Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

 

Vancomycin Kabi 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Vancomycin Kabi 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

vankomicin

 

Mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-                 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                 További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                 Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.              Milyen típusú gyógyszer a Vancomycin Kabi és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.              Tudnivalók a Vancomycin Kabi alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Vancomycin Kabi-t?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Vancomycin Kabi-t tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Vancomycin Kabi és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Vancomycin Kabi egy antibiotikum, ami a „glikopeptideknek” nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik. A Vancomycin Kabi fertőzést okozó bizonyos baktériumok elpusztítására szolgál.

A Vancomycin Kabi por oldatos infúzióhoz.

A Vancomycin Kabi-t az alábbi súlyos fertőzések kezelésére használják infúzió formájában minden korcsoportban:

-                 Bőr és bőr alatti szövetek fertőzései.

-                 Csont és ízületek fertőzései.

-                 A tüdő egyfajta fertőzése, amit tüdőgyulladásnak („pneumónia”) neveznek.

-                 A szív belső hártyájának fertőzése (szívbelhártya-gyulladás – endokarditisz), és a szívbelhártya-gyulladás megelőzése a kockázatnak kitett betegeknél, amikor nagyob sebészeti beavatkozáson esnek át.

-                 A központi idegrendszer fertőző betegsége.

-                 Véráram fertőzések, amelyek kapcsolatban vannak a fenti fertőzésekkel.

2.       Tudnivalók a Vancomycin Kabi alkalmazása előtt

Nem alkalmazható Önnél a Vancomycin Kabi, ha

-                 allergiás a vankomicinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Vancomycin Kabi alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy a kórházi gyógyszerésszel vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha

-                 Önnél már korábban allergiás reakció jelentkezett a teikoplaninra, mert ez azt jelentheti, hogy allergiás a vankomicinre is;

-                 Önnek hallászavara van, különösen, ha Ön idős (a kezelés során hallásvizsgálatra lehet szükség);

-                 Önnek vesebetegsége van (a kezelés során vér- és vesevizsgálatra lehet szükség);

-                 Ön a szájon át történő alkalmazásra szánt gyógyszerforma helyett vankomicin infúziót kap a Clostridium difficile fertőzéssel kapcsolatban jelentkező hasmenés kezelésére.

 

A Vancomycin Kabi alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha

-                 Ön hosszú ideig kap vankomicin-kezelést (a kezelés során vér-, máj- és vesevizsgálatra lehet szükség);

-                 bármilyen reakció keletkezik az Ön bőrén a kezelés során;

-                 Önnél súlyos vagy hosszantartó hasmenés jelentkezik a vankomicinnel történő kezelés során vagy a kezelés után, azonnal forduljon orvoshoz. Ez a bélgyulladás jele lehet (álhártyás vastagbélgyulladás - pszeudomembranózus kolitisz), amely antibiotikumokkal történő kezelést követően jelentkezhet.

 

Gyermekek és serdülők

A Vancomicyn Kabi-t különös gonddal kell alkalmazni koraszülött csecsemőknél és kisgyermekeknél, mivel az ő veséjük nem fejlődött ki teljesen, és ez a vankomicin vérben való felhalmozódásához vezethet. Lehet, hogy vérvizsgálatra lesz szükség ennél a korcsoportnál a vankomicin vérszintjének ellenőrzésére.

A vankomicin és az érzéstelenítő szerek egyidejű alkalmazása összefüggésbe hozható a bőrpír (eritéma) és az allergiás reakciók kialakulásával gyermekeknél és serdülőknél. Hasonlóképpen, az egyidejű alkalmazás más gyógyszerekkel (NSAID-ok, például ibuprofén) vagy amfotericin B-vel (gombás fertőzések kezelésére szolgál), növelhetik a vesekárosodás kockázatát, és ezért gyakoribb vér- és vesevizsgálatra lehet szükség.

 

Egyéb gyógyszerek és a Vancomycin Kabi

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A következő gyógyszerek reakcióba léphetnek a Vancomycin Kabi-val:

-                 fájdalomcsillapítók,

-                 izomrelaxánsok,

-                 bizonyos gyógyszerek baktérium által okozott fertőzés kezelésére (pl. polimixin B, kolisztin, bacitracin, aminoglikozidok),

-                 gombafertőzés elleni gyógyszer (amfotericin B),

-                 tuberkulózis elleni szer (viomicin),

-                 daganatellenes gyógyszer (ciszplatin).

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Vancomycin Kabi-t terhesség és szoptatás alatt csak akkor szabad adni, ha az feltétlenül szükséges. Az orvos dönti el, hogy Vancomycin Kabi-kezelés alatt abba kell-e hagynia a szoptatást.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Vancomycin Kabi nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3.       Hogyan kell alkalmazni a Vancomycin Kabi-t?

Az egészségügyi személyzet fogja beadni Önnek a vankomicint, a kórházban tartózkodás ideje alatt. Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy naponta mennyit kell kapnia ebből a gyógyszerből, és mennyi ideig tart a kezelés.

Adagolás

Az Önnek adott dózis függ:

-                 az Ön életkorától,

-                 az Ön testtömegétől,

-                 a fertőzésektől, amelyek fennállnak Önnél,

-                 az Ön veséjének állapotától,

-                 az Ön hallásától,

-                 egyéb gyógyszerektől, amelyeket esetlegesen szed.

Intravénás alkalmazás

Felnőttek és serdülők (12 évesek és idősebbek)

A dózist az Ön testtömege alapján fogják kiszámítani. A szokásos infúziós adag 15 és 20 mg testtömeg-kilogrammonként. Általában 8-12 óránként kell beadni. Egyes esetekben, az orvos dönthet úgy, hogy a kezdeti dózis 30 mg testtömeg-kilogrammonként. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 2 g-ot.

Alkalmazása gyermekeknél

Gyermekek 1 hónapos kortól 12 éves korig

A dózist a testtömeg alapján kell kiszámítani. A szokásos infúziós adag 10-15 mg testtömeg-kilogrammonként. Általában 6 óránként kell beadni.

Koraszülöttek és érett újszülöttek (0-27 napos korig)

A dózist a posztmenstruációs életkor alapján kell kiszámítani (az utolsó menstruáció első napja és a szülés közötti idő – terhességi kor -, plusz születés óta eltelt idő – posztnatális kor).

Az idősek, a várandós nők és a vesebetegségben szenvedő betegek, beleértve a dialízisen lévőket is, esetében másféle dózisra lehet szükség.

Az alkalmazás módja

Az intravénás infúzió azt jelenti, hogy a gyógyszer folyik az infúziós palackból vagy tasakból egy csövön keresztül az Ön egyik erébe és az Ön testébe. A kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember a vankomicint mindig a vérbe adja, nem az izmokba.

A vancomycint legalább 60 percen keresztül fogják beadni a vénába.

A kezelés időtartama

A kezelés időtartama függ attól, hogy Önnek milyen fertőzése van, és néhány hétig tarthat.

A kezelés időtartama eltérő lehet az egyes betegek kezelésre adott egyéni reakciójától függően.

A kezelés során szükség lehet vérvizsgálat elvégzésére, vizeletminták adására, esetleg hallásvizsgálat elvégzésére, a lehetséges mellékhatások jeleinek észlelése érdekében.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Vankomicin Kabi allergiás reakciókat okozhat, azonban súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás sokk) ritkán fordulnak elő. Azonnal közölje orvosával, ha hirtelen zihálás, légzési nehézség, a felső testfélen bőrpír, bőrkiütés vagy viszketés jelentkezik.

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

-                 vérnyomásesés,

-                 légzésleállás, sípoló légzés (sípoló hang, amely a felső légutakban a levegőáramlás elzáródása miatt alakul ki),

-                 bőrkiütés és gyulladás a száj körül, viszketés, viszkető bőrkiütés, csalánkiütés,

-                 veseproblémák, amelyeket elsődlegesen vérvizsgálattal lehet kimutatni,

-                 bőrpír a felsőtesten és az arcon, vénagyulladás.

 

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

-                 Átmeneti vagy tartós hallásvesztés.

 

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

-                 a fehérvérsejtek, a vörösvértestek és a  vérlemezkék (a vér alvadásáért felelős vérsejtek) számának csökkenése,

-                 bizonyos fehérvérsejtek számának növekedése a vérben,

-                 egyensúlyvesztés, fülzúgás, szédülés,

-                 vérerek gyulladása,

-                 hányinger,

-                 vesegyulladás és veseelégtelenség,

-                 a mellkas és a hátizomzat fájdalma,

-                 láz, hidegrázás.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

-                 hirtelen kialakuló súlyos bőrreakciók, amelyeket hólyagosodás vagy hámlás kísér. Ezekhez társulhatnak magas láz és ízületi fájdalmak.

-                 szívmegállás,

-                  bélgyulladás, ami hasi fájdalmat és véres hasmenést idéz elő.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

-                 hányás, hasmenés,

-                 zavartság, álmosság, energiahiány, ödéma, folyadék-visszatartás, a vizelet mennyiségének csökkenése,

-                 a fül mögötti terület, a nyak, az ágyék, az áll alatti terület és a hónalj fájdalommal vagy duzzanattal járó bőrkiütése (duzzadt nyirokcsomók), rendellenes vérvizsgálati és májfunkciós eredmények,

-                 hólyagokkal és lázzal járó bőrkiütés.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Vancomycin Kabi-t tárolni?

A gyógyszer tárolásáért a kezelőorvosa felelős.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A forgalmazásra szánt csomagolásban a por tárolása:

Legfeljebb 25°C‑on tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.

A feloldott és a hígított készítmény stabilitására vonatkozóan orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szóló kiegészítő információkat lásd ennek a betegtájékoztatónak a végén.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Vancomycin Kabi?

A készítmény hatóanyaga vankomicin.

 

Vancomycin Kabi 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

500 mg vankomicint tartalmaz (500 000 NE‑gel egyenértékű vankomicin‑klorid formájában) injekciós üvegenként.

Vancomycin Kabi 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

1000 mg vankomicint tartalmaz (1 000 000 NE‑gel egyenértékű vankomicin‑klorid formájában) injekciós üvegenként.

Milyen a Vancomycin Kabi külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy krémszínű gumidugóval és lepattintható alumíniumkupakkal lezárt injekciós üvegbe töltött por.

1 db vagy 10 db injekciós üveg dobozonként.

A készítmény por formájú, ezért beadása előtt fel kell oldani.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Fresenius Kabi Hungary Kft.

1025 Budapest, Szépvölgyi út 6.

Magyarország

Gyártó:

Xellia Pharmaceuticals ApS

Dalslandsgade 11, 2300 Copenhagen S

Dánia

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 

Belgium

Vancomycine Fresenius Kabi 1000 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Vancomycine Fresenius Kabi 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

Bulgária

Vancomycin Kabi 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion; Vancomycin Kabi 500 mg powder for concentrate for solution for infusion

Csehország

Vancomycin Kabi 1000 mg; Vancomycin Kabi 500 mg

Dánia

Vancomycin Fresenius Kabi

Egyesült Királyság

Vancomycin 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion Vancomycin 500 mg powder for concentrate for solution for infusion

Észtország

Vancomycin Kabi 1000 mg; Vancomycin Kabi 500 mg

Franciaország

Vancomycine Kabi 1000 mg, poudre pour solution pour perfusion; Vancomycine Kabi 500 mg, poudre pour solution pour perfusion

Görögország

Vancomycin/Kabi 1000mg, κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση; Vancomycin/Kabi 500mg, κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Hollandia

Vancomycine Kabi 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infuse

Vancomycine Kabi 1000 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infuse

Írország

Vancomycin Powder for Solution for Infusion

Izland

Vancomycin 1000 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn; Vancomycin 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn

Lengyelország

Vancomycin Kabi 1000 mg; Vancomycin Kabi 500 mg

Lettország

Vancomycin Kabi 1000 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai; Vancomycin Kabi 500 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

Litvánia

Vancomycin Kabi 1000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui; Vancomycin Kabi 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Luxemburg

Vancomycin Kabi 1 g Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Infusionslösung; Vancomycin Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Infusionslösung

Magyarország

Vancomycin Kabi 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Vancomycin Kabi 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Németország

Vancomycin Kabi 1 g Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Infusionslösung; Vancomycin Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Infusionslösung

Norvégia

Vancomycin Fresenius Kabi 1 g pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning; Vancomycin Fresenius Kabi 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Olaszország

Vancomicina Kabi 1000 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione; Vancomicina Kabi 500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione

Portugália

Vancomicina Kabi

Románia

Vancomicina Kabi 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă; Vancomicina Kabi 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă

spanyolország

Vancomicina Kabi 1g polvo para concentrado para solución para perfusión EFG; Vancomicina Kabi 500mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG

Svédország

Vancomycin Fresenius Kabi 1 g, pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning; Vancomycin Fresenius Kabi 500 mg, pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Szlovákia

Vancomycin Kabi 1000 mg; Vancomycin Kabi 500 mg

Szlovénia

Vankomicin Kabi 1 g prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje; Vankomicin Kabi 500 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje

 

Vancomycin Kabi 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

OGYI-T-21953/01 1x           injekciós üvegben
OGYI-T-21953/03  10x         injekciós üvegben




Vancomycin Kabi 1000 mg por oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz


OGYI-T-21953/02  1x           injekciós üvegben
OGYI-T-21953/04  10x         injekciós üvegben


 



A betegtájékoztató legutóbbi
felülvizsgálatának dátuma: 2017. szeptember





Egyéb információ-források



 



Tanácsadás / orvosi oktatás



Az antibiotikumokat bakteriális fertőzések
kezelésére kell alkalmazni. Azok hatástalanok vírusfertőzések ellen. Az Ön
kezelőorvosa antibiotikumot írt fel, azokra kizárólag az Ön jelenlegi betegségére
van szüksége. Az antibiotikumok ellenére néhány baktérium túlélhet vagy
szaporodhat. Ezt a jelenséget nevezik rezisztenciának: néhány antibiotikumos
kezelés hatástalanná válik.





Az antibiotikumok helytelen használata
növeli a rezisztenciát. Ön még hozzá is járulhat ahhoz, hogy a baktériumok
rezisztenssé váljanak, és ezáltal lassítsák a gyógyulást és csökkentsék az
antibiotikum hatásosságát, ha nem tartja be a megfelelő



-                
dózist,



-                
adagolási
rendet,



-                
kezelési
időtartamot.





Ezért annak érdekében, hogy megőrizze a
gyógyszer hatásosságát:



1 – csak akkor szedjen antibiotikumot, ha
azt Önnek felírták.



2 – pontosan kövesse a vényen szereplő
utasításokat.



3 – ne használja újra az antibiotikumot
orvosi rendelvény nélkül, akkor sem, ha egy hasonló betegséget szeretne kezelni.





---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------



Az
alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:





Feloldott
koncentrátum készítése



Az
500 ml‑es injekciós üveg tartalmát oldja fel 10 ml steril,
injekcióhoz való vízben.



A
koncentrátumot legalább 100 ml-re kell hígítani a következő oldatok
valamelyikével: 9 mg/ml 0,9%‑os nátrium‑klorid injekció,
50 mg/ml (5%‑os) glükóz injekció, 9 mg/ml (0,9%‑os)
nátrium‑klorid és 50 mg/ml (5%‑os)
glükóz injekció, Ringer-acetát injekció.





Az
1000 ml‑es injekciós üveg tartalmát oldja fel 20 ml steril,
injekcióhoz való vízben.



A
koncentrátumot legalább 200 ml-re kell hígítani a következő oldatok
valamelyikével: 9 mg/ml (0,9%‑os) nátrium‑klorid
injekció, 50 mg/ml (5%‑os) glükóz
injekció, 9 mg/ml (0,9%‑os) nátrium‑klorid
és 50 mg/ml (5%‑os) glükóz
injekció, Ringer-acetát injekció.





Az
így elkészített infúziós oldat vankomicin-koncentrációja nem haladhatja meg a
0,5%-ot (5 mg/ml).



Folyadékbevitel
korlátozása mellett legfeljebb 10 mg/ml koncentráció alkalmazható. Ennél
nagyobb koncentrációk fokozhatják az infúzióval kapcsolatos mellékhatások
kockázatát.





Felhasználás
előtt a feloldott és elkészített infúziós oldatnak tisztának és színtelennek,
illetve látható részecskéktől mentesnek kell lennie.





Az
infúzió egyéb gyógyszerekkel nem elegyíthető.





Infúzió



A
kívánt dózist lassan, intravénás infúzióban kell beadni, 10 mg/perc sebességnél
nem gyorsabban, legalább 1 óra vagy ezt meghaladó időtartam alatt. A 10 mg/perc
alatt beadott mennyiség megegyezik a 2 ml/perc sebességgel beadott
mennyiséggel, amennyiben a koncentráció 5 mg/ml.



 



Adagolás



Intravénás
beadás:



A
kezdő dózist egyénileg kell beállítani és a teljes testtömeghez kell igazítani.
A szokásos adagolás:





12 éves és idősebb betegek:



15 - 20 mg testtömeg-kilogrammonként, 8-12
óránként (a maximális napi adag nem haladhatja meg a 2 g-ot).



Csecsemők és gyermekek 1 hónapos kortól
12 éves korig:



10-15 mg testtömeg-kilogrammonként, 6
óránként.





Érett
újszülöttek (a születéstől 27 napos korig) és koraszülöttek (a születéstől a
születés várható dátumáig plusz 27 nap):



Az
újszülöttek alkalmazási sémájának meghatározásához újszülöttek ellátásában
tapasztalt orvos tanácsát kell kérni. A vankomicin újszülötteknél történő
alkalmazásának egy lehetséges módját a következő táblázat mutatja:






 

  
  
PMD
  (heti)

  		
  
  
Adag
  (mg/kg)

  		
  
  
Alkalmazási
  intervallum (óra)

  		
 

 

  
  
<29

  		
  
  
15

  		
  
  
24

  		
 

 

  
  
29–35

  		
  
  
15

  		
  
  
12

  		
 

 

  
  
>35

  		
  
  
15

  		
  
  
8

  		
 





PMD:
postmenstruációs életkor [az utolsó menstruáció első napja és a szülés között
eltelt idő (gesztációs kor), plusz a születés óta eltelt idő (postnatális kor)]





Tárolás



Legfeljebb
25°C-on tárolandó.



A
fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.





A
Vancomycin Kabi-t a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.





A feloldott koncentrátum:



A feloldott koncentrátumot az elkészítés után azonnal fel kell
használni (tovább kell hígítani).





A hígított készítmény:



Mikrobiológiai és fizikai-kémiai szempontból a hígított
készítményt azonnal fel kell használni.