma multiformét, kiemelkedő vörös foltok, melyek felhólyagosodhatnak,
· Rossz szag,
· Szem körüli szövetek duzzanata,
· Raynaud-szindróma: ereket érintő betegség a kéz- és lábujjakon, és füleken, mely fájdalmat és hidegérzékenységet okoz.
· Májgyulladás (hepatitisz), májelégtelenség,
· Mészlerakódás a szövetekben.
Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások
· Makulopátia, annak a kis pontnak (makula) a megbetegedése, ahol a legélesebb a látás a szem ideghártyán. Fel kell keresnie orvosát, ha látásában változást vagy látáscsökkenést észlel.
· Kötőhártya duzzanat a szemben.
· Köhögés.
· A felhám toxikus elhalása (toxikus epidermális nekrolízis), mely a Steven-Johnson szindróma súlyosabb formája (lásd nem gyakori mellékhatások).
Klinikai vizsgálatok során gyermekeknél gyakrabban (≥2‑szer) jelentett gyógyszer-mellékhatások a következők voltak:
• étvágycsökkenés,
• étvágynövekedés,
• a sav mennyiségének és a klorid mennyiségének növekedése a vérben (hiperklorémiás acidózis)
• alacsony káliumszint a vérben (hipokalémia),
• abnormális viselkedés,
• agresszió,
• közöny,
• elalvási zavarok,
• öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok,
• figyelemzavar,
• levertség,
• napi alvási ritmus zavara,
• rossz minőségű alvás,
• fokozott könnyezés,
• lelassult szívverés,
• abnormális érzés,
• járászavar.
Klinikai vizsgálatok során gyermekeknél igen, de felnőtteknél nem jelentett további mellékhatások a következők voltak:
• eozinofil fehérvérsejtek számának emelkedése a vérben (eozinofília),
• a mozgástevékenyég fokozódásával – beleértve az izomgörcsöket, remegést és izomrángásokat – kísért nyugtalanság (pszichomotoros hiperaktivitás),
• szédülés,
• hányás,
• emelkedett testhőmérséklet,
• láz,
• tanulási nehézség.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Topiramat-Teva filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tartályon vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tartandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Topiramat-Teva filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga: a topiramát.
Topiramat-Teva 25 mg filmtabletta: 25 mg topiramát filmtablettánként.
Topiramat-Teva 50 mg filmtabletta: 50 mg topiramát filmtablettánként.
Topiramat-Teva 100 mg filmtabletta: 100 mg topiramát filmtablettánként.
Topiramat-Teva 200 mg filmtabletta: 200 mg topiramát filmtablettánként.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, „A” típusú karboximetil-keményítõ-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, titán-dioxid (E171).
25 mg-os filmtabletta: makrogol 4000, polidextróz, hipromellóz.
50 mg-os filmtabletta: makrogol 3350, polivinil-alkohol, talkum, sárga vas-oxid (E172).
100 mg-os filmtabletta: makrogol 4000, polidextróz, hipromellóz, sárga vas-oxid (E172),
fekete vas-oxid (E172).
200 mg-os filmtabletta: makrogol 4000, polidextróz, hipromellóz, vörös vas-oxid (E172),
allura vörös AC színezék (E129), indigókármin színezék (E132).
Milyen a Topiramat-Teva készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Filmtabletta.
Topiramat-Teva 25 mg filmtabletta: fehér-törtfehér színű, hosszúkás alakú filmtabletta, melynek egyik oldalán mélynyomásos „T25” jelzés van, a másik oldala pedig sima.
Topiramat-Teva 50 mg filmtabletta: halványsárga színű, hosszúkás alakú filmtabletta, melynek egyik oldalán törővonal van, mélynyomásos „T”, ill. „50” jelzéssel a két felén, a másik oldala pedig sima.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Topiramat-Teva 100 mg filmtabletta: sárga színű, hosszúkás alakú filmtabletta, melynek egyik oldalán törővonal van, mélynyomásos „T”, ill. „100” jelzéssel a két felén, a másik oldala pedig sima.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Topiramat-Teva 200 mg filmtabletta: lazacszínű, hosszúkás alakú filmtabletta, melynek egyik oldalán törővonal van, mélynyomásos „T”, ill. „200” jelzéssel a két felén, a másik oldala pedig sima.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Kiszerelések:
Topiramat-Teva 25 mg filmtabletta
Buborékcsomagolás: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 120 db filmtabletta.
Tartály: 60 db filmtabletta.
Topiramat-Teva 50 mg filmtabletta
Buborékcsomagolás: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 120, 200 db filmtabletta.
Tartály: 60 db filmtabletta.
Topiramat-Teva 100 mg filmtabletta
Buborékcsomagolás: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 120, 200 db filmtabletta.
Tartály: 60 db filmtabletta.
Topiramat-Teva 200 mg filmtabletta
Buborékcsomagolás: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 120, 200 db filmtabletta.
Tartály: 60 db filmtabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Teva Magyarország Zrt.
2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5.
Gyártó:
TEVA UK Ltd.
Brampton Road Hampden Park, Eastbourne
East Sussex, BN22 9AG
Egyesült Királyság
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552
2003 RN Haarlem
Hollandia
TEVA Santé SA
Rue Bellocier, 89107 Sens
Headquarters address: Immeuble Palatin 1, 1Cour du Triangle
92936 Paris La Défense Cedex
Franciaország
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen
Pallagi út 13.
Magyarország
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
80 Mogilska str. 31-546 Krakow
Lengyelország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria: Topiramat Teva 25, 50, 100, 200, 300 & 400 mg Filmtabletten
Németország: Topiramat-TEVA ® 25, 50, 100 & 200 mg Filmtabletten
Görögország: Topiramate Teva 25, 50, 100, 200, 300 & 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Franciaország: Topiramate TEVA 50, 100 & 200 mg, comprimé pelliculé
Magyarország: Topiramat-Teva filmtabletta 25, 50, 100, 200 mg filmtabletta
Olaszország: Topiramato Teva 25, 50, 100 & 200 mg compresse rivestite con film
Hollandia: Topiramaat 25, 50, 100, 200 mg PCH, filmomhulde tabletten
Norvégia: Topiramat Teva 25, 50, 100, 200, 300 & 400 mg Tabletter, filmdrasjert
Portugália: Topiramato Teva
Románia: Topiramate Teva 25, 50, 100 & 200 mg, Comprimate filmate
Szlovák Köztársaság: Topiramat - Teva 25, 50, 100 & 200 mg filmom obalené tablety
Egyesült Királyság: Topiramate 25, 50, 100, 200, 300 & 400 mg Film-coated Tablets
OGYI-T-20625/01 Topiramat-Teva 25 mg filmtabletta 60 x (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20625/02 Topiramat-Teva 50 mg filmtabletta 60 x (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20625/03 Topiramat-Teva 100 mg filmtabletta 60 x (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20625/04 Topiramat-Teva 200 mg filmtabletta 60 x (buborékcsomagolásban)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. október