Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Rabeprazol-Teva 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Rabeprazol-Teva 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
rabeprazol-nátrium
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Rabeprazol-Teva gyomornedv-ellenálló tabletta (a továbbiakban Rabeprazol-Teva tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Rabeprazol-Teva tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Rabeprazol-Teva tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Rabeprazol-Teva tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Rabeprazol-Teva tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ennek a gyógyszernek a hatóanyaga a rabeprazol-nátrium. Ez a protonpumpa-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek hatásukat a gyomor által termelt sav mennyiségének csökkentése útján fejtik ki.
A Rabeprazol-Teva gyomornedv-ellenálló tabletta az alábbi betegségek kezelésére alkalmazható:
- Gasztro-özofageális refluxbetegség (GORD), amely gyomorégéssel társul. A GORD-ot a gyomorból a nyelőcsőbe visszaáramló gyomorsav és étel okozza.
- A gyomorban és a bél felső szakaszán (vékonybél) előforduló fekélyek. Ha ezek a fekélyek a „Helicobacter pylori”-nak (H. pylori) nevezett baktériummal fertőzöttek, akkor antibiotikum szedését is elő fogják írni Önnek. A Rabeprazol-Teva és az antibiotikumok együttesen megszüntetik a fertőzést, és elősegítik a fekély gyógyulását, valamint meggátolják a fertőzés és a fekély újbóli kialakulását.
- Zollinger-Ellison tünetegyüttes, amelyben a gyomor túl sok savat termel.
2. Tudnivalók a Rabeprazol-Teva tabletta szedése előtt
Ne szedje a Rabeprazol-Teva tablettát
- ha allergiás a rabeprazol-nátriumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet;
- ha szoptat.
Ne szedje a Rabeprazol-Teva tablettát, ha a fentiek valamelyike igaz Önre. Ha bizonytalan, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Rabeprazol-Teva tablettát.
Lásd a Terhesség, szoptatás és termékenység c. részt is.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Rabeprazol-Teva tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha allergiás más protonpumpa-gátló gyógyszerekre vagy a „szubsztituált benzimidazolok”-ra.
- vérképzőszervi vagy májproblémák kialakulását figyelték meg néhány betegnél, ezek azonban gyakran rendeződtek a Rabeprazol-Teva tabletta szedésének abbahagyása után.
- ha gyomordaganata van.
- ha májbetegsége van vagy volt korábban.
- ha atazanavirt szed a HIV-fertőzés kezelésére.
- ha egy speciális vérvizsgálatra vár (kromogranin-A).
- ha korábban bármilyen bőrreakciót tapasztalt a Rabeprazol-Teva-hoz hasonló gyomorsavcsökkentő gyógyszer szedése esetén.
Ha kiütéseket tapasztal, különösen a napnak kitett bőrterületen, azonnal beszéljen a kezelőorvosával, mivel szükséges lehet a Rabeprazol-Teva-kezelés leállítása. Ne felejtsen el egyéb tüneteiről, például ízületi fájdalomról is beszámolni kezelőorvosának.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül valamelyik vonatkozik-e Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené szedni a Rabeprazol-Teva tablettát.
Ha súlyos (vízszerű vagy véres) hasmenést tapasztal olyan tünetek kíséretében, mint a láz, hasi fájdalom vagy hasi érzékenység, hagyja abba a Rabeprazol-Teva szedését, és azonnal forduljon orvoshoz.
A protonpumpa-gátlók, mint például a Rabeprazol-Teva tabletta szedése kissé megnövelheti a csípő-, csukló- vagy gerinctörések kockázatát, főként, ha azt egy évnél hosszabb ideig alkalmazzák. Értesítse kezelőorvosát, amennyiben Önnek csontritkulása (oszteoporózis) van, vagy kortikoszteroidokat szed (melyek növelhetik a csontritkulás kialakulásának kockázatát).
Gyermekek
A Rabeprazol-Teva tablettát gyermekek nem szedhetik.
Egyéb gyógyszerek és a Rabeprazol-Teva tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is és a gyógynövény-készítményeket is.
Különösen akkor fontos, hogy beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
- Ketokonazol vagy itrakonazol, amelyeket gombás fertőzések kezelésére alkalmaznak. A Rabeprazol-Teva tabletta csökkentheti ezen gyógyszerek vérszintjét. A kezelőorvosa szükség esetén módosíthatja az adagot.
- Atazanavir, amelyet a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak. A Rabeprazol-Teva tabletta csökkentheti ennek a gyógyszernek a vérszintjét, így ezek nem szedhetők együtt.
- Metotrexát (nagy adagban daganatos betegségek kezelésére alkalmazott kemoterápiás gyógyszer) - ha nagy dózisú metotrexátot szed, kezelőorvosa átmenetileg felfüggesztheti az Ön Rabeprazol-Teva-kezelését.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül valamelyik vonatkozik-e Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené szedni a Rabeprazol-Teva tablettát.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Ne szedjen Rabeprazol-Teva tablettát, ha Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
- Ne szedjen Rabeprazol-Teva tablettát, ha Ön szoptat vagy azt tervezi, hogy szoptatni fog.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Álmosságot tapasztalhat a Rabeprazol-Teva tabletta szedésének ideje alatt. Ha ez előfordul, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket.
A Rabeprazol-Teva tabletta laktózt tartalmaz
Ez a gyógyszer laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Rabeprazol-Teva tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az alkalmazás módja
- Csak akkor vegye ki a tablettát a buborékcsomagolásból, ha eljött a gyógyszer bevételének ideje.
- A tablettákat egészben, egy pohár vízzel nyelje le. Ne rágja össze vagy törje össze a tablettákat.
- Orvosa el fogja mondani Önnek, mennyi tablettát, és milyen hosszú ideig kell szednie. Ez az Ön állapotától függ.
- Ha a gyógyszert tartósan szedi, orvosa rendszeres felülvizsgálatot fog előírni Önnek. Kezelőorvosa időről időre vérvizsgálatot írhat elő Önnek a vér és a májműködés ellenőrzésére.
A készítmény ajánlott adagja
Felnőttek és időskorúak
Gasztro-özofageális refluxbetegség (GORD)
Közepesen súlyos-súlyos tünetek kezelése (tünetekkel járó GORD)
- A szokásos adag 1 db Rabeprazol-Teva 10 mg-os gyomornedv-ellenálló tabletta naponta egyszer, legfeljebb 4 héten keresztül.
- A tablettát reggel, étkezés előtt vegye be.
- Ha betegsége 4 hetes kezelés után újra visszatér, orvosa utasíthatja Önt, hogy a Rabeprazol-Teva 10 mg gyomornedv-ellenálló tablettákból vegyen be egyet, amikor csak szükség van rá.
Nagyon súlyos tünetek kezelése (felmaródással vagy fekéllyel járó GORD)
- A szokásos adag 1 db Rabeprazol-Teva 20 mg-os gyomornedv-ellenálló tabletta naponta egyszer, 4‑8 héten keresztül.
- A tablettát reggel, étkezés előtt vegye be.
A GORD hosszú távú kezelése (fenntartó kezelés)
- A szokásos adag 1 db Rabeprazol-Teva 10 mg-os vagy 20 mg-os gyomornedv-ellenálló tabletta naponta egyszer, az orvos által előírt ideig szedve.
- A tablettát reggel, étkezés előtt vegye be.
- Orvosa rendszeres időközönként felülvizsgálatra hívhatja be Önt, hogy ellenőrizze a tüneteket és az adagolást.
Gyomorfekély (peptikus fekély) kezelése
- A szokásos adag 1 db Rabeprazol-Teva 20 mg-os gyomornedv-ellenálló tabletta naponta egyszer, 6 héten keresztül.
- A tablettát reggel, étkezés előtt vegye be.
- Orvosa utasíthatja Önt, hogy további 6 hétig szedje a Rabeprazol-Teva tablettát, ha állapota nem javul.
Nyombélfekély (duodenális fekély) kezelése
- A szokásos adag 1 db Rabeprazol-Teva 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta naponta egyszer, 4 héten keresztül.
- A tablettát reggel, étkezés előtt vegye be.
- Orvosa utasíthatja Önt, hogy további 4 hétig szedje a Rabeprazol-Teva tablettát, ha állapota nem javul.
H. pylori fertőzés által okozott fekélyek kezelése, és kiújulásuk megelőzése
- A szokásos adag 1 db Rabeprazol-Teva 20 mg-os gyomornedv-ellenálló tabletta naponta kétszer, 7 napon keresztül.
- Orvosa az amoxicillin és klaritromicin nevű antibiotikumok szedését is elő fogja írni Önnek.
A H. pylori fertőzés kezelésére alkalmazott további készítményekkel kapcsolatos további tájékoztatásért, olvassa el az egyes készítmények betegtájékoztatóját.
Zollinger-Ellison tünetegyüttes, amelyben a gyomorban savfelesleg termelődik
- A szokásos kezdő adag 3 db Rabeprazol-Teva 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta, naponta egyszer.
- Orvosa ezután az adagot a kezelésre adott választól függően esetleg módosíthatja.
Ha tartós kezelést kap, orvosánál rendszeres időközönként meg kell jelennie a tünetek és az adagolás felülvizsgálata céljából.
Alkalmazása gyermekeknél
A készítményt gyermekek nem szedhetik.
Ha Önnek májproblémái vannak
Keresse fel kezelőorvosát, aki különös óvatossággal fog eljárni a Rabeprazol-Teva-kezelés elkezdésekor, valamint a Rabeprazol-Teva-kezelés folytatása során.
Ha az előírtnál több Rabeprazol-Teva tablettát vett be
Ha több Rabeprazol-Teva tablettát vett be, mint amennyit kellett volna, azonnal beszéljen a kezelőorvosával, vagy keressen fel egy kórházat. Vigye magával a készítmény csomagolását.
Ha elfelejtette bevenni a Rabeprazol-Teva tablettát
- Ha elfelejtett bevenni egy adagot, amint eszébe jut, azonnal vegye be. Ha azonban már majdnem esedékes a következő adag bevétele, hagyja ki a kifelejtett tablettát, és folytassa a kezelést a megszokott módon.
- Ha több mint 5 napon keresztül elfelejtette szedni a gyógyszerét, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt újra gyógyszert venne be.
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Rabeprazol-Teva tabletta szedését
Rendszerint a tünetek már akkor javulnak, mielőtt a gyomorfekély teljesen meggyógyulna. Ezért fontos, hogy ne hagyja abba a gyomornedv-ellenálló tabletták szedését, amíg orvosa ezt nem mondja.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások rendszerint enyhék, és enyhülnek anélkül, hogy a gyógyszer szedését emiatt meg kellene szakítania.
Abba kell hagynia a Rabeprazol-Teva-kezelést, és azonnal kapcsolatba kell lépnie egy orvossal, ha a következő tünetek bármelyikét észleli – sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
- Allergiás reakciók, amelynek tünetei lehetnek a hirtelen kialakuló arcduzzanat, légzési nehézség, illetve alacsony vérnyomás, amely ájulást vagy eszméletvesztést okozhat.
- Gyakori fertőzések, mint pl. torokfájás vagy láz, vagy a szájüregben vagy torokban előforduló fekélyek.
- Véraláfutásra vagy vérzésre való hajlam.
Ezek ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek).
- Súlyos hólyagos bőrkiütés vagy a szájüregben és torokban jelentkező fájdalom, illetve fekélyek.
Ezek nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek).
További lehetséges mellékhatások:
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
- fertőzések
- alvási problémák
- fejfájás vagy szédülés
- köhögés, orrfolyás vagy torokgyulladás (faringitisz)
- gyomor- vagy béltünetek, pl. hasi fájdalom, hasmenés, haspuffadás (bélgázképződés), hányinger, hányás vagy székrekedés
- jóindulatú gyomorpolipok
- fájdalom, beleértve a hátfájást is
- gyengeség vagy influenzaszerű tünetek
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
- idegesség vagy aluszékonyság
- mellkasi fertőzés (bronhitisz)
- fájdalmas és eldugult orrmelléküregek (szinuszitisz)
- szájszárazság
- emésztési zavar vagy böfögés
- bőrkiütés vagy bőrpír
- izomfájdalom, lábfájdalom, ízületi fájdalom
- húgyhólyag-fertőzés (húgyúti fertőzés)
- mellkasi fájdalom
- hidegrázás vagy láz
- májműködés megváltozása (vérvizsgálatokkal kimutathatók)
- csípő‑, csukló‑ vagy gerinctörések.
Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
- étvágytalanság
- depresszió
- túlérzékenység (beleértve az allergiás reakciókat)
- látászavar
- a szájüreg gyulladása vagy az ízérzés zavara
- gyomorpanaszok vagy gyomorfájdalom
- májproblémák, beleértve a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződését (sárgaság)
- viszkető bőrkiütések vagy bőrhólyagosodás
- verítékezés
- veseproblémák
- testtömeg-gyarapodás
- a fehérvérsejtek számának változásai (vérvizsgálatokkal kimutathatók), amely a fertőzések gyakoriságának növekedését okozhatják
- a vérlemezkék számának csökkenése, amelynek következtében a szokásosnál könnyebben alakulnak ki vérzések és véraláfutások.
Nem ismert gyakoriságú: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
- férfiaknál az emlők megnagyobbodása
- folyadék-visszatartás
- alacsony nátriumszint a vérben, amely fáradtságot és zavartságot, izomrángásokat, görcsrohamokat és kómát okozhat
- azoknál a betegeknél, akiknek korábban májproblémáik voltak, nagyon ritkán agyi működészavar (enkefalopátia) fordulhat elő
- kiütés, esetleg ízületi fájdalommal.
- a bél gyulladása (amely hasmenéshez vezet).
Amennyiben Ön több mint 3 hónapon keresztül szedi a Rabeprazol‑Teva tablettát, lehetséges, hogy a vérében található magnézium szintje csökken. Az alacsony magnéziumszint tünetei lehetnek a kimerültség, önkéntelen izom-összehúzódások, tájékozódási zavar, görcsrohamok, szédülés, megnövekedett pulzus. Amennyiben ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát. Az alacsony magnéziumszint a vérben lévő kálium- és kalciumszint csökkenéséhez is vezethet. A magnéziumszint ellenőrzése érdekében orvosa a rendszeres vérvétel mellett dönthet.
Ne aggódjon a lehetséges mellékhatások felsorolása miatt. Lehet, hogy Önnél egyik sem fog jelentkezni.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Rabeprazol-Teva tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25oC-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Rabeprazol-Teva tabletta?
A készítmény hatóanyaga a rabeprazol-nátrium.
10 mg rabeprazol-nátrium 10 mg-os tablettánként.
20 mg rabeprazol-nátrium 20 mg-os tablettánként.
Egyéb összetevők:
Tablettamag:
Mannit, alacsony szubsztitúciós fokú hidroxipropilcellulóz, magnézium-oxid (nehéz), hidroxipropilcellulóz, magnézium-sztearát.
Bevonat – 10 mg-os tabletta:
Hipromellóz (E464), mikrokristályos cellulóz, sztearinsav, titán-dioxid (E171), hipromellóz-ftalát, trietil-citrát, laktóz-monohidrát, makrogol 4000, vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172).
Bevonat – 20 mg-os tabletta:
Hipromellóz (E464), mikrokristályos cellulóz, sztearinsav, titán-dioxid (E171), hipromellóz-ftalát, trietil-citrát, laktóz-monohidrát, makrogol 4000, vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172).
Jelölő festék:
Sellak, fekete vas-oxid (E172), ammónium-hidroxid, propilénglikol.
Milyen a Rabeprazol-Teva tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
- Rabeprazol-Teva 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta: rózsaszínű, kerek tabletta, az egyik oldalán fekete színű „N” és „10” jelzéssel.
- Rabeprazol-Teva 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta: sárga, kerek tabletta, az egyik oldalán fekete színű „93” és „64” jelzéssel ellátva. A tabletta másik oldala sima.
- A Rabeprazol-Teva gyomornedv-ellenálló tabletták 1, 7, 14, 15, 20, 25, 28, 30, 50, 56, 57, 60, 75, 98, 100 és 120 db gyomornedv-ellenálló tablettát tartalmazó kiszerelésekben kerülnek forgalomba. A kórházi csomagolás 50 és 98 db gyomornedv-ellenálló tablettát tartalmaz.
- Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Magyarország
Gyártó:
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Egyesült Királyság
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem
Hollandia
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Magyarország
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, č.p.306, 747 70 Opava-Komárov
Csehország
Teva Pharma S.L.U.
Központ:
C/ Teide 4, Parque Empresarial La Marina, 28700 San Sebastian de los Reyes, (Madrid) spanyolország
Telephely:
C/ C, n° 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
spanyolország
Teva Operations Poland Sp.z.o.o
ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow
Lengyelország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Egyesült Királyság: Rabeprazole Sodium 10 mg, 20 mg Gastro-resistant Tablets
Belgium: Rabeprazole Teva 10 mg, 20 mg maagsapresistente tabletten
Bulgária: Rabezol 10 mg, 20 mg gastro-resistant tablet
Görögország: Rabeprazole Sodium Teva 10 mg, 20 mg Γαστροανθεκτικά δισκία
Franciaország: Rabeprazole Teva 10 mg comprimé gastro-résistant
Magyarország: Rabeprazol-Teva 10 mg, 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Írország: Rabeprazole sodium Teva 10mg, 20 mg Gastro-resistant Tablet
Olaszország: Rabeprazolo Teva 10 mg, 20 mg compresse gastroresistenti
Hollandia: Rabeprazolnatrium 10 mg, 20 mg Teva maasapresistente tabletten
Rabeprazol-Teva 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:
OGYI-T-21622/01 buborékcsomagolásban 28x
Rabeprazol-Teva 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:
OGYI-T-21622/02 buborékcsomagolásban 28x
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizgálatának dátuma: 2017. szeptember