Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Ciprofloxacin Pfizer 250 mg filmtabletta

Ciprofloxacin Pfizer 500 mg filmtabletta

Ciprofloxacin Pfizer 750 mg filmtabletta

ciprofloxacin

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-          További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-          Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-          Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A betegtájékoztató tartalma:

1.         Milyen típusú gyógyszer a Ciprofloxacin Pfizer, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.         Tudnivalók a Ciprofloxacin Pfizer szedése előtt

3.         Hogyan kell szedni a Ciprofloxacin Pfizer-t?

4.         Lehetséges mellékhatások

5.         Hogyan kell tárolni a Ciprofloxacin Pfizer-t?

6.         A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Ciprofloxacin Pfizer és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Ciprofloxacin Pfizer a fluorokinolonoknak nevezett csoportba tartozó antibiotikum. A készítmény hatóanyaga a ciprofloxacin. A ciprofloxacin a fertőzéseket okozó baktériumok elpusztításával fejti ki hatását. Kizárólag bizonyos baktériumtörzsekkel szemben hatásos.

Felnőttek

A Ciprofloxacin Pfizer felnőttek esetében a következő bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazható:

·         légúti fertőzések

·         hosszan tartó vagy kiújuló fül- vagy arcüregfertőzések

·         húgyúti fertőzések

·         a herék fertőzései

·         női nemi szervek fertőzései

·         gyomor-bélrendszeri fertőzések és hasi fertőzések

·         bőr- és lágyrészfertőzések

·         csont- és ízületi fertőzések

·         nagyon alacsony fehérvérsejtszámmal (neutropénia) rendelkező betegek fertőzéseinek kezelésére

·         nagyon alacsony fehérvérsejtszámmal (neutropénia) rendelkező betegek fertőzéseinek megelőzésére

·         Neisseria meningitidis baktérium okozta fertőzések megelőzésére

·         a lépfene kórokozójának (antrax) belégzése

Amennyiben súlyos, vagy egyszerre többféle kórokozó által előidézett fertőzésben szenved a Ciprofloxacin Pfizer-rel együtt adva további antibiotikumokkal is kezelhetik Önt.

Gyermekek és serdülőkorúak

Szakorvosi felügyelet mellett gyermekek és serdülőkorúak esetében a Ciprofloxacin Pfizer a következő bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazható:

·         cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek és serdülőkorúak tüdő- és hörgő fertőzései

·         szövődményes húgyúti fertőzések, beleértve a vesét is érintő fertőzéseket (pielonefritiszt) is,

·         a lépfene kórokozójának belégzése

A Ciprofloxacin Pfizer gyermekek és serdülőkorúak egyéb specifikus súlyos fertőzéseinek kezelésére is alkalmazható, amennyiben a kezelőorvos azt szükségesnek tartja.

2.       Tudnivalók a Ciprofloxacin Pfizer szedése előtt

Ne szedje a Ciprofloxacin Pfizer-t:

·         ha allergiás a ciprofloxacinra, egyéb kinolon készítményekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

·         ha tizanidint szed (lásd 2. pont: Egyéb gyógyszerek és a Ciprofloxacin Pfizer)

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Ciprofloxacin Pfizer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a szakszemélyzettel:

·         ha Önnek szívproblémái vannak. Fokozott óvatossággal alkalmazható az ilyen típusú gyógyszer, amennyiben Ön vagy bárki a családjában hosszú QT-szindrómával született (EKG vizsgálattal látható, amely a szívműködés elektromos felvétele), a sóháztartás zavara mutatható ki a vérében (különösen alacsony kálium- vagy magnézium-vérszint esetén), ha erősen lelassult a szívverése (más néven bradikardia), ha gyenge a szíve (szívelégtelenség), ha korábban Önnél szívroham (miokardiális infarktus) fordult elő, ha Ön nő vagy időskorú, vagy ha Ön olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek bizonyos kóros EKG elváltozásokat okoznak (lásd az Egyéb gyógyszerek és a Ciprofloxacin Pfizer pontot).

·         ha Önnek valamikor volt már veseproblémája, mert ez esetben lehet, hogy a kezelést módosítani kell.

·         ha Ön epilepsziában vagy egyéb idegrendszeri betegségben szenved.

·         ha Önt korábban olyan antibiotikummal kezelték, mint a Ciprofloxacin Pfizer, és a kezelés során ínproblémák jelentkeztek.

·         ha Ön az izomgyengeséggel járó betegségek egyik formájában (miaszténia gráviszban) szenved.

A Ciprofloxacin Pfizer szedése során

Haladéktalanul tájékoztassa orvosát, ha a Ciprofloxacin Pfizer szedése során az alább felsoroltak bármelyikét észleli. Kezelőorvosa eldönti, hogy abba kell-e hagynia a Ciprofloxacin Pfizer szedését.

• Súlyos, hirtelen jelentkező allergiás reakció (anafilaxiás reakció/sokk, angioödéma). Kis eséllyel már az első adag bevételekor kialakulhat súlyos allergiás reakció, ami a következő tünetekkel jár: mellkasi szorító érzés, szédülés, hányinger vagy ájulás előtti érzés, illetve felálláskor jelentkező szédülés. Ha ilyet tapasztal, hagyja abba a Ciprofloxacin Pfizer szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
• Alkalmanként az ízületek fájdalma és duzzanata, valamint íngyulladás alakulhat ki, különösen, ha Ön időskorú, és kortikoszteroidokkal is kezelik. Bármilyen fájdalom vagy gyulladás első jelére hagyja abba a Ciprofloxacin Pfizer szedését, és pihentesse a fájdalmas területet. Kerülje a szükségtelen testmozgást, mivel ez növelheti az ínszakadás kockázatát. Íngyulladás és ínszakadás a Ciprofloxacin Pfizer szedésének abbahagyása után akár több hónappal később is előfordulhat.
• Amennyiben Ön epilepsziában vagy olyan egyéb ideggyógyászati betegségben szenved, mint például az agy vérellátási zavara (cerebrális iszkémia) vagy szélütésben (sztrók), akkor Önnél a Ciprofloxacin Pfizer szedésekor idegrendszeri mellékhatások jelentkezhetnek. Ha ilyet tapasztal, hagyja abba a Ciprofloxacin Pfizer szedését, és azonnal forduljon a kezelőorvosához.

• A Ciprofloxacin Pfizer első adagjának alkalmazásakor pszichiátriai reakciók léphetnek fel Önnél. Ha Ön depresszióban vagy pszichózisban szenved, tünetei súlyosbodhatnak a Ciprofloxacin Pfizer-kezelés alatt. Ha ilyet tapasztal, hagyja abba a Ciprofloxacin Pfizer szedését, és azonnal forduljon a kezelőorvosához.
• Ha olyan idegbántalmakat tapasztalhat, mint a fájdalom, égő érzés, bizsergés, zsibbadás és/vagy gyengeség. Ha ilyet tapasztal, hagyja abba a Ciprofloxacin Pfizer szedését, és azonnal forduljon a kezelőorvosához.
• Hasmenés alakulhat ki antibiotikumok, így a Ciprofloxacin Pfizer szedése során, vagy akár több héttel a kezelés abbahagyása után is. Amennyiben a hasmenése súlyossá vagy tartóssá válik, vagy azt tapasztalja, hogy az Ön széklete vért vagy nyákot tartalmaz, azonnal hagyja abba a Ciprofloxacin Pfizer szedését, mivel ez az állapot életveszélyes is lehet. Ne szedjen a bélmozgásokat leállító vagy lelassító gyógyszereket, és forduljon kezelőorvosához.
• Ha Önnek vér- vagy vizeletmintát kell adnia, szóljon kezelőorvosának vagy a laboratóriumi személyzetnek, hogy Ciprofloxacin Pfizer-t szed.
• A Ciprofloxacin Pfizer májkárosodást okozhat. Ha Ön olyan tüneteket észlel, mint például étvágytalanság, sárgaság, sötét vizelet, viszketés, érzékenység a gyomor területén, hagyja abba a Ciprofloxacin Pfizer szedését, és azonnal forduljon a kezelőorvosához.
• A Ciprofloxacin Pfizer a fehérvérsejtszám csökkenését okozhatja, és csökkentheti a fertőzésekkel szembeni ellenállóképességét. Ha Ön lázzal és súlyos általános állapotromlással vagy lázzal és helyi fertőzés tüneteivel járó fertőzést (például torokfájás, garat vagy szájgyulladás, húgyúti problémák) tapasztal, azonnal keresse fel a kezelőorvosát. Vért fognak venni Öntől az esetleges fehérvérsejtszám-csökkenés (agranulocitózis) kimutatása érdekében. Fontos, hogy tájékoztassa orvosát arról, hogy ezt a gyógyszert szedi.
• Tájékoztassa orvosát, ha Ön vagy családtagja glükóz-6-foszfát dehidrogenáz (G6PD) hiányban szenved, mert ebben az esetben a ciprofloxacin szedése során fennállhat a vérszegénység kockázata.
• Az Ön bőre érzékenyebbé válhat a napsütéssel vagy ultraibolya (UV) fénnyel szemben a Ciprofloxacin Pfizer szedése során. Kerülje az erős napfényt vagy mesterséges UV fényt, például a szoláriumozást.

Egyéb gyógyszerek és a Ciprofloxacin Pfizer

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ne szedje a Ciprofloxacin Pfizer-t tizanidinnel együtt, mivel ez olyan mellékhatásokat okozhat, mint például az alacsony vérnyomás és az álmosság (lásd 2. pont: „Ne szedje a Ciprofloxacin Pfizer‑t”).

Feltétlenül tájékoztassa orvosát, ha más gyógyszereket is szed, amelyek megváltoztathatják a szívritmust: egyes szívritmust szabályozó gyógyszerek (ún. antiaritmikumok, pl. kinidin, hidrokinidin,

dizopiramid, amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid), bizonyos depresszió elleni szerek (triciklusos antidepresszánsok), egyes kórokozó elleni szerek (amelyek a makrolidok csoportjába tartoznak), egyes elmebetegségek kezelésére használt szerek (ún. antipszichotikumok).

A következő gyógyszerekről ismert, hogy a szervezetben kölcsönhatásba lépnek a Ciprofloxacin Pfizer-rel. A Ciprofloxacin Pfizer egyidejű szedése ezekkel a gyógyszerekkel megváltoztathatja ezek terápiás hatását. Ezenkívül ez a mellékhatások kialakulásának valószínűségét is növelheti.

Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben a következőket szedi:

• warfarin, acenokumarol, fenprokumon, fluindion vagy egyéb véralvadásgátló gyógyszer (a vér hígítására szolgáló gyógyszerek)
• probenecid (köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszer)
• metoklopramid (hányinger és migrén kezelésére alkalmazott gyógyszer)
• omeprazol (gyomorfekély, emésztési zavar, gyomorégés és Zollinger-Ellison-szindróma kezelésére alkalmazott gyógyszer)
• ciklosporin (immunszuppresszáns)
• metotrexát (a rák bizonyos típusaira, pikkelysömör és reumás izületi gyulladás kezelésére alkalmazható)
• teofillin (légzési problémákra alkalmazott gyógyszer)

·         tizanidin (szklerózis multiplexben az izommerevség kezelésére alkalmazott gyógyszer)

• klozapin (pszichés zavarok kezelésére használt gyógyszer)
• ropinirol (Parkinson-kór kezelésére alkalmazott gyógyszer)
• fenitoin (epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszer)
• olanzapin (antipszichotikum)
• gliblenklamid (cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer)

A Ciprofloxacin Pfizer növelheti vérében az alábbi gyógyszerek szintjét:

·         pentoxifillin (keringési betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer)

·         koffein

·         lidokain (érzéstelenítő)

·         szildenafil (erektilis diszfunkció kezelésére alkalmazott gyógyszer)

·         duloxetin (depresszió, szorongás, fájdalom és stressz inkontinencia kezelésére alkalmazott gyógyszerek)

Néhány gyógyszer csökkenti a Ciprofloxacin Pfizer hatását. Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben a következő gyógyszereket szedi vagy szeretné szedni:

• savlekötők
• ásványianyag-pótló készítmények
• szukralfát
• polimer foszfátkötők (például szevelamer)

·         kalciumot, magnéziumot, alumíniumot vagy vasat tartalmazó gyógyszerek vagy étrendkiegészítők

Amennyiben a fenti készítmények szedése nélkülözhetetlen, akkor a Ciprofloxacin Pfizer-t ezen készítmények bevételét megelőzően körülbelül két órával, vagy azt követően legalább négy óra elteltével vegye be.

A Ciprofloxacin Pfizer egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

Hacsak nem étkezés közben veszi be a Ciprofloxacin Pfizer-t, ne egyen vagy igyon semmilyen tejterméket (például tejet vagy joghurtot) vagy hozzáadott kálciumot tartalmazó italt a tabletták bevételekor, mivel ezek befolyásolhatják a hatóanyag felszívódását.

Terhesség és szoptatás

Amennyiben lehetséges, terhesség alatt kerülje a Ciprofloxacin Pfizer alkalmazását.

Ne szedje a Ciprofloxacin Pfizer-t, ha szoptat, mert a ciprofloxacin kiválasztódik az anyatejbe, és káros lehet a szoptatott csecsemő számára.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Ciprofloxacin Pfizer szedése során csökkenhet az éberség. Néhány idegrendszeri mellékhatás előfordulhat. Ezért mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne, tudnia kell, hogyan reagál szervezete a Ciprofloxacin Pfizer-re. Amennyiben kétsége van, beszéljen kezelőorvosával.

3.       Hogyan kell szedni a Ciprofloxacin Pfizert?

Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogy pontosan mennyi Ciprofloxacin Pfizer-t kell szednie, továbbá hogy milyen gyakran, és mennyi ideig kell alkalmaznia. Ez attól függ, hogy milyen típusú, és mennyire súlyos fertőzésben szenved.

Értesítse kezelőorvosát, amennyiben veseproblémái vannak, mert szükségessé válhat az adagolás módosítása.

A kezelés általában 5-21 napig tart, de súlyosabb fertőzések esetén hosszabb időt is igénybe vehet.

A gyógyszert mindig kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

a.         A tablettát bőséges folyadékkal kell bevenni. Ne rágja össze a tablettákat, mert rossz ízűek.

b.        Próbálja meg a tablettákat minden nap lehetőleg nagyjából ugyanabban az időben bevenni.

c.         A tabletták bevehetők étkezés közben vagy két étkezés között. Az étkezéssel bevitt kalcium nem befolyásolja jelentős mértékben a felszívódást. Ne vegye be azonban a Ciprofloxacin Pfizer tablettát tejtermékekkel, például tejjel vagy joghurttal, vagy hozzáadott ásványi anyagokat tartalmazó gyümölcslevekkel (például hozzáadott kalciumot tartalmazó narancslével).

Ne feledje, hogy a Ciprofloxacin Pfizer szedése során bőséges folyadékfogyasztás szükséges.

Ha az előírtnál több Ciprofloxacin Pfizer-t vett be

·         Ha az előírt adagnál többet vett be, azonnal kérjen orvosi segítséget. Amennyiben lehetséges, vigye magával a tablettákat vagy a dobozt, hogy meg tudja mutatni az orvosnak.

Ha elfelejtette bevenni a Ciprofloxacin Pfizer-t

·         Amint lehet, vegye be a normál adagot, majd folytassa a gyógyszer szedését előírás szerint. Ha azonban rövidesen esedékes a következő adag bevétele, ne vegye be a kihagyott adagot, és a megszokott módon szedje tovább a gyógyszert. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Feltétlenül szedje a kúra végéig a gyógyszert.

Ha idő előtt abbahagyja a Ciprofloxacin Pfizer szedését

·         Fontos, hogy a kezelést annak végéig folytassa még akkor is, ha pár nap után jobban érzi magát. Ha túl hamar hagyja abba a gyógyszer szedését, akkor előfordulhat, hogy fertőzése nem gyógyul meg teljesen, és a fertőzés tünetei kiújulhatnak vagy súlyosbodhatnak. Rezisztencia is kialakulhat az antibiotikummal szemben.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhat elő):

-          hányinger, hasmenés

-          ízületi fájdalmak gyermekeknél

Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhat elő):

-          gombás felülfertőződés

-          a fehérvérsejtek egyik típusának, az úgynevezett eozinofilek számának megemelkedése

-          étvágytalanság

-          hiperaktivitás vagy izgatottság

-          fejfájás, szédülés, alvási problémák vagy ízérzészavar

-          hányás, hasi fájdalom, emésztési problémák, mint például gyomorbántalom (emésztési zavar/gyomorégés), bélgázképződés

-          bizonyos anyagok (a transzaminázok és/vagy bilirubin) szintjének megemelkedése a vérben

-          bőrkiütés, viszketés vagy csalánkiütés

-          ízületi fájdalmak felnőtteknél

-          nem megfelelő veseműködés

-          izom- és csontfájdalom, rossz közérzet (gyengeség) vagy láz

-          a vérben az alkalikus-foszfatáz (egy kémiai anyag a vérben) szintjének megemelkedése

Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhat elő):

-          a bél antibiotikumok alkalmazásához társuló gyulladása (kolitisz) (nagyon ritka esetekben halálos lehet) (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)

-          változások a vérsejtek számában (leukopénia, leukocitózis, neutropénia, vérszegénység), a véralvadási faktorok (vérlemezkék) megnövekedett vagy csökkent mennyisége

-          allergiás reakció, vizenyő (ödéma) vagy a bőr és a nyálkahártyák gyorsan kialakuló vizenyős duzzanata (angioödéma).

-          emelkedett vércukorszint (hiperglikémia)

-          zavartság, a tájékozódás zavara, szorongásos reakciók, furcsa álmok, depresszió - ami ritka esetekben öngyilkossági gondolatokhoz vagy öngyilkos magatartáshoz vezethet, vagy hallucinációk

-          zsibbadás, érzékszervi ingerekkel szembeni szokatlan érzékenység, csökkent bőrérzékenység, remegés, görcsroham (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”) vagy szédülés

-          látási problémák

-          fülcsengés, hallásvesztés vagy halláskárosodás

-          gyors szívverés (tahikardia)

-          a vérerek kitágulása (vazodilatáció), alacsony vérnyomás vagy ájulás

-          légszomj, beleértve az asztmás tüneteket is

-          a májműködést érintő betegségek, sárgaság (kolesztatikus ikterusz) vagy májgyulladás

-          fényérzékenység (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)

-          izomfájdalom, ízületi gyulladás, fokozott izomtónus vagy görcs

-          veseelégtelenség, vér vagy kristályok a vizeletben (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”), húgyúti gyulladás

-          folyadékvisszatartás vagy nagymértékű verejtékezés

-          az amiláz-enzim emelkedett szintje

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhat elő):

-          a vörösvérsejtszám csökkenésének egyik speciális típusa (hemolitikus anémia); egy bizonyos típusú fehérvérsejt számának veszélyes szintre csökkentése (agranulocitózis); az összes vérsejt (a fehér- és vörösvérsejtek, valamint vérlemezkék) számának csökkenése (páncitopénia), amely halálos lehet, és csontvelő működésének gátlása, ami szintén halálos is lehet (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)

-          súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakció vagy anafilaxiás sokk, amely halálos lehet – szérumbetegség) (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)

-          elmegyógyászati zavarok (pszichotikus reakciók) ami ritka esetekben öngyilkossági gondolatokhoz vagy öngyilkos magatartáshoz vezethet (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)

-          migrén, egyensúlyzavar, bizonytalan járás (járászavar), szaglászavarok (olfaktórikus zavarok), az agyra nehezedő nyomás fokozódása (a koponyán belüli nyomás megnő)

-          színlátási zavarok

-          a vérerek falának gyulladása (vaszkulitisz)

-          hasnyálmirigy-gyulladás

-          májsejtelhalás (májnekrózis), amely nagyon ritkán életveszélyes májelégtelenséghez is vezethet

-          kisméretű, tűszúrásnyi vérzések a bőr alatt (petechiák); különféle bőrkiütések (például az akár halált is okozó Stevens-Johnson szindróma vagy a toxikus epidermális nekrolízis)

-          izomgyengeség, íngyulladás, ínszakadás – különösen a boka hátsó részén található nagy ín (Achillesz-ín) esetében (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”), a miaszténia grávisz tüneteinek rosszabbodása (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)

A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

-            az idegrendszerrel kapcsolatos panaszok, mint például fájdalom, égő érzés, bizsergés, zsibbadás és/vagy végtaggyengeség

-        szívproblémák; rendellenes gyors szívműködés, életveszélyes szabálytalan szívritmus, szívritmus‑változás (amelyet „QT-szakasz megnyúlás”-nak neveznek, és a szív elektromos tevékenységének vizsgálatakor az EKG-n látható)

-        heveny teljes testre kiterjedő gennyhólyagos kiütések (AGEP) – bőrbetegség egy típusa, ami vörös felhólyagosodott bőrelváltozással jár

-        vérhígító hatás fokozódása, ha véralvadásgátlóval, mint például warfarinnal együttesen alkalmazzák

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát,gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5.         Hogyan kell a Ciprofloxacin Pfizert tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon vagy a buborékcsomagolásokon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:, Felh.:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.         A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mi tartalmaz a Ciprofloxacin Pfizer

-                 A készítmény hatóanyaga a ciprofloxacin (ciprofloxacin-hidroklorid formájában).

• 250 mg ciprofloxacin (ciprofloxacin-hidroklorid formájában) filmtablettánként.
• 500 mg ciprofloxacin (ciprofloxacin-hidroklorid formájában) filmtablettánként.
• 750 mg ciprofloxacin (ciprofloxacin-hidroklorid formájában) filmtablettánként.

-                 Egyéb összetevők

• Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, karboximetil-keményítő-nátrium (A típus), povidon (K 30), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

Filmbevonat: hipromellóz, makrogol (400), titán-dioxid (E 171).

Milyen a Ciprofloxacin Pfizer külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Filmtabletta.

Ciprofloxacin Pfizer 250 mg filmtabletta:

Fehér vagy csaknem fehér színű, kerek az egyik oldalán törővonallal, a másik oldalán a törővonal felett “F”, alatta “23” mélynyomású jelzéssel ellátott filmtabletta.

A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

Ciprofloxacin Pfizer 500 mg filmtabletta:

Fehér vagy csaknem fehér színű, kapszula alakú, az egyik oldalán törővonallal, a másik oldalán ’F 22’ mélynyomású jelzéssel ellátott filmtabletta.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Ciprofloxacin Pfizer 750 mg filmtabletta:

Fehér vagy csaknem fehér színű, kapszula alakú, az egyik oldalán’C’, a másik oldalán ’93’ mélynyomású jelzéssel ellátott filmtabletta.

PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban, dobozban.

Kiszerelések:

250 mg és 750 mg: 6; 10; 12; 14; 16; 20; 28; 50; 100 és 120 db

500 mg: 1, 6, 10, 12, 14, 16, 20, 28, 50, 100 és 120 db filmtabletta.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Pfizer Kft.

1123 Budapest, Alkotás u. 53.

Magyarország

Gyártó:

Pfizer Italia s.r.l,

Località Marino del Tronto, Ascoli Piceno

Olaszország

vagy

Pfizer Service Company

Hoge Wei 10, B-1930, Zaventem, Vlaams Brabant

Belgium

Ciprofloxacin Pfizer 250 mg filmtabletta

OGYI-T-21487/01      6x

OGYI-T-21487/02      10x

OGYI-T-21487/03      12x

OGYI-T-21487/04      14x

OGYI-T-21487/05      16x

OGYI-T-21487/06      20x

OGYI-T-21487/07      28x

OGYI-T-21487/08      50x

OGYI-T-21487/09      100x

OGYI-T-21487/10      120x

Ciprofloxacin Pfizer 500 mg filmtabletta

OGYI-T-21487/11      6x

OGYI-T-21487/12      10x

OGYI-T-21487/13      12x

OGYI-T-21487/14      14x

OGYI-T-21487/15      16x

OGYI-T-21487/16      20x

OGYI-T-21487/17      28x

OGYI-T-21487/18      50x

OGYI-T-21487/19      100x

OGYI-T-21487/20      120x

OGYI-T-21487/31      1x

Ciprofloxacin Pfizer 750 mg filmtabletta

OGYI-T-21487/21      6x

OGYI-T-21487/22      10x

OGYI-T-21487/23      12x

OGYI-T-21487/24      14x

OGYI-T-21487/25      16x

OGYI-T-21487/26      20x

OGYI-T-21487/27      28x

OGYI-T-21487/28      50x

OGYI-T-21487/29      100x

OGYI-T-21487/30      120x

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria:                   Ciprofloxacin “Pfizer” 250 mg/ 500 mg/ 750 mg Filmtabletten

Belgium:                   Ciprofloxacine Pfizer 250 mg/ 500 mg/ 750 mg comprimés pelliculés

Franciaország:           Ciprofloxacine Pfizer 250 mg comprimé pelliculé / 500 mg comprimé pelliculé sécable / 750 mg, comprimé pelliculé

Magyarország:          Ciprofloxacin Pfizer 250 mg/ 500 mg / 750 mg filmtabletta   

Olaszország:             Ciprofloxacina Pfizer

Norvégia:                  Ciprofloxacin Pfizer 250 mg/ 500 mg/ 750 mg tabletter, filmdrasjerte

spanyolország:         CIPROFLOXACINO PHARMACIA 250 mg/ 500 mg/ 750 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Svédország:              Ciprofloxacin Pfizer 250 mg/ 500 mg/ 750 mg filmdragerade tabletter

Nagy-Britannia:        Ciprofloxacin 250 mg/ 500 mg/ 750 mg film-coated tablets

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. március

Tanácsok/orvosi tájékoztatás

Az antibiotikumok baktériumok okozta fertőzések kezelésére szolgálnak. Vírusfertőzésekkel szemben hatástalanok.

Ha az orvos antibiotikumot írt fel, az pontosan az Ön jelenlegi betegségének kezelésére szolgál.

Az antibiotikumok jelenléte ellenére néhány baktérium túlélheti, vagy tovább is szaporodhat. Ezt a jelenséget rezisztenciának hívják: néhány antibiotikum-kezelés hatástalanná válhat.

Az antibiotikumok helytelen használata fokozza a rezisztencia kialakulását. Ön még elő is segítheti a baktériumok rezisztenssé válását, és ezzel késleltetheti saját gyógyulását, vagy csökkentheti az antibiotikum hatékonyságát, ha nem tartja be a megfelelő:

-       adagolást

-       az adagolás rendjét

-       a kezelés időtartamát

Következésképpen a gyógyszer hatékonyságának megőrzése érdekében:

1 - Csak akkor szedjen antibiotikumot, ha felírták Önnek.

2 - Pontosan tartsa be az alkalmazásra vonatkozó utasításokat.

3 - Az antibiotikumot ne szedje újra anélkül, hogy orvosa felírta volna Önnek, még akkor sem, ha hasonló betegséget szeretne kezelni.

4 - Soha ne adja át másnak az antibiotikumot, lehet, hogy nem megfelelő az ő betegségére.

5 - A kezelés végeztével a fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba, mert így biztosítja, hogy megfelelő módon semmisítsék meg.