BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Levenor Kombi 4 mg és 5 mg tabletta

Levenor Kombi 4 mg és 10 mg tabletta

Levenor Kombi 8 mg és 5 mg tabletta

Levenor Kombi 8 mg és 10 mg tabletta

perindopril és amlodipin

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Levenor Kombi és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Levenor Kombi szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Levenor Kombi-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Levenor Kombi-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Levenor Kombi és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Levenor Kombi összecsomagolt formában tartalmaz Levenor 4 mg vagy 8 mg tablettát, illetve Amlozek 5 mg vagy 10 mg tablettát.

A Levenor Kombi a magas vérnyomás betegség (hipertónia) kezelésére és/vagy az egyensúlyban lévő koszorúér-betegség (olyan kóros állapot, amikor a szívizom egy részének vérellátása csökkent vagy megszűnt) kezelésére szolgál.

A Levenor Kombi azoknál a felnőtt betegeknél alkalmazható, akiknek a kezelése két, egyféle hatóanyagot tartalmazó készítmény formájában szedett perindopril és amlodipin egyidejű szedésével megfelelően van beállítva.

A Levenor Kombi két hatóanyag kombinációjából áll, perindoprilból (Levenor tabletta) és amlodipinből (Amlozek tabletta).

A perindopril egy ACE (angiotenzin-konvertáló enzim)-gátló. Az amlodipin egy kalciumcsatorna‑gátló (amely az úgynevezett „dihidropiridinek” gyógyszer-osztályhoz tartozik). Együttes hatásuk nyomán a vérerek kitágulnak és ellazulnak azért, hogy a vér könnyebben tudjon áramlani rajtuk keresztül, és ezáltal az Ön szívének könnyebb legyen fenntartani a megfelelő véráramlást.

2. Tudnivalók a Levenor Kombi szedése előtt

Ne szedje a Levenor Kombi-t:

· ha allergiás a perindoprilra vagy bármely más ACE-gátlóra, illetve az amlodipinre vagy bármely más dihidropiridin típusú gyógyszerre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

· amennyiben több, mint 3 hónapja terhes (azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Levenor Kombi-t, lásd „Terhesség, szoptatás és termékenység”).

· ha Ön korábban ACE-gátló kezelés kapcsán az alábbi tüneteket tapasztalta: nehézlégzés, arc- vagy nyelvduzzanat, erős viszketés vagy súlyos bőrkiütések – illetve, ha Ön vagy a családjából bárki hasonló tüneteket észlelt bármely más körülmények között (angioödémának nevezett állapot).

· ha Önnél szív erdedetű (kardiogén) sokk áll fenn (amikor a szív képtelen elegendő vért biztosítani a test számára).

· ha Önnek aorta sztenózisa (a szívből kivezető fő vérér szűkülete) van.

· ha Önnek nagyon alacsony a vérnyomása.

· ha Önnél a szívinfarktust követően szívelégtelenség lép fel.

· ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkirén hatóanyag tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Levenor Kombi szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

· ha Önnek szívelégtelensége van.

· ha Önnek májkárosodása van.

· ha Önnek vesekárosodása van.

· ha Önnek alacsony a vérnyomása.

· ha Önnek magas a kálium vérszintje.

· ha Ön korlátozott sóbevitelű diétán van vagy káliumtartalmú sópótlásban részesül.

· ha Ön általános érzéstelenítés és/vagy nagyobb sebészeti beavatkozás előtt áll.

· ha Ön LDL-aferézis kezelésben részesül (amelynek során egy gép segítségével koleszterint távolítanak el a véréből).

· ha Ön deszenzibilizáló kezelést fog kapni azért, hogy csökkenjenek méh- vagy darázscsípés nyomán kialakuló allergiás tünetei.

· ha Önnek mostanában hasmenése volt vagy hányt vagy kiszáradt.

· ha kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny.

· ha Ön cukorbeteg.

· ha Önnél hipertrófiás kardiomiopátia (szívizom betegség) vagy veseartéria sztenózis (a vesét vérrel ellátó verőér szűkülete) áll fenn.

· ha Önnél kollagén érbetegség (pl. szisztémás lupusz eritematózusz vagy szkleroderma) áll fenn.

· ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:

· angiotenzin II‑receptor-gátlók („zartán” néven ismertek – például valzartán, telmizartán, irbezartán), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.

· ha aliszkirént szed.

Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolit szinteket (pl. kálium) a vérben.

Lásd még a „Ne szedje a Levenor Kombi-t” pontban szereplő információkat.”

Ha ezek bármelyike érvényes Önre, beszéljen kezelőorvosával.

A Levenor Kombi kezelést a sebészeti beavatkozások (műtétek) előtt egy nappal fel kell függeszteni. Ha műtét előtt áll, feltétlenül tájékoztassa orvosát arról, hogy Levenor Kombi-t szed.

A Levenor Kombi hatásossága kisebb lehet fekete bőrű betegeknél, és náluk nagyobb arányban alakul ki az angioödéma mellékhatás (lásd fent, a „Ne szedje a Levenor Kombi-t” című részt).

Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A Levenor Kombi szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott és súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhesség 3. hónapjától alkalmazza (lásd a „Terhesség, szoptatás és termékenység” című részt).

A Levenor Kombi alkalmazása gyermekek és 18 év alatti serdülők esetén nem javasolt.

65 évnél idősebb betegek

Idősek esetén a szokásos adagok alkalmazása javasolt, azonban a szokásos orvosi ellenőrzés része a vér kreatinin- és káliumszintjének rendszeres, gyakori ellenőrzése.

Egyéb gyógyszerek és a Levenor Kombi

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Lehet, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszer adagját és/vagy más óvintézkedéseket kell tennie:

· ha Ön angiotenzin II‑receptor-gátlót vagy aliszkirént szed (Lásd még a „Ne szedje a Levenor Kombi-t” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontok alatti információt).

Bizonyos esetekben lehet, hogy abba kell hagynia valamelyik gyógyszer alkalmazását.

Ne szedje együtt az alábbiakkal:

· lítium (a depresszió bizonyos formáinak kezelésére szolgáló gyógyszer);

· olyan gyógyszerekkel vagy hatóanyagokkal, amelyek növelik a vérében a kálium mennyiségét. Ezek közé tartoznak a káliumpótlók, a káliumtartalmú sópótlók, a káliummegtakarító vízhajtó gyógyszerek (pl. spironolakton, triamteren) és a heparin;

· esztramusztin (daganatellenes gyógyszer).

Elővigyázatosság szükséges az alábbiakkal:

· egyéb, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek, ideértve a vízhajtókat is;

· nemszteroid gyulladásgátló szerek, amelyeket fájdalmak csillapítására és ízületi gyulladások esetén alkalmaznak (pl. ibuprofén), továbbá napi 3 gramm feletti adagban szedett acetilszalicilsav;

· káliummegtakarító gyógyszerek (pl. triamteren vagy amilorid), káliumpótló készítmények és káliumtartalmú sópótlók;

· lítium a mánia vagy a depresszió kezelésére;

· cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (szájon át szedett tabletták, valamint inzulin);

· pszichés betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek (triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok);

· baklofén (izommerevség kezelésére használják olyan betegségekben, mint pl. a szklerózis multiplex);

· érzéstelenítő szerek;

· az immunrendszer működését csökkentő (immunoszuppresszív) gyógyszerek (pl. ciklosporin);

· trimetoprim (fertőzések kezelésére használatos gyógyszer);

· esztramusztin (rákos megbetegedések kezelésére használják);

· takrolimusz (olyan gyógyszer,amely mérsékli a szervezet védekező mechanizmusát, így lehetővé teszi a transzplantált szerv befogadását);

· allopurinol (köszvény kezelésére szolgál);

· prokainamid (szabálytalan szívműködés kezelésére szolgál);

· értágító gyógyszerek, ideértve a nitrátokat is;

· efedrin, noradrenalin vagy adrenalin (alacsony vérnyomás, sokk vagy asztma kezelésére használt gyógyszerek);

· epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, foszfenitoin, primidon;

· bizonyos antibiotikumok, pl. rifampicin, eritromicin;

· klaritromicin (bakteriális fertőzések kezelésére szolgál);

· itrakonazol, ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek);

· aranysók, különösen intravénásan adagolva (reumatoid artritisz tüneti kezelésére szolgál);

· heparin (véralvadásgátló gyógyszer);

· ritonavir, indinavir, nelfinavir (úgynevezett proteáz-gátlók HIV kezelésére);

· orbáncfű (Hypericum perforatum);

· verapamil, diltiazem (szívbetegség kezelésére);

· dantrolén (súlyos fokú kóros testhőmérséklet esetén alkalmazott infúzió);

· szimvasztatin (koleszterinszint-csökkentő gyógyszer).

Alkohol fogyasztása előtt beszéljen kezelőorvosával. Az alkoholtól nagyobb mértékben csökkenhet a vérnyomása és/vagy nő a szédülés és a rosszullét veszélye.

A Levenor Kombi egyidejű bevétele étellel és itallal

A Levenor Kombi összetevőit (az Amlozek tablettát és a Levenor tablettát) lehetőleg reggel, étkezés előtt kell bevenni.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.

Terhesség

Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet). Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a Levenor Kombi szedését, mielőtt teherbe esik vagy ahogy megtudja, hogy terhes, és hogy a Levenor Kombi helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Levenor Kombi szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Levenor Kombit a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.

Szoptatás

A Levenor Kombi alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa valószínűleg másik készítményt fog Önnek javasolni, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A magas vérnyomás kezelésére alkalmazott sok más gyógyszerhez hasonlóan ez a gyógyszer is okozhat szédülést, illetve fáradtságérzetet, amelyek esetén a reakcióképesség romolhat. Ha ezeket a tüneteket észleli, ne vezessen gépjárművet, illetve ne használjon szerszámokat és gépeket.

A Levenor 4 mg és 8 mg tabletta (tejcukrot) laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Levenor Kombi-t?

Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Ezzel biztosíthatja a legjobb eredményt és csökkenti a mellékhatások kialakulásának kockázatát.

A Levenor Kombi-t akkor rendeli az orvos, ha Ön már külön-külön tabletta formájában szedte az amlodipint és a perindoprilt.

A Levenor Kombi ajánlott adagja egyidejűleg napi 1 db Amlozek tabletta és napi 1 db Levenor tabletta az orvos által meghatározott hatáserősségben.

A tablettákat együtt minden nap lehetőleg azonos időpontban reggel, étkezés előtt kell bevenni.

A tablettákat egy pohár vízzel kell bevenni.

A kezelésre adott válasz függvényében kezelőorvosa magasabb vagy alacsonyabb adag alkalmazását javasolhatja Önnek.

Ha az előírtnál több Levenor Kombi-t vett be

Ha véletlenül túl sok Levenor Kombi tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz. Orvosi felügyeletre lehet szüksége.

Ha elfelejtette bevenni a Levenor Kombi-t

Ha elfelejtett egy adagot bevenni ebből a gyógyszerből, vegye be, amint eszébe jut, majd a következő adagot a szokott időben vegye be. Ha már majdnem itt az ideje a következő adag bevételének, akkor csak egyszerűen vegye be a szokott időben a következő tablettát.

Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre négy tablettát) a kihagyott tabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Levenor Kombi szedését

A Levenor Kombi-kezelés megszakítása a betegség rosszabbodását okozhatja. Ne hagyja abba a gyógyszere szedését, amíg a kezelőorvosa nem mondja.

Mindig szedje a Levenor Kombi-t, még akkor is, ha jól érzi magát

A lehető legjobb kezelési eredmények elérése és a mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében nagyon fontos, hogy ezt a gyógyszert pontosan az orvos utasításainak megfelelően szedje. Akkor is jelentkezzen a megbeszélt kontrollvizsgálatra orvosánál, ha jól érzi magát.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Abba kell hagynia a Levenor Kombi (mind az Amlozek tabletta, mind a Levenor tabletta) szedését és haladéktalanul fel kell keresni orvosát, ha angioödéma (súlyos allergiás bőr vagy nyálkahártya reakció) tüneteit észleli, úgymint:

· az arc, a nyelv, illetve a torok feldagadása,

· nyelési nehézségek,

· csalánkiütés, nehézlégzés.

továbbá:

· súlyos szédülés és ájulás,

· szokatlanul gyors vagy szabálytalan szívverés esetén,

· szívinfarktus, szívritmuszavar,

· hasnyálmirigy-gyulladás, ami rossz közérzettel társuló súlyos hasi és hátfájdalmat okoz.

A Levenor tabletta (perindopril) lehetséges mellékhatásai

Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érinthet):

· fejfájás

· szédülés

· forgó jellegű szédülés

· fonákérzés

· látászavarok

· fülcsengés

· túl alacsony vérnyomás

· köhögés

· nehézlégzés

· émelygés

· hányás

· hasfájás

· az ízérzés zavara

· emésztési zavar

· hasmenés

· székrekedés

· bőrkiütés

· viszketés

· izomgörcsök

· gyengeség

Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érinthet):

· hangulatváltozás, alvászavar,

· hörgőgörcs (mellkasi szorító érzés, zihálás, légszomj),

· szájszárazság,

· angioödéma (olyan tünetekkel, mint pl. nehézlégzés, az arc, a nyelv, illetve a torok duzzanata),

· erős viszketés vagy súlyos bőrkiütések,

· hólyagok képződése a bőrön,

· veseproblémák,

· impotencia,

· verejtékezés,

· bizonyos fehérvérsejtek számának emelkedése (eozinofília),

· aluszékonyság, ájulás,

· szívdobogás érzés, szapora szívdobogás,

· erek gyulladása (vaszkulitisz),

· a bőr fokozott érzékenysége a napfényre (fényérzékenységi reakció),

· ízületi fájdalom (artralgia), izomfájdalom (mialgia),

· mellkasi fájdalom,

· rossz közérzet,

· perifériás ödéma,

· láz,

· elesés,

· laboratóriumi paraméterekben eltérés: a vér kálium szintjének megemelkedése (a gyógyszer elhagyása után normalizálódik), a vér nátrium szintjének csökkenése, cukorbetegeknél nagyon alacsony vércukorszint (hipoglikémia), emelkedett karbamid- és kreatininszint.

Ritka (10 000-ből 1-10 beteget érinthet):

· eltérések a laboratóriumi vizsgálati leletekben: magas májenzimek és magas bilirubinszint a vérben.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet):

· zavarodottság,

· szív- és érrendszeri panaszok (rendszertelen szívverés, szívroham és szélütés),

· eozinofil tüdőgyulladás (egy ritka tüdőgyulladás-fajta), orrnyálkahártya-gyulladás (orrdugulás vagy orrfolyás),

· eritéma multiforme,

· heveny veseelégtelenség,

· vérkép eltérések (fehér- és vörösvérsejszám csökkenés, alacsony hemoglobin és vérlemezkeszám),

· hasnyálmirigy gyulladás (pankreatitisz), amely heves hasi és hátfájdalmat okoz)

· májgyulladás (hepatitisz).

Az Amlozek tabletta (amlodipin) lehetséges mellékhatásai

Nagyon gyakori: (10-ből több mint 1 beteget érinthet):

· ödéma (folyadékvisszatartás).

Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érinthet):

· fejfájás, szédülés, aluszékonyság (különösen a kezelés kezdetén)

· szívdobogásérzés (szabálytalan szívverés), az arc kipirulása

· hasi fájdalom, hányinger

· bélműködési zavarok, hasmenés, székrekedés, emésztési zavarok

· fáradékonyság, gyengeség

· látászavarok, kettőslátás

· izomgörcsök

· bokaduzzanat

Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érinthet):

· hangulatváltozások, szorongás, depresszió, álmatlanság

· remegés, az ízérzés zavara, eszméletvesztés,

· csökkent tapintási érzékenység a végtagokban; fájdalomérzet elvesztése

· fülcsengés

· alacsony vérnyomás

· tüsszögés/orrfolyás, az orrnyálkahártya gyulladása miatt (rinitisz)

· köhögés

· szájszárazság, hányás

· hajhullás, fokozott verejtékezés, viszketés, bevérzések a bőrön, a bőr elszíneződése

· vizeletürítési zavarok, éjszakai vizeletürítés, gyakoribb vizeletürítés

· az erekció fenntartásának képtelensége (impotencia), férfiaknál kellemetlen érzés az emlőben vagy az emlő megnagyobbodása

· fájdalom, rossz közérzet

· ízületi- vagy izomfájdalom, hátfájás

· testtömeggyarapodás vagy testtömegcsökkenés.

Ritka (10 000-ből 1-10 beteget érinthet):

· zavartságérzet

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet):

· csökkent fehérvérsejtszám, csökkent vérlemezkeszám, ami szokatlan véraláfutásokat, vérzékenységet okozhat

· emelkedett vércukorszint (hiperglikémia)

· megváltozott érzékelés, ami idegfájdalmat, ami izomgyengeséget, bizsergést vagy zsibbadást okozhat a végtagokban

· ínyduzzanat

· felfúvódás (gasztritisz)

· megváltozott májműködés, májgyulladás (hepatitisz), sárgaság, májenzim-emelkedés, ami befolyásolhatja néhány orvosi vizsgálat eredményét

· fokozott izomfeszülés

· érgyulladás, gyakran bőrkiütéssel

· fényérzékenység

Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

· remegés, merev testtartás, maszkszerű arc, lassú csoszogó, kiegyensúlyozatlan mozgás

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Levenor Kombi-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:, Felh:) után ne szedje a Levenor Kombi egyik összetevőjét (Amlozek tabletta, ill. Levenor tabletta) sem. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Levenor Kombi?

- Levenor 4 mg tabletta

A készítmény hatóanyaga: 4 mg perindopril-terc-butil-amin (megfelel 3,34 mg perindoprilnak) tablettánként.

Egyéb összetevők: vízmentes laktóz, magnézium-sztearát.

- Levenor 8 mg tabletta

A készítmény hatóanyaga: 8 mg perindopril-terc-butil-amin (megfelel 6,68 mg perindoprilnak) tablettánként.

Egyéb összetevők: vízmentes laktóz, magnézium-sztearát.

- Amlozek 5mg tabletta

A készítmény hatóanyaga: 5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában).

Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, karboximetilkeményítő-nátrium, kalcium-foszfát, mikrokristályos cellulóz.

- Amlozek 10mg tabletta

A készítmény hatóanyaga: 10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában).

Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, karboximetilkeményítő-nátrium, kalcium-foszfát, mikrokristályos cellulóz.

Milyen a Levenor Kombi külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Levenor 4 mg, illetve 8 mg tabletta

Fehér, kapszula alakú, domború felületű, metszett élű tabletta, egyik oldalán „APO”, másik oldalán a bemetszés két oldalán „PE” és „4”, ill. „8” bevéséssel.

A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

Amlozek 5 mg, illetve 10 mg tabletta

Fehér színű, kerek, lapos tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán „5”, ill. „10” jelzéssel ellátva.

A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

A csomagolás tartalma

Levenor 4 mg, illetve 8 mg tabletta

30 db tabletta PVC/PVAC/Al//PV(D)C/OPA/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Amlozek 5 mg és 10 mg tabletta

30 db tabletta színtelen, átlátszó PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Aramis Pharma Kft.

1095 Budapest, Mester u. 28

Magyarország

Gyártó

Extractum Pharma Zrt.

Központ: 1044 Budapest, Megyeri út 64. Magyarország

Gyártóhely: 6413 Kunfehértó, IV. körzet 6.

Magyarország

Amlozek 5 mg,10 mg tabletta

Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5, 95-200 Pabianice

Lengyelország

Levenor Kombi 4 mg és 5 mg tabletta: OGYI-T-21991/01 30×

Levenor Kombi 4 mg és 10 mg tabletta: OGYI-T-21991/02 30×

Levenor Kombi 8 mg és 5 mg tabletta: OGYI-T-21991/03 30×

Levenor Kombi 8 mg és 10 mg tabletta: OGYI-T-21991/04 30×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. június