Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta
levofloxacin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Ön gyógyszerének a neve Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta. A Levofloxacin‑ratiopharm 500 mg filmtabletta a levofloxacin nevű gyógyszert tartalmazza.
Ez az antibiotikumok gyógyszercsoportjába tartozik. A levofloxacin egy „kinolon”-típusú antibiotikum, mely a szervezetében fertőzéseket okozó baktériumokat pusztítja el.
A Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta az alábbi fertőzések kezelésére szolgál:
- orrmelléküregek,
- a tüdők, olyan betegek esetében, akiknek már hosszú ideje fennálló légzési panaszaik vannak, vagy tüdőgyulladásuk van,
- húgyutak, a vesét és a húgyhólyagot is beleértve,
- prosztata, hosszan tartó fertőzés esetén
- a bőr és az alatta elhelyezkedő szövetek, többek között az izmok. Ezeket esetenként „lágyrész” fertőzéseknek is nevezik.
Speciális esetekben a Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta alkalmazható egy légzőszervi megbetegedés, az antrax esetében a fertőzés esélyének a csökkentésére, illetve a már meglévő betegség esetén a betegség rosszabbodásának elkerülésére, ha Ön az antraxot okozó baktériummal fertőzött.
2. Tudnivalók a Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedése előtt
- allergiás a levofloxacinra, valamely más ún. kinolon-típusú antibiotikumra, pl. moxifloxacinra, ciprofloxacinra vagy ofloxacinra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Az allergiás reakció tünetei lehetnek: kiütés, nyelési vagy légzési nehézség, az ajkak-, az arc-, a torok- és a nyelv duzzanata.
- Ön epilepsziában szenved, vagy korábban epilepsziában szenvedett.
- Önnek bármikor is ínbántalma, mint például íngyulladása volt a „kinolonok” osztályába tartozó antibiotikummal történt kezelés kapcsán. Az inak az izmainkat rögzítik a csontokhoz.
- Ön gyermek vagy növésben lévő serdülőkorú.
- Ön terhes, teherbe eshet, vagy úgy véli, hogy terhes.
- Ön szoptat.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek közül bármelyik eset fennáll Önnél. Ha bizonytalan, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettát.
- Ön 60 éves, vagy 60 évnél idősebb
- kortikoszteroidokat szed, amelyeket esetenként szteroidoknak is neveznek (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta” c. rész)
- Önnek korábban bármikor görcsrohama volt
- korábban agyi károsodást szenvedett szélütés vagy egyéb súlyos agysérülés miatt
- Önnek veseproblémái vannak
- Ön bizonyos „glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány”-ban szenved. A gyógyszer szedésével ebben az esetben nagyobb valószínűséggel alakulhatnak ki Önnél súlyos vérproblémák.
- Ön korábban pszichiátriai betegségben szenvedett
- Önnek korábban bármikor szívproblémái voltak: óvatosság szükséges ennek a gyógyszernek az alkalmazásakor, ha Önnél születése óta fennáll, vagy a családi kórtörténetben szerepel a meghosszabbodott QT-intervallum tünetcsoport (EKG-n, a szív elektromos ingerületeit rögzítő műszeren látható eltérés), ha a sóháztartás zavara mutatható ki a vérében (a vérben különösen alacsony a kálium- és magnéziumszint), nagyon lassú a szívverése (ún. bradikardia), gyenge a szíve (szívelégtelenség), szívrohama volt (miokardiális infarktus), ha Ön nő, vagy időskorú, vagy ha Ön olyan egyéb gyógyszereket szed, melyek kóros EKG elváltozásokat okoznak (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta” c. rész).
- Ön cukorbeteg
- Önnek korábban bármikor májbetegsége volt
- Ön súlyos izomgyengeségben (ún. miaszténia grávisz) szenved.
Ha Ön nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik eset fennáll Önnél, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettát.
Egyéb gyógyszerek és a Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Erre azért van szükség, mert a Levofloxacin‑ratiopharm 500 mg filmtabletta befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, illetve más gyógyszerek is befolyásolhatják a Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta hatását.
Mindenképpen tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek közül szedi valamelyiket, mert ebben az esetben a Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedése mellett fokozódhat a mellékhatások kialakulásának kockázata:
- Kortikoszteroidok, olykor szteroidoknak is nevezett gyógyszerek – gyulladások kezelésére szolgálnak. Az egyidejű kezelés nagyobb valószínűséggel okozhat íngyulladást, és/vagy ínszakadást.
- Warfarin - a vér hígítására szolgáló gyógyszer. Nagyobb valószínűséggel okozhat vérzéseket. Ilyen esetben orvosa rendszeres laboratóriumi vizsgálatot rendelhet el, hogy ellenőrizze a véralvadás mértékét.
- Teofillin – légzési nehézségek elleni gyógyszer. Nagyobb a görcsroham kialakulásának kockázata a Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettával történő együttes alkalmazás esetén.
- Nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) – fájdalom és gyulladás elleni gyógyszerek, mint pl. az acetilszalicilsav, ibuprofén, fenbufén, ketoprofén és indometacin. A Levofloxacin‑ratiopharm 500 mg filmtablettával történő együttes alkalmazás esetén nagyobb a görcsroham kialakulásának a kockázata.
- Ciklosporin – szervátültetés esetén alkalmazott gyógyszer. Fokozódhat a ciklosporinra jellemző mellékhatások kialakulása.
- Szívritmust befolyásoló gyógyszerek. Ezek közé tartoznak a szabálytalan szívverés gyógyszerei (antiaritmikumok, pl. a kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, szotalol, dofetilid, ibutilid és amiodaron), a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (triciklusos antidepresszánsok, mint pl. az amitriptilin és az imipramin), pszichiátriai megbetegedésekben alkalmazott gyógyszerek (antipszichotikumok), és a bakteriális fertőzésekre alkalmazott gyógyszerek (ún. „makrolid” antibiotikumok, mint pl. az eritromicin, azitromicin és a klaritromicin).
- A probenecid – köszvény elleni gyógyszer, és a cimetidin – fekély és gyomorégés ellen alkalmazott gyógyszer. Fokozott elővigyázatosság szükséges, amennyiben e gyógyszerek közül valamelyiket a Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettával együtt szedik. Amennyiben veseproblémái vannak, az Ön kezelőorvosa kisebb dózisokat alkalmazhat.
A következő gyógyszerekkel együtt ne alkalmazza a Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettát, mert befolyásolhatják a Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta hatását:
- Vastabletták (vérszegénység ellen), cinktartalmú szerek, magnézium- és alumíniumtartalmú savkötők (gyomorsav vagy gyomorégés ellen), didanozin vagy szukralfát (gyomorfekély esetén). Lásd 3. pont „Amennyiben már szed vastablettát, cinktartalmú készítményt, savkötőket, didanozint vagy szukralfátot” c. részét alább.
Vizeletteszt opiátokra
A vizeletteszt „ál-pozitív” eredményt adhat erős fájdalomcsillapítók, ún. „opiátok” és Levofloxacin‑ratiopharm 500 mg filmtabletta egyidejű alkalmazása esetén. Amennyiben kezelőorvosa vizeletvizsgálatra küldi, tájékoztassa arról, hogy Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettát szed.
Tuberkulózis teszt
Ez a gyógyszer „ál-negatív” eredményt adhat a tuberkulózist okozó baktérium kimutatását célzó tesztek alkalmazásakor a laboratóriumi vizsgálatok során.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Egyes mellékhatások jelentkezhetnek Önnél a gyógyszer bevétele után, mint pl. a szédülés, álmosság, forgó jellegű szédülés vagy látászavarok, amelyek hátrányosan befolyásolhatják a koncentráló‑ és reakcióképességét. Ne vezessen gépjárművet, ne végezzen fokozott figyelmet igénylő tevékenységeket, ha ezek a mellékhatások jelentkeznek Önnél.
3. Hogyan kell szedni a Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer szedése
- A gyógyszert szájon keresztül kell bevenni.
- A filmtablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
- A filmtabletta bevétele történhet étkezés közben vagy bármikor az étkezések között.
Védje bőrét a napfénytől
A gyógyszer szedése alatt, valamint a filmtabletta szedésének befejezését követően 2 napig óvja bőrét a közvetlen napfénytől. Erre azért van szükség, mert a kezelés miatt bőre sokkal érzékenyebbé válik, és leéghet, viszkethet, vagy súlyosan felhólyagosodhat, ha nem tartja be a következő utasításokat:
- Használjon magas faktorszámú napkrémet.
- Minden esetben viseljen kalapot és olyan öltözéket, ami elfedi a végtagjait.
- Kerülje a szoláriumot.
Amennyiben már szed vastablettát, cinktartalmú készítményt, savkötőket, didanozint vagy szukralfátot
- Ezeket a gyógyszereket ne vegye be a Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettával egyidejűleg. Legalább 2 órával a Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta bevételét megelőzően, vagy 2 órával a Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta bevétele után alkalmazza őket.
Mennyit kell bevenni a Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettából?
- Kezelőorvosa határozza meg, hogy hány Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettát kell bevennie.
- Az adag az Ön fertőzésének típusától és attól függ, hogy a fertőzés hol helyezkedik el a szervezetében.
- Az Ön kezelésének időtartama a fertőzésének súlyosságától függ.
- Ha úgy érzi, hogy a gyógyszer kevéssé hat, vagy éppen túlzottan erős hatású, ne változtasson az adagoláson, hanem haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.
Felnőttek és idősek
Orrmelléküregek fertőzése
- Egy darab Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta naponta egyszer.
A tüdők fertőzése olyan betegek esetében, akiknek már hosszú ideje fennálló légzési panaszaik vannak
- Egy darab Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta naponta egyszer.
Tüdőgyulladás
- Egy darab Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta naponta egyszer vagy kétszer.
Húgyúti fertőzések, a veséket és a húgyhólyagot is beleértve
- ½ vagy egy darab Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta naponta egyszer.
Prosztatafertőzés
- Egy darab Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta naponta egyszer.
Bőr- és lágyrész fertőzések, beleértve az izmokat is
- Egy darab Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta naponta egyszer vagy kétszer.
Felnőttek és idősek veseproblémával
Amennyiben veseproblémái vannak, a kezelőorvosa kisebb dózisokat alkalmazhat.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Ez a gyógyszer gyermekek és serdülők számára nem adható.
Ha az előírtnál több Levofloxacin‑ratiopharm 500 mg filmtablettát vett be
Ha az előírtnál véletlenül több filmtablettát vett be, haladéktalanul keressen fel egy orvost vagy kérjen egyéb orvosi tanácsot. Vigye magával a gyógyszer dobozát, hogy megmutathassa az orvosnak. A következő hatások jelentkezhetnek: görcsrohamok, zavartság, szédülés, tudatzavar, remegés, szívproblémák – amelyek egyenetlen szívverést okozhatnak, továbbá hányinger vagy gyomorégés.
Ha elfelejtette bevenni a Levofloxacin‑ratiopharm 500 mg filmtablettát
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha már túl közel van a következő adag bevételének időpontja. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Levofloxacin‑ratiopharm 500 mg filmtabletta szedését
Ne hagyja abba a Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedését, csak azért, mert jobban érzi magát. Fontos, hogy az orvosa által előírt ideig szedje a gyógyszert. Ha túl korán abbahagyja a filmtabletták szedését, a fertőzés kiújulhat, az állapota rosszabbodhat, vagy a fertőzést okozó baktériumok ellenállóvá válhatnak a gyógyszerre.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezek a hatások általában enyhe vagy közepes fokúak, és gyakran rövid időn belül megszűnnek.
Hagyja abba a Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedését, és sürgősen keresse fel a kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat, ha az alábbi mellékhatások valamelyikét észleli:
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
- ha allergiás reakció alakult ki Önnél, melynek jelei lehetnek: bőrkiütés, nyelési- vagy légzési problémák, az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata.
Hagyja abba a Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások valamelyikét észleli – azonnal orvosi beavatkozásra lehet szüksége:
Ritka mellékhatások (1000 közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
- Esetleg gyomorgörccsel és magas lázzal jelentkező vizes hasmenés, amely időnként véres is lehet. Ez súlyos bélproblémára utalhat.
- Ín- vagy ínszalag fájdalom és gyulladás, mely szakadáshoz vezethet. Az Achilles-ín érintett leggyakrabban.
- Görcsrohamok.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
- Égő érzés, viszketés, fájdalom vagy zsibbadás. Ezek az úgynevezett neuropátia tünetei lehetnek.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- Súlyos bőrkiütések, beleértve az ajkak, szemek, száj, orr, és nemi szervek környékén keletkező hólyagosodást és hámlást is.
- Étvágycsökkenés, a bőr, illetve a szem sárgás elszíneződése, sötét vizelet, viszketés, hasi érzékenység. Ezek a jelek a májjal kapcsolatos problémákra utalhatnak, beleértve a máj végzetes károsodását is.
Amennyiben a Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedése során romlana a látása, vagy bármilyen más probléma merülne fel a szemével kapcsolatban, azonnal forduljon szemész szakorvoshoz.
Jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiak közül valamelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál tovább tart:
Gyakori mellékhatások (10 közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
- alvászavarok
- fejfájás, szédülés
- hányinger, hányás és hasmenés
- egyes májenzimek szintjének megemelkedése a vérben
Nem gyakori mellékhatások (100 közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
- egyéb baktériumok vagy gombák elszaporodása, gombák okozta fertőzés, úgynevezett Candida fertőzés, ami kezelést tehet szükségessé
- a fehérvérsejtek számának változása, amelyet a vérvizsgálati eredményekben mutatnak ki (leukopénia, eozinofília)
- feszültség (szorongás), zavartság, idegesség, álmosság, remegés, forgó jellegű szédülés érzése (vertigo)
- légzési nehézség (diszpnoé)
- ízérzés megváltozása, étvágytalanság, gyomorműködési vagy emésztési zavarok (diszpepszia), hastájéki fájdalom, puffadás vagy székrekedés
- viszketés és bőrkiütés, súlyos viszketés vagy csalánkiütés (urtikária), fokozott izzadás (hiperhidrózis)
- izom- és ízületi fájdalom
- vérvizsgálati tesztek szokatlan eredményeket mutathatnak a májproblémák (emelkedett bilirubinszint) vagy vesebántalmak miatt (emelkedett kreatininszint)
- általános gyengeség
Ritka mellékhatások (1000 közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
- a vérlemezkék számának csökkenése miatt könnyebben alakulnak ki véraláfutások és vérzés (trombocitopénia)
- alacsony fehérvérsejtszám (neutropénia)
- túlzott immunválasz (túlérzékenység)
- csökkent vércukorszint (hipoglikémia), aminek a cukorbetegséggel kezelt betegeknél lehet különös jelentősége
- nem létező dolgok látása vagy hallása (hallucinációk, paranoia), zavarodott gondolatok, megváltozott vélemény (pszichotikus reakciók) öngyilkossági gondolatok és késztetés kockázatával
- depresszió, mentális problémák, nyugtalanság érzése (izgatottság), zavaros álmok vagy rémálmok
- a kezeken és lábakon tapasztalható zsibbadás érzése (paresztézia)
- a hallás rendellenességei (fülcsengés), látászavarok (homályos látás)
- szokatlanul szapora szívverés (tahikardia), kórosan alacsony vérnyomás (hipotónia)
- izomgyengeség, aminek a miaszténia gráviszban (az idegrendszer ritka betegségében) szenvedő betegeknél lehet különös jelentősége
- veseműködési zavar, és alkalmanként allergiás vesereakció, ún. intersticiális nefritisz miatt kialakuló veseelégtelenség
- láz
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- a vörösvértestek számának csökkenése (anémia): a vörösvértestek károsodása miatt a bőrszín sápadt vagy sárgás lesz; minden vérsejttípus számának csökkenése (páncitopénia)
- láz, torokfájás és nem szűnő, általános rossz közérzet. Ezek a tünetek a fehérvérsejtek számának csökkenése miatt alakulhatnak ki (agranulocitózis).
- a keringés összeomlása (anafilaxia-szerű sokk)
- vércukorszint emelkedése (hiperglikémia) vagy a vér cukorszintjének csökkenése, mely kómához vezethet (hipoglikémiás kóma). Ennek cukorbetegeknél van jelentősége.
- a szaglás zavara, a szaglás- vagy ízérzés elvesztése (parozmia, anozmia, ageuzia)
- a mozgás és a járás zavarai (diszkinézia, extrapiramidális zavarok)
- átmeneti eszméletvesztés vagy ájulás (szinkópe)
- átmeneti látásvesztés
- halláskárosodás vagy hallásvesztés
- szokatlanul szapora szívverés, életveszélyesen rendszertelen szívverés, beleértve a szívmegállást is, a szívritmus változása (EKG-n, a szív elektromos ingerületeit rögzítő műszeren látható úgynevezett „megnyúlt QT szakasz”)
- nehezített légzés, zihálás (hörgőgörcs)
- allergiás tüdőreakciók
- hasnyálmirigy-gyulladás
- májgyulladás (hepatitisz)
- a bőr napfény és ultraibolya sugárzás iránti fokozott érzékenysége (fotoszenzitivitás)
- a véráramlást biztosító erek allergiás reakció által kiváltott gyulladása (vaszkulitisz)
- a száj nyálkahártyájának gyulladása (sztomatitisz)
- izomszakadás és izomsorvadás (rabdomiolízis)
- ízületek kivörösödése és duzzadása (artritisz)
- fájdalom, beleértve a hát-, mellkas- és végtagfájdalmat is
- porfíriás betegekben porfíriás roham (nagyon ritka anyagcsere betegség)
- homályos látással kísért vagy a nélküli állandó fejfájás (jóindulatú intrakraniális nyomásfokozódás)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta?
· A készítmény hatóanyaga a levofloxacin. A Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta 500 mg levofloxacint tartalmaz filmtablettánként.
· Egyéb összetevők:
- Tablettamag: kroszpovidon (A-típusú), hipromellóz, mikrokristályos cellulóz és –nátrium‑sztearil-fumarát.
- Tabletta bevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E 171), talkum, makrogol 8000, sárga vas‑oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172).
Milyen a Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta rózsaszínű, hosszúkás, megközelítőleg 16,00 x 8,00 mm-es, mindkét oldalán bemetszéssel ellátva.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
Átlátszó, színtelen PVC//Al buborékcsomagolásban, dobozban.
1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 16, 28, 30, 50 és 200 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
ratiopharm GmbH
89079 Ulm, Graf-Arco-Strasse 3.
Németország
Gyártó
Merkcle GmbH
89143 Blaubeuren, Ludwig-Merckle-Strasse 3.
Németország
HBM s.r.o.
03680 Martin, Sklabinská 30
Szlovákia
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A
(Production Department in Nowa Dęba)
1 Szypowskiego Str.
39-460 Nowa Dęba
Lengyelország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Bulgária Levofloxacin-ratiopharm 500 mg филмирани таблетки
Németország Levofloxacin-ratiopharm 250 mg Filmtabletten
Levofloxacin-ratiopharm 500 mg Filmtabletten
spanyolország Levofloxacino ratiopharm 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Magyarország Levofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta
Olaszország Levofloxacina ratiopharm 250 mg compresse rivestite con film
Levofloxacina ratiopharm 500 mg compresse rivestite con film
Luxemburg Levofloxacin-ratiopharm 250 mg Filmtabletten
Levofloxacin-ratiopharm 500 mg Filmtabletten
Hollandia Levofloxacine ratiopharm 250 mg filmomhulde tabletten
Levofloxacine ratiopharm 500 mg filmomhulde tabletten
Portugália Levofloxacina ratiopharm (mindkét hatáserősség esetén)
Egyesült Királyság Levofloxacin 250 mg film-coated tablets
Levofloxacin 500 mg film-coated tablets
OGYI-T-21340/01 5 db
OGYI-T-21340/02 7 db
OGYI-T-21340/03 10 db
OGYI-T-21340/04 14 db
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. március