Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Gincosan kemény kapszula
Páfrányfenyőlevél és ginzenggyökér száraz kivonata
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről orvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásokra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Gincosan kemény kapszula (továbbiakban Gincosan kapszula), és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Gincosan kapszula szedése előtt.
3. Hogyan kell szedni a Gincosan kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások.
5. Hogyan kell a Gincosan kapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk.
1. Milyen típusú gyógyszer a Gincosan kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Gincosan kapszula hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.
A készítmény növényi összetevői, a panax ginzeng és a ginkgo biloba, a felnőttek csökkenő szellemi teljesítőképességének kezelésére alkalmazható, főleg idős korban.
A csökkenő szellemi tevékenység jelei lehetnek:
- szétszórtság,
- emlékezőképesség romlása,
- megértési zavar,
- feledékenység.
A készítmény alkalmazása előtt meg kell győződni arról, hogy a tünetek mögött nem áll más alapbetegség.
2. Tudnivalók a Gincosan kapszula szedése előtt
Ne szedje a Gincosan kapszulát:
- a készítmény hatóanyagaival (ginzeng, ginkgo biloba), valamint az Aráliafélék és a Páfrányfenyőfélék családjába tartozó növényekkel, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén,
- bizonyos ritka, örökletes betegségekben, valamely segédanyaggal szembeni intolerancia esetén.
Gyermekek
Gyermekeknek a készítmény szedése nem javasolt.
A Gincosan kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Mivel a készítmény véralvadást befolyásoló hatása ismeretlen, a vérzési rendellenességben szenvedő, illetve a véralvadást befolyásoló gyógyszereket szedő betegek számára csak fokozott óvatossággal alkalmazható. Csak akkor kezdje el a készítmény szedését, ha előbb megbeszélte ezt kezelőorvosával. Műtéti, vagy fogorvosi beavatkozás előtt is kérje ki orvosa véleményét.
Irodalmi adatok alapján a ginzenggyökér kivonatot tartalmazó készítmények a vércukorszintet befolyásolhatják.
Amennyiben úgy érzi, hogy tünetei nem javulnak, esetleg rosszabbodnak, feltétlenül forduljon orvoshoz.
Egyéb gyógyszerek és a Gincosan kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A ginkgo biloba kölcsönhatásba léphet a vérzékenységet fokozó készítményekkel (pl. antikoagulánsok és vérlemezke aggregációt gátló gyógyszerek).
A Gincosan kapszula alkalmazása előtt a vérhígító készítményeket szedő betegek feltétlenül konzultáljanak kezelőorvosukkal.
A Gincosan kapszula egyidejű alkalmazása étellel és itallal
A Gincosan kapszulát vízzel, vagy más folyadékkal ajánlott bevenni.
Termékenység, terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Nem áll rendelkezésre elegendő adat a gyógyszer termékenységet befolyásoló hatására, valamint a terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazásának biztonságosságára.
A készítmény szedése a terhesség és szoptatás idején nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Gincosan kapszula nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Gincosan kapszula egyes összetevőiről:
A Gincosan kapszula maximális napi adagja 130 mg laktózt, és 12 mg glükózt tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Gincosan kapszulát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
Felnőttek:
A Gincosan kapszula ajánlott adagja napi 2x1 kapszula - reggel és délben – étkezés után bevenni.
Gyermekek:
A Gincosan kapszula szedése gyermekeknek nem javasolt.
Időskorúak:
Nincs különleges adagolási javallat az időskorú betegek számára.
Az alkalmazás módja:
A Gincosan kapszulát vízzel, vagy más folyadékkal ajánlott bevenni.
A kezelés időtartama
A Gincosan kapszula hatása fokozatosan alakul ki, ezért alkalmazása az optimális kezelési eredmény elérése érdekében 4 hétig folyamatosan ajánlott. Amennyiben az alkalmazással kapcsolatos további kérdése van, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét.
Ha az előírtnál több Gincosan kapszulát vett be
Nem figyeltek meg klinikailag jelentős hatást sem a Ginkgo biloba, sem a Panax ginseng túladagolása kapcsán.
Ha elfelejtette bevenni a Gincosan kapszulát
Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett kapszula pótlására.
Vegye be a kihagyott adagot a lehető leghamarabb, kivéve, ha már közeledik a következő adag bevételének ideje. Ez esetben hagyja ki a kimaradt adagot.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatosan, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Gincosan kapszula alkalmazásával kapcsolatosan súlyos mellékhatásról nem számoltak be. Enyhe és átmeneti emésztőrendszeri tüneteket (hányinger, hasfájás, hasmenés), fejfájást, és allergiás bőrreakciókat jelentettek, melyek gyakorisága nem ismert.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Gincosant tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°°C –on tárolandó, az eredeti csomagolásban, fénytől való védelem érdekében.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízbe juttatni vagy a háztartási hulladékkal együtt kezelni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen fel nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
7. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Gincosan kapszula?
A készítmény hatóanyagai: egy Gincosan kapszula tartalma:
- 100 mg standardizált ginzenggyökér (Panax ginseng C. A. Meyer, radix) száraz kivonat (4 mg össz-ginzenozid tartalom) kivonószer: 40% (V/V) etanol,
- 60 mg tisztított, beállított páfrányfenyőlevél (Ginkgo biloba L., folium) száraz kivonat
(gyógynövény-kivonat arány: 35-45:1), 13,2 mg - 16,2 mg ginkgo flavon-glikozid, 1,68 mg - 2,04 mg A-, B- és C-ginkgolid, 1,56 mg - 1,92 mg bilobalid tartalommal. Kivonószer: aceton 60% (m/m).
Egyéb összetevők: Laktóz-monohidrát, szilícium dioxid, mannit, magnézium sztearát, porlasztva szárított glükóz szirup.
Kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E171), sárga vasoxid (E172), vörös vasoxid (E172), tisztított víz.
Milyen a Gincosan kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Normál felületű, 1-es méretű, opálos sárgás-narancs színű kapszula, amely barna-sárga színű, enyhén összetapadt port tartalmaz.
30 db vagy 60 db kapszula PVC/PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban, és dobozban.
Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
BioChallenge Kft.
4225 Debrecen
Rózsavölgy u. 151.
Tel: +36 52 537 431
Fax: +36 52 537 433
E-mail: info@biochallenge.hu
Gyártó:
ExtractumPharma zrt.
6413 Kunfehértó, IV. körzet 6.
Hungary
OGYI-TN-40/01 30 db
OGYI-TN-40/02 60 db
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. december