BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Meristin Medisan tabletta?

2. Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Tárolás

Meristin Medisan tabletta

Hatóanyag: 20,0 mg fenobarbital, 20,0 mg papaverin-hidroklorid, 200 mg aminofenazon tablettánként.

Segédanyagok: sztearinsav, povidon K 25, talkum, burgonyakeményítő

Leírás: fehér vagy csaknem fehér, szagtalan, lapos, kerek, metszett élű  tabletta.

Törési felülete fehér, vagy csaknem fehér.

Csomagolás: 20 db tabletta színtelen, átlátszó PVC/Al buborékfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

MEDISAN Hungary Kft.

1026 Budapest, Szilágyi Erzsébet fasor 51.

Gyártó:

ParmaProdukt Kft.

1145 Budapest, Uzsoki u. 36/a

1.         MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A MERISTIN MEDISAN TABLETTA?

Ez a készítmény hasi görcsök, menstruációs fájdalmak enyhítésére szolgáló görcsoldó hatású gyógyszer. Csak ismert eredetű (pl. enyhe gyomor-, epe- és menstruációs) görcsök csillapítására szabad használni. Ismeretlen eredetű vagy heves görcsök kialakulása esetén orvoshoz kell fordulni.

A készítményben három különböző hatóanyag van, ezek részben a központi idegrendszerre, részben a simaizmokra közvetlenül gyakorolt hatás révén biztosítják a görcsoldó képességet.

2.         TUDNIVALÓK A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a készítményt:

-           ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára

-           6 év alatti életkorban

A kezelőorvossal való megbeszélés után szedhető:

· vese-, máj-, légzőszervi betegségben,

· gyomor-bélrendszer renyhe működése esetén.

Terhesség, szoptatás

A terhesség, illetve a szoptatás ideje alatt, bármilyen gyógyszerszedés megkezdése előtt, kérjen tanácsot orvosától, gyógyszerészétől.

A terhesség és szoptatás időszakában csak különösen indokolt esetben, kizárólag orvosi javaslatra szedjen Meristint.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Meristin szedése szédülést, álmosságot okozhat, ilyen esetben ne folytasson fenti tevékenységet. Orvosa minden esetben egyedileg dönti el, hogy vezethet-e gépjárművet vagy kezelhet-e balesetveszélyes gépeket.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha Ön

· kumarin típusú véralvadásgátlót (pl. Syncumar),

· barbiturát tartalmú gyógyszert,

· primidont (Sertan) szed.

3.         HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TABLETTÁT?

Tartsa be pontosan orvosa, gyógyszerésze utasításait.

A szokásos egyszeri adag felnőttek számára 1, esetleg 2 tabletta, ami szükség esetén napi 1-2 alkalommal megismételhető.

6 éves kor feletti gyermekeknek ½-1 tabletta adható.

Gyermek- és időskorban szedése fokozott óvatosságot igényel.

Tartós, vagy gyakori szedése esetén időnként vérkép-, májfunkció-ellenőrzést kell végeztetni.

Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több tablettát vett be:

Rögtön jelentkeznie kell kezelőorvosánál vagy kórházi osztályon.

4.         LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, a Meristin Medisan tablettának is lehetnek mellékhatásai.

A készítmény alkalmazásakor hányás, szédülés, álmosság jelentkezhet.

Ha a gyógyszer alkalmazása idején túlérzékenységi tünetek (bőrkiütés, szájnyálkahártya tünetek, arc-, ajak-, szemhéjduzzanat, láz) lépnek fel, a gyógyszer szedését be kell szüntetni és orvoshoz kell fordulni.

Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.         TÁROLÁS

Szobahőmérsékleten, 30ºC alatt, száraz helyen, fénytől védve tartandó.

A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

OGYI-T-21319/01 - 20x

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. június 9.