Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Strepsils szilva- és gyömbérízű szopogató tabletta
amilmetakrezol, 2,4-diklór-benzil-alkohol
Mielőtt elkezdi szedni ez a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4‑6 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Strepsils szilva- és gyömbérízű szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Strepsils szilva- és gyömbérízű szopogató tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Strepsils szilva- és gyömbérízű szopogató tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Strepsils szilva- és gyömbérízű szopogató tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Strepsils szilva- és gyömbérízű szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Szopogatásra szánt jellegzetes szilva- és gyömbérízű, az orrban, szájban és torokban meleg érzetet keltő torokfertőtlenítő gyógyszerkészítmény.
Alkalmazható a torok-, garat-, mandulagyulladás, fogínygyulladás, szájnyálkahártya-gyulladás kezelésére, valamint a szájüregben végzett műtétek (mandula, fog, stb.) után a kellemetlen szájszag mérséklésére, ill. a másodlagos fertőzések megakadályozására.
Gyorsan enyhíti a helyi tüneteket, a kínzó torokfájást.
Amilmetakrezol- és diklór‑benzil‑alkohol-tartalma fertőtlenítő hatású.
A készítmény azonnali torokmelegítő érzetet biztosít.
2. Tudnivalók a Strepsils szilva- és gyömbérízű szopogató tabletta szedése előtt
Ne szedje a Strepsils szilva- és gyömbérízű szopogató tablettát:
– ha allergiás (túlérzékeny) az amilmetakrezolra vagy 2,4‑diklór‑benzil‑alkoholra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
– 4 év alatti életkorban.
Figyelmeztetések és óvintézkedések:
Ne lépje túl a javasolt adagot!
Ha a gyógyszer alkalmazásakor néhány napon, maximálisan 1 héten belül a tünetek nem enyhülnek, vagy láz, fejfájás, émelygés, hányás is jelentkezik, egyéb kezelésre van szükség és orvoshoz kell fordulni.
Egyéb gyógyszerek és a Strepsils szilva- és gyömbérízű szopogató tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatás nem ismeretes.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Emberekre vonatkozó gyógyszerbiztonsági vizsgálati adatok nem állnak rendelkezésre, ezért a készítmény alkalmazása nem ajánlott orvosi felügyelet nélkül.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Strepsils szilva- és gyömbérízű szopogató tabletta nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Strepsils szilva- és gyömbérízű szopogató tabletta szacharóz-szirupot és glükóz-szirupot tartalmaz
A készítmény szénhidráttartalma kb. 2,5 g/tabletta, ezért cukorbetegeknek alkalmazása nem javallt.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Strepsils szilva- és gyömbérízű szopogató tablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A tünetek kezeléséhez a legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig.
A gyulladás tünetei általában néhány (4‑6) napon belül megszűnnek.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek:
1 szopogató tabletta naponta 5 alkalommal, 2-3 órás időközönként.
Gyermekek:
5 éves kor kor feletti gyermekeknek naponta 3-4 tabletta.
4-5 éves korú gyermekeknek naponta 3 tabletta.
4 éves kor alatti gyermekeknek nem adható a félrenyelés fokozott veszélye miatt.
Idősek:
Időskorban nem szükséges a javasolt adagot csökkenteni.
Az alkalmazás módja
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra. A tablettát lassan kell elszopogatni, közvetlenül étkezés után.
A táplálkozást, ivást és fogmosást ezután 1‑2 órán át kerülni kell.
Ha az előírtnál több Strepsils szilva- és gyömbérízű szopogató tablettát vett be
A Strepsils szilva- és gyömbérízű szopogató tabletta természete és kiszerelése miatt véletlen vagy szándékos túladagolás nagyon valószínűtlen.
Esetleges túladagolása a gyomor-bél rendszer diszkomfortérzését okozhatja.
Ha az előírtnál több Strepsils szilva- és gyömbérízű tablettát vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához!
Ha elfelejtette bevenni a Strepsils szilva- és gyömbér ízű szopogató tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Minden gyógyszerrel szemben kialakulhat túlérzékenységi reakció. Ezért felhívjuk a figyelmét, hogy amennyiben szokatlan tüneteket (pl. duzzanat a test bármely részén, bőrkiütés, hirtelen vérnyomásesés stb.) észlel, a gyógyszer alkalmazását azonnal hagyja abba és feltétlenül forduljon kezelőorvosához!
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
· allergiás reakció (bőrirritáció, bőrpír, duzzadás)
· kiütés, kontakt bőrgyulladás, a bőr alatti szövetek duzzanata, bőrpír
· emésztési zavar (gyomorégés a kezelés első napján)
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
· hasi fájdalom, émelygés, szájnyálkahártya-irritáció, a kezelés első két napján a nyelv égő, szúró érzése
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Strepsils szilva- és gyömbérízű szopogató tablettát tárolni?
Buborékcsomagolásban: Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
Tartályban: Legfeljebb 25ºC-on tárolandó. Felbontás után három hónapig használható fel. A tartályt tartsa jól lezárva a nedvességtől való védelem érdekében.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (“Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Strepsils szilva- és gyömbérízű szopogató tabletta?
– A készítmény hatóanyagai: Minden szopogató tabletta 0,6 mg amilmetakrezolt és 1,2 mg 2,4‑diklór‑benzil‑alkoholt tartalmaz.
– Egyéb összetevők: borkősav, szilva ízesítő anyag, meleg gyömbér ízesítő anyag, ’Warm sensation’ ízesítő anyag, ’Soothing cream’ ízesítő anyag, antocianin (E163), telített közepes lánchosszúságú trigliceridek, szacharóz-szirup, glükóz-szirup.
Milyen a Strepsils szilva- és gyömbérízű szopogató tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem:
Piros, kerek, áttetsző, meleg érzetet keltő szilva és gyömbér ízesítésű szopogató tabletta, mindkét oldalán Strepsils logóval ellátva.
Csomagolás:
10 db szopogató tabletta tartályban vagy
24 db, illetve 36 db szopogató tabletta fehér, átlátszatlan PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Egyesült Királyság
Gyártó:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
Nottingham Site, ThaneRoad, Nottingham, NG90 2DB, Egyesült Királyság
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Reckitt Benckiser Kft.
1113 Budapest, Bocskai út 134-146.
Tel: 06 1 880-1870
Fax: 06 1 250-8398
E-mail: gyogyszer@reckittbenckiser.com
OGYI-T-4519/11 (10×) (tubusban)
OGYI-T-4519/12 (24×) (fehér, átlátszatlan PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban)
OGYI-T-4519/13 (36×) (fehér, átlátszatlan PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. május