Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tabletta

perindopril-terc-butil-amin/indapamid

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-                 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                 További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                 Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tablettát?

3.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tablettát tárolni?

6.      A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Milyen típusú gyógyszer a Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tabletta?

A Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tabletta kétféle hatóanyagot, perindoprilt és indapamidot tartalmaz. A perindopril az ún. angiotenzin-konvertáló enzimgátlók (ACE-gátlók) csoportjába tartozik. Ezek úgy hatnak, hogy a vérerek kitágításával megkönnyítik a szív számára, hogy a vért átpumpálja rajtuk. Az indapamid egy vízhajtó. A vízhajtók fokozzák a vesék vizeletkiválasztását. Azonban az indapamid különbözik a többi vízhajtótól, mert csak kis mértékben növeli a kiválasztott vizelet mennyiségét. Mindkét hatóanyag csökkenti a vérnyomást, és ezáltal együttműködnek az Ön vérnyomásának szabályozásában.

Milyen betegségek estén alkalmazható a Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tabletta?

A Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tabletta vérnyomáscsökkentő gyógyszer, amit a magasvérnyomás betegség (hipertónia) kezelésére alkalmaznak.

A Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tabletta olyan betegeknek javallt, akik külön-külön tablettaként szednek 8 mg perindoprilt és 2,5 mg indapamidot; ezek a betegek a két külön készítmény helyett szedhetnek egy Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tablettát, amely mindkét hatóanyagot tartalmazza.

2.       Tudnivalók a Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tabletta szedése előtt

Ne szedje a Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tablettát:

-                 ha allergiás a perindoprilra vagy bármely más ACE gátlóra;

-                 ha allergiás az indapamidra vagy bármilyen szulfonamid-típusú szerre;

-                 ha allergiás a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

-                 ha korábbi ACE-gátló-kezelés kapcsán már előfordultak Önnél a következő tünetek: ziháló légzés, az arc vagy a nyelv duzzanata, intenzív viszketés, súlyos bőrkiütések, vagy ha bármilyen más körülmények között Önnek vagy valamelyik családtagjának voltak már hasonló (angioödémának nevezett) tünetei,

-                 ha súlyos májbetegsége van, vagy egy hepatikus enkefalopátiának nevezett állapot áll fenn Önnél (ami egy degeneratív jellegű agyi betegség),

-                 ha súlyos vagy középsúlyos vesebetegségben szenved vagy dialízisre szorul,

-                 ha az Ön vérében alacsony vagy magas a káliumszint,

-                 ha Önnél felmerül, hogy kezeletlen dekompenzált szívbetegsége van (ennek tünetei lehetnek súlyos vizenyőképződés vagy nehézlégzés),

-                 ha Ön több mint 3 hónapja terhes (azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Co-Prenessa tablettát – lásd. a „Terhesség” című részt),

-                 ha szoptat,

-                 ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkirén hatóanyag-tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

-                 ha Önnek aortasztenózisa (a szívből kivezető főverőér szűkülete) vagy hipertrófiás kardiomiopátiája (szívizombetegség) vagy veseartéria-szűkülete van (szűkület a vesét vérrel ellátó verőéren),

-                 ha Önnek egyéb szív- vagy vesebetegsége van,

-                 ha májproblémái vannak,

-                 ha Ön olyan kollagén-érbetegségben (egyfajta bőrbetegség) szenved, mint a szisztémás lupusz eritematózusz vagy a szkleroderma,

-                 ha Önnek ateroszklerózisa (érelmeszesedése) van,

-                 ha hiperparatireózisban (a mellékpajzsmirigy túlműködése) szenved,

-                 ha köszvénye van,

-                 ha cukorbeteg,

-                 ha sószegény diétát tart, vagy káliumtartalmú sópótlókat használ,

-                 ha lítiumot szed,

-                 ha káliummegtakarító vízhajtót (spironolakton, triamteren) szed, mivel a Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tablettával történő egyidejű alkalmazásukat el kell kerülni (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Co‑Prenessa 8 mg/2,5 mg tabletta” pontot).

-                 ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:

-        angiotenzin II-receptor-blokkoló (ARB) (zartánok néven is ismertek – például valzartán, telmizartán, irbezartán), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.

-        aliszkirén.

Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (pl. kálium) a vérben.

Lásd még a „Ne szedje a Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tablettát” pontban szereplő információkat.

-                 ha Ön az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, az angioödéma (a bőr alatti területen, mint például a torokban, hirtelen fellépő duzzanat) kockázata Önnél nagyobb lesz:

-        racekadotril (a hasmenés kezelésére szolgáló gyógyszer)

-        szirolimusz, everolimusz, temszirolimusz és egyéb, úgynevezett mTOR-gátlók osztályába tartozó gyógyszerek (szervátültetés során a beültetett szervek kilökődésének megakadályozására szolgáló gyógyszerek).

Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A Co-Prenessa szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több mint 3 hónapja terhes, mivel súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a „Terhesség” című részt).

Ha Ön a Co-Prenessa tablettát szedi, tájékoztatnia kell kezelőorvosát vagy az egészségügyi személyzetet:

-                 ha Önt altatni vagy operálni fogják,

-                 ha Önnek mostanában hasmenése vagy hányása van vagy volt, vagy ki van száradva,

-                 ha Önnek dialízis-kezelése vagy LDL-aferézis-kezelése lesz (ez a koleszterinnek egy gép segítségével történő eltávolítása a vérből),

-                 ha Önnek deszenzibilizáló-kezelése lesz, azért hogy csökkentsék a méh-, vagy darázscsípésre adott allergiás reakcióját,

-                 ha Önnek olyan vizsgálata lesz, melyhez jódtartalmú kontrasztanyag injekciójára van szükség (olyan anyag, ami a röntgenvizsgálat során láthatóvá teszi a vesét vagy a gyomrot).

Gyermekek és serdülők

A Co-Prenessa tabletta szedése gyermekek és serdülők számára nem javasolt.

Egyéb gyógyszerek és a Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Co-Prenessa tabletta egyidejű szedése kerülendő az alábbi gyógyszerekkel:

-                 lítium (depresszió kezelésére használt gyógyszer),

-                 káliummegtakarító vízhajtók (spironolakton, triamteren), káliumsók, más gyógyszerek, amelyek növelhetik a kálium mennyiségét a szervezetben (például a heparin és a ko-trimoxazol, más néven trimetoprim/szulfametoxazol).

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel a Co‑Prenessa tabletta hatását befolyásolhatják:

-                 a magas vérnyomás kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek,

-                 egyéb diuretikumok (vízhajtók),

-                 prokainamid (amit szabálytalan szívverés kezelésére használnak),

-                 allopurinol (amit köszvény kezelésére használnak),

-                 terfenadin, asztemizol vagy mizolasztin (antihisztaminok szénanátha vagy allergia ellen),

-                 különféle betegségek – mint például súlyos asztma vagy reumás ízületi gyulladás – kezelésére használt kortikoszteroidok,

-                 az immunrendszer működését csökkentő gyógyszerek (immunszuppresszánsok), melyeket autoimmun betegségek kezelésére, valamint szervátültetés után a beültetett szerv kilökődésének megelőzésére alkalmaznak (pl. ciklosporin),

-                 rák kezelésére szolgáló gyógyszerek,

-                 eritromicin injekció (antibiotikum),

-                 halofantrin (a malária egyes típusainak kezelésére használatos),

-                 ciszaprid vagy difemanil (gyomor-bél rendellenességek kezelésére használatosak),

-                 sparfloxacin vagy moxifloxacin (fertőzések kezelésére használatos antibiotikumok),

-                 metadon,

-                 pentamidin (tüdőgyulladás kezelésére használják),

-                 vinkamin (időskorúak memóriazavarainak kezelésére használják),

-                 bepridil (angina pektorisz kezelésére használják),

-                 egyes szívritmuszavarokban használt gyógyszerek (pl. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid, bretílium),

-                 digoxin, vagy egyéb szívglikozidok (szívbetegségek kezelésére használják),

-                 baklofén (az izommerevség kezelésére használják, ami olyan betegségek esetén fordul elő, mint pl. a szklerózis multiplex),

-                 cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerek, mint az inzulin vagy a metformin,

-                 kalcium, beleértve a kalciumpótlókat,

-                 izgató hatású hashajtók (pl. szenna),

-                 nem-szteroid gyulladáscsökkentők (pl. ibuprofén), vagy nagydózisú szalicilátok (pl. acetilszalicilsav),

-                 amfotericin B injekció (súlyos gombás fertőzések kezelésére használják),

-                 bizonyos mentális betegségek, mint depresszió, szorongás, vagy skizofrénia kezelésére használatos gyógyszerek [pl. triciklusos antidepresszánsok, neuroleptikumok (pl. amiszulprid, szulpirid, szultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol)],

-                 tetrakozaktid (a Crohn-betegség kezelésére használják),

-                 arany injekció (sokízületi gyulladás kezelésére használják),

-                 anesztetikumok (műtéteknél érzéstelenítésre használatos készítmények),

-                 jódozott kontrasztanyagok (olyan anyagok, amelyeket a vénába adnak röntgenfelvétel előtt).

-                 gyógyszerek, melyeket leggyakrabban a hasmenés kezelésére (racekadotril) alkalmaznak, vagy gyógyszerek, melyek a szervátültetés során beültetett szervek kilökődésének megakadályozására szolgálnak (szirolimusz, everolimusz, temszirolimus és egyéb, úgynevezett mTOR-gátlók osztályába tartozó gyógyszerek). Lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések” szakasz.

Lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet:

Ha Ön angiotenzin II-receptor-blokkolót (ARB) vagy aliszkirént szed (lásd még a „Ne szedje a Co‑Prenessa 8 mg/2,5 mg tablettát” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontok alatti információt).

A Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal

A Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tablettát étkezés előtt javasolt bevenni.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy ahogy megtudja, hogy terhes és hogy a Co-Prenessa helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Co‑Prenessa szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Co-Prenessa tablettát a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.

Szoptatás

Közölje kezelőorvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Co-Prenessa tabletta szedése ellenjavallt szoptató anyák esetében. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Co-Prenessa tabletta általában nem befolyásolja hátrányosan a reakciókészséget, de a vérnyomás csökkenése miatt egyes betegeknél előfordulhatnak egyéni reakciók, pl. szédülés vagy gyengeség. Ha ez érinti Önt, az hátrányosan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.

A Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tabletta laktózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.       Hogyan kell szedni a Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A szokásos adag napi egy tabletta.

Az orvosa módosíthatja az adagot, ha Ön vesebetegségben szenved.

A tablettát reggel, étkezés előtt ajánlott bevenni.

A tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni.

Ha az előírtnál több Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tablettát vett be

Ha az előírtnál több Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tablettát vett be, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.

A túladagolás legvalószínűbb tünete az alacsony vérnyomás.

Ha kifejezetten alacsony vérnyomás jelentkezik (tünetei lehetnek szédülés vagy gyengeség), segíthet, ha lefekszik, és a lábát felemeli.

Ha elfelejtette bevenni a Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tablettát

Fontos, hogy minden nap bevegye a Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tablettát, mert a rendszeres kezelés sokkal hatékonyabb. Ha elfelejtette bevenni a Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tablettát, a következő adagot a szokott időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tabletta szedését

Mivel a magas vérnyomás kezelése általában egész életen át tart, beszélje meg kezelőorvosával, mielőtt abbahagyná a gyógyszer szedését.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alábbi mellékhatások fontosak és észlelésük azonnali beavatkozást igényel. Ha az alábbiak közül bármelyiket tapasztalja, azonnal hagyja abba a Co-Prenessa tabletta szedését, és keresse fel kezelőorvosát:

-                 az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata, nehézlégzés,

-                 hirtelen kialakuló allergiás reakció bőrkiütéssel, légszomjjal, zihálással és vérnyomáseséssel,

-                 szokatlanul gyors vagy szabálytalan szívverés,

-                 súlyos, kiterjedt, hólyagos bőrkiütés.

A következő mellékhatásokról számoltak be:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

-               fejfájás,

-               látászavarok,

-               szédülés,

-               gyengeség érzés (aszténia),

-               fülcsengés (tinnitusz),

-               forgó jellegű érzés (vertigo),

-               alacsony vérnyomás okozta zavartság,

-               tűszúrásszerű érzés,

-               légszomj,

-               köhögés,

-               hányinger és hányás,

-               étvágytalanság (anorexia),

-               hasi fájdalom,

-               ízérzési zavarok, szájszárazság,

-               emésztési zavarok, hasmenés, székrekedés,

-               izomgörcsök,

-               allergiás reakciók (pl. bőrkiütés, viszketés),

-               fáradtság érzés.

Nem gyakori (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

-               hangulatingadozás,

-               angioödema (olyan tünetekkel, mint a ziháló légzés, az arc vagy a nyelv duzzanata),

-               alvászavarok,

-               piros tűszúrásszerű kiütések a bőrön (purpura),

-               mellkasi szorító érzés, ziháló nehézlégzés és légszomj (bronhospazmus),

-               csalánkiütés,

-               veseproblémák,

-               verejtékezés,

-               impotencia.

Ha szisztémás lupusz eritematozusban szenved (kollagénbetegségek egy típusa), tünetei rosszabbodhatnak.

Ritka (1 000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

-                 emelkedett kalciumszint a vérben,

-                 pikkelysömör rosszabbodása.

Nagyon ritka (10 000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

-               zavartság,

-               orrdugulás vagy orrfolyás (rinitisz),

-               eozinofil sejtes pneumónia (a tüdőgyulladás egyik ritka fajtája),

-               szív- és érrendszeri problémák (szabálytalan szívverés, angina, szívroham),

-               súlyos bőrreakciók, mint az eritéma multiforme.

-               Néhány esetben a bőr napfénnyel vagy mesterséges UV-fénnyel szembeni fokozott érzékenységéről (fényérzékenység) számoltak be. A leégés tünetei gyorsabban kialakulhatnak, mint normál esetben.

-               Vérképzési rendellenességek, beleértve az anémiát is előfordulhat, ezáltal gyakrabban fordulhatnak elő fertőzések (mint a láz, torokgyulladás vagy fekély a szájüregben) és/vagy horzsolások vagy vérzések és/vagy általános gyengeség érzésre, sápadtság és légszomj.

-               Hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz), májgyulladás (hepatitisz).

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

-                ájulás, súlyos szívritmuszavar, mely halálos kimenetelű is lehet (torsades de pointes), kóros EKG-lelet, májenzimszint-emelkedés,

-                májelégtelenség (májproblémák) esetén fennáll a hepatikus enkefalopátia (máj eredetű agyi működési zavar) jelentkezésének a kockázata.

A laboratóriumi vérvizsgálat eredményeinek megváltozása előfordulhat. Szükségessé válhat, hogy orvosa laboratóriumi vizsgálatokkal ellenőrizze az Ön állapotát.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tabletta?

-               A készítmény hatóanyagai a perindopril-terc-butil-amin és az indapamid. Minden tabletta 8 mg perindopril-terc-butil-amint (amely megfelel 6,68 mg perindoprilnak) és 2,5 mg indapamidot tartalmaz.

-               Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

Milyen a Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér színű, ovális, mindkét oldalán enyhén domború felületű, az egyik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta. A bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

A tabletták 14 db, 20 db, 28 db, 30 db, 50 db, 56 db, 60 db, 90 db és 100 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és dobozban kerülnek forgalomba.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

Gyártó

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Varsó, Lengyelország

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Németország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

OGYI-T-20177/37      14×

OGYI-T-20177/38       20×

OGYI-T-20177/39       28×

OGYI-T-20177/40       30×

OGYI-T-20177/41       50×

OGYI-T-20177/42       56×

OGYI-T-20177/43       60×

OGYI-T-20177/44       90×

OGYI-T-20177/45       100×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. július