BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Bedicortal kenőcs
betametazon, gentamicin
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Bedicortal kenőcs, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Bedicortal kenőcs alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Bedicortal kenőcsöt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Bedicortal kenőcsöt tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BEDICORTAL KENŐCS, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Bedicortal kenőcs nevű készítmény két hatóanyagot tartalmaz: a betametazont és a gentamicint.
A betametazon egy kortikoszetroid gyulladáscsökkentő. Helyileg használva csökkenti a bőr gyulladásos reakcióit, amelyek pirosság, duzzanat, viszketés és a bőr allergiás reakcióinak formájában jelentkezhetnek.
A gentamicin aminoglikozid típusú antibiotikum, amely a rá érzékeny baktériumok okozta bőrfertőzések kezelésére alkalmas.
A Bedicortal kenőcs kortikoszteroidokkal történő helyi kezelésre jól reagáló, bakteriálisan felülfertőzött bőrelváltozások kezelésére használható.
A Bedicortal kenőcs formájában az alábbi elváltozásokban alkalmazható:
- atópiás bőrgyulladás (ekcéma);
- zsíros, hámló foltok képződése (szeborreás ekcéma);
durva, viszkető bőr (idült lichen szimplex)
- a bőr szarurétegének megvastagodásával járó bőrgyulladás (hiperkeratotikus ekcéma);
- pikkelysömör;
- gyulladás, melyet allergénnel történő érintkezés váltott ki (allergiás kontakt ekcéma);
- lupusz eritematózus nevű betegség bőrt érintő megjelenési formái;
- hólyagképződéssel járó bőrpír (eritéma multiforme).
2. TUDNIVALÓK A BEDICORTAL KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Bedicortal kenőcsöt
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Bedicortal kenőcs egyéb összetevőjére;
- ha bőrtuberkulózisa van;
- ha gombás bőrfertőzésben szenved;
- a bőr vírusfertőzései esetén, pl. bárányhimlő, herpesz, stb.;
- ha pattanásai vannak;
- ha vénás fekélyei vannak;
- kiterjedt bőrsérülésekre, főként, ha bőrkárosodással járnak (pl. égések);
- gyermekek esetében 12 éves kor alatt.
A Bedicortal kenőcs fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Tartós használat esetén a nemkívánatos mellékhatások gyakorisága növekedhet, míg a baktériumokkal szembeni hatékonysága csökkenhet.
- Ha az alkalmazás helyén a fertőzés kiújul, további baktérium vagy gomba ellenes kezelés szükséges, illetve a Bedicortal kenőcs használatát fel kell függeszteni addig, amíg a fertőzés meg nem gyógyul.
- A gyógyszer nem használható az arcbőrön, mert a száj körül bőrgyulladás (periorális ekcéma) alakulhat ki, vagy a bőrön, ill. a nyálkahártyákon kitágult kapillárisok vagy végartériák halmozódhatnak fel (teleangiektázia).
- A hónalj, a lágyékhajlat, a gát és nőknél a mell alatti terület bőrén csak akkor alkalmazza, ha arra feltétlenül szükség van, mert ezeken a területeken a felszívódás nagyobb mértékű lehet.
- A kenőcsöt nem szabad levegőt át nem eresztő ruházat, illetve kötés alatt használni, mert az a bőr elvékonyodását, striák és új fertőzések kialakulását okozhatja.
- Óvatosan alkalmazza a gyógyszert a már eredetileg is elvékonyodott bőrterületeken, különösen időskorúaknál.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Kezelése alatt nem kaphat bárányhimlő elleni védőoltást vagy bármilyen más immunizációs kezelést.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Bedicortal kenőcs használata terhesség és szoptatás ideje alatt nem javasolt.
Fontos információk a Bedicortal kenőcs egyes összetevőiről
A készítmény cetil-sztearil-alkoholt, butil-hidroxitoluolt és butil-hidroxianizolt tartalmaz, amelyek helyi bőrreakciókat (pl. kontakt ekcémát) válthatnak ki, vagy irritálhatják a szemet és a nyálkahártyákat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BEDICORTAL KENŐCSÖT?
A Bedicortal kenőcsöt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Általában vékony rétegben kell felvinni a kenőcsöt az érintett bőrfelületre, naponta 1-2-szer. A kenőcsöt nem szabad levegőt át nem eresztő ruházat, illetve kötés alatt alkalmazni.
A kezelés időtartama
A kezelés megszakítás nélkül legfeljebb 2 hétig folytatható.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Bedicortal kenőcs is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi problémák léphetnek fel:
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
Pattanás, pontszerű apró vérzés (purpura), a bőr és bőr alatti kötőszövet elvékonyodása, striák kialakulása, a bőr vagy nyálkahártyák kitágult kapillárisainak, ill. végartériáinak felhalmozódása (teleangiektázia), bőrszárazság, a bőr festékanyagának elvesztése (depigmentáció), ill. elszíneződése, a szőrtüszők gennyes gyulladása (follikulitisz), kiütés, száj körüli bőrgyulladás (periorális ekcéma).
Szembetegségek és szemészeti tünetek:
A szemhéjak bőrén történő helyi alkalmazás után előfordulhat, hogy a zöldhályog (glaukóma) tünetei felerősödnek, ill. szürkehályog (katarakta) alakul ki.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Hosszú távú alkalmazás után a gyógyszer erőteljes, vizenyőképződésben, hipertóniában és az immunitás gyengülésében megmutatkozó szisztémás hatásokat idézhet elő.
Endokrin betegségek és tünetek:
Akkor léphetnek fel, ha tartósan alkalmazzuk nagy kiterjedésű (és áteresztőbb) bőrterületeken. Az ACTH (az a hormon, amely a belső kortikoszteroid elválasztást serkenti) szint átmeneti (reverzibilis) csökkenése fáradtság, rossz közérzet, ödéma, rendszertelen menstruációs vérzések formájában jelentkezhet.
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei:
Hallásproblémák is felléphetnek a gentamicin fokozott felszívódása miatt.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A BEDICORTAL KENŐCSÖT TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Bedicortal kenőcsöt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Bedicortal kenőcs
- A készítmény hatóanyagai 0,5 mg betametazon (0,64 mg betametazon-dipropionát formájában) és 1 mg gentamicint (gentamicin-szulfát formájában - gentamicin aktivitás 1000 NE/mg) grammonként.
- Egyéb összetevők: folyékony paraffin, gyapjúviasz-alkoholok, cetil-sztearil-alkohol, butil-hidroxitoluol, butil-hidroxianizol, fehér vazelin.
Milyen a Bedicortal kenőcs készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy csaknem fehér, áttetsző kenőcs.
15 g kenőcs csavaros HDPE vagy PP kupakkal lezárt alumínium tubusban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
P. F. Jelfa S.A.
21 Wincentego Pola Str.
58500 Jelenia Góra
Lengyelország
OGYI-T-21245/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. szeptember 1.