Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Capecitabin Actavis 150 mg filmtabletta
Capecitabin Actavis 500 mg filmtabletta
kapecitabin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Capecitabin Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Capecitabin Actavis szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Capecitabin Actavis-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Capecitabin Actavis-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Capecitabin Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Capecitabin Actavis a daganatellenes (citosztatikus) gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek gátolják a daganatos sejtek növekedését. A Capecitabin Actavis kapecitabint tartalmaz, amely önmagában nem daganatellenes gyógyszer. Csak felszívódás után alakul át a szervezetben aktív daganatellenes gyógyszerré (az átalakulás nagyobb mértékben megy végbe a daganatos szövetekben, mint a normális szövetekben).
A Capecitabin Actavis‑t vastagbél‑, végbél‑, gyomor‑ és emlődaganat kezelésére alkalmazzák. A Capecitabin Actavis‑t ezen kívül a vastagbéldaganat újbóli kialakulásának megelőzésére is alkalmazzák a tumor teljes sebészi eltávolítása után.
A Capecitabin Actavis alkalmazható önmagában és más gyógyszerekkel kombinálva is.
2. Tudnivalók a Capecitabin Actavis szedése előtt
Ne szedje a Capecitabin Actavis‑t:
- ha allergiás a kapecitabinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Közölnie kell a kezelőorvosával, ha tudja, hogy allergiás vagy túlérzékeny erre a gyógyszerre.
- ha előzőleg súlyos reakciót váltott ki Önnél a fluoropirimidin‑kezelés (daganat elleni gyógyszercsoport, pl. fluorouracil).
- ha terhes vagy szoptat,
- ha a vérében kórosan alacsony a fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék száma (leukopénia, neutropénia vagy trombocitopénia).
- ha súlyos májbetegsége vagy vesebetegsége van,
- ha tudja, hogy Önnél teljesen hiányzik a dihidropirimidin‑dehidrogenáz (DPD) enzimaktivitás
- ha brivudin, szorivudin vagy hasonló csoportba tartozó hatóanyagú, herpesz zoszter (bárányhimlő vagy övsömör) elleni kezelés alatt áll jelenleg, vagy állt az elmúlt 4 hétben.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Capecitabin Actavis szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha
- tudja, hogy Önnél részlegesen hiányzik a dihidropirimidin-dehidrogenáz (DPD) enzimaktivitás,
- máj‑ vagy vesebetegsége van,
- szívpanaszai voltak vagy vannak (például szívritmuszavar, fizikai megerőltetéskor jelentkező vagy a szív vérellátási problémái miatt kialakuló mellkasi-, állkapocs- vagy hátfájdalom),
- agyi betegsége van (például daganatos betegség áttéte az agyba vagy idegkárosodás [neuropátia]),
- kalcium‑egyensúlyzavara van (ami vérvizsgálattal kimutatható),
- cukorbetegségben szenved,
- súlyos hányinger és hányás miatt nem marad meg a szervezetében az étel vagy a víz,
- Ön hasmenésben szenved,
- Ön kiszáradt vagy fennáll a lehetősége a kiszáradásnak,
- az Ön vérében az ionok egyensúlya felborult (elektrolitzavar, ami vérvizsgálatokban látható)
- Önnek valamikor korábban szembetegsége volt, mert ebben az esetben lehetséges, hogy a szemét fokozottan ellenőrizni kell,
-
Önnek súlyos bőrreakciója van.
DPD‑hiány: a DPD‑hiány egy ritka, veleszületett betegség, amely általában nem vezet egészségügyi problémákhoz, csak ha Ön bizonyos gyógyszereket kap. Amennyiben nem felismert DPD‑hiányban szenved és Capecitabin Actavis‑t vesz be, magasabb Önnél annak a kockázata, hogy hirtelen és korán alakulnak ki a 4. „Lehetséges mellékhatások” pontban felsorolt mellékhatások súlyos formái. Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha előfordul Önnél a fent említett bármely mellékhatás, vagy további, a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatást észlel (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások”).
Gyermekek és serdülők
A Capecitabin Actavis nem javallott gyermekeknek és serdülőknek. Ne adja a Capecitabin Actavis‑t gyermekeknek és serdülőknek.
Egyéb gyógyszerek és a Capecitabin Actavis
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez rendkívül fontos, mert az együtt bevett gyógyszerek gyengíthetik vagy erősíthetik egymás hatását. Különösen óvatosnak kell lennie, ha a következők bármelyikét kapja:
- köszvény elleni gyógyszer (allopurinol),
- véralvadásgátlók (kumarin, warfarin),
- bizonyos vírusellenes gyógyszerek (szorivudin és brivudin),
- görcsrohamok vagy remegés elleni gyógyszer (fenitoin),
- alfa-interferon,
- sugárterápia és bizonyos gyógyszerek, amelyeket daganatos betegségek kezelésére alkalmaznak (folinsav, oxaliplatin, bevacizumab, ciszplatin, irinotekán),
- folsavhiány kezelésére alkalmazott gyógyszerek.
A Capecitabin Actavis egyidejű alkalmazása étellel és itallal
A Capecitabin Actavis‑t étkezés után 30 percen belül kell bevenni.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, tilos szednie a Capecitabin Actavis-t. Tilos szoptatnia, ha Capecitabin Actavis-t szed. Ha Ön Capecitabin Actavis‑t szed, hatásos fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Capecitabin Actavis szédülést, hányingert és fáradtságot okozhat, ezért lehetséges, hogy a Capecitabin Actavis befolyásolhatja az Ön gépjárművezetői és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
A Capecitabin Actavis laktóz‑monohidrátot (tejcukrot) tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Capecitabin Actavis‑t?
A gyógyszert mindig kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Capecitabin Actavis‑t csak a daganat elleni gyógyszerek alkalmazásában jártas orvos írhatja fel.
Kezelőorvosa írja elő az adagot és a bevétel idejét, személyesen az Ön számára. A Capecitabin Actavis adagját az Ön testfelszíne alapján határozzák meg, amelyet testmagasságából és testtömegéből számítanak ki. Az ajánlott adag felnőtteknek 1250 mg/m2 testfelszín, naponta kétszer (reggel és este). Két példát mutatunk be: egy 64 kg testtömegű, 1,64 m testmagasságú személynek, akinek a testfelszíne 1,7 m2, 4 db 500 mg‑os tablettát és 1 db 150 mg‑os tablettát kell bevennie naponta kétszer. Egy 80 kg testtömegű, 1,80 m testmagasságú személynek, akinek a testfelszíne 2,00 m2, 5 db 500 mg‑os tablettát kell bevennie naponta kétszer.
Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, hogy milyen adagot kell szednie, mikor kell bevennie, és mennyi ideig szükséges szednie a gyógyszert.
Lehetséges, hogy kezelőorvosa a 150 mg‑os és az 500 mg‑os tabletták kombinációjából fogja összeállítani az egyes adagokat.
- A tablettákat reggel és este vegye be, a kezelőorvosa előírása szerint.
- A tablettákat 30 perccel az étkezés (reggeli és vacsora) befejezését követően vegye be, és vízzel, egészben nyelje le.
- Fontos, hogy valamennyi gyógyszerét a kezelőorvos előírásai szerint vegye be.
A Capecitabin Actavis tablettát általában 14 napon keresztül kell szedni, amit egy 7 napos szünet követ (ilyenkor nem kell tablettát bevenni). Ez az összesen 21 napos időszak egy kezelési ciklust jelent.
Más gyógyszerekkel kombinálva az ajánlott felnőtt adag kevesebb is lehet, mint 1250 mg/testfelszín‑m2, és lehetséges, hogy a fentiektől eltérő időközönként kell szednie a gyógyszert (pl. naponta, szünet nélkül).
Ha az előírtnál több Capecitabin Actavis‑t vett be
Ha az előírtnál több Capecitabin Actavis‑t vett be, a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához, mielőtt beveszi a következő adagot.
A következő mellékhatások jelentkezhetnek, amennyiben sokkal több kapecitabint vett be, mint amennyit kellett volna: hányinger vagy hányás, hasmenés, a száj- vagy a belek gyulladása vagy fekélye, a gyomor- vagy a belek fájdalma vagy vérzése, csontvelő‑depresszió (bizonyos fajta vérsejtek számának csökkenése). Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja.
Ha elfelejtette bevenni a Capecitabin Actavis‑t
Semmiképpen ne vegye be a kihagyott adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
Ehelyett folytassa a gyógyszer szedését a szokott módon, és beszéljen a kezelőorvosával.
Ha idő előtt abbahagyja a Capecitabin Actavis szedését
A Capecitabin Actavis‑kezelés befejezésének nincsenek mellékhatásai. Ha kumarin-típusú véralvadásgátlót szed (pl. amelyik fenprokumont tartalmaz), a Capecitabin Actavis abbahagyásakor szükség lehet arra, hogy kezelőorvosa módosítsa a véralvadásgátló adagját.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
HAGYJA ABBA a Capecitabin Actavis szedését, és azonnal lépjen kapcsolatba a kezelőorvosával, ha az alábbi tünetek közül bármelyik fellép:
- hasmenés: ha az Ön megszokott, napi székletürítéseinek száma legalább 4‑gyel nő, vagy éjszakai hasmenés is előfordul.
- hányás: ha 24 óra alatt egynél többször hány.
- akut veseelégtelenség: csökkent vizelettermelés vagy a vizelettermelés megszűnése, a kiszáradás következtében.
- émelygés: ha étvágytalanná válik, és a naponta fogyasztott étel mennyisége sokkal kevesebb, mint lenni szokott.
- szájnyálkahártya-gyulladás: ha fájdalom, gyulladás, duzzanat vagy fekély jelentkezik a szájban és/vagy a torokban.
- kéz‑és‑láb bőrreakció: ha a kezén és/vagy lábán fájdalom, duzzanat, vörösség vagy zsibbadás jelentkezik.
- láz: ha 38°C vagy ennél magasabb láza van.
- fertőzés: ha baktérium vagy vírus vagy egyéb kórokozó által okozott fertőzés tüneteit észleli.
- mellkasi fájdalom: ha a mellkasa közepén fájdalmat érez, különösen, ha ez fizikai terhelés során jelentkezik.
- Stevens-Johnson szindróma: ha fájdalmas, vörös vagy lilás kiütéseket tapasztal, amelyek szétterjednek, és hólyagok és/vagy más sebek kezdenek megjelenni a nyálkahártyán (pl. a száj vagy ajkak), különösen akkor, ha Önnek előzőleg fényérzéksége, légúti fertőzése (pl. hörghurut) és/vagy láza volt.
- DPD-hiány: ha ismert DPD-hiányban szenved, magasabb Önnél a heveny, korán fellépő toxicitás és a Capecitabin Actavis által kiváltott súlyos, életveszélyes vagy halálos kimenetelű mellékhatások (pl. szájnyálkahártya-gyulladás, nyálkahártya-gyulladás, hasmenés, neutropénia [bizonyos fehérvérsejtek alacsony száma a vérben], és a neurotoxicitás) kialakulásának veszélye.
Ha idejében beavatkoznak, ezek a mellékhatások a kezelés befejezése után általában 2‑3 napon belül javulnak. Ha ezek a mellékhatások továbbra is fennállnak, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával. Orvosa esetleg javasolja majd Önnek, hogy kezdje újra a kezelést kisebb adaggal.
A kéz-és-láb bőrreakció az ujjlenyomat elvesztéséhez vezethet, ami megnehezítheti az Ön, ujjlenyomat-szkennerrel történő azonosítását.
Ha a Capecitabin Actavis‑t önmagában alkalmazzák, a fentieken kívül a következő nagyon gyakori mellékhatások jelentkezhetnek, melyek 10‑ből 1‑nél több beteget érinthetnek:
- hasi fájdalom
- bőrkiütés, száraz, viszkető bőr
- fáradtság
- étvágytalanság (anorexia).
Ezek a mellékhatások súlyossá válhatnak, ezért nagyon fontos, hogy mindig azonnal forduljon kezelőorvosához, amikor egy mellékhatás megjelenését észleli. Kezelőorvosa tanácsolhatja Önnek, hogy csökkentse az adagot, és/vagy átmenetileg hagyja abba a Capecitabin Actavis‑kezelést. Ez segít csökkenteni annak a valószínűségét, hogy a mellékhatás tovább is fennálljon és súlyossá váljon.
Egyéb mellékhatások:
Gyakori mellékhatások (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- a fehérvérsejtszám vagy vörösvérsejtszám csökkenése (vérvizsgálatokkal mutatható ki),
- kiszáradás, testtömeg‑csökkenés,
- álmatlanság (inszomnia), depresszió,
- fejfájás, álmosság, szédülés, a megszokottól eltérő bőrérzékelés (zsibbadó vagy bizsergő érzet), az ízérzés változása,
- szemirritáció, könnyezés, szemvörösség (konjunktivitisz),
- visszérgyulladás (tromboflebitisz),
- légszomj, orrvérzések, köhögés, orrfolyás,
- ajakherpesz vagy egyéb herpesz fertőzések,
- tüdő‑ vagy légúti fertőzések (pl. pneumonia vagy bronhitisz),
- bélvérzés, székrekedés, gyomortáji fájdalom, emésztési zavar, fokozott bélgázképződés, szájszárazság,
- bőrkiütés, hajhullás (alopécia), bőrvörösödés, bőrszárazság, viszketés (pruritusz), bőrelszíneződés, bőrhiány, bőrgyulladás, körömbetegségek,
- ízületi- vagy végtagfájdalom, mellkasi- és hátfájdalom,
- láz, a végtagok dagadása, rossz közérzet,
- májfunkciós problémák (vérvizsgálattal mutatható ki) és megnövekedett bilirubinszint (amit a máj választ ki) a vérben.
Nem gyakori mellékhatások (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- vérmérgezés, húgyúti fertőzés, bőrfertőzés, orr- és torok fertőzés, gombás fertőzések (a szájban is előforduló), influenza, bélgyulladás, fogtályog,
- bőr alatti csomók (lipóma),
- a vérsejtek, többek között a vérlemezkék számának csökkenése, a vér hígulása (vérvizsgálatokkal mutatható ki),
- allergia,
- cukorbetegség, a vér csökkent káliumszintje, alultápláltság, a vér trigliceridszintjének növekedése,
- zavart állapot, pánikrohamok, depressziós hangulat, csökkent szexuális vágy (libidó),
- beszédzavar, memóriazavar, a mozgáskoordináció romlása, egyensúlyzavar, ájulás, idegkárosodás (neuropátia) és érzékelési problémák,
- homályos vagy kettős látás,
- forgó jellegű szédülés, fülfájdalom,
- szabálytalan szívverés és szívdobogásérzés (ritmuszavarok), mellkasi fájdalom és szívroham (infarktus),
- vérrögök a mélyvénákban, magas vagy alacsony vérnyomás, hőhullámok, hideg végtagok, lila pöttyök a bőrön,
- vérrögök a tüdőben (tüdőembólia), légmell, véres köpet, asztma, fokozott terhelés esetén légszomj,
- nyelési nehézség, bélelzáródás, folyadékgyülem a hasüregben, vékony‑ vagy vastagbél‑gyulladás, gyomor‑vagy nyelőcsőgyulladás, alhasi fájdalom, kellemetlen hasi érzés, gyomorégés (étel visszaáramlása a gyomorból), véres széklet
- sárgaság (a bőr és a szemfehérje besárgulása),
- bőrfekélyek és hólyagok, csalánkiütés, bőrreakciók a napfénynek kitett bőrterületen, a tenyér kivörösödése, arcfájdalom vagy -duzzanat,
- ízületi duzzanat és -merevség, csontfájdalom, az arc fájdalma, izomgyengeség és -merevség,
- folyadékgyülem a vesében, gyakori éjszakai vizelési inger, vizelettartási nehézség, vér a vizeletben, megnövekedett kreatininszint a vérben (a veseműködés romlásának a jele),
- szokatlan vérzés a hüvelyből,
- vizenyős duzzanat (ödéma), hidegrázás és borzongás.
Ezen mellékhatások közül néhány nagyobb gyakorisággal fordul elő, ha a kapecitabint más daganatellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák. Az ilyen kombinációban jelentkező egyéb mellékhatások a következők:
Gyakori mellékhatások (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- a vér csökkent kálium‑, magnézium‑ vagy kalciumszintje, emelkedett vércukorszint,
- idegfájdalom,
- fülcsengés vagy fülzúgás (tinnitusz), halláscsökkenés,
- visszérgyulladás,
- csuklás, a hang megváltozása,
- fájdalom vagy megváltozott/rendellenes érzet a szájban, állkapocs-fájdalom,
- izzadás, éjszakai izzadás,
- izomgörcs,
- vizeletürítési nehézség, vér vagy fehérje a vizeletben,
- bevérzés vagy reakció az injekció helyén (az egyidejűleg injekcióban beadott gyógyszerek miatt).
Ritka mellékhatások (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- a könnycsatorna szűkülete vagy elzáródása (könnycsatorna-sztenózis),
- májelégtelenség,
- gyulladás, amely az epekiválasztás működészavarához vagy epeút-elzáródáshoz vezet (kolesztatikus hepatitisz),
- speciális változások az EKG-ban (QT-távolság megnyúlás),
- bizonyos típusú szívritmuszavar (pl. kamrafibrilláció, torsade de pointes és lassú szívverés)
- szemgyulladás, amely szemfájdalmat és esetlegesen látásproblémákat okoz,
- a bőr gyulladása, amely vörös, pikkelyesen hámló foltokat okoz egy immunrendszeri betegség miatt,
- kiszáradás miatti veseelégtelenség.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- súlyos bőrreakciók, mint pl. bőrkiütés, fekély és hólyagképződés, beleértve a száj‑, orr‑, nemi szerv‑, kéz‑, láb‑ és a szemfekélyt (vörös és duzzadt szem).
- toxikus leukoenkefalopátia.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Capecitabin Actavis‑t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon, a címkén és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Capecitabin Actavis?
- A készítmény hatóanyaga a kapecitabin (150 mg illetve 500 mg filmtablettánként).
- Egyéb összetevők:
tablettamag: laktóz‑monohidrát, mikrokristályos cellulóz (E460), hipromellóz (E464), kroszkarmellóz‑nátrium, magnézium-sztearát (E572).
filmbevonat: hipromellóz (E464), titán‑dioxid (E171), makrogol 6000, vörös vas-oxid (E172).
Milyen a Capecitabin Actavis külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
150 mg‑os hatáserősségű filmtabletta
Rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán mélynyomású „150” jelzéssel ellátott, másik oldalán sima filmtabletta.
500 mg‑os hatáserősségű filmtabletta
Rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán mélynyomású „500” jelzéssel ellátott, másik oldalán sima filmtabletta.
A Capecitabin Actavis 150 mg filmtabletta kiszerelése 60 filmtablettát tartalmaz.
A Capecitabin Actavis 500 mg filmtabletta kiszerelése 120 filmtablettát tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Actavis Group PTC ehf.
Rejkjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjordur
Izland
Gyártók
Actavis Group PTC ehf.
Rejkjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjordur
Izland
ARROW GENERIQUES
26 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Franciaország
Capecitabin Actavis 150 mg filmtabletta
OGYI-T-22208/01 60×
Capecitabin Actavis 500 mg filmtabletta
OGYI-T-22208/02 120×
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria: Capecitabin Actavis 150 mg,
Capecitabin Actavis 500 mg Filmtabletten
Belgium: Capecitabin Actavis 150 mg filmomhulde tabletten / comprimés pelliculés / Filmtabletten
Capecitabin Actavis 500 mg filmomhulde tabletten / comprimés pelliculés / Filmtabletten
Bulgária: Capecitabine Actavis 150 mg film-coated tablets,
Capecitabine Actavis 500 mg film-coated tablets
Cseh Köztársaság: Capecitabin Actavis 150 mg,
Capecitabin Actavis 500 mg
Dánia: Capecitabin Actavis
Egyesült Királyság: Capecitabine Actavis 150 mg, 500 mg film-coated tablets
Észtország: Capecitabine Actavis
Finnország: Capecitabin Actavis 150 mg tabletti, kalvopaallysteinen
Capecitabin Actavis 500 mg tabletti, kalvopaallysteinen
Franciaország: Capecitabine Actavis 150 mg comprimé pelliculé
Capecitabine Actavis 500 mg, comprimé pelliculé
Hollandia: Capecitabine Actavis 150 mg filmomhulde tabletten
Capecitabine Actavis 500 mg filmomhulde tabletten
Írország: Capecitabine Actavis 150 mg film-coated tablets
Capecitabine Actavis 500 mg film-coated tablets
Izland: Capecitabin Actavis
Lengyelország: Capecitabine Actavis
Lettország: Capecitabine Actavis 150 mg apvalkotas tabletes
Capecitabine Actavis 500 mg apvalkotas tabletes
Litvánia: Capecitabine Actavis 150 mg plévele dengtos tabletés
Capecitabine Actavis 500 mg plévele dengtos tabletés
Luxemburg: Capecitabine Actavis 150 mg comprimés pélliculés
Capecitabine Actavis 500 mg comprimés pélliculés
Magyarország: Capecitabin Actavis 150 mg filmtabletta
Capecitabin Actavis 500 mg filmtabletta
Németország: Capecitabin Actavis 150 mg Tabletten
Capecitabin Actavis 500 mg Tabletten
Norvégia: Capecitabin Actavis 150 mg tabletter, filmdrasjerte
Capecitabin Actavis 500 mg tabletter, filmdrasjerte
Olaszország: Capecitabine Actavis
Portugália: Capecitabina Actavis 150 mg comprimidos revestidos por película
Capecitabina Actavis 500 mg comprimidos revestidos por película
Románia: Capecitabina Actavis 150 mg comprimate filmate
Capecitabina Actavis 500 mg comprimate filmate
spanyolország: Capecitabina Actavis 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Capecitabina Actavis 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Svédország: Capecitabin Actavis
Szlovákia: Capecitabine Actavis 150 mg
Capecitabine Actavis 500 mg
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. február