Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Leflunomide Mylan 10 mg filmtabletta
Leflunomide Mylan 20 mg filmtabletta
Leflunomide Mylan 100 mg filmtabletta
leflunomid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Leflunomide Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Leflunomide Mylan szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Leflunomide Mylan‑t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Leflunomide Mylan‑t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Leflunomide Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Leflunomide Mylan a reumaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
A leflunomid aktív reumatoid artritiszben (aktív reumás ízületi gyulladásban) vagy aktív artritisz pszoriatikában (pikkelysömörhöz társuló ízületi gyulladás) szenvedő felnőtt betegek kezelésére szolgál.
A reumatoid artritisz tünetei közé tartozik az ízületek gyulladása, a duzzanat, a nehezített mozgás és a fájdalom. A további, az egész közérzetre kiható tünetek magukban foglalják az étvágytalanságot, a lázat, a legyengülést és a vérszegénységet (a vörösvértestek számának a csökkenése).
Az aktív artritisz pszoriatika tünetei lehetnek: ízületek gyulladása, duzzanat, nehezített mozgás, fájdalom és vörös, hámló foltok a bőrön (bőrelváltozások).
2. Tudnivalók a Leflunomide Mylan szedése előtt
Ne szedje a Leflunomide Mylan‑t
- ha allergiás a leflunomidra (különösen súlyos, gyakran lázzal kísért bőrreakció, ízületi fájdalom, vörös foltok vagy hólyagok megjelenése a bőrön pl. Stevens-Johnson tünetegyüttes esetén), a teriflunomidra (mely a leflunomidból származik) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- ha bármilyen májbetegsége van,
- ha közepesen súlyos vagy súlyos vesebetegsége van,
- ha nagymértékben csökkent a fehérjék szintje a vérében (hipoproteinémia),
- ha bármely, a szervezet ellenálló képességét csökkentő betegsége van (pl. AIDS),
- ha a csontvelőt érintő betegsége van, illetve a vörösvértestek, fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék számának jelentős csökkenése esetén, a reumatoid vagy pszoriatikus artritisztől eltérő okokból kifolyólag.
- ha súlyos fertőzésben szenved,
- ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy szoptat.
- ha Ön fogamzóképes korú nő és nem alkalmaz hatékony fogamzásgátló módszert.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Leflunomide Mylan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha bármikor intersticiális tüdőbetegségben szenvedett.
- ha Önnek valaha volt tüdőbaja (tuberkulózisa), vagy ha olyan egyénnel került szoros kapcsolatba, akinek tuberkulózisa volt. Kezelőorvosa vizsgálatokat végezhet Önnél, hogy megállapítsa, van-e Önnek tuberkulózisa.
- ha Ön férfi beteg, és gyermeknemzést tervez, mivel nem zárható ki, hogy a leflunomid átjut az ondóba, megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazni a leflunomid-kezelés alatt. Azok a férfiak, akik gyermeknemzést terveznek, keressék fel kezelőorvosukat, aki azt tanácsolhatja nekik, hogy hagyják abba a Leflunomide Mylan szedését és szedjenek bizonyos gyógyszereket a Leflunomide Mylan szervezetükből történő gyors és megfelelő eltávolítása érdekében. A Leflunomide Mylan teljes kiürülését a szervezetből laborvizsgálatokkal kell igazolni, majd ezt követően még legalább 3 hónapot kell várni, mielőtt megkísérel gyermeket nemzeni.
A Leflunomide Mylan esetenként rendellenességeket okozhat a vérben, májban, a tüdőben vagy a karok és a lábak idegeiben. Súlyos allergiás reakciókat (beleértve az eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszer okozta bőrkiütést [DRESS]) is kiválthat vagy fokozhatja súlyos fertőzések lehetőségét. További információkért olvassa el a 4. pontot (Lehetséges mellékhatások).
A DRESS kezdetben influenzaszerű tünetek és az arcon megjelenő kiütés formájában jelentkezik, ami aztán tovább terjed, magas láz alakul ki, a vérben megemelkedik a májenzimek szintje és a fehérvérsejtek egyik típusának a száma (eozinofília), és megnagyobbodnak a nyirokcsomók.
Kezelőorvosa a Leflunomide Mylan-kezelés megkezdése előtt, majd annak során a vérkép és a májfunkció ellenőrzése céljából rendszeres időközökben ellenőrzi az Ön vérképét. Mivel a leflunomid emelheti a vérnyomást, orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön vérnyomását is.
Keresse fel a kezelőorvosát, ha tisztázatlan eredetű, krónikus hasmenése van. Kezelőorvosa a diagnózis felállításához további vizsgálatokat végezhet el.
Gyermekek és serdülők
A Leflunomide Mylan nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára.
Egyéb gyógyszerek és a Leflunomide Mylan
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ez különösen fontos, ha Ön a
- reumatoid artritisze miatt más gyógyszereket is szed, úgymint maláriaellenes szerek (pl. klorokin és hidroxiklorokin), izomba- vagy szájon át adott aranyvegyület, D-penicillinamin, azatioprin, tumornekrózis-faktor-alfa-gátlók (pl. adalimumab, infliximab) és más, a szervezet védekezőképességét csökkentő szert (pl. metotrexát), mivel ezek együttadása nem javasolt.
- kolesztiramin nevű gyógyszert (a magas koleszterinszint csökkentésére használatos) vagy aktív szenet szed, mivel ezek a szerek csökkenthetik a szervezetbe felszívódó leflunomid mennyiségét.
- teriflunomid nevű gyógyszer (szklerózis multiplex kezelésére)
- warfarin vagy egyéb, szájon át szedett véralvadásgátlók (vérhígító), mivel a gyógyszer mellékhatásai kockázatának csökkentése miatt ellenőrzés szükséges
- repaglinid, pioglitazon, nateglinid vagy roziglitazon – cukorbetegség kezelésére
- daunorubicin, doxorubicin, paklitaxel vagy topotekán – rákbetegség kezelésére
- duloxetin – depresszió kezelésére, húgyúti inkontinencia vagy cukorbetegek vesebetegségének kezelésére
- aloszetron – súlyos hasmenés kezelésére
- teofillin – asztma kezelésére
- tizanidin – izomlazító
- szájon át szedett fogamzásgátlók (pl. etinil-ösztradiol, levonorgesztrel)
- rifampicin – tuberkulózis kezelésére
- cefaklor, benzilpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin – fertőzések kezelésére
- indometacin, ketoprofen – fájdalomcsillapításra és gyulladáscsökkentésre
- furoszemid – szívbetegség kezelésére (diuretikum, vízhajtó)
- zidovudin – HIV‑fertőzés kezelésére
- rozuvasztatin, szimvasztatin, atorvasztatin, pravasztatin – magas koleszterinszint (hiperkoleszterinémia) csökkentésére
- szulfaszalazin – gyulladásos bélbetegség vagy reumás ízületi gyulladás kezelésére
- cimetidin – a gyomorsav-túltengés kezelésére
Ha Ön már szed egyéb nem-szteroid gyulladásgátlót (NSAID) és/vagy kortikoszteroidot is, folytathatja ezek szedését a Leflunomide Mylan-kezelés megkezdése után is.
Védőoltások
Ha Önnek védőoltást kell kapnia, kérje ki kezelőorvosa tanácsát. Egyes védőoltásokat nem szabad beadni a leflunomid-kezelés alatt, illetve a gyógyszerszedés leállítását követően egy bizonyos ideig.
A Leflunomide Mylan egyidejű bevétele alkohollal
A kezelés során alkohol fogyasztása nem ajánlott. A Leflunomide Mylan-kezelés alatt történő alkoholfogyasztás fokozhatja a májkárosodás lehetőségét.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Ne szedjen leflunomidot ha Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet. Ha Ön a leflunomid‑kezelés alatt terhes vagy teherbe esett, fokozott annak a veszélye, hogy gyermeke súlyos születési rendellenességgel jön a világra. Fogamzóképes korban lévő nők megbízható fogamzásgátló módszer alkalmazása nélkül nem szedhetik a Leflunomide Mylan‑t.
Tájékoztassa kezelőorvosát a Leflunomide Mylan szedését követően tervezett terhességről, mivel biztosnak kell lennie abban, hogy a leflunomid összes maradványa távozott a szervezetéből, mielőtt a teherbeeséssel próbálkozik. Ez 2 évig is eltarthat. Ez az időtartam azonban néhány hétre csökkenthető a leflunomid szervezetből történő kiürülését elősegítő gyógyszerek alkalmazásával.
Mindkét esetben vérvizsgálattal kell igazolni a leflunomid teljes kiürülését a szervezetből, majd ezt követően legalább egy további hónapot kell várni még a teherbeeséssel.
A laboratóriumi vizsgálattal kapcsolatos bővebb információért a kezelőorvosával kell felvenni a kapcsolatot.
Ha a leflunomid alkalmazása során vagy a kezelés megszakítását követő két éven belül Önnél terhesség gyanúja merül fel, a terhességi vizsgálatok elvégzése céljából haladéktalanul értesítenie kell a kezelőorvosát. Amennyiben a vizsgálatok megerősítik a terhesség fennállását, kezelőorvosa a magzati károsodás kockázatának csökkentése érdekében a leflunomid szervezetből történő gyors és megfelelő kiürülését biztosító gyógyszeres kezelést javasolhat. Ez csökkentheti a magzati károsodás kockázatát.
Szoptatás
Szoptatás alatt a Leflunomide Mylan nem alkalmazható, mivel a leflunomid átjut az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Leflunomide Mylan‑tól szédülhet, ami ronthatja koncentrálóképességét és reakciókészségét. Ha ez vonatkozik Önre, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
A Leflunomide Mylan laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Leflunomide Mylan‑t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Leflunomide Mylan ajánlott kezdő adagja 100 mg naponta egyszer az első három napon. Ezt követően a betegek többsége számára az alábbi adagok szükségesek:
· reumatoid artritisz kezelésére: naponta egyszer 10 mg vagy 20 mg Leflunomide Mylan filmtabletta javasolt, a betegség súlyosságától függően.
· aktív artritisz pszoriatika kezelésére naponta egyszer 20 mg.
A tablettát egészben, nagy mennyiségű folyadékkal kell lenyelni. A Leflunomide Mylan étellel együtt vagy attól függetlenül is bevehető.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Az állapot érezhető javulásáig 4 vagy több hét is eltelhet. Néhány beteg 4‑6 hónap eltelte után további javulásról számol be. A Leflunomide Mylan‑t általában hosszú ideig kell szedni.
Ha az előírtnál több Leflunomide Mylan‑t vett be:
Ha a kelleténél több Leflunomide Mylan-t vett be, keresse fel kezelőorvosát vagy kérjen orvosi segítséget. Lehetőség szerint mutassa be az orvosnak a megmaradt tablettákat vagy a gyógyszerdobozt is.
A következő tünetek bármelyike előfordulhat Önnél: gyomorfájás, hasmenés, viszketés és bőrkiütés.
Ha elfelejtette bevenni a Leflunomide Mylan‑t:
Ha elfelejtette bevenni az adagját, vegye be amint eszébe jutott, ha ez az időpont nem esik túl közel az amúgy is esedékes következő adaghoz. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Haladéktalanul értesítse kezelőorvosát és szakítsa meg a Leflunomide Mylan szedését:
- ha gyengének érzi magát, szédeleg vagy szédül, vagy nehezen veszi a levegőt (bőrkiütéssel vagy anélkül, beleértve a vörös viszkető bőrt, a kezek, a bokák, az ajkak, a száj vagy a torok nyelési nehézséggel járó duzzanatát) , mivel ezek súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
- ha bőrkiütés vagy szájüregi gyulladás és fekélyek jelentkeznek, mert ezek az allergiás reakciók nagyon ritkán súlyos, életveszélyes bőrelváltozások előjelei lehetnek (pl. Stevens‑Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, eritéma multiforme, DRESS tünetei) lásd 2. pont.
Haladéktalanul közölje kezelőorvosával, ha olyan tüneteket észlel, mint:
- sápadtság, fáradtság vagy véraláfutások, mivel ezek a tünetek a vért alkotó különböző típusú vérsejtek egyensúlyzavara által okozott vérképzőszervi betegségre utalhatnak.
- fáradtság, hasi fájdalom vagy sárgaság (a szemek vagy a bőr sárga elszíneződése), mert ezek a tünetek súlyos állapotokra pl. májgyulladásra (hepatitisz) vagy májelégtelenségre utalhatnak, amelyek halálosak is lehetnek.
- bármely fertőzésre utaló tünet jelentkezésekor, pl. láz, fekélyek a szájban (az agranulocitózis - egyes fehérvérsejtek számának jelentős csökkenésének - jelei, – nagyon ritka), torokfájás, köhögés esetén, mivel ez a gyógyszer fokozhatja a súlyos, életet veszélyeztető fertőzések (a vérmérgezést is beleértve ‑ ritka) kialakulásának lehetőségét.
- a kis erek gyulladása (vaszkulitisz, beleértve a bőr ereinek bőrelhalást okozó gyulladását).
- köhögés vagy légzési nehézség esetén, mivel ezek a tünetek a tüdő gyulladásos megbetegedését jelezhetik (intersticiális tüdőbetegség)
- a karok és lábak szokatlan zsibbadása, gyengesége vagy fájdalma, mivel ezek a tünetek idegekkel kapcsolatos problémákat jelezhetnek (perifériás neuropathia)
- étvágytalanság, hasi fájdalom, nyomásérzékenység a gyomortájon, hányinger, általános rossz közérzet, hányás, láz – ezek a hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) tünetei lehetnek.
- súlyos hátfájás egyik vagy mindkét oldalon, hirtelen jelentkező kínzó, görcsös fájdalom, ami rendszerint hátul a bordák alatt kezdődik, kisugárzik körbe a hason, néha a lágyék és a nemi szervek irányába, véres vizelet, hányinger és hányás, gyakori vizelési inger vagy égő érzés vizeletürítés közben, láz, émelygés, hányás, kiütés, testsúlygyarapodás, amelyek veseelégtelenség tünetei lehetnek.
- bőrfarkas (fénynek kitett bőrterületen jelentkező kiütés/vörösség jellemzi)
- vastagbélgyulladás (megmagyarázhatatlan, tartós hasmenést okoz)
Egyéb mellékhatások:
Gyakori (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- enyhe allergiás reakciók,
- étvágytalanság, testtömegvesztés (általában jelentéktelen),
- fáradtság (aszténia),
- fejfájás, szédülés,
- bizsergéshez hasonló rendellenes bőrérzékelés (paresztézia),
- enyhe vérnyomás-emelkedés,
- hasmenés,
- hányinger, hányás,
- hasi fájdalom,
- néhány májenzim laboratóriumi vizsgálati értékének emelkedése,
- fokozott hajhullás,
- ekcéma, bőrszárazság, kiütés, viszketés,
- ínhüvelygyulladás (az inakat körülvevő hártyák gyulladása okozta fájdalom, általában a kézen és a lábon),
- bizonyos enzimek (kreatinin-foszfokináz) vérszintjének emelkedése.
Nem gyakori (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- a vér káliumszintjének csökkenése,
- szorongás,
- ízlelési zavarok,
- csalánkiütés (urtikária),
- ínszakadás,
- a vérzsírok (koleszterin, trigliceridek) szintjének emelkedése,
- a vér foszfátszintjének csökkenése.
Ritka (1 000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- az eozinofil sejtek számának növekedése (eozinofília),
- jelentős vérnyomás-emelkedés,
- bizonyos enzimek (laktát-dehidrogenáz) vérszintjének megemelkedése.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Egyéb mellékhatások, mint a vér húgysavszintjének csökkenése, a férfi megtermékenyítő képesség zavara (mely visszafordítható a kezelés leállításával), és pikkelysömör (újonnan jelentkező vagy súlyosbodó) ugyancsak elfordulhatnak.
A leflunomidhoz hasonló gyógyszereket összefüggésbe hozták daganatos betegségek kialakulásának fokozott kockázatával.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Leflunomide Mylan‑t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson/tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Leflunomide Mylan?
- A készítmény hatóanyaga a leflunomid. Egy filmtabletta 10 mg, 20 mg, illetve 100 mg leflunomidot tartalmaz.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, povidon K30 (E1201), kroszpovidon (E1202), vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát (E470b) és laktóz-monohidrát
Filmbevonat: titán-dioxid (E171), hipromellóz (E464), laktóz‑monohidrát, és makrogol. A 20 mg-os tabletta a következőket tartalmazza még: talkum és sárga vas-oxid (E172).
Milyen a Leflunomide Mylan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
- A Leflunomide Mylan 10 mg filmtabletta fehér, kerek, mindkét oldalán domború, kb. 6,1 mm átmérőjű filmtabletta. Filmtabletták buborékcsomagolásban vagy tartályban és dobozban. A tartályba nedvességmegkötőt (fehér szilikagél) építettek be, vagy nedvességmegkötő tasakot tartalmaz. A nedvességmegkötőt nem szabad megenni. Kiszerelés: 30 vagy 100 db filmtabletta.
- A Leflunomide Mylan 20 mg filmtabletta sárga, kerek, mindkét oldalán domború, kb. 8,1 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel. Filmtabletták buborékcsomagolásban vagy tartályban és dobozban. A tartályba nedvességmegkötőt (fehér szilikagél) építettek be, vagy nedvességmegkötő tasakot tartalmaz. A nedvességmegkötőt nem szabad megenni. Kiszerelés: 30, 100 vagy 500 db (csak HDPE tartályban) filmtabletta.
- A Leflunomide Mylan 100 mg filmtabletta fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, kb. 19,4×7,8 mm‑es tabletta, egyik oldalán bemetszéssel. Filmtabletták buborékcsomagolásban és dobozban. Kiszerelés: 3 db filmtabletta.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Generics UK Ltd.
Station Close
Potters Bar
Hertfordshire
EN6 1TL
Egyesült Királyság
Gyártó
Pharmathen S.A.
Dervenakion 6, 15351 Pallini Attiki
Görögország
Pharmathen International S.A.
Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5,
Rodopi 69300
Görögország
McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Lab.
Baldoyle Ind. Estate
Grange Road, Dublin 13,
Írország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Belgium: Leflunomide Mylan 10 mg filmomhulde tabletten
Leflunomide Mylan 20 mg filmomhulde tabletten
Cseh Köztársaság: Leflugen 20 mg, potahované tablety
Leflugen 100 mg, potahované tablety
Egyesült Királyság: Leflunomide Mylan 10 mg film-coated tablets
Leflunomide Mylan 20 mg film-coated tablets
Leflunomide Mylan 100 mg film-coated tablets
Franciaország: LEFLUNOMIDE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé
LEFLUNOMIDE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé
Görögország: Leflunomide / Mylan fc tabs 10mg
Leflunomide / Mylan fc tabs 20mg
Hollandia: Leflunomide Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten
Leflunomide Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten
Leflunomide Mylan 100 mg, filmomhulde tabletten
Magyarország: Leflunomide Mylan 10 mg filmtabletta
Leflunomide Mylan 20 mg filmtabletta
Leflunomide Mylan 100 mg filmtabletta
Németország: Leflunomid Mylan 10 mg Filmtabletten
Leflunomid Mylan 20 mg Filmtabletten
Leflunomid Mylan 100 mg Filmtabletten
Olaszország: LEFLUNOMIDE MYLAN
spanyolország: Leflunomida MYLAN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Leflunomida MYLAN 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Leflunomida MYLAN 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Leflunomide Mylan 10 mg filmtabletta
OGYI-T-22368/01 30× PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22368/02 30× beépített nedvszívóval ellátott HDPE tartály
Leflunomide Mylan 20 mg filmtabletta
OGYI-T-22368/03 30× PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22368/04 30× beépített nedvszívóval ellátott HDPE tartály
Leflunomide Mylan 100 mg filmtabletta
OGYI-T-22368/05 3× PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22368/06 3× PA/Al/PVC//Al adagonként perforált buborékcsomagolás
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. szeptember