Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Alprazolam Sandoz 0,25 mg tabletta
Alprazolam Sandoz 0,5 mg tabletta
Alprazolam Sandoz 1 mg tabletta
alprazolám
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Alprazolam Sandoz tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Alprazolam Sandoz tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Alprazolam Sandoz tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Alprazolam Sandoz tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Alprazolam Sandoz tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Alprazolam Sandoz tabletta egy nyugtató, aminek a hatóanyaga az alprazolám. Az alprazolám a gyógyszerek egyik csoportjába, benzodiazepinek közé tartozik. A benzodiazepinek az agy kémiai aktivitását úgy befolyásolják, hogy elősegítik az alvást és csökkentik a szorongást és az aggódást.
Az Alprazolam Sandoz tablettát az alábbira használják:
· a súlyos, magatehetetlenséggel járó vagy az érintett számára nagy szenvedést okozó szorongás kezelésére.
Az Alprazolam Sandoz tablettát a szorongás kezelésére csak rövidtávon szabad használni. A kezelés teljes időtartama nem lehet több 12 hétnél; beleszámítva a gyógyszer adagjának a fokozatos megvonásával járó időszakot is.
2. Tudnivalók az Alprazolam Sandoz tabletta szedése előtt
Ne szedje az Alprazolam Sandoz tablettát:
- ha allergiás az alprazolámra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy más benzodiazepin típusú gyógyszerre
- ha miaszténia graviszban (súlyos izomgyengeségben) szenved
- ha súlyos tüdőbetegségben szenved, például hörgőgyulladása vagy tüdőtágulata van
- ha alvási apnoéja van, amikor a légzés az alvás során átmenetileg kimarad
- ha súlyos májbetegségben szenved.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Alprazolam Sandoz szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha korábban volt olyan pszichiátriai betegsége, ami kórházi kezelést tett szükségessé;
- ha 18 évesnél fiatalabb;
- ha tüdő-, vese- vagy májbetegségben szenved;
- ha korábban túl nagy mennyiségben fogyasztott alkoholt vagy kábítószer-fogyasztó volt, vagy ha úgy érzi, nehezen tudja abbahagyni a gyógyszerek szedését, az alkohol és a kábítószer fogyasztást. Kezelőorvosa specifikus segítséget adhat Önnek, ha abba kell hagynia ezeknek a tablettáknak a szedését.
- ha azt észleli, hogy a tabletták hatása néhány hetes használat után csökkent;
- ha olyan tünetek zavarják, melyek arra utalnak, hogy az alprazolám iránt fizikai és pszichés függőség alakul ki.
A pszichés függőséget az alapján veheti észre, hogy nem akarja a gyógyszer szedését abbahagyni. A fizikai függőség azt jelenti, hogy az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés hirtelen abbahagyásakor megvonási tünetek jelentkeznek (lásd “ Ha idő előtt abbahagyja az Alprazolam Sandoz tabletta szedését” részt).
A függőség kockázata az adagok emelésével és hosszabb ideig tartó kezelés mellett nő. Ezért a kezelésnek a lehető legrövidebb ideig kell tartania.
- ha emlékezetkiesést észlel.
Ez a mellékhatás döntően a tabletta bevételét követően néhány órával fordul elő. Lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások” részt.
- Ha pszichiátriai és „paradox”reakciók lépnek fel, például
- szorongás
- ingerlékenység
- dührohamok
- rémálmok
- álmatlanság fokozódása
- nem létező dolgok észlelése (hallucinációk)
- súlyos mentális zavarok, amikor valaki nem képes a saját viselkedését és tetteit ellenőrizni
(pszichózis)
- nem megfelelő viselkedés és egyéb magatartászavarok.
Ezek az ellentmondásos reakciók gyakrabban jelentkeznek gyermekeknél és idős betegeknél. Ha ilyen tünetek fordulnak elő, szóljon a kezelőorvosnak, mivel lehet, hogy a kezelést abba kell hagynia.
- Ha mellkasi szorító fájdalmat észlel, mivel az Alprazolam Sandoz tabletta súlyosbíthatja ezt a panaszt.
- Ha súlyos depresszióban szenved.
Az Alprazolam Sandoz tabletta néha rendkívüli élénkséget okozhat (mániát), vagy fokozhatja az öngyilkossági hajlamot.
- Ha pszichózisban szenved – ez egy súlyos elmebetegség, ami zavarja a viselkedést, a tetteit és az önkontrollt, az Alprazolam Sandoz tabletta nem a megfelelő gyógyszer.
- Ha egy speciális, hirtelen szemnyomás-emelkedéssel járó kórképben (szűkzugú glaukómában) szenved, vagy ha fennáll Önnél ennek a kockázata.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fentiek közül bármelyik jelenleg vagy korábban Önre vonatkozott.
Egyéb gyógyszerek és az Alprazolam Sandoz tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszerekről, különös tekintettel az alábbi listára, mivel az Alprazolam Sandoz tabletta vagy a másik gyógyszer hatása változhat együttes alkalmazásuk esetén.
Az Alprazolam Sandoz tabletta nyugtató hatását fokozó gyógyszerek:
· alvást elősegítő és nyugtató gyógyszerek
· súlyos elmebetegségek, például skizofrénia kezelésére használt gyógyszerek (antipszichotikumok)
· súlyos depresszió kezelésére használt gyógyszerek
· szorongás és depresszió kezelésére használt egyéb gyógyszerek
· egyes erős hatású fájdalomcsillapítók, például a morfin
Ezek a fájdalomcsillapítók az eufória-érzést és a függőség kockázatát egyaránt fokozhatják.
· epilepszia kezelésére használt gyógyszerek
· műtét során altatáshoz használt gyógyszerek
· bizonyos allergiaellenes gyógyszerek, úgynevezett szedatív antihisztaminok.
Azok a gyógyszerek, melyek fokozzák az Alprazolam Sandoz tabletta hatását az alprazolám májban történő lebontásának gátlásával:
· nefazodon, fluvoxamin, fluoxetin, szertralin, a súlyos depresszió kezelésére adott gyógyszerek
· cimetidin, gyomorbetegség kezelésére használt gyógyszer
· bizonyos, az AIDS kezelésére használt gyógyszerek (az úgynevezett HIV-proteáz gátlók, például a ritonavir, szakvinavir, indinavir)
· dextropropoxifen, egy fájdalom enyhítésére használt gyógyszer
· fogamzásgátló tabletta
· diltiazem, magas vérnyomás és szívbetegségek kezelésére használt gyógyszer
· fertőzések kezelésére használt makrolid antibiotikumok, például az eritromicin
· bizonyos gombás fertőzések kezelésére használt gyógyszerek, például a ketokonazol és az intrakonazol.
Azok a gyógyszerek, melyek csökkentik az Alprazolam Sandoz tabletta hatását az alprazolám májban történő lebontásának fokozásával:
· karbamazepin vagy fenitoin, ezeket a gyógyszereket az epilepszia és egyéb betegségek kezelésére adják
· orbáncfű, a depresszió kezelésére használt gyógynövény
· rifampicin, ami a tuberkulózis kezelésére használt gyógyszer.
Azok a gyógyszerek, amelyek hatását az Alprazolam Sandoz tabletta fokozhatja:
· digoxin, egy szívelégtelenség és szívritmuszavarok kezelésére adott gyógyszer
A digoxinmérgezés veszélye különösen idős betegeknél emelkedik és akkor, amikor az Alprazolam Sandoz tabletta napi adagja meghaladja az 1 mg-ot.
· izomrelaxánsok, például a pankuronium, atrakurium
Az izomrelaxáns hatás fokozódhat, különösen az Alprazolam Sandoz tablettával végzett kezelés kezdetekor.
· imipramin és dezipramin, súlyos depresszió kezelésére használt gyógyszerek
· klozapin, egy súlyos elmebetegség (pszichózis) kezelésére használt gyógyszer
A légzés- és/vagy szívleállás kockázata nagyobb lehet.
Az Alprazolam Sandoz tabletta egyidejű bevétele alkohollal
Fontos, hogy az Alprazolam Sandoz tabletta szedése mellett ne fogyasszon alkoholt, mivel az alkohol fokozza a gyógyszer hatását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Terhesség
Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő tapasztalat az alprazolám tekintetében. Ne szedje az Alprazolam Sandoz tablettát ha terhes, illetve ha teherbe kíván esni, kivéve kezelőorvosa kifejezett utasítására. Embereken szerzett megfigyelések arra utaltak, hogy az alprazolám hatóanyag veszélyes lehet a magzatra. Ha Ön terhes, vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát a kezelés abbahagyásának lehetőségéről. Ha a szülésig szedi az Alprazolam Sandoz tablettát, ezt hozza az orvos tudomására, mivel az újszülöttnél a megszületést követően bizonyos megvonási tünetek jelentkezhetnek.
Szoptatás
Fennáll a gyermekre gyakorolt káros hatás kockázata. Ezért az Alprazolam Sandoz tablettával végzett kezelés alatt nem szabad szoptatni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Alprazolam Sandoz tabletta olyan mellékhatásokat okozhat, mint az
· aluszékonyság
· emlékezetkiesés
· izomgyengeség és
· koncentrálóképesség csökkenése.
Ezért megváltozhat a reakcióképesség, különösen akkor, ha nem aludt eleget. Ezeket a hatásokat fokozhatja, ha alkoholt fogyaszt. Az Alprazolam Sandoz tabletta alkalmazása esetén tilos gépjárművet vezetni és gépekkel munkát végezni.
Az Alprazolam Sandoz tabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, konzultáljon kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni az Alprazolam Sandoz tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek
· kezdő adag: 0,25 – 0,5 mg naponta háromszor.
· Ha a hatás nem elegendő, kezelőorvosa napi (= 24 óra) legfeljebb 3 mg-ra emelheti az adagot, több részletre elosztva.
Idős, rossz általános állapotú betegek, valamint csökkent veseműködésű és enyhe májműködési zavarban szenvedő betegek
· Kezdő adag: napi (= 24 óra) 2-3-szor 0,25 mg.
· Ha a hatás nem elegendő, kezelőorvosa napi (= 24 óra) legfeljebb 0,75 mg-ra emelheti az adagot, több részletre elosztva.
Idősebb betegeknél csökken a gyógyszer lebontás képessége és fokozódik a gyógyszer iránti érzékenység.
Az Alprazolam Sandoz tablettát szájon át kell szedni. A tablettákat minden nap ugyanabban az időben kell bevenni egy pohár vízzel. A tablettát az étkezésektől függetlenül be lehet venni.
Az Alprazolam Sandoz tablettát tilos súlyos májbetegségben szenvedő betegeknek szedni. Lásd 2. pont.
Gyermekek és serdülők
Az Alprazolam Sandoz tabletta gyermekek és 18 év alatti serdülők számára nem ajánlott.
Kezelés időtartama
Az Alprazolam Sandoz tablettával végzett kezelés a lehető legrövidebb ideig tartson. Ez azt jelenti, hogy orvosa általában nem fogja az Alprazolam Sandoz tablettát 8 – 12 hétnél hosszabb időre felírni Önnek; ebbe az időtartamba a kezelés abbahagyásának az időszaka is beletartozik. Néhány esetben orvosa dönthet amellett, hogy megnöveli a kezelés időtartamát. Az Alprazolam Sandoz tablettával végzett kezelés nem tarthat tovább 12 hétnél anélkül, hogy állapotát kezelőorvosa ne értékelné újra. Ennek oka, hogy a benzodiazepinek alkalmazása fizikai és pszichés függőség kialakulásához vezethet. A függőség kockázata az adag nagyságával és a kezelés időtartamával arányosan nő, azonban nagyobb azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében alkohollal vagy gyógyszerrel való visszaélés szerepel. Ha emiatt aggódik, beszéljen kezelőorvosával.
Ha az előírtnál több Alprazolam Sandoz tablettát vett be
Forduljon azonnal kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. A túladagolás tünetei az alábbiak lehetnek:
· álmosság
· zavartság és
· levertség.
Súlyos túladagolás tünete koordinációs zavar lehet, például:
· imbolygó járás
· csökkent izomtónus
· csökkent vérnyomás
· gátolt légzés
· ritka esetben öntudatlan állapot (kóma)
· nagyon ritkán halál.
Ha elfelejtette bevenni az Alprazolam Sandoz tablettát
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolhatja, feltéve, hogy nincs túl közel a következő esedékes adag bevételének az időpontja. Ebben az esetben a gyógyszer szedését folytassa a szokásos módon.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Alprazolam Sandoz tabletta szedését
Amennyiben hirtelen abbahagyja az Alprazolam Sandoz tabletta szedését, a kezelés abbahagyása után közvetlenül, vagy több nappal később megvonási tünetek, például a kedélyállapot megváltozása, álmatlanság és nyugtalanság léphet fel. Ennek a kockázata nagyobb lesz, ha az adagot túlságosan gyorsan csökkentik, vagy ha hirtelen abbahagyja a kezelést.
Ezért a gyógyszer szedésének a hirtelen abbahagyása nem javasolt. Kezelőorvosa fokozatosan csökkenteni fogja az adagot. Ezért az adagot három naponta fogja csökkenteni, legfeljebb 0,5 mg-mal. Néhány esetben az adag még lassabb csökkentésére is szükség lehet.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az Alprazolam Sandoz tablettával folytatott kezelés azonnali abbahagyását indokoló okok
Amennyiben az alábbi tünetek bármelyikét észleli, azonnal keresse fel kezelőorvosát, mivel a kezelés megszakítására van szükség. A kezelőorvosa fog Önnek tanácsot adni a kezelés abbahagyására vonatkozóan.
· Nagyon ritkán az Alprazolam Sandoz kezelés súlyos viselkedésbeli vagy pszichiátriai tüneteket okozhat – ilyen például az izgatottság, nyugtalanság, ingerlékenység, erőszakos düh, téves eszmék, rémálmok és hallucinációk vagy egyéb szokatlan magatartás.
· Hirtelen zihálás, nyelési vagy légzési nehézség, a szemhéj, az arc vagy az ajkak duzzanata, kiütés vagy viszketés (különösen, ha az egész testet érinti).
A kezelőorvos azonnali felkeresését indokoló okok
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát amennyiben az alábbi tüneteket észleli, mivel az adagolás vagy a kezelés módosítására lehet szükség:
· Memória elvesztése (amnézia)
· A bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság).
Függőség és megvonási tünetek
· Az olyan gyógyszerek, mint az Alprazolam Sandoz tabletta alkalmazása során előfordulhat gyógyszerfüggőség kialakulása, ami növeli a kezelés abbahagyását követő megvonási szindróma kialakulásának valószínűségét.
· Megvonási tünetek kialakulása gyakoribb, ha Ön
- hirtelen hagyja abba a kezelést
- nagy adagokat szed
- régóta szedi ezt a gyógyszert
- szenvedett már alkohol- vagy kábítószer-függőségben.
Ez olyan tüneteket eredményezhet, mint a fejfájás, izomfájdalom, extrém szorongás, feszültség, nyugtalanság, zavartság, hangulatváltozások, álmatlanság és ingerlékenység.
Súlyos esetben a következő tünetek jelentkezhetnek: émelygés, hányás, verejtékezés, gyomorgörcs, izomgörcs, realitásérzék elvesztése, elkülönülés érzése, fokozott érzékenység hangokra, fényre vagy fizikai kontaktusra, zsibbadás és bizsergő érzés a végtagokban, hallucinációk (ébrenléti állapotban olyan dolgok látása vagy hallása melyek nincsenek ott), remegés vagy epilepsziás görcsök.
Egyéb mellékhatások, amik előfordulhatnak:
Nagyon gyakori: 10-ből 1-nél több beteget érinthet
· Depresszió
· Álmosság és aluszékonyság
· Rángatózó, koordinálatlan mozdulatok
· Memóriakárosodás
· Elmosódott beszéd
· Kábultság, feledékenység
· Fejfájás
· Székrekedés,
· Szájszárazság
· Fáradtság
· Ingerlékenység
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
· Étvágytalanság
· Zavartság és tájékozódási képesség zavara
· A nemi vágy fokozódása (férfiaknál és nőknél egyaránt), merevedés zavar
· Idegesség vagy szorongás, izgatottság érzése
· Álmatlanság (alvásra való képtelenség vagy zavart alvás)
· Egyensúlyzavar és bizonytalanság (részegséghez hasonló érzés), különösen a nap folyamán
· Éberség vagy koncentráció-képesség elvesztése
· Kóros aluszékonyság, lelassultság érzése
· Bizonytalanság, remegés
· Kettős látás vagy homályos látás
· Émelygés
· Bőrreakciók
· Testsúly változása
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
· Felajzottság vagy túlzott izgatottság érzése, ami szokatlan viselkedést eredményez
· Hallucinációk (olyan dolgok látása vagy hallása, amik nem léteznek)
· Izgatottság vagy düh érzése
· Vizelet-visszatartási zavar
· Görcsös fájdalom a hát alsó szakaszán és a combokban, ami menstruációs zavart jelezhet
· Izomgörcsök vagy izomgyengeség
Nem ismert: a gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatokból
· Nőknél a menstruáció szabálytalanná válása vagy túlságosan sok prolaktin termelődése (ez a hormon serkenti a tej termelését)
· Ellenséges magatartása vagy agresszivitás
· Kóros gondolatok
· Csavaró vagy rángatózó mozgások
· Hiperaktivitás
· Gyomorpanaszok
· Májműködés zavarai (vérvizsgálat során), májgyulladás
· Az idegrendszer egy részének egyensúlyzavara. Ennek tünetei lehetnek: szapora szívműködés, ingadozó vérnyomás (szédülés, bizonytalanságérzés vagy gyengeség)
· Súlyos allergiás reakció, ami az arc vagy a torok duzzanatát okozhatja
· Fényérzékenység okozta bőrreakció
· Vizeletürítési nehézségek vagy vizelettartási zavarok
· Szemnyomás fokozódása, ami a látását is érintheti
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Alprazolam Sandoz tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Alprazolam Sandoz tabletta?
- A készítmény hatóanyaga az alprazolám. Egy tabletta 0,25 mg, 0,5 mg vagy 1 mg alprazolámot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: dokuzát-nátrium, nátrium-benzoát (E211), hidegen duzzadó keményítő, mikrokristályos cellulóz (E460), laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát (E572), vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E551), eritrozin alumínium lakk (E127) (csak a 0,5 mg-os tabletta esetén), indigókármin (E132) (csak az 1 mg-os tabletta esetén).
Milyen az Alprazolam Sandoz tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Alprazolam Sandoz 0,5 mg tabletta: rózsaszín, hosszúkás, bemetszéssel és “APZM 0.5” jelzéssel ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Alprazolam Sandoz 1 mg tabletta: világoskék, hosszúkás, bemetszéssel és “APZM 1” jelzéssel ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
A tabletták PVC/ alumínium buborékcsomagolásban, 10, 20, 30, 40, 50, 60 vagy 100 tablettát tartalmazó dobozban kerülnek forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Sandoz Hungária Kft. 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Gyártó
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstr. 1, D-84529 Tittmoning, Németország
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke.Allee 1, 39179 Barleben, Németország
Salutas Pharma GmbH
Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen, Németország
LEK Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia
LEK Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D, 9220 Lendava, Szlovénia
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Hollandia Alprazolam Hexal 0.25 mg, tabletten
Alprazolam Hexal 0.5 mg, tabletten
Alprazolam Hexal 1.0 mg, tabletten
Dánia Alprazolam „Sandoz”
Alprazolam „Sandoz”
Magyarország Alprazolam Sandoz 0,25 mg tabletta
Alprazolam Sandoz 0,5 mg tabletta
Alprazolam Sandoz 1 mg tabletta
Alprazolam Sandoz 0,25 mg tabletta
OGYI-T-21202/01 (10x)
OGYI-T-21202/02 (30x)
OGYI-T-21202/03 (100x)
Alprazolam Sandoz 0,5 mg tabletta
OGYI-T-21202/04 (10x)
OGYI-T-21202/05 (30x)
OGYI-T-21202/06 (100x)
Alprazolam Sandoz 1 mg tabletta
OGYI-T-21202/07 (10x)
OGYI-T-21202/08 (30x)
OGYI-T-21202/09 (100x)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. március